Deratin Complex tabletki do ssania smak miętowy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Deratin complex tabletki do ssania o smaku mięty

dihydrochloride chlorhexidine / benzocaine / enoxolone

Przed zastosowaniem tego leku przeczytaj dokładnie ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać potrzebne jej ponowne przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 2 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Deratin complex i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deratin complex
3. Jak stosować Deratin complex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deratin complex
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Deratin complex i do czego jest stosowany

Substancje czynne Deratin complex działają uzupełniająco: działanie przeciwbakteryjne chlorheksydyny, działanie przeciwzapalne enoksolonu na błonę śluzową jamy ustnej i gardła oraz działanie miejscowo znieczulające benzokainy, dzięki czemu zmniejszane są typowe dolegliwości spowodowane lokalnym podrażnieniem gardła.

Deratin complex jest wskazany do miejscowego i tymczasowego leczenia objawowego łagodnych stanów zapalnych i infekcyjnych jamy ustnej i gardła: owrzodzenia jamy ustnej, podrażnienie gardła lub chrypka towarzyszące bólowi i bez gorączki, u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia po 2 dniach, lub jeśli występuje zaparcie, które nie ustępuje.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Deratin complex

Nie przyjmuj Deratin complex

• jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę, benzokainę, enoksolonę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Deratin complex:

• jeśli nie tolerujesz innych znieczuleń miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farb do włosów);
• jeśli masz poważne lub rozległe obrażenia jamy ustnej;
• jeśli cierpisz na periodontozę (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększone odkładanie kamienia nazębnego ponad dziąsła;
• jeśli cierpisz na nadciśnienie lub zatrzymanie płynów w organizmie, ponieważ enoksolona może nasilać te objawy;
• zaleca się utrzymywanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia odkładania się kamienia nazębnego i możliwego przebarwienia zębów, które może być spowodowane przez chlorheksydynę;
• nie należy przyjmować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować Deratin complex u dzieci poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy, podobnie jak osoby starsze i chore osoby osłabione.

Osoby powyżej 65. roku życia

Stosowanie tego leku w dawkach wysokich lub przez dłuższy czas może powodować nadciśnienie.

Osoby starsze i chore osoby osłabione mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.

Stosowanie Deratin complex z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjąć inne leki.

Chociaż nie opisano interakcji w warunkach zalecanego stosowania, nie należy stosować tego leku łącznie z innymi lekami stosowanymi miejscowo w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• innych środków przeciwbakteryjnych do jamy ustnej lub gardła;
• leków będących inhibitorami cholinesterazy (leki stosowane w chorobie Alzheimera);
• sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).

Związki anionowe i środki zawiesinowe, które są typowymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać usta po zastosowaniu pasty do zębów.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Deratin complex może wpływać na wynik badania funkcji trzustki z użyciem bentiromydu. Nie przyjmuj tego leku co najmniej 3 dni przed badaniem i poinformuj o tym lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Deratin complex zawiera sorbitol (E-420) i sód

Sorbitol (E-420)

Ten lek zawiera 1000 mg sorbitolu w jednym tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Ciebie (lub u dziecka) rozpoznana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Deratin complex

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dzieci powyżej 6. roku życia
1 tabletka co 4–5 godzin, maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia
1 tabletka do ssania co 2–3 godziny, maksymalnie 8 tabletek na dobę.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 6. roku życia.
Dzieci w wieku od 6 do 12. roku życia: 1 tabletka co 4–5 godzin, maksymalnie 6 tabletek na dobę.
Stosować pod nadzorem dorosłej osoby.

Sposób stosowania

Deratin complex przeznaczony jest do stosowania przez ustno-gardłowe.
Tabletki do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, nie żując i nie połygając, ponieważ działanie leku jest lokalne i ujawnia się jedynie wtedy, gdy produkt pozostaje w bezpośrednim kontakcie z obszarem zmienionym chorobowo.

Należy zawsze stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczność działania.

Standardowy czas leczenia to 2 dni.

Jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymują się ponad 2 dni od rozpoczęcia leczenia, albo pojawi się gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia większej ilości Deratin complex niż zalecana

W przypadku przedawkowania tego leku może wystąpić: bełkotliwa mowa, odrętwienie, chwiejny chód, zamazane lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub napady drgawkowe, dzwonienie w uszach, zwiększone pocenie się i/lub obniżenie ciśnienia krwi. Ponieważ lek zawiera enoksolonę, mogą wystąpić objawy takie jak nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi) i obrzęki (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynów w organizmie).

Dodatkowo, ponieważ lek zawiera benzokainę, może wystąpić metahemoglobinemia (trudności w oddychaniu, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie, uczucie słabości).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną: telefon 915 620 420, podając nazwę leku oraz przyjętą ilość.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Deratin complex może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Wyjątkowo mogą pojawić się uogólnione reakcje alergiczne oraz zaburzenia przewodu pokarmowego. Przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu może wystąpić obrzęk (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynu) oraz nadciśnienie.

Może pojawić się przebarwienie zębów, szczególnie u osób, które mają nagromadzenia kamienia nazębnego. To przebarwienie zębów nie jest trwałe i można je usunąć poprzez higienizację jamy ustnej. Może również dojść do zmiany koloru wypełnień, w takim przypadku przebarwienie może być trwałe.

Może wystąpić zaburzenie percepcji smaku.

W niektórych przypadkach Deratin complex może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie końca języka, które zazwyczaj są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, o których podejrzewacie, że nie występują w niniejszym ulotce. Możecie również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (Strona internetowa: www.notificaram.es).

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Deratin complex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Deratin complex

• Substancjami czynnymi są chlorowodorek chlorheksydyny, benzokaina i enoksolona. Każdy tablet zawiera 5 mg chlorowodorku chlorheksydyny, 4 mg benzokainy i 3 mg enoksolony.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E-420), poliwinydopirydynon (povidon), sacharyna sodowa (E-954), stearyna magnezu i zapach mięty.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Deratin complex to tabletki do ssania w kolorze białym lub prawie białym, o kształcie okrągłym, z oznaczeniem D+ po jednej stronie i smakiem mięty.

Dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Inne postacie

Deratin complex tabletki do ssania o smaku miodu i cytryny.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej rewizji ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/