Диазепам Вир 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Вир 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Диазепам Вир и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Диазепам Вир

3. Как принимать Диазепам Вир

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Диазепам Вир

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Вир и для чего его применяют

Диазепам Вир содержит в качестве активного вещества диазепам, который относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам обладает успокаивающим, седативным, мышечным релаксирующим и противосудорожным действием.

Врачи назначают диазепам пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и преходящими ситуационными нарушениями. Бензодиазепины показаны только для лечения тяжелых нарушений, ограничивающих активность пациента или приводящих к значительному стрессу.

Диазепам также может быть полезен для облегчения симптомов острой ажитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с абстинентным синдромом при алкоголизме.

Диазепам Вир способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц и суставов, травмами и т.д. Его также можно применять для устранения спазмов, вызванных такими заболеваниями, как детский церебральный паралич (группа расстройств, влияющих на способность человека двигаться, сохранять равновесие и позу), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также при атетозе (непрерывные, непроизвольные, медленные и причудливые движения пальцев и кистей рук) и при синдроме общей мышечной ригидности.

Диазепам Вир может применяться в качестве вспомогательного лечения (терапии, назначаемой после основного лечения с целью повышения вероятности выздоровления) при судорожных расстройствах (например, эпилепсии, судорогах), однако его эффективность как монотерапии не доказана. В таких случаях ваш врач будет периодически оценивать целесообразность применения препарата в вашем конкретном случае.

2. Что нужно знать перед началом приёма Диазепам Вир

Не принимайте Диазепам Вир

• Если у вас аллергия на диазепам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на другие лекарственные средства из группы бензодиазепинов.
• Если у вас имеются хронические нарушения дыхания независимо от связи со сном.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения», характеризующееся мышечной слабостью и утомляемостью.
• Если у вас тяжёлые нарушения дыхания (тяжёлая дыхательная недостаточность).
• Если у вас тяжёлые заболевания печени (тяжёлая печеночная недостаточность).
• Если у вас есть зависимость от наркотических средств или алкоголя, вы не должны принимать диазепам, если только ваш врач не назначил его специально.

Это лекарственное средство не рекомендуется для первичного лечения психотических расстройств (тяжёлых психических расстройств, вызывающих аномальные мысли и восприятие), а также не должно применяться в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, как в отдельности, так и в сочетании с тревожностью. Ваш врач, вероятно, назначит вам другое лекарственное средство для этих случаев.

Не применять это лекарственное средство у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

• Если у вас есть заболевание печени или почек
• Если у вас есть нарушения дыхания
• Если у вас выраженная мышечная слабость
• Если у вас есть другие заболевания
• Если у вас есть аллергии
• Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотических средств или алкоголя
• Если вы принимаете другие лекарственные средства

Ваш врач решит, следует ли вам принимать меньшую дозу этого лекарственного средства или вовсе отказаться от его приёма.

Если вы страдаете эпилепсией и проходите длительное лечение Диазепамом Вир, не рекомендуется применение антагониста бензодиазепинов Анексата (флумазенила) для отмены действия диазепама, поскольку может возникнуть судорожный синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Диазепам Вир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств. Это чрезвычайно важно, поскольку одновременный приём нескольких лекарственных средств может усиливать или ослаблять их действие.

Поэтому вы не должны принимать диазепам с другими лекарственными средствами, если ваш врач не был проинформирован и не одобрил это. Например, транквилизаторы, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервную систему и могут усиливать действие этого лекарственного средства.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуvoxамин, флуоксетин и омепразол временно усиливают седативное действие диазепама, что увеличивает риск сонливости.

Также метаболизм фенитоина может изменяться при приёме диазепама, поэтому, если вы принимаете эти препараты, ваш врач скорректирует дозы.

Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Приём Диазепам Вир с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативное действие диазепама, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Риск развития зависимости

Приём бензодиазепинов может привести к развитию зависимости. Это происходит в основном при длительном непрерывном приёме препарата. Чтобы максимально снизить риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Приём бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что препарат помог другим пациентам), и никогда не рекомендуйте их другим людям.

• Ни в коем случае не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

• Регулярно консультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач решит, целесообразно ли вам принимать это лекарственное средство.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности приёма диазепама во время лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Диазепам может нарушать вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или ухудшать реакцию. Вероятность возникновения этих эффектов выше в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у вас возникают какие-либо из этих симптомов.

