Diclofenac Cinfa 50 mg compresse gastroresistenti EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è diclofenaco cinfa e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere diclofenaco cinfa
- 3. Come assumere diclofenac cinfa
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione del diclofenac cinfa
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
diclofenaco cinfa 50 mg compresse gastroresistenti EFG
diclofenac sodico
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è diclofenaco cinfa e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere diclofenaco cinfa
- Come prendere diclofenaco cinfa
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di diclofenaco cinfa
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è diclofenaco cinfa e a cosa serve
Diclofenac sodico, principio attivo di diclofenaco cinfa, appartiene al gruppo di medicinali denominati antiinfiammatori non steroidei utilizzati per trattare il dolore e l'infiammazione.
diclofenaco cinfa è utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni:
- Malattie reumatiche infiammatorie croniche (artrite reumatoide, spondiloartrite anchilosante, artrosi),
- Reumatismo extra-articolare,
- Attacchi acuti di gotta,
- Dolori mestruali,
- Infiammazione post-traumatica.
2. Cosa deve sapere prima di prendere diclofenaco cinfa
È importante utilizzare la dose più bassa in grado di alleviare o controllare il dolore e non assumere questo medicamento per un periodo superiore a quello necessario per controllare i sintomi.
Non prenda diclofenaco cinfa
-
se è allergico al diclofenac sodico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).
-
se è allergico o ha avuto reazioni allergiche all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri analgesici (farmaci per il trattamento del dolore) simili. Le reazioni possono includere asma (difficoltà respiratorie), dolore al petto, orticaria (reazione allergica cutanea con prurito), rinite acuta (infiammazione della mucosa nasale) o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e/o degli arti (segni di angioedema). Se ritiene di poter essere allergico, consulti il medico.
-
se ha precedentemente avuto emorragia gastrica o duodenale o ha subito, in due o più occasioni, una perforazione del tratto digestivo durante l’assunzione di un farmaco antiinfiammatorio non steroideo.
-
se soffre attualmente o ha sofferto in passato più di una volta di ulcera o emorragia gastrica o duodenale.
-
se soffre di morbo di Crohn o colite ulcerosa attiva (malattie che causano diarrea con o senza sangue e dolore addominale).
-
se soffre di una grave malattia renale.
-
se ha una grave malattia epatica.
-
se ha una malattia cardiaca conclamata e/o una malattia cerebrovascolare, ad esempio se ha avuto un infarto, ictus, mini-ictus (TIA) o ostruzioni nei vasi sanguigni del cuore o del cervello, oppure un intervento chirurgico per rimuovere un’ostruzione o per un bypass coronarico.
-
se ha o ha avuto problemi circolatori (malattia arteriosa periferica).
-
se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.
-
se soffre di disturbi della coagulazione del sangue.
-
se ritiene di poter essere allergico al diclofenac sodico, all’acido acetilsalicilico, all’ibuprofene o a qualsiasi altro FANS, o a uno qualsiasi degli altri componenti del diclofenaco. (Sono elencati alla fine del foglio illustrativo.) I segni di una reazione di ipersensibilità sono gonfiore del viso e della bocca (angioedema), difficoltà respiratorie, dolore al petto, rinite, eruzione cutanea o qualsiasi altra reazione allergica.
Prima di assumere diclofenaco, assicurarsi che il medico sappia:
- se fuma.
- se ha il diabete.
- se ha angina, coaguli di sangue, pressione alta, colesterolo alto o trigliceridi elevati.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per il periodo di tempo più breve possibile.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere diclofenaco cinfa
- Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, emorragia o perforazione nello stomaco o nel duodeno, che possono manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o feci di colore nero, anche in assenza di sintomi premonitori.
Questo rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati, in pazienti con storia di ulcera peptica e nei pazienti anziani. In questi casi il medico valuterà la possibilità di associare un farmaco protettivo gastrico.
- Se soffre di una delle seguenti condizioni: asma, lieve malattia cardiaca, malattia epatica o renale, pressione alta (ipertensione), disturbi emorragici o altri disturbi del sangue, inclusa la porfiria epatica.
- Se sta assumendo altri farmaci antiinfiammatori, corticosteroidi, anticoagulanti o antidepressivi, poiché aumenta il rischio di ulcera e/o emorragia gastrointestinale (vedi sezione “Altri medicinali e diclofenaco cinfa”).
- Se sta assumendo farmaci per la pressione o ciclosporina, poiché aumenta il rischio di danni renali (vedi sezione “Altri medicinali e diclofenaco cinfa”).
- Se ha mai avuto in passato un’eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, vesciche o lesioni orali dopo aver assunto diclofenaco cinfa o altri analgesici.
