Диузине 5 мг/50 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Диузине 5 мг/50 мг таблетки

Гидрохлорид амилорида и гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приёма препарата.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете любой побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диузине и для чего он применяется
2. Перед приёмом Диузине
3. Как принимать Диузине
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диузине
6. Дополнительная информация

1. Что такое Диузине и для чего он применяется

Компонент амилорид, входящий в состав Диузине, относится к группе лекарственных средств, называемых антикалиуретиками (сберегающими калий): амилорид также обладает слабым диуретическим действием. Компонент гидрохлоротиазид из состава Диузине относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками (тиазиды).

Диузине действует таким образом, что заставляет почки выводить больше воды и солей, одновременно способствуя удержанию калия.

Это помогает снизить артериальное давление и уменьшить отёки при некоторых состояниях, а также способствует поддержанию нормального уровня калия в крови.

Диузине показан для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления), особенно у пациентов с низким уровнем калия; при отёках сердечного происхождения (отёки лодыжек, стоп или ног вследствие задержки жидкости); или асците (скоплении жидкости в брюшной полости) при циррозе печени.

2. Перед приёмом Диузине

Не принимайте Диузине

?

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду амилорида, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту препарата Диузине;
• если у вас аллергия на лекарственные средства, производные от сульфонамидов (проконсультируйтесь с врачом, если не уверены, какие именно препараты относятся к производным сульфонамидов);
• если у вас врождённо повышен уровень калия в крови;
• если вы принимаете другие лекарственные средства или добавки, повышающие содержание калия в крови;
• если у вас заболевание почек.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, можно ли вам начинать приём препарата Диузине.

Особые меры предосторожности при приёме Диузине

• если у вас есть или ранее были какие-либо медицинские проблемы или аллергии — сообщите об этом врачу;
• если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданная кожная патология во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приёма Диузине защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения;
• сообщите врачу, если у вас повышен уровень калия в плазме. Сообщите врачу, если у вас есть заболевания сердца или лёгких, проблемы с печенью или почками, подагра или системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), или если вы принимаете другие диуретики. В таких случаях врач может изменить дозировку ваших лекарственных средств;
• если у вас сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови), проконсультируйтесь с врачом, поскольку лечение тиазидами может потребовать коррекции дозы антидиабетических препаратов, включая инсулин;
• перед хирургическими вмешательствами или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Диузине, поскольку возможно резкое снижение артериального давления, связанное с анестезией;
• безопасность и эффективность препарата у детей не установлена, поэтому его применение у лиц младше совершеннолетия не рекомендуется;
• проконсультируйтесь с врачом, даже если у вас ранее имелись какие-либо из вышеуказанных состояний;
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — одной недели после приёма Диузине;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Диузине у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Как правило, Диузине можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами. Тем не менее важно сообщить врачу о всех принимаемых вами препаратах, включая безрецептурные, поскольку некоторые лекарства могут повлиять на действие других.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы ингибиторы АПФ (применяются для лечения артериальной гипертензии), другие препараты, сохраняющие калий, или добавки калия.

Также сообщите врачу, если вы принимаете другие антигипертензивные препараты, другие диуретики, препараты-связыватели желчных кислот, снижающие уровень холестерина, антидиабетические средства, включая инсулин, миорелаксанты, прессорные амины, такие как адреналин (препараты, применяемые при остановке сердца или тяжёлых аллергических реакциях), стероиды, некоторые обезболивающие и противовоспалительные препараты, лекарства, снижающие иммунитет (циклоспорин, такролимус) или литий (препарат, применяемый при некоторых видах депрессии). Приём седативных средств, наркотических анальгетиков, транквилизаторов, алкоголя и обезболивающих может усиливать антигипертензивное действие Диузине, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Приём Диузине вместе с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы принимаете добавки калия или придерживаетесь диеты, богатой калием.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение Диузине не рекомендуется во время беременности.

Компонент Диузине — гидрохлоротиазид — выделяется с грудным молоком. Если приём этого препарата является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Важная информация о некоторых компонентах Диузине

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Диузине

Следуйте точно указаниям врача по применению Диузине.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Врач определит необходимую дозу в зависимости от состояния пациента и от того, принимает ли он другие лекарственные средства.

Большинство пациентов принимают таблетки с небольшим количеством воды.

Принимайте Диузине ежедневно. Не превышайте дозу, назначенную врачом.

• Отёк сердечного происхождения

Обычная начальная доза — одна таблетка Диузине в день.

?

• Артериальная гипертензия

Обычная начальная доза — одна таблетка Диузине один раз в день или разделённая на две приёма.

• Цирроз печени с асцитом

Обычная доза — одна таблетка Диузине один раз в день.

При необходимости врач может увеличить дозу, не превышая двух таблеток в день. У некоторых пациентов поддерживающая терапия может проводиться по прерывистой схеме, если это рекомендовано врачом.

Таблетки можно делить для удобства подбора дозы, если врач даст соответствующее указание.

Продолжительность лечения Диузине определит ваш врач. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку только врач знает, что является оптимальным для вас.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена, поэтому применение у детей не рекомендуется.

Если вы приняли слишком много Диузине

При передозировке немедленно обратитесь к врачу. Наиболее вероятные симптомы: ощущение оглушённости или головокружение, вызванные снижением артериального давления и/или чрезмерная жажда, спутанность сознания, уменьшение объёма мочи или учащённое сердцебиение (сильные и быстрые сердечные сокращения).

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 915620420.

Если вы забыли принять Диузине

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Диузине может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения количества клеток крови, красные пятна на коже.

Нарушения обмена веществ и питания: чаще всего — анорексия (потеря аппетита); возможно изменение показателей анализа крови, связанных с содержанием натрия, калия, глюкозы и мочевой кислоты. Также может повышаться уровень глюкозы в моче. Подагра, обезвоживание.

Психические нарушения: бессонница, нервозность, спутанность сознания, депрессия, сонливость, возбуждение, снижение полового влечения.

Нарушения со стороны нервной системы: чаще всего — головная боль, головокружение; обмороки, вертиго, ощущение покалывания, оглушение, дрожь, энцефалопатия (заболевание мозга).

Нарушения со стороны глаз: нарушения зрения, повышенное внутриглазное давление (повышение давления внутри глаза).

Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным давлением [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольной глаукомы].

Нарушения со стороны уха и лабиринта: шум в ушах.

Сердечно-сосудистые нарушения: аритмия (нарушение частоты сердцебиения), тахикардия (учащение сердцебиения), боль в груди и сердцебиение (сильное и быстрое сердцебиение).

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения или оглушения, вызванное снижением артериального давления при резком вставании) и другие нарушения сердца.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: кашель, нарушения дыхания, боль в груди, затруднённое дыхание, заложенность носа и, очень редко, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Желудочно-кишечные нарушения: чаще всего — тошнота; рвота, диарея, запор, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, нарушения аппетита, тяжесть в животе, метеоризм (газы), жажда, икота, неприятный привкус во рту, сухость во рту, судороги, затруднённое пищеварение, воспаление поджелудочной железы, боль и/или язва желудка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: возможно изменение показателей анализа крови, связанных с печеночными ферментами и билирубином.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: чаще всего — кожная сыпь; зуд, покраснение, повышенное потоотделение, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, воспаление слюнных желез, появление волдырей, токсический эпидермальный некролиз (тяжёлая реакция кожи, характеризующаяся образованием волдырей).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в конечностях, мышечные судороги, боль в суставах, боль в спине, боль в шее и плечах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, воспаление почек.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: импотенция.

Общие нарушения и реакции в месте применения: усталость, общее недомогание, слабость, аллергическая реакция, лихорадка.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы):

Частота неизвестна: Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Если у вас возникают побочные эффекты, врач может снизить дозу Диузине или прекратить лечение.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Диузине

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Диузине после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или выбрасываться с бытовыми отходами. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок и лекарственных средств «Punto Sigre» в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Диузине

• Активные вещества — гидрохлорид амилорида и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, разделённая на части, содержит 5 мг гидрохлорида амилорида и 50 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, дикальцийфосфат, предварительно гелеинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Диузине выпускается в виде круглых таблеток белого или почти белого цвета, в блистерах, по 20 и 60 таблеток в упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi 8
27010 ВАЛЛЕ-САЛИМБЕНЕ (Павия), ИТАЛИЯ

Производитель

BOHM, S.A.
Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja.
28947 Фуэнлабрада (Мадрид) – Испания

или

TEOFARMA, S.r.L.
Viale Certosa, 8/a
27100 Павия, Италия

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2021 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.agemed.es