Дезлоратадин Пенса 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дезлоратадин Пенса 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дезлоратадин Пенса и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Дезлоратадина Пенса
3. Как принимать Дезлоратадин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дезлоратадина Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Пенса и для чего он применяется

Что такое Дезлоратадин Пенса

Дезлоратадин Пенса содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как действует Дезлоратадин Пенса

Дезлоратадин Пенса — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Когда следует применять Дезлоратадин Пенса

Дезлоратадин Пенса облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Пенса также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). К этим симптомам относятся зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и позволяет продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что нужно знать перед началом приема Дезлоратадин Пенса

Не принимайте Дезлоратадин Пенса

• Если у вас аллергия на дезлоратадин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6) или на лоратадин

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дезлоратадин Пенса:

? При нарушении функции почек.

? При наличии у вас лично или в семейном анамнезе судорожных припадков.

Дети и подростки

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Прием Дезлоратадин Пенса с другими лекарственными средствами

Известных взаимодействий Дезлоратадин Пенса с другими лекарственными средствами не установлено.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Дезлоратадин Пенса вместе с пищей, напитками и алкоголем

Дезлоратадин Пенса можно принимать независимо от приема пищи.

Соблюдайте осторожность при приеме Дезлоратадин Пенса вместе с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется принимать Дезлоратадин Пенса во время беременности или кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарственное средство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство пациентов не испытывают сонливости, рекомендуется воздержаться от деятельности, требующей высокой степени концентрации внимания, такой как вождение автомобиля или работа с механизмами, до тех пор, пока вы не определите свою индивидуальную реакцию на препарат.

3. Как принимать Дезлоратадин Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Проглатывайте таблетку целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип вашего аллергического ринита и сроки приёма препарата Дезлоратадин Пенса.

Если у вас прерывистый аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует режим приёма в зависимости от оценки анамнеза вашего заболевания.

Если у вас сохраняющийся аллергический ринит (наличие симптомов 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям своего врача.

Если вы приняли больше, чем нужно, Дезлоратадин Пенса

Принимайте Дезлоратадин Пенса только в той дозе, которую вам назначил врач. Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьёзных проблем.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Пенса

Если вы забыли принять дозу в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили приём Дезлоратадин Пенса

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В период после выхода на рынок препарата Дезлоратадин Пенса очень редко сообщалось о случаях тяжёлых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отёк).

Если у вас возникнут какие-либо из этих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приёме таблеток, не содержащих активное вещество. Однако чаще, чем при приёме таблеток, не содержащих активное вещество, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемой побочной реакцией была головная боль.

В клинических исследованиях с участием дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у каждого 10-го человека

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

В период после выхода на рынок препарата Дезлоратадин Пенса были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень редкие: могут наблюдаться у каждого 10 000 человек

• тяжёлые аллергические реакции
• кожная сыпь
• сильное или нерегулярное сердцебиение
• учащённое сердцебиение
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности со сном
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• возбуждение с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• нарушение показателей функции печени

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• повышенная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолету в солярии
• изменение ритма сердцебиения
• нарушение поведения
• агрессивность
• увеличение массы тела, повышенный аппетит
• депрессивное настроение
• сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• брадикардия (замедленное сердцебиение)
• изменение ритма сердцебиения
• нарушение поведения
• агрессивность

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Дезлоратадин Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия; хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Действующее вещество — дезлоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный частично преджелатинизированный, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный.

Плёночное покрытие: Opadry синий 03A30735, состоящее из: гипромеллозы 6cP, диоксида титана (E171), микрокристаллической целлюлозы, стеариновой кислоты, индиготина, индиго кармина (E132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, синего цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6,5 мм и толщиной 3,2 мм.

Дезлоратадин Пенса 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках из ПВХ/ПЭ/ПВДХ – алюминий или ПВХ/ПКТФЭ (Aclar) – алюминий по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).