Диклофенако Цинф 50 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диклофенако Цинф 50 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой ЕФГ

диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При появлении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Диклофенако Цинф и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Диклофенако Цинф
Как принимать Диклофенако Цинф
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Диклофенако Цинф
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое диклофенако цинф и для чего он применяется

Диклофенака натриевая соль — действующее вещество препарата диклофенако цинф — относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые используются для лечения боли и воспаления.

Препарат диклофенако цинф применяется для лечения следующих состояний:

Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),
Внесуставной ревматизм,
Острый приступ подагры,
Менструальные боли,
Воспаление после травмы.

2. Что нужно знать перед началом приема диклофенако цинф

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает или контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте диклофенако цинф

если у вас аллергия на диклофенак натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия или ранее были аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие аналогичные обезболивающие средства (лекарства от боли). Реакции могут включать астму (затруднённое дыхание), боль в груди, крапивницу (аллергическую кожную сыпь с зудом), острый ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отёк лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангионевротического отёка). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом;
если ранее у вас была желудочная или дуоденальная кровоточивость или вы перенесли, принимая нестероидные противовоспалительные препараты, два или более случаев перфорации желудочно-кишечного тракта;
если в настоящее время у вас или ранее было более одного случая язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки;
если у вас активная болезнь Крона или язвенный колит (заболевания, вызывающие диарею с кровью или без неё и боли в животе);
если у вас тяжёлое заболевание почек;
если у вас тяжёлое заболевание печени;
если у вас уже имеется сердечно-сосудистое заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), закупорка сосудов сердца или мозга, или операция по удалению препятствия или аортокоронарное шунтирование;
если у вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь);
если вы находитесь в третьем триместре беременности;
если у вас нарушения свёртываемости крови;
если вы считаете, что у вас может быть аллергия на диклофенак натрия, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или любой другой НПВС, или на любой другой компонент диклофенака (перечислены в конце инструкции). Признаками гиперчувствительности являются отёк лица и рта (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание, боль в груди, насморк, сыпь или любая другая аллергическая реакция.

Перед началом приема диклофенака убедитесь, что ваш врач знает:

курите ли вы;
есть ли у вас сахарный диабет;
есть ли у вас стенокардия, тромбы, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема диклофенако цинф

если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.

если у вас есть одно из следующих заболеваний: астма, лёгкое заболевание сердца, заболевание печени или почек, повышенное артериальное давление (гипертония), геморрагические расстройства или другие нарушения крови, включая печеночную порфирию;
если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Другие лекарственные средства и диклофенако цинф»);
если вы принимаете лекарства от давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Другие лекарственные средства и диклофенако цинф»);
если у вас ранее была тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы во рту после приема диклофенако цинф или других обезболивающих средств.

Сообщите врачу

если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови или увеличивающие риск язв, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота. Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты, подобные диклофенаку, могут ухудшить эти заболевания;
если у вас высокое артериальное давление, повышенный уровень холестерина или триглицеридов, сахарный диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), врач должен периодически оценивать необходимость продолжения лечения диклофенаком, особенно если вы принимаете его более 4 недель;
если у вас печеночная или почечная недостаточность или нарушения крови, вам потребуются частые анализы крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании этих данных врач может решить прекратить лечение или изменить дозу диклофенака;
сообщите врачу, если вы недавно перенесли или собираетесь пройти хирургическую операцию на желудке или кишечнике, поскольку диклофенак может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после операции.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Препараты, такие как диклофенак, могут быть связаны с повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения. Если у вас есть заболевания сердца, анамнез инсульта или вы считаете, что можете быть подвержены риску (например, у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите), и врач решает назначить вам диклофенак, вы не должны принимать более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с заболеваниями сердца и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией).

В целом, крайне важно принимать наименьшую эффективную дозу диклофенака в течение минимально возможного времени, необходимого для облегчения боли и/или воспаления, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Если во время приема диклофенака вы почувствуете боль в груди, одышку, слабость или затруднения речи, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты, особенно более хрупкие или с низкой массой тела, могут быть более чувствительны к действию диклофенака, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах.

