Диазепам Лео 2 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диазепам Лео 2 мг таблетки

Диазепам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Диазепам Лео и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Диазепама Лео
Как принимать Диазепам Лео
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Диазепама Лео
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Лео и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество диазепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам оказывает успокаивающее, седативное, расслабляющее мышцы и противосудорожное действие.

Врачи назначают этот препарат пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревожности, возбуждения и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными нарушениями. Бензодиазепины показаны только для лечения тяжелых нарушений, ограничивающих вашу активность или подвергающих вас значительному стрессу.

Препарат также может быть полезен для облегчения симптомов острого возбуждения, тремора и галлюцинаций у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

Этот препарат способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц и суставов, травмами и т.д. Его также можно использовать для борьбы со спазмами, вызванными такими заболеваниями, как церебральный паралич (группа расстройств, влияющих на способность человека двигаться, сохранять равновесие и позу) и параплегия (паралич нижней части тела, затрагивающий обе ноги), а также при атетозе (непрерывные, непроизвольные, медленные и причудливые движения пальцев и рук) и синдроме общей ригидности.

Этот препарат может применяться в качестве вспомогательного лечения (лечение, которое назначается после основного лечения для повышения вероятности выздоровления) при судорожных расстройствах (например, эпилепсия, судороги), однако его эффективность в качестве монотерапии не доказана. В таких случаях ваш врач будет периодически оценивать целесообразность применения препарата в вашем конкретном случае.

2. Что нужно знать перед началом приема Диазепама Лео

Не принимайте Диазепам Лео

Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к другим лекарственным средствам из группы бензодиазепинов.
Если у вас имеются хронические нарушения дыхания независимо от связи со сном.
Если у вас есть заболевание, называемое «миастения», которое характеризуется слабостью и утомляемостью мышц.
Если у вас тяжелые нарушения дыхания (тяжелая дыхательная недостаточность).
Если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность).
Если у вас есть зависимость от наркотиков или алкоголя, вы не должны принимать это лекарственное средство, если только врач не назначил вам его специально.

Это лекарственное средство не рекомендуется для первичного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, вызывающих ненормальные мысли и восприятие), а также не должно использоваться в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, как изолированной, так и в сочетании с тревожностью. Ваш врач, скорее всего, назначит вам другое лекарственное средство в этих случаях.

Не применять это лекарственное средство у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства:

Если у вас есть заболевания печени или почек.
Если у вас есть нарушения дыхания.
Если у вас выраженная слабость мышц.
Если у вас есть другие заболевания.
Если у вас аллергии.
Если у вас есть проблемы, связанные с зависимостью от наркотиков или алкоголя.
Если вы принимаете другие лекарственные средства.

Ваш врач примет решение о необходимости назначения вам меньшей дозы этого лекарственного средства или о полном отказе от его приема.

Если вы страдаете эпилепсией и длительно принимаете это лекарственное средство, не рекомендуется применение антагониста бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия этого лекарственного средства, поскольку может возникнуть судорожный синдром.

Прием Диазепама Лео с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это чрезвычайно важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарственных средств может усиливать или ослаблять их действие.

Поэтому вы не должны принимать это лекарственное средство одновременно с другими препаратами, если только врач не знает об этом и не одобрил совместный прием. Например, транквилизаторы, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервную систему и могут усиливать действие этого лекарственного средства.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флувоксамин, флуоксетин и омепразол временно усиливают седативное действие этого лекарственного средства, что повышает риск сонливости.

Кроме того, метаболизм фенитоина может изменяться при одновременном приеме с этим лекарственным средством, поэтому врач должен скорректировать дозы этих препаратов.

Одновременный прием диазепама и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых противокашлевых средств) повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому одновременный прием следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам диазепам одновременно с опиоидами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием Диазепама Лео с пищей и напитками

Алкогольные напитки усиливают седативное действие этого лекарственного средства, поэтому избегайте употребления алкоголя во время лечения. При необходимости дополнительной информации обратитесь к врачу.

Риск зависимости

Прием бензодиазепинов может привести к развитию зависимости. Это происходит в основном при длительном непрерывном приеме препарата. Чтобы максимально снизить риск зависимости, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

Принимать бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что препарат помог другим пациентам), и никогда не рекомендовать их другим людям.
Ни в коем случае не увеличивать дозу, назначенную врачом, и не продлевать лечение дольше рекомендованного срока.
Регулярно консультироваться с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Перед началом лечения врач должен знать, беременны ли вы или подозреваете беременность, а также планируете ли вы ее. Врач примет решение о целесообразности приема этого лекарственного средства.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом о возможности приема этого лекарственного средства в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, поскольку это лекарственное средство может вызывать седацию, амнезию, затруднение концентрации внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Этот эффект усиливается, если вы дополнительно употребляли алкоголь.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам могут потребоваться меньшие дозы этого лекарственного средства по сравнению с молодыми пациентами. Если вы пожилой человек, врач может назначить вам меньшую дозу и оценить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям врача.