Informi il medico
- Se assume contemporaneamente farmaci che alterano la coagulazione del sangue o aumentano il rischio di ulcere, come anticoagulanti orali o antiaggreganti piastrinici tipo acido acetilsalicilico. Deve inoltre informare il medico dell’uso di altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di tali emorragie, come i corticosteroidi e gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).
- Se soffre di morbo di Crohn o colite ulcerosa, poiché farmaci come il diclofenaco possono peggiorare queste patologie.
- Se ha la pressione alta, livelli elevati di colesterolo o trigliceridi, diabete o è fumatore (fattori di rischio cardiovascolari), il medico dovrà rivalutare periodicamente se deve continuare il trattamento con diclofenaco, specialmente se la terapia supera le 4 settimane.
- Se ha insufficienza epatica, insufficienza renale o alterazioni ematiche, dovrà effettuare esami del sangue frequenti durante il trattamento. Ciò permetterà di monitorare il funzionamento del fegato (livelli di transaminasi), dei reni (livelli di creatinina) o del sangue (livelli di linfociti, eritrociti e piastrine). In base a questi esami, il medico potrà decidere di interrompere o modificare la dose di diclofenaco.
- Informi il medico se si è recentemente sottoposto o deve sottoporsi a un intervento chirurgico allo stomaco o all’intestino prima di assumere diclofenaco, poiché questo farmaco può talvolta peggiorare la cicatrizzazione delle ferite intestinali dopo un intervento chirurgico.
Pazienti con problemi cardiovascolari
Farmaci come il diclofenaco possono essere associati a un aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate e per periodi prolungati. Non superi la dose né la durata del trattamento raccomandata. Se ha problemi cardiaci, storia di ictus o ritiene di poter correre rischio di svilupparli (ad esempio ha pressione alta, diabete, colesterolo o trigliceridi elevati, o è fumatore) e il medico decide di trattarla con diclofenaco, non deve assumere più di 100 mg al giorno se il trattamento dura oltre 4 settimane.
Inoltre, questo tipo di farmaci può causare ritenzione idrica, specialmente nei pazienti con malattia cardiaca e/o pressione alta (ipertensione).
In generale, è molto importante assumere la dose efficace più bassa di diclofenaco per il minor tempo possibile necessario ad alleviare il dolore e/o l’infiammazione, per ridurre il rischio di effetti indesiderati cardiovascolari. Se avverte dolore al petto, respiro affannoso, debolezza o difficoltà a parlare durante l’assunzione di diclofenaco, contatti immediatamente il medico.
Bambini e adolescenti
L’uso di questo medicamento non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.
Uso nei pazienti anziani
I pazienti anziani, specialmente quelli più fragili o con basso peso corporeo, possono essere più sensibili agli effetti del diclofenaco rispetto agli adulti. È quindi particolarmente importante che i pazienti anziani informino immediatamente il medico di eventuali effetti indesiderati.
Altri medicinali e diclofenaco cinfa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni farmaci possono interferire con il diclofenaco: in questi casi potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere uno dei trattamenti.
È importante informare il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti farmaci:
- farmaci contenenti litio o inibitori della ricaptazione della serotonina (per trattare alcuni tipi di depressione),
- farmaci contenenti metotrexato (per trattare l’artrite reumatoide e il cancro),
- farmaci contenenti ciclosporina, tacrolimus (per il periodo successivo ai trapianti),
- farmaci contenenti trimetoprim (per prevenire e trattare infezioni delle vie urinarie),
- farmaci per il trattamento dei problemi cardiaci (digossina, antagonisti del calcio come verapamilo o isradipino),
- farmaci per il trattamento del diabete, eccetto l’insulina.
- farmaci per controllare la pressione arteriosa (diuretici, beta-bloccanti e inibitori dell’ECA),
- farmaci per prevenire coaguli nel sangue,
- farmaci contenenti chinoloni o ceftriaxone (per trattare le infezioni),
- altri farmaci dello stesso gruppo del diclofenaco (antiinfiammatori non steroidei) come l’acido acetilsalicilico o l’ibuprofene,
- corticosteroidi (farmaci che riducono l’infiammazione e l’attività del sistema immunitario),
- farmaci contenenti voriconazolo (un farmaco usato per trattare le infezioni fungine),
- farmaci contenenti fenitoina (un farmaco usato per trattare le crisi epilettiche),
- farmaci contenenti misoprostolo (per trattare le ulcere gastriche),
- farmaci contenenti colestiramina e colestipolo (per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue),
- farmaci contenenti pentazocina (per alleviare il dolore),
- antibiotici usati per trattare infezioni batteriche (rifampicina).
Assunzione di diclofenaco cinfa con cibi, bevande e alcol
Questo medicinale deve essere assunto preferibilmente prima dei pasti o a stomaco vuoto, poiché ritarda l’inizio dell’effetto.