Применение у пожилых людей

Пожилым пациентам может требоваться меньшая доза диазепама по сравнению с молодыми пациентами. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и оценить вашу реакцию на лечение. Следуйте инструкциям врача внимательно.

Диазепам Вир содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Диазепам Вир

Следуйте точно указаниям по применению препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса врач подберёт вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения Диазепам Вир.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только врач не дал вам иные указания:

Применение у взрослых

Симптомы тревожности: 2–10 мг 2–4 раза в день в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг 3–4 раза в первые 24 часа, затем снижение до 5 мг 3–4 раза в день по мере необходимости.

В качестве вспомогательного средства для облегчения мышечно-скелетного спазма: 2–10 мг 3–4 раза в день.

В качестве вспомогательного средства в антиконвульсантной терапии: 2–10 мг 2–4 раза в день.

Применение у детей

2–2,5 мг 1–2 раза в день с постепенным увеличением дозы в зависимости от потребностей и переносимости; в целом — 0,1–0,3 мг/кг в сутки. Из-за различной чувствительности детей к препаратам, действующим на центральную нервную систему, лечение следует начинать с минимальной дозы, постепенно увеличивая её по мере необходимости. Не применять у детей младше 6 месяцев.

Применение у пожилых пациентов или при наличии ослабляющих заболеваний

2–2,5 мг 1–2 раза в день с последующим постепенным увеличением дозы по мере необходимости и переносимости.

Лечение следует начинать с минимальной дозы. Максимальная доза не должна превышаться.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациентам пожилого возраста, страдающим заболеваниями печени или почек, а также при мышечной слабости, детям, ослабленным пациентам или при низком уровне сывороточного альбумина врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного применения

Категорически не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а также не должна превышаться общая суточная доза, за исключением случаев, когда врач назначил более высокую дозу.

Таблетки следует принимать, не разжёвывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетки принимаются в то время суток, когда это наиболее необходимо, обычно во второй половине дня или вечером. Никогда не меняйте самостоятельно назначенную вам дозу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и ни в коем случае не превышать 2–3 месяцев. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он решил, нужно ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует прекращать приём этого препарата резко, особенно если вы принимали его длительное время.

Если вы приняли Диазепам Вир в дозе больше, чем положено

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Диазепам Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте приём, используя обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение Диазепам Вир

После прекращения приёма могут появиться беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и приливы жара. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, однако наиболее частыми побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость и сонливость.

Иногда могут возникать другие побочные эффекты, такие как спутанность сознания, снижение уровня бодрствования, потеря чувствительности, запор, депрессия, диплопия (двоение в глазах), атаксия (нарушение координации произвольных движений), затруднение в произношении слов, расстройства пищеварения, нарушение сердечного ритма, головная боль, гипотензия, нарушения кровообращения, повышение или снижение либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (повышенное слюноотделение), недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, головокружение и нечёткость зрения. Наиболее частые кожные реакции — это сыпь (воспаление кожи), крапивница (появление красных волдырей) и зуд (покалывание или раздражение кожи, вызывающее желание почесать поражённый участок).

Очень редко отмечалось повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз), а также остановка сердца.

У пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих другие седативные препараты (включая алкогольные напитки), отмечается повышенный риск падений и переломов.

Известно, что при применении бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты со стороны поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, делирий (нарушение логики мышления), приступы ярости, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз (потеря связи с реальностью) или неадекватное поведение. Эти реакции чаще возникают у пожилых людей и у детей. При появлении таких эффектов необходимо немедленно прекратить лечение и связаться с врачом.

Кроме того, при длительном непрерывном применении бензодиазепинов возможно развитие зависимости. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата, следует всегда действовать в соответствии с указаниями врача.

Амнезия антероградного типа (затруднение запоминания недавних событий) может возникать при обычных дозах, а риск её появления возрастает при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сопровождаться нарушениями поведения.

Если вы заметили любые другие побочные реакции, не описанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Диазепам Вир

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны выбрасываться через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепам Вир

Действующее вещество — диазепам. Каждая таблетка содержит 5 мг диазепама.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Диазепам Вир 5 мг — круглые таблетки белого или почти белого цвета, с обозначением «5» на одной стороне и риской на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Диазепам Вир 5 мг доступны в упаковках по 30 и 40 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Настоящая инструкция по применению была одобрена в августе 2020 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/