Добупал Ретард 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Добупал Ретард 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением

венлафаксин

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации:

1. Что такое Добупал Ретард и для чего он применяется

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Добупал Ретард

3. Как принимать Добупал Ретард

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Добупал Ретард

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Добупал Ретард и для чего он применяется

Добупал Ретард — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эти препараты используются для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норэпинефрина в головном мозге.

Добупал Ретард применяется у взрослых для лечения депрессии. Кроме того, препарат используется у взрослых при следующих тревожных расстройствах: генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не лечить, состояние может не исчезнуть или усугубиться, что сделает его более трудным для лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Добупал Ретард

Не принимайте Добупал Ретард

• При повышенной чувствительности к венлафаксину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимых ИМАО с Добупал Ретард может вызвать серьёзные, а в отдельных случаях потенциально смертельные, побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приёма Добупал Ретард необходимо подождать не менее 7 дней перед началом приёма любых ИМАО (см. также раздел «Применение других лекарственных средств» и информацию в нём о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до начала приёма Добупал Ретард:

• Если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые в сочетании с Добупал Ретард могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Применение Добупал Ретард вместе с другими лекарственными средствами»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
• Если у вас в анамнезе заболевания сердца.
• Если вам ставили диагноз нарушения сердечного ритма.
• Если у вас в анамнезе были приступы (судороги).
• Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»), или если вы принимаете другие препараты, которые могут повысить риск кровотечений, например, варфарин (применяется для профилактики тромбов).
• Если у вас в анамнезе была мания или биполярное расстройство (состояние чрезмерного возбуждения или эйфории), или если кто-либо из членов вашей семьи страдал от этих состояний.
• Если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Приём Добупал Ретард может вызвать чувство внутреннего беспокойства или трудность оставаться сидя или находиться в покое в первые недели лечения. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Добупал Ретард (так называемые СИОЗС/ИРСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Добупал Ретард, поскольку это может привести к сильной усталости и потере сознания. Приём препарата одновременно с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, вы можете иногда испытывать мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти лекарственные средства требуют времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и больше. Такие мысли также могут возникать при снижении дозы или прекращении лечения препаратом Добупал Ретард.

Вероятность возникновения подобных явлений выше:

• Если ранее у вас уже были мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете от депрессии или тревожного расстройства, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы также можете попросить их сообщать вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если их беспокоят какие-либо изменения в вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту отмечалась у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса зубов. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Сахарный диабет

Уровень глюкозы в вашей крови может изменяться под действием Добупал Ретард. Поэтому может потребоваться коррекция дозы ваших лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета.

Дети и подростки

Применение Добупал Ретард обычно не рекомендуется для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приёме препаратов данной группы повышен риск развития побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли, а также проявления агрессивности (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил Добупал Ретард пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь повторно к врачу. Обязательно сообщите врачу, если у таких пациентов появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма Добупал Ретард. Кроме того, долгосрочная безопасность препарата в отношении роста, полового созревания, а также когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Приём Добупал Ретард с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Решение о возможности одновременного приёма Добупал Ретард с другими препаратами должен принимать ваш врач.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарств, включая безрецептурные препараты, натуральные и растительные средства, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Добупал Ретард. Сообщите врачу, если вы принимали такие препараты в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что необходимо знать перед началом приёма Добупал Ретард»)

• Серотониновый синдром:

При лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарствами, может развиться потенциально опасное для жизни состояние — серотониновый синдром, либо реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Примеры таких препаратов включают:

• триптаны (применяются при мигрени)
• другие препараты для лечения депрессии, например, СНРИ, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• препараты, содержащие амфетамины (применяются при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирении)
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется при лечении инфекций)
• препараты, содержащие моклобемид — ИМАО (применяется при лечении депрессии)
• препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
• препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (применяются при лечении сильной боли)
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля)
• препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или при лечении сильной боли)
• препараты, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении повышенного уровня метгемоглобина в крови)
• продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или растительное средство, применяемое при лечении лёгкой депрессии)
• продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии)
• антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний, симптомами которых являются слуховые, зрительные или иные галлюцинации, ложные убеждения, необоснованная подозрительность, нарушения мышления и склонность к замкнутости)

Симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих признаков:

беспокойство, галлюцинации, нарушение координации движений, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная возбудимость, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, выраженного мышечного ригидности, спутанности сознания и повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы подозреваете у себя развитие серотонинового синдрома.

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут влиять на ритм сердца.

К таким препаратам относятся, например:

• антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушениях сердечного ритма)
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также раздел «Серотониновый синдром» выше)
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций)
• антигистаминные препараты (применяются при аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Добупал Ретард и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств)
• метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях)

Приём Добупал Ретард вместе с пищей, напитками и алкоголем

Добупал Ретард следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Добупал Ретард»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Добупал Ретард. Приём вместе с алкоголем может вызвать сильную усталость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Препарат Добупал Ретард следует принимать только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерождённого ребёнка.

Если вы принимаете Добупал Ретард на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Добупал Ретард, чтобы иметь возможность дать вам соответствующие рекомендации. При приёме во время беременности схожие препараты (СИОЗС) могут увеличивать риск развития у новорождённых тяжёлого состояния, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), которое приводит к более частому дыханию и появлению синюшности. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения ребёнка. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимали этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у новорождённого при рождении могут наблюдаться трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка после рождения появятся такие симптомы и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые смогут дать вам необходимые рекомендации.

Препарат Добупал Ретард выделяется с грудным молоком. Существует риск развития побочных эффектов у ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения данным препаратом.

