Декскетопрофен Нормон 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декскетопрофен Нормон 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Декскетопрофен Нормон и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Декскетопрофена Нормон
3. Как принимать Декскетопрофен Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Декскетопрофена Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Нормон и для чего он применяется

Декскетопрофен Нормон — это обезболивающее средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Применяется для лечения боли слабой или умеренной интенсивности, например, мышечной или суставной боли, менструальной боли (дисменореи), зубной боли.

2. Что нужно знать перед началом приема Декскетопрофена Нормон

Не принимайте Декскетопрофен Нормон:

• Если у вас аллергия на декскетопрофен трометамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Если у вас бронхиальная астма или ранее были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа вследствие аллергии), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или свистящее дыхание в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств;
• Если у вас есть или ранее была язва желудка или кишечника, кровотечение из желудка или кишечника, или хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (например, несварение, изжога);
• Если ранее у вас уже было кровотечение из желудка или кишечника или перфорация, вызванные применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), используемых для обезболивания;
• Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас нарушения свертываемости крови или нарушения кроветворения;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Нормон:

• Если у вас аллергия или ранее были аллергические реакции;
• Если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости в организме или если у вас ранее были такие заболевания;
• Если вы принимаете мочегонные средства или имеете недостаточное увлажнение организма и снижение объема крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, перенесенные инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску таких заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен Нормон, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы пожилой человек — вы можете чаще страдать от побочных эффектов (см. раздел 4). При их возникновении немедленно обратитесь к врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Нормон может снизить фертильность, поэтому не следует его принимать, если вы планируете беременность или проходите обследование по поводу бесплодия);
• Если у вас нарушения кроветворения и образования клеток крови;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас есть или ранее было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть или ранее были желудочно-кишечные расстройства;
• Если вы принимаете другие лекарства, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приемом Декскетопрофена Нормон: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочного сока).

Сообщалось о случаях аллергических реакций на декскетопрофен, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Декскетопрофена Нормон и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Нормон, если вам меньше 18 лет.

Прием Декскетопрофена Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а другие могут требовать коррекции дозы при совместном применении.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете, помимо Декскетопрофена Нормон, один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксипентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
• Аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
• Хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете;

Комбинации, на которые следует обратить внимание:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть средства, применяемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, применяемый при подагре;
• Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу совместного приема других препаратов с Декскетопрофеном Нормон, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием Декскетопрофена Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, так как это помогает уменьшить риск побочных эффектов со стороны желудка или кишечника. Однако при острой боли принимайте таблетки натощак, то есть не менее чем за 30 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Декскетопрофен Нормон во время лактации.

Не принимайте Декскетопрофен Нормон в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребенка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать Декскетопрофен Нормон в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует принимать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Декскетопрофен Нормон может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион). Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Не принимайте Декскетопрофен Нормон, если вы кормите грудью. Обратитесь за консультацией к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Декскетопрофен Нормон может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку в качестве побочных эффектов он может вызывать сонливость или головокружение. Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Обратитесь к врачу за консультацией.

Декскетопрофен Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Декскетопрофен Нормон

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Доза Декскетопрофена Нормон, необходимая вам, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и в течение какого времени.

Как правило, рекомендуется принимать по 1 таблетке (12,5 мг декскетопрофена) каждые 4–6 часов, не превышая 6 таблеток в день (75 мг).

Если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 4 таблетки в день (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу в дальнейшем можно увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен Нормон хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (по крайней мере за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче всасываться (см. раздел 2 «Приём Декскетопрофена Нормон с пищей и напитками»).

Если вы приняли больше Декскетопрофена Нормон, чем нужно

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте всегда иметь при себе упаковку от лекарства или данный лист-вкладыш.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно разделу 3 «Как принимать Декскетопрофен Нормон»).

Если вы прекратите лечение Декскетопрофеном Нормон:

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты подробно описаны ниже в соответствии с их частотой. В следующей таблице указано, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Побочные эффекты, которые встречаются часто:

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Побочные эффекты, которые встречаются нечасто:

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение жара и озноб, общее недомогание.

Побочные эффекты, которые встречаются редко:

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, прободение язвы или кровотечение (которое может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, медленное дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), необычные ощущения, зудящая сыпь, акне, усиленное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализа крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и в области гениталий (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткое зрение, звон в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества лейкоцитов (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса.

Фиксированная лекарственная сыпь

Аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно вновь появляется в тех же местах, если повторно принимать препарат.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), особенно если ранее у вас возникали такие побочные эффекты при длительном лечении противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой человек.

Немедленно прекратите приём Декскетопрофена Нормон, если у вас появилась сыпь на коже, язвы во рту или в области гениталий, или любые другие признаки аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами отмечались случаи задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Декскетопрофен Нормон, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта («инсульта»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и скованность затылка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Декскетопрофен Нормон

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Нормон

• Действующее вещество: декскетопрофен трометамол (18,45 мг), что соответствует декскетопрофену (МНН) 12,5 мг.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): ядро таблетки: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (крахмал картофельный), кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния. Плёнчатая оболочка: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Декскетопрофен Нормон 12,5 мг — таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой. Препарат выпускается в упаковках, содержащих 20 или 40 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид
(ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке.

Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77750/P_77750.html.