Другие лекарственные средства и диклофенако цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с диклофенаком: в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых форм депрессии);
препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака);
препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации);
препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей);
препараты для лечения заболеваний сердца (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или исрадипин);
препараты, используемые для лечения диабета, кроме инсулина;
препараты для контроля артериального давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ);
препараты для профилактики тромбов в крови;
препараты, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций);
другие препараты той же группы, что и диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
кортикостероиды (препараты, уменьшающие воспаление и подавляющие иммунную систему);
препараты, содержащие вориконазол (применяются при лечении грибковых инфекций);
препараты, содержащие фенитоин (применяются при лечении эпилептических припадков);
препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка);
препараты, содержащие колестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина в крови);
препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли);
антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Прием диклофенако цинф с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать предпочтительно до еды или натощак, так как это ускоряет начало действия.

Употребление алкогольных напитков вместе с диклофенаком может увеличить его токсичность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте диклофенак, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Поскольку применение препаратов, подобных диклофенаку, связано с повышенным риском врождённых аномалий и спонтанных абортов, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и по назначению врача. В таких случаях доза и продолжительность лечения будут минимально возможными. Начиная с 20-й недели беременности, диклофенак может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) сердца плода. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Женщинам детородного возраста следует учитывать, что препараты, подобные диклофенаку, могут снижать способность к зачатию.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Небольшое количество диклофенака может выделяться с грудным молоком, поэтому вы не должны принимать диклофенак, если кормите грудью.

Вождение и использование механизмов

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно. Однако пациенты, у которых во время лечения диклофенаком возникают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие расстройства центральной нервной системы, должны воздержаться от вождения и работы с механизмами.

Диклофенако цинф содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Диклофенако цинф содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Диклофенако Цинф

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

Рекомендуемая доза при более лёгких случаях — 100 мг (1 таблетка два раза в день). Не превышайте дозу 150 мг (3 таблетки) в сутки. Общую суточную дозу следует разделить на 2 или 3 приёма.

При болезненных менструациях суточная доза, которую следует подбирать индивидуально, составляет 50–200 мг (1–4 таблетки). Начинают с первоначальной дозы 50–100 мг (1–2 таблетки), и при необходимости её увеличивают в последующих менструальных циклах. Лечение следует начинать при появлении первого симптома. В зависимости от его интенсивности, приём продолжают в течение нескольких дней.

Способ применения

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды или другой жидкостью, не разделяя и не разжёвывая. Принимайте диклофенак предпочтительно до еды или натощак (см. раздел «Приём Диклофенако Цинф с пищей, напитками и алкоголем»).

Если вы приняли больше, чем нужно Диклофенако Цинф

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Диклофенако Цинф

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными.

Прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

Лёгкие спазмы в животе и болезненность при пальпации, появляющиеся вскоре после начала лечения диклофенаком, за которыми следует кровавый стул или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса.

Тяжёлая аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или тёмные пятна, отёк кожи, волдыри и зуд (медикаментозная фиксированная буллёзная сыпь).

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении диклофенака, включают:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Нарушения со стороны нервной системы

головная боль
головокружение

Нарушения со стороны уха и лабиринта

головокружение

Желудочно-кишечные нарушения

тошнота
рвота
диарея
изжога
боль в животе
метеоризм
отсутствие аппетита

Печеночные и желчные нарушения

изменения результатов анализов крови, указывающие на нарушение функции печени (повышение сывороточных трансаминаз)

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

высыпания на коже

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Сердечные нарушения (при высоких дозах и длительном лечении)

сердцебиение
внезапная сильная боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или сердечного приступа)
прерывистое дыхание, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёк ног и стоп (признаки сердечной недостаточности)

Если появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Нарушения со стороны иммунной системы

