Декскетопрофен Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Декскетопрофен Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Декскетопрофен Керн Фарма и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Декскетопрофена Керн Фарма

3. Как принимать Декскетопрофен Керн Фарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Декскетопрофена Керн Фарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Керн Фарма и для чего его применяют

Декскетопрофен Керн Фарма — это анальгетик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Препарат применяется для лечения боли лёгкой или умеренной интенсивности, например, мышечной боли или боли в суставах, менструальной боли (дисменореи), боли зубного происхождения.

2. Что нужно знать перед началом приема Декскетопрофен Керн Фарма

При применении декскетопрофена сообщалось о случаях аллергических реакций на этот препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боли в груди. Немедленно прекратите лечение препаратом Декскетопрофен Керн Фарма и незамедлительно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Не принимайте Декскетопрофен Керн Фарма

• Если вы аллергик на декскетопрофен трометамол или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или на другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
• Если у вас астма или ранее были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа вследствие аллергии), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или свистящее дыхание в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других НПВС;
• Если у вас есть или ранее были язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника, или хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (например, диспепсия, изжога);
• Если ранее у вас возникало кровотечение из желудка или кишечника или прободение, вызванное применением НПВС, используемых для обезболивания;
• Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофен Керн Фарма.

• Если у вас аллергия или в анамнезе были аллергические реакции;
• Если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости в организме или в анамнезе были такие состояния;
• Если вы принимаете диуретики или имеете недостаточное увлажнение организма и снижение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, при чрезмерном мочеиспускании, диарее или рвоте);
• Если у вас заболевания сердца, перенесенные инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу данного лечения. Препараты, подобные Декскетопрофен Керн Фарма, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов («инсульт»). Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы пожилой человек, риск развития побочных эффектов выше (см. раздел 4). При их возникновении немедленно обратитесь к врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности, этот препарат может снизить вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если планируете беременность или проходите обследование на бесплодие;
• Если у вас нарушения выработки крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас есть или были в анамнезе хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть или были в анамнезе желудочно-кишечные расстройства;
• Если вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если вам меньше 18 лет.

Применение Декскетопрофен Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а другим может потребоваться коррекция дозы при совместном применении.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если помимо этого препарата вы принимаете следующие лекарства:

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные средства;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля повышенного артериального давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
• Аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
• Хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при диабете;

Комбинации, требующие внимания:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть средства, применяемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, применяемый при подагре;
• Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть сомнения по поводу совместного применения других препаратов с Декскетопрофен Керн Фарма, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Декскетопрофен Керн Фарма с пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, так как это помогает снизить риск побочных эффектов со стороны желудка или кишечника. Однако при острой боли принимайте таблетки натощак, то есть за 30 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

• Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность, поскольку этот препарат может быть вам противопоказан.
• Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом.
• Не принимайте декскетопрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать декскетопрофен в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты. Если вы ощущаете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Декскетопрофен Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза препарата может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток следует принимать в день и как долго нужно проводить лечение.

Как правило, рекомендуется принимать по 1 таблетке (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая суточную дозу более 3 таблеток (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете заболеваниями почек или печени, начальная терапия должна проводиться с максимальной суточной дозой 2 таблетки (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно в дальнейшем увеличить до общей рекомендуемой дозы (75 мг декскетопрофена), если препарат хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (не менее чем за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче всасываться (см. раздел 2 «Приём Декскетопрофен Керн Фарма с пищей и напитками»).

Если вы приняли больше Декскетопрофен Керн Фарма, чем следовало

Если вы приняли слишком большую дозу препарата, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно разделу 3 «Как принимать Декскетопрофен Керн Фарма»).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты подробно указаны ниже в соответствии с их частотой. В следующей таблице приведено, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, ощущение жара и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Пептическая язва, прободение пептической язвы или кровотечение (может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедлённое дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёки лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), ощущение дискомфорта, зудящая сыпь, угревая болезнь, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализа крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа. Фиксированная лекарственная сыпь: аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно вновь появляется в тех же местах, если повторно принимать препарат.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или изжога в желудке или кровотечение), особенно если ранее у вас уже возникали такие побочные эффекты при длительном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой человек.

Немедленно прекратите приём этого препарата, если у вас появится сыпь на коже или поражения во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами отмечались случаи задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Декскетопрофен Керн Фарма, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта («инсульта»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и скованность затылка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше.

5. Условия хранения Декскетопрофен Керн Фарма

Блистер из ПВХ/ПВДХ/Al: хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.

Блистер из ПА/Al/ПВЦ/Al: хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте в аптеку в специальную ёмкость Punto SIGRE упаковку и неиспользованные лекарства. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользованных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Керн Фарма

• Действующее вещество — декскетопрофен трометамол. Каждая таблетка содержит 36,90 мг декскетопрофена трометамола, что соответствует 25 мг декскетопрофена.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и Opadry белый (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Декскетопрофен Керн Фарма выпускается в упаковках, содержащих 20, 50 таблеток, а также в клинической упаковке по 500 таблеток.

Возможно, не все форматы находятся в продаже.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса — Барселона

Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Алькобендас — Мадрид

Испания

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендас — Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Август 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/