L’assunzione di bevande alcoliche insieme al diclofenaco può aumentarne la tossicità.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda diclofenaco negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua tendenza e su quella del neonato a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Poiché l’assunzione di farmaci come il diclofenaco è stata associata a un aumento del rischio di malformazioni congenite/aborti spontanei, non è raccomandata durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, salvo che strettamente necessario e come indicato dal medico. In questi casi, la dose e la durata saranno limitate al minimo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, il diclofenaco può causare problemi renali al feto se assunto per più di alcuni giorni, provocando bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o il restringimento di un vaso sanguigno (ductus arteriosus) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.
Per le pazienti in età fertile, si deve considerare che farmaci come il diclofenaco sono stati associati a una riduzione della fertilità.
Allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
Piccole quantità di diclofenaco possono passare nel latte materno; pertanto non deve assumere diclofenaco se sta allattando.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’effetto del diclofenaco sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari è nullo o trascurabile; tuttavia, i pazienti che manifestano disturbi visivi, capogiri, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale durante il trattamento con diclofenaco devono evitare di guidare o manovrare macchinari.
diclofenaco cinfa contiene lattosio.
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
diclofenaco cinfa contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come assumere diclofenac cinfa
Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Ricordi di assumere il medicinale.
Uso negli adulti e nei bambini di età superiore a 14 anni
La dose raccomandata nei casi meno gravi è di 100 mg (una compressa due volte al giorno). Non superi la dose di 150 mg (tre compresse) al giorno. La dose giornaliera totale deve essere suddivisa in 2 o 3 somministrazioni frazionate.
In caso di dolori mestruali, la dose giornaliera, da adattare individualmente, è di 50-200 mg (da 1 a 4 compresse). Si somministrerà una dose iniziale di 50-100 mg (da 1 a 2 compresse) e, se necessario, si aumenterà nei cicli mestruali successivi. Il trattamento deve essere iniziato al manifestarsi del primo sintomo. A seconda dell’intensità, il trattamento proseguirà per alcuni giorni.
Modalità di assunzione
Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d’acqua o altro liquido, senza dividerle né masticarle. Assuma il diclofenac preferibilmente prima dei pasti o a stomaco vuoto (vedere la sezione “Assunzione di diclofenac cinfa con alimenti, bevande e alcol”).
Se assume una quantità di diclofenac cinfa superiore a quella indicata
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere diclofenac cinfa
Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Sospenda l’uso di questo medicamento e consulti immediatamente il medico se nota:
-
Dolori addominali crampiformi lievi e dolore alla palpazione addominale che iniziano poco dopo l’inizio del trattamento con diclofenac, seguiti da sanguinamento rettale o diarrea con sangue, osservati di solito entro le 24 ore successive all’insorgenza del dolore addominale (frequenza non nota, non può essere determinata dai dati disponibili).
-
Dolore al petto, che potrebbe essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.
-
Reazione allergica grave della pelle, che può includere macchie rosse o scure diffuse, gonfiore della pelle, vesciche e prurito (eruzione fissa bollosa generalizzata da farmaco).
Altri effetti indesiderati riportati con l’uso di diclofenac sono i seguenti:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Disturbi del sistema nervoso
- cefalea
- capogiri
Disturbi dell’orecchio e del labirinto
- vertigini
Disturbi gastrointestinali
- nausea
- vomito
- diarrea
- acidità
- dolore addominale
- flatulenza
- perdita di appetito
Disturbi epatobiliari
- alterazioni nei risultati degli esami ematici relativi al funzionamento del fegato (aumento delle transaminasi sieriche)
Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo
- eruzione cutanea
Effetti indesiderati poco comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Disturbi cardiaci (a dosi elevate durante trattamenti prolungati)
- palpitazioni
- forte dolore al petto improvviso (sintomi di infarto miocardico o attacco cardiaco)
- respiro affannoso, difficoltà respiratoria in posizione supina, gonfiore di piedi e gambe (segni di insufficienza cardiaca)
Se compaiono questi sintomi, consulti immediatamente il medico
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Disturbi del sistema immunitario
- gonfiore del viso, degli occhi o della lingua, difficoltà di deglutizione, sibili, orticaria, prurito diffuso, eruzione cutanea, febbre, crampi addominali, fastidio o senso di costrizione al petto, difficoltà respiratorie, capogiri, perdita di coscienza (reazione allergica grave)
Se compaiono questi sintomi, consulti immediatamente il medico
Disturbi del sistema nervoso
- sonnolenza
Se compaiono questi sintomi, informi immediatamente il medico
Disturbi respiratori, toracici e mediastinici
- asma
Disturbi gastrointestinali
- dolore di stomaco
- reflusso
- diarrea con sangue
- ulcera gastrica o intestinale con o senza sanguinamento o perforazione (vomito di sangue e comparsa di sangue nelle feci)
Se compaiono questi sintomi, consulti immediatamente il medico
