Декскетопрофен Пенса 25 мг раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Декскетопрофен Пенса 25 мг раствор для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
• Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Декскетопрофен Пенса и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Декскетопрофена Пенса
3. Как принимать Декскетопрофен Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Декскетопрофена Пенса

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Пенса и для чего его применяют

Декскетопрофен Пенса — это анальгетик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Его применяют для лечения боли слабой или умеренной интенсивности, например, мышечной или суставной боли, менструальной боли (дисменореи), зубной боли.

2. Что необходимо знать перед началом приема Декскетопрофен Пенса

Не принимайте Декскетопрофен Пенса

• если вы аллергик к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если у вас бронхиальная астма или ранее были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа, вызванные аллергией), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других нестероидных противовоспалительных средств;
• если у вас есть или ранее были язва желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение или хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога);
• если ранее у вас было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, вызванные предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), используемых при боли;
• если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас нарушения свертываемости крови или расстройства кроветворения;
• если вы беременны или кормите грудью;
• если вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофен Пенса.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Декскетопрофен Пенса:

• если у вас аллергия или в анамнезе были аллергические реакции;
• если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости в организме или в анамнезе были такие состояния;
• если вы принимаете диуретики или имеете недостаточное увлажнение организма и снижение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• если у вас есть сердечные заболевания, в анамнезе были инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску таких заболеваний (например, у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препараты, подобные Декскетопрофен Пенса, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения;
• если вы пожилой человек — вы можете чаще испытывать побочные эффекты (см. раздел 4). При их появлении немедленно обратитесь к врачу;
• если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Пенса может снизить фертильность, поэтому не следует его принимать, если вы планируете беременность или проходите обследование по поводу бесплодия);
• если у вас нарушения кроветворения и образования клеток крови;
• если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• если у вас есть или ранее было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• если у вас есть или ранее были желудочно-кишечные расстройства;
• если вы принимаете другие лекарства, повышающие риск развития язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приемом Декскетопрофен Пенса: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты).

Что нужно знать перед приемом Декскетопрофен Пенса:

При применении декскетопрофена сообщалось о случаях аллергических реакций на этот препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боли в груди. Немедленно прекратите прием Декскетопрофен Пенса и немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Пенса, если вам меньше 18 лет.

Другие лекарства и Декскетопрофен Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а другие могут требовать коррекции дозы при совместном применении.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете, помимо Декскетопрофен Пенса, один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

• ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов;
• литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

• ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые при лечении повышенного артериального давления и сердечных расстройств;
• пентоксифиллин и оксипентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
• зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
• аминогликозидные антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций;
• хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при диабете;

Комбинации, требующие внимания:

• хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• циклоспорин или такролимус, применяемые при лечении заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов;
• стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть лекарства, применяемые для растворения тромбов;
• пробенецид, применяемый при подагре;
• дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть вопросы о совместном применении других препаратов с Декскетопрофен Пенса, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием Декскетопрофен Пенса с пищей и напитками

Принимайте пакетики во время еды, так как это помогает снизить риск побочных эффектов со стороны желудка или кишечника. Однако при острой боли принимайте пакетики натощак, то есть за 30 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность и лактация

Не принимайте Декскетопрофен Пенса в последнем триместре беременности, так как это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать у плода проблемы с почками и сердцем, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у ребенка, а также затянуть или удлинить роды. В первые 6 месяцев беременности Декскетопрофен Пенса не следует принимать, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Декскетопрофен Пенса может вызвать у плода проблемы с почками при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительное обследование.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

• сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность, поскольку Декскетопрофен Пенса может быть вам не подходит;
• не принимайте Декскетопрофен Пенса, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Декскетопрофен Пенса может незначительно влиять на способность к вождению и управлению механизмами, поскольку может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты. Если вы ощущаете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Декскетопрофен Пенса содержит метилпарагидроксибензоат, сахарозу и натрий

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат.

Декскетопрофен Пенса содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик; то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Декскетопрофен Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза Декскетопрофена Пенса, необходимая вам, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько пакетиков нужно принимать в день и в течение какого времени. Как правило, рекомендуется принимать 1 пакетик (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 пакетика в день (75 мг).

Если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 пакетика в день (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно впоследствии увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен Пенса хорошо переносится.

Если ваша боль сильная и требуется быстрое облегчение, принимайте пакетики натощак (по крайней мере за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче всасываться (см. раздел 2 «Приём Декскетопрофена Пенса с пищей и напитками»).

Инструкции по правильному применению

Перед открытием пакетика несколько раз надавите на него, чтобы обеспечить полное использование содержимого. Раствор для приёма внутрь можно принимать непосредственно из пакетика, а при желании содержимое можно развести в стакане воды, перемешать и сразу выпить. После открытия пакетика необходимо сразу же употребить всё его содержимое.

Если вы приняли Декскетопрофен Пенса в большем количестве, чем следует

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Пенса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно разделу 3 «Как принимать Декскетопрофен Пенса»).

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты подробно указаны ниже в соответствии с их частотой. В следующей таблице приведено, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Нежелательные явления, возникающие часто

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нежелательные явления, возникающие нечасто

Ощущение вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, раздражительность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Нежелательные явления, возникающие редко

Пептическая язва, прободение пептической язвы или кровотечение (может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедлённое дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), нарушение чувствительности, зудящая сыпь, акне, усиленное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализов крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, нарушения со стороны почек. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна: частота не может быть определена по имеющимся данным

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Фиксированная лекарственная сыпь: аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать округлые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно вновь появляется в тех же местах при повторном приёме препарата.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо желудочно-кишечные нежелательные явления в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее у вас уже возникали подобные побочные эффекты при длительном лечении нестероидными противовоспалительными средствами, особенно если вы пожилой человек.

Немедленно прекратите приём препарата Декскетопрофен Пенса, если появляется сыпь на коже, поражения во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами отмечались случаи задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные Декскетопрофену Пенса, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и жёсткость затылочных мышц.

Сообщение о нежелательных явлениях:

Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включённую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Декскетопрофен Пенса

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и пакете после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Пенса

Действующее вещество: декскетопрофен трометамол (36,90 мг), что соответствует декскетопрофену (МНН) 25 мг.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): аммония глицирризат, неогесперидин дигидрохалкон, метилпарагидроксибензоат (Е-218), натрия саккарин, сахароза, макрогол 400, ароматизатор лимонный, повидон, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Прозрачный жёлто-оранжевый раствор с запахом лимона и цитрусовых.

Декскетопрофен Пенса 25 мг раствор для приема внутрь выпускается в упаковках, содержащих 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

SAG MANUFACTURING, S.L.U.
Шоссе N-1, км 36
28750 Сан-Агустин-де-Гвадалых, Мадрид
Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Льобрегат,
08950, Барселона
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.