Дексаметазон Абдруг 4 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Дексаметазон Абдруг 4 мг таблетки

Дексаметазон Абдруг 8 мг таблетки

дексаметазон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции:

1. Что такое Дексаметазон Абдруг и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Дексаметазон Абдруг
3. Как принимать Дексаметазон Абдруг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дексаметазон Абдруг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дексаметазон Абдруг и для чего его применяют

Дексаметазон Абдруг — это синтетический глюкокортикоид. Глюкокортикоиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Данный препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим, противоаллергическим действием и подавляет иммунную систему.

Дексаметазон Абдруг показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (системная красная волчанка, ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, полиартериит узелковый), нарушений со стороны дыхательных путей (например, бронхиальная астма, круп), заболеваний кожи (например, эритродермия, пузырчатка обыкновенная), туберкулёзного менингита — только в сочетании с противомикробной терапией, заболеваний крови (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), отёка головного мозга, лечения симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом — в комбинации с другими лекарственными средствами, паллиативного лечения новообразований, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактики и лечения рвоты после операции в рамках противорвотной терапии.

2. Что нужно знать перед началом применения Дексаметазон Абдруг

Не принимайте Дексаметазон Абдруг

• если у вас аллергия на дексаметазон или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у вас системная инфекция (если только вы не получаете соответствующее лечение);
• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если вам предстоит вакцинация живыми вакцинами.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Дексаметазон Абдруг:

• если у вас ранее была тяжелая депрессия или маниакальная депрессия (биполярное расстройство), включая случаи депрессии, возникавшие ранее или во время приема стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• если у кого-либо из ваших близких родственников было это заболевание.

Прием стероидов, таких как Дексаметазон Абдруг, может вызывать психические расстройства.

• Эти состояния могут быть тяжелыми.
• Обычно они начинаются через несколько дней или недель после начала лечения.
• Вероятность их возникновения выше при высоких дозах.
• В большинстве случаев эти проблемы исчезают при снижении дозы или прекращении лечения. Однако, если они возникают, может потребоваться специальное лечение.

Обратитесь к врачу, если вы (или человек, принимающий этот препарат) заметите признаки психических расстройств. Особенно важно это при депрессии или мыслях о самоубийстве. В редких случаях психические расстройства могут возникать при снижении или прекращении приема препарата.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата:

• если у вас есть проблемы с почками или печенью (цирроз печени или тяжелая почечная недостаточность);
• если у вас есть или подозревается феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• если у вас высокое артериальное давление, сердечные заболевания или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (отмечались случаи разрыва миокарда);
• если у вас диабет или есть семейный анамнез диабета;
• если у вас остеопороз (ослабление костей), особенно если вы женщина в постменопаузе;
• если ранее у вас была слабость мышц при приеме этого или других стероидов;
• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление) или семейный анамнез глаукомы, катаракта (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения);
• если у вас миастения gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость);
• если у вас есть кишечное заболевание или язва желудка (пептическая);
• если у вас есть психические расстройства или ранее были психические нарушения, усугублявшиеся под действием подобных препаратов;
• если у вас эпилепсия (заболевание, при котором возникают повторяющиеся судороги или приступы);
• если у вас мигрень;
• если у вас снижена функция щитовидной железы;
• если у вас паразитарная инфекция;
• если у вас туберкулез, сепсис или грибковая инфекция глаза;
• если у вас церебральный малярийный приступ;
• если у вас герпес (ротовые язвы, генитальный герпес или простой герпес глаза — из-за возможного риска перфорации роговицы);
• если у вас астма;
• если вы лечитесь от тромбоэмболии (закупорка кровеносных сосудов сгустками крови);
• если у вас есть язвы роговицы или повреждение роговицы.

Лечение кортикостероидами может снижать способность организма сопротивляться инфекциям. Это может привести к инфекциям, вызванным микроорганизмