Диклокерн 11,6 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Диклокерн 11,6 мг/г гель

Диклофенака диэтиламина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — в дальнейшем вам может понадобиться её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклокерн и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Диклокерна
3. Способ применения Диклокерна
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диклокерна
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклокерн и для чего он применяется

Диклофенак диэтиламин, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Диклокерн показан взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и уменьшения незначительного и случайного воспаления, вызванных:

• незначительными ушибами, ударами, растяжениями,
• люмбаго (болью в спине),
• спазмами мышц шеи или другими мышечными спазмами,
• лёгкими растяжениями, возникшими вследствие вывиха.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Диклокерн

Не применяйте Диклокерн

• если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если ранее у вас возникала аллергическая реакция на диклофенак или на любое другое лекарственное средство, применяемое для лечения боли, лихорадки или воспаления, например, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (также используемая для предотвращения свёртывания крови). Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом,
• если вы находитесь в третьем триместре беременности,
• если вам меньше 14 лет,
• не наносить на раны, экзематозные поражения, слизистые оболочки, а также при ожогах.

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

• Не наносить на участки кожи с порезами или открытыми ранами, на слизистые оболочки, при экземе или на участки кожи с высыпаниями.
• Избегайте попадания Диклокерна в глаза. В случае попадания промойте глаза чистой водой. Обратитесь к врачу или фармацевту, если после этого ощущается дискомфорт.
• Не используйте окклюзионные повязки.
• Не применяйте на обширных участках кожи. Применяйте исключительно на поражённом участке.
• Не наносите Диклокерн одновременно на те участки кожи, где уже были нанесены другие лекарственные средства.
• Не принимайте это лекарство внутрь и не используйте его в полости рта. Диклокерн предназначен только для наружного применения. В случае случайного приёма внутрь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Обработанные участки кожи не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (УФ-лучи).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Диклокерна.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 14 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Применение Диклокерна вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Применение Диклокерна запрещено в третьем триместре беременности. В течение первых шести месяцев беременности Диклокерн также не следует применять, за исключением случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Оральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать нежелательные реакции у плода. Опасность подобных реакций при наружном применении Диклокерна на кожу неизвестна.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Во время лактации не применяйте Диклокерн, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Никогда не наносите препарат непосредственно на область груди.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Диклокерн содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарственное средство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.

3. Как применять Диклокерн

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Данный препарат предназначен для нанесения на кожу (местное применение).

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 14 лет: наносить 3 или 4 раза в день небольшое количество геля на воспалённый или болезненный участок.

Количество геля будет зависеть от размера поражённой области (обычно будет достаточно нанести количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха).

Применение у детей и подростков

Применение данного препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет, поскольку отсутствует достаточная информация о безопасности и эффективности.

Способ применения:

• При первом использовании тюбика отвинтите колпачок. Вставьте заднюю часть колпачка в часть, закрывающую тюбик. Поверните колпачок, чтобы открыть тюбик.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где имеется боль и воспаление, слегка помассируйте.
• После использования плотно закрывайте тюбик.
• После нанесения геля тщательно вымойте руки.

Если боль или отёк усугубляются или сохраняются более 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы применили Диклокерн в большем количестве, чем следует

При случайном проглатывании препарата Диклокерн или при его применении на большой поверхности кожи и в течение длительного времени могут возникнуть побочные реакции, аналогичные тем, что наблюдаются при приёме диклофенака внутрь (например, в виде таблеток).

Основные симптомы передозировки: расстройства желудочно-кишечного тракта или поражение почек, затруднение дыхания, могут возникнуть тошнота, рвота, боли в животе и снижение уровня сознания.

Если вы нанесли слишком большое количество препарата, рекомендуется смыть его, промыв поражённый участок большим количеством воды, или удалить излишки.

При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество, которое было принято.

Если вы забыли применить Диклокерн

Если вы забыли нанести препарат в положенное время, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Диклокерном

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если у вас появятся какие-либо признаки аллергии, прекратите применение препарата Диклокерн и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту:

• Редкие (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000): Высыпания на коже, сопровождающиеся волдырями; крапивница (покраснение, возвышающиеся участки, часто с зудом и жжением).
• Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): Затруднение дыхания или ощущение сдавливания в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Несерьезные побочные эффекты:

Могут возникать и другие побочные эффекты, однако, как правило, они являются незначительными и носят временный характер. При появлении любых из них следует как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту.

• Частые (могут встречаться у 1–10 пациентов из 100): Высыпания, зуд, покраснение или жжение на коже после применения препарата.
• Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность). Симптомы: солнечный ожог, сопровождающийся зудом, отеком и волдырями.
• Частота неизвестна (оценка невозможна по имеющимся данным): Ощущение жжения в месте нанесения, сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Диклокерна

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия утилизировать тюбик с остатком геля по истечении 12 месяцев.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов проконсультируйтесь с фармацевтом. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Диклокерн

• Действующее вещество: диэтиламин диклофенака. Каждый грамм геля содержит 11,6 мг диэтиламина диклофенака (что соответствует 10 мг натрия диклофенака).
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е-1520), изопропанол, диэтиламин, жидкий парафин, полиоксиэтиленовый алкиловый эфир, карбомер 934P NF, коко-каприлат/капрат, ароматизатор «крем 1876601», очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Диклокерн — это вязкий белый гель. Препарат выпускается в алюминиевой тубе с винтовой крышкой.

Лекарственное средство выпускается в тубах по 60 и 100 граммов геля.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель лицензии на обращение и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.