Дератин Комплекс таблетки для рассасывания со вкусом мяты

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дератин Комплекс таблетки для рассасывания со вкусом мяты

дигидрохлорид хлоргексидина / бензокаин / глицирризиновая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Дератин Комплекс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Дератин Комплекс
3. Как применять Дератин Комплекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дератин Комплекс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дератин Комплекс и для чего он применяется

Активные вещества препарата Дератин Комплекс оказывают комплексное действие: антисептическое действие хлоргексидина дополняется противовоспалительным действием эноксолона на слизистую оболочку полости рта и глотки, а также местноанестезирующим действием бензокаина, что способствует устранению типичных неприятных ощущений, вызванных местным раздражением горла.

Препарат Дератин Комплекс показан для местного и временного симптоматического лечения лёгких инфекционных и воспалительных заболеваний полости рта и горла: афтозный стоматит, раздражение горла или охриплость голоса, сопровождающиеся болью и без повышения температуры тела, у взрослых и детей старше 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней, а также при наличии запора, который не проходит.

2. Что необходимо знать перед началом приема Дератин Комплекс

Не принимайте Дератин Комплекс

• если у вас аллергия на хлоргексидин, бензокаин, эноксолон или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Дератин Комплекс:

• если у вас непереносимость других местных анестетиков, таких как парааминобензойная кислота (PABA), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос);
• если у вас имеются серьезные или обширные повреждения полости рта;
• если у вас пародонтит (заболевание десен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневого зубного камня;
• если у вас гипертония или задержка жидкости в организме, поскольку эноксолон может усугубить эти состояния;
• рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта, чтобы уменьшить образование зубного камня и возможное окрашивание зубов, которое может вызвать хлоргексидин;
• не следует превышать дозировку, указанную в разделе 3.

Дети и подростки

Не применять Дератин Комплекс у детей младше 6 лет без предварительной консультации с врачом. Дети могут быть более чувствительны к бензокаину, как и пожилые пациенты и ослабленные больные.

Лица старше 65 лет

Применение этого лекарственного средства в высоких дозах или при длительном лечении может вызвать гипертонию.

Пожилые люди и ослабленные больные могут быть более чувствительны к бензокаину.

Применение Дератин Комплекс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства.

Хотя при рекомендованных условиях применения взаимодействия не описаны, не следует применять Дератин Комплекс одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения в полости рта без консультации с врачом или фармацевтом.

Особенно важно это в следующих случаях:

• другие антисептики для полости рта или горла;
• лекарственные средства — ингибиторы холинэстеразы (применяются при болезни Альцгеймера);
• сульфамиды (используются при инфекциях).

Анионные соединения и вспомогательные вещества, входящие в состав зубных паст, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после чистки зубов необходимо тщательно прополоскать рот.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит проведение диагностических исследований (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы используете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Дератин Комплекс может взаимодействовать с пробой на функцию поджелудочной железы, использующей бентиромид. Не принимайте это лекарственное средство как минимум за 3 дня до проведения пробы и сообщите об этом врачу.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием этого лекарственного средства не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дератин Комплекс содержит сорбитол (Е-420) и натрий

Сорбитол (Е-420)

Это лекарственное средство содержит 1000 мг сорбитола в одной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Дератин Комплекс таблетки для рассасывания со вкусом мяты

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Дети старше 6 лет

1 таблетка каждые 4–5 часов, не более 6 таблеток в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет

1 таблетка для рассасывания каждые 2–3 часа, не более 8 таблеток в сутки.

Применение у детей

Не рекомендуется применение данного лекарственного средства у детей младше 6 лет.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — 1 таблетка каждые 4–5 часов, не более 6 таблеток в сутки.

Применять под наблюдением взрослого.

Способ применения

Дератин Комплекс таблетки для рассасывания со вкусом мяты предназначен для местного применения в полости рта и горле.

Таблетки для рассасывания следует медленно рассасывать во рту, не разжёвывая и не проглатывая, поскольку действие препарата является местным и проявляется только при непосредственном контакте с поражённым участком.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Обычная продолжительность лечения — 2 дня.

Если состояние ухудшается или симптомы сохраняются более 2 дней после начала лечения, или появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы приняли Дератин Комплекс таблетки для рассасывания со вкусом мяты в количестве больше рекомендованного

При передозировке этого лекарственного средства могут наблюдаться следующие симптомы: невнятная речь, онемение, шаткая походка, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, повышенное потоотделение и/или низкое артериальное давление. Поскольку в составе этого лекарственного средства содержится эноксолон, могут возникнуть такие симптомы, как артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) и отёки (припухлость, вызванная задержкой жидкости).

Кроме того, поскольку препарат содержит бензокаин, может развиться метгемоглобинемия (затруднённое дыхание, головокружение, усталость, слабость).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого средства.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дератин Комплекс таблетки для рассасывания со вкусом мяты может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

В редких случаях — общие аллергические реакции и нарушения со стороны пищеварения. При высоких дозах и длительном применении возможно возникновение отёков (припухлостей, вызванных задержкой жидкости) и артериальной гипертензии.

Может наблюдаться окрашивание зубов, особенно у лиц, у которых имеется скопление зубного налёта и зубного камня. Это изменение цвета зубов не является постоянным и может быть устранено путём профессиональной чистки полости рта. Также возможно изменение цвета пломб, в таких случаях окрашивание может быть постоянным.

Возможно нарушение восприятия вкуса.

В отдельных случаях Дератин Комплекс таблетки для рассасывания со вкусом мяты может вызывать раздражение полости рта или раздражение кончика языка, обычно носящее преходящий характер, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для применения у человека (веб-сайт: www.notificaram.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дератин Комплекс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте пустые упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дератин Комплекс

• Действующие вещества — гидрохлорид хлоргексидина, бензокаин и эноксолон: каждый таблетка содержит 5 мг гидрохлорида хлоргексидина, 4 мг бензокаина и 3 мг эноксолона.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е-420), поливидон, сакхарин натрия (Е-954), стеарат магния и ароматизатор «мята».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дератин Комплекс — это таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с маркировкой D+ на одной из сторон, со вкусом мяты.

Выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Другие лекарственные формы

Таблетки для рассасывания Дератин Комплекс со вкусом мёд-лимон.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/