Управление транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Dobupal Retard 150 мг содержит натрий

Dobupal Retard 150 мг содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Добупал Ретард

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, а при необходимости — ещё выше, до максимальной дозы 375 мг в день при лечении депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/день.

Принимайте Добупал Ретард примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая жидкостью. Не вскрывайте, не раздавливайте, не жуйте и не растворяйте капсулы.

Добупал Ретард следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого препарата.

Не прекращайте прием этого лекарственного препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Добупалом Ретардом»).

Если вы приняли Добупал Ретард больше, чем следует

В случае передозировки или случайного приема препарата свяжитесь со своим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приеме некоторых лекарственных средств и/или алкоголя (см. Прием Добупал Ретард с другими лекарствами). Симптомы возможной передозировки могут включать учащенное сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечеткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Добупал Ретард

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу Добупал Ретард, назначенную вам врачом, в течение одного дня.

Если вы прерываете лечение Добупал Ретард

Не прекращайте приём препарата и не уменьшайте дозу без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если ваш врач решит, что вам больше не нужен Добупал Ретард, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении приёма этого лекарственного средства могут возникать нежелательные эффекты, особенно если препарат отменяется внезапно или доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головную боль, бессонницу, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, а в редких случаях — ощущения, подобные электрическим разрядам, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп, нарушения зрения и повышение артериального давления (которое может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач подскажет, как следует постепенно прекращать приём Добупал Ретард. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов отмену препарата необходимо проводить очень постепенно в течение нескольких месяцев или дольше. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов или другие неприятные ощущения, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Добупал Ретард и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего стационара:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая возвышающаяся сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Ощущение сдавления в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
• Тяжёлая сыпь на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки покрасневшей или бледной кожи, которые часто зудят).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, сильного мышечного напряжения, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, лихорадка, головная боль, потоотделение или симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
• Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию крупных волдырей и отслоению кожи.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-индуцированная миокардиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нарушение ритма сердца.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
• Зуд, жёлтая кожа или глаза, тёмная моча — это симптомы воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как учащённый или нерегулярный пульс, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
• Проблемы с нервной системой, такие как головокружение, покалывание, нарушение движений (мышечные спазмы и напряжение), судороги или припадки.
• Психиатрические нарушения, такие как гиперактивность (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Добупал Ретард. Если вы прекратите приём Добупал Ретард»).
• Удлинённое кровотечение — если вы порезались или получили рану, остановка кровотечения может занять немного больше времени, чем обычно.

Не беспокойтесь, если после приёма этого препарата вы заметите белые шарики или мелкие гранулы в кале. Внутри капсул Добупал Ретард содержатся сфериоды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфериоды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере прохождения через желудок и кишечник венлафаксин медленно высвобождается. Оболочка сфериода не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите сфериоды в кале, доза препарата уже была усвоена организмом.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Снижение аппетита.
• Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
• Дрожь, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая нечёткость зрения, расширение зрачков, невозможность глаза автоматически переключаться с дальнего на ближнее фокусирование.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Учачённое сердцебиение, сердцебиение.
• Повышение артериального давления, приливы жара.
• Затруднённое дыхание, зевота.
• Рвота, диарея.
• Лёгкая сыпь, зуд.
• Учащённое мочеиспускание, невозможность помочиться, затруднения при мочеиспускании.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярные кровянистые выделения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), утомляемость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Редко (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, ощущение чрезмерного возбуждения, скрип зубами.
• Обморок, непроизвольные мышечные движения, нарушение координации и равновесия.
• Ощущение головокружения (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления.
• Рвота с кровью, дёгтеобразный стул (исхождение) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Напряжённость, спазмы и непроизвольные мышечные движения.
• Незначительные изменения уровней печеночных ферментов в крови.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Судороги или припадки.
• Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (так называемый СИНДГ).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
• Аномальное, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
• Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, напоминающие грипп, — признаки воспаления печени (гепатит).

Крайне редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть связано с уменьшением количества тромбоцитов в крови и приводит к повышенному риску синяков или кровотечений.
• Аномальная выработка молока.
• Неожиданное кровотечение, например, из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно)

• Мысли о самоубийстве и суицидальное поведение; сообщалось о случаях возникновения мыслей о самоубийстве и суицидальном поведении во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения терапии (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Добупал Ретард»).
• Агрессия.
• Головокружение.
• Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации.

Добупал Ретард иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения уровней печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Более редко Добупал Ретард может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать сдавать анализ крови, особенно если вы принимаете Добупал Ретард длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Добупал Ретард

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в сухом месте.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в специальной точке приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Добупал Ретард 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество — венлафаксин. Каждая капсула содержит 169,7 мг венлафаксина гидрохлорида, что соответствует 150 мг венлафаксина в пересчёте на основание.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза;
Состав капсулы: оксид железа красный (Е-172), оксид железа жёлтый (Е-172), диоксид титана (Е-171), желатин, краска (лак шеллак, пропиленгликоль, гидроксид натрия, диоксид титана, повидон).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсула твёрдая с пролонгированным высвобождением.

Капсулы твёрдые, содержащие белые или почти белые сфероиды диаметром около 1 мм, корпус и колпачок удлинённые, тёмно-оранжевые, непрозрачные, с белой печатью.

Добупал Ретард 150 мг выпускается в упаковках, содержащих 30 капсул с пролонгированным высвобождением.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андре-де-ла-Барка – Барселона (Испания)

На территории государств — членов Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Испания: Добупал Ретард 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/