3. Как принимать Диазепам Лео

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса, врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения этим препаратом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания:

Взрослым:

Симптомы тревожности: 2–10 мг 2–4 раза в день в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг 3 или 4 раза в первые 24 часа, затем снижение до 5 мг 3 или 4 раза в день по мере необходимости.

В качестве вспомогательного средства для облегчения мышечно-скелетного спазма: 2–10 мг 3 или 4 раза в день.

В качестве вспомогательного средства в противосудорожной терапии: 2–10 мг 2 или 4 раза в день.

Особые дозировки

Применение у детей: 2–2,5 мг 1–2 раза в день с постепенным увеличением дозы в зависимости от потребностей и переносимости; в целом — 0,1–0,3 мг/кг в сутки. Ввиду различной чувствительности детей к препаратам, действующим на центральную нервную систему, лечение следует начинать с минимальной дозы и увеличивать её по мере необходимости. Не применять у детей младше 6 месяцев.

У пожилых пациентов или при наличии ослабляющих заболеваний: 2–2,5 мг 1–2 раза в день с последующим постепенным увеличением дозы по мере необходимости и переносимости.

Лечение следует начинать с минимальной дозы. Максимальная доза не должна превышаться.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушениями функции печени или почек, мышечной слабостью, детям, ослабленным пациентам или пациентам с низким уровнем сывороточного альбумина врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного применения

Никоим образом не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а также общая суточная доза, за исключением случаев, когда врач назначил более высокую дозу.

Таблетки следует принимать, не разжёвывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетки принимаются в то время суток, когда это наиболее необходимо, обычно во второй половине дня или вечером.

Никогда не меняйте самостоятельно дозу, назначенную вам врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и ни в коем случае не превышать 2–3 месяцев. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он решил, нужно ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует прекращать приём этого препарата резко, особенно если вы принимали его длительное время.

Если вы приняли Диазепам Лео в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы или кто-либо другой приняли передозировку этого препарата, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

При передозировке или случайном приёме обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону (91) 562.04.20.

Если вы забыли принять Диазепам Лео

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём, используя обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение Диазепамом Лео

После прекращения приёма могут возникнуть беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и приливы. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят этот препарат, однако наиболее частыми побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость и сонливость.

Иногда могут возникать такие побочные эффекты, как спутанность сознания, снижение бдительности, потеря чувствительности, запор, депрессия, диплопия (двоение в глазах), атаксия (нарушение координации произвольных движений), затруднение речи, нарушения пищеварения, нарушение сердечного ритма, головная боль, гипотензия, нарушения кровообращения, повышение или снижение либидо (сексуальное влечение), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (повышенное слюноотделение), недержание мочи или задержка мочеиспускания, кожные высыпания, заикание, дрожь, головокружение и нечеткость зрения. Наиболее частыми кожными реакциями являются сыпь (воспаление кожи), крапивница (покраснение и зудящие высыпания) и зуд (неприятное ощущение жжения или раздражения кожи, вызывающее желание почесать поражённый участок).

Очень редко сообщалось о повышении уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтухе (желтоватом окрашивании кожи и глаз), а также остановке сердца.

У пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих другие седативные препараты (включая алкогольные напитки), отмечается повышенный риск падений и переломов.

Известно, что при применении бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты со стороны поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, бред (нелогичность мыслей), приступы ярости, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз (потеря связи с реальностью) или неадекватное поведение. Эти реакции возникают чаще у пожилых людей и у детей. При возникновении таких эффектов необходимо немедленно прекратить лечение и связаться с врачом.

Кроме того, при применении бензодиазепинов может развиваться зависимость, особенно при длительном непрерывном приёме препарата. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата, следует всегда следовать указаниям врача.

Амнезия антероградная (затруднение запоминания недавних событий) может возникать при обычных дозах, а риск её возрастает при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сопровождаться нарушениями поведения.

Если вы заметили любые другие побочные реакции, не описанные в данной инструкции, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Диазепама Лео

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепам Лео

Действующее вещество — диазепам. Каждая таблетка содержит 2 мг диазепама.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный (тип А), стеарат магния и белый тальк.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета.

Диазепам Лео 2 мг таблетки выпускаются в упаковках по 30 и 100 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

TEOFARMA, S.r.l.

Via F. lli Cervi, 8

Валле-Салимбене (Павия) — 27010 — Италия

Производитель

TEOFARMA S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

Павия — 27100 Италия

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/