Disturbi epatobiliari
- alterazione della funzione epatica
- epatite con o senza colorazione gialla della pelle
Se compaiono questi sintomi, consulti immediatamente il medico
Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo
- orticaria
Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione
- ritenzione idrica con gonfiore (edema)
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
Disturbi del sangue e del sistema linfatico
- segni di carenza di cellule del sangue come stanchezza, cefalea, mancanza di respiro durante l’esercizio fisico, capogiri, pallore (anemia), infezioni frequenti con febbre, brividi, mal di gola o ulcere in bocca (leucopenia), sanguinamenti o lividi più frequenti del normale (trombocitopenia)
Se compaiono questi sintomi, consulti immediatamente il medico
Disturbi del sistema immunitario
- gonfiore del viso
Disturbi psichiatrici
- confusione mentale
- depressione
- insonnia
- incubi
- irritabilità
- reazioni psicotiche
Disturbi del sistema nervoso
- sensazione di formicolio
- disturbi della memoria
- convulsioni
- ansia
- tremore
- meningite (infiammazione delle membrane che circondano il cervello), con sintomi come febbre, nausea, vomito, cefalea, rigidità del collo o estrema sensibilità alla luce intensa
Se compaiono questi sintomi, consulti immediatamente il medico
- disturbi del gusto
- ictus
Disturbi oculari
- vista offuscata
- visione doppia
Disturbi dell’orecchio e del labirinto
- ronzio nelle orecchie
Disturbi vascolari
- ipertensione (pressione del sangue alta)
- vasculite (infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni)
Disturbi respiratori, toracici e mediastinici
- difficoltà respiratorie, sibili durante la respirazione (pneumonite)
Se compaiono questi sintomi, consulti immediatamente il medico
Disturbi gastrointestinali
- peggioramento della malattia di Crohn e della colite ulcerosa
- stitichezza
- gonfiore della lingua (glossite)
- infiammazione della mucosa orale (stomatite)
- difficoltà di deglutizione (alterazione esofagea)
- forte dolore nella parte alta dell’addome, nausea, vomito e perdita di appetito (segni di pancreatite)
Se compaiono questi sintomi, consulti immediatamente il medico
Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo
- reazioni gravi della pelle con eruzione, arrossamento, vesciche sulle labbra, in bocca o agli occhi, desquamazione della pelle, accompagnate da stanchezza, nausea, perdita di appetito, febbre, brividi, cefalea, tosse o dolore corporeo (sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica)
Se compaiono questi sintomi, consulti immediatamente il medico
- eruzione diffusa (eczema)
- arrossamento (eritema ed eritema multiforme)
- desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa)
- perdita di capelli
- allergia al sole (reazione di fotosensibilità)
- comparsa di lividi (porpora)
- prurito
Disturbi renali e urinari
- anomalie del funzionamento dei reni che provocano gonfiore ai piedi o alle gambe e diminuzione improvvisa della quantità di urina (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, necrosi papillare renale)
- sangue nell’urina (ematuria)
- schiuma nell’urina (sindrome nefrotica)
Se compaiono questi sintomi, consulti immediatamente il medico
Casi isolati
Disturbi epatobiliari
- anomalie del funzionamento del fegato che causano colorazione gialla della pelle e degli occhi, febbre, dolore nella parte superiore dell’addome e lividi (insufficienza epatica, epatite fulminante, necrosi epatica)
Se compaiono questi sintomi, consulti immediatamente il medico
Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo
- Reazione allergica della pelle, che può includere macchie rotonde o ovali di arrossamento e gonfiore della pelle, vesciche e prurito (eruzione fissa da farmaco). Può verificarsi anche un’accentuazione del colore della pelle nelle zone interessate, che potrebbe persistere dopo la guarigione. L’eruzione fissa da farmaco di solito ricompare nello stesso o negli stessi siti se si assume nuovamente il medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione del diclofenac cinfa
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuirà alla protezione dell’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di diclofenac CINFA
- Il principio attivo è il diclofenac sodico. Ogni compressa gastroresistente contiene 50 mg di diclofenac sodico.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono:
Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E-460), amido di mais, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, laurilsolfato di sodio, povidone (E-1201), talco (E-553b), stearato di magnesio (E-470B).
Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa (E-464), copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1) dispersione al 30%, citrato di trietile (E-1505), talco (E-553b), biossido di titanio (E-171), ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro bruno (E-172).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Compresse cilindriche, biconvesse, di colore marrone chiaro, rivestite e contrassegnate con il codice “D50C”.
Confezionate in blister in PVC-PVDC/Alluminio. Ogni confezione contiene 40 compresse gastroresistenti.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2025
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all'indirizzo http://www.aemps.gob.es/.
È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglietto illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile consultare tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62161/P_62161.html
Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62161/P_62161.html