отёк лица, глаз или языка, затруднение глотания, свистящее дыхание, крапивница, общий зуд, высыпания на коже, лихорадка, спазмы в животе, дискомфорт или ощущение сдавленности в груди, затруднённое дыхание, головокружение, потеря сознания (тяжёлая аллергическая реакция)

Если появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Нарушения со стороны нервной системы

сонливость

Если появляются эти симптомы, немедленно сообщите об этом врачу

Дыхательные, грудной клетки и средостения нарушения

астма

Желудочно-кишечные нарушения

боль в желудке
рефлюкс
диарея с кровью
язва желудка или кишечника с кровотечением или без него, перфорация (рвота кровью, появление крови в стуле)

Если появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Печеночные и желчные нарушения

нарушение функции печени
гепатит с желтухой или без неё

Если появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

крапивница

Общие нарушения и изменения в месте введения

задержка жидкости с отёком (отёк)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

признаки дефицита клеток крови: усталость, головная боль, одышка при физической нагрузке, головокружение, бледность (анемия), частые инфекции с лихорадкой, ознобом, болью в горле или язвами во рту (лейкопения), кровотечения или повышенная склонность к образованию синяков (тромбоцитопения)

Если появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Нарушения со стороны иммунной системы

отёк лица

Психиатрические нарушения

дезориентация
депрессия
бессонница
кошмары
раздражительность
психотические реакции

Нарушения со стороны нервной системы

ощущение покалывания
нарушения памяти
судороги
тревожность
дрожь
менингит (воспаление оболочек мозга) с симптомами: лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, жёсткость затылочных мышц, повышенная чувствительность к яркому свету

Если появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

нарушения вкуса
инсульт

Нарушения со стороны глаз

нечёткость зрения
двоение в глазах

Нарушения со стороны уха и лабиринта

шум в ушах

Сосудистые нарушения

гипертензия (повышенное артериальное давление)
васкулит (воспаление стенок сосудов)

Дыхательные, грудной клетки и средостения нарушения

затруднённое дыхание, свистящее дыхание (пневмонит)

Если появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Желудочно-кишечные нарушения

ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита
запор
отёк языка (глоссит)
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
затруднение при глотании (поражение пищевода)
сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота и потеря аппетита (признаки панкреатита)

Если появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

тяжёлые поражения кожи с высыпаниями, покраснением, пузырями на губах, во рту или глазах, шелушением кожи, сопровождающиеся усталостью, тошнотой, потерей аппетита, лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем или болью в теле (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз)

Если появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

генерализованная сыпь (экзема)
покраснение (эритема и мультиформная эритема)
шелушение кожи (экссудативный дерматит)
выпадение волос
повышенная чувствительность к солнцу (фотосенсибилизация)
появление синяков (пурпура)
зуд

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нарушения функции почек, приводящие к отёку стоп и ног, резкому уменьшению количества мочи (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почек)
кровь в моче (гематурия)
пена в моче (нефротический синдром)

Если появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Отдельные случаи

Печеночные и желчные нарушения

нарушения функции печени, приводящие к жёлтому окрашиванию кожи и глаз, лихорадке, боли в верхней части живота и появлению синяков (печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени)

Если появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена по имеющимся данным):

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

аллергическая реакция кожи, которая может включать круглые или овальные припухлые покрасневшие участки, волдыри и зуд (фиксированная медикаментозная сыпь). Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых участках, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная медикаментозная сыпь обычно появляется повторно в тех же местах при повторном приёме препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Диклофенако Цинф

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенако Цинф

Действующее вещество: натрия диклофенак. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 50 мг натрия диклофенака.
Вспомогательные вещества (экспиценты):

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный безводный, лаурилсульфат натрия, повидон (Е-1201), тальк (Е-553b), стеарат магния (Е-470B).

Оболочка: гипромеллоза (Е-464), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат (Е-1505), тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа коричневый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цилиндрические, двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета, покрытые оболочкой, с маркировкой «D50C».

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий. Каждая упаковка содержит 40 кишечнорастворимых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62161/P_62161.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62161/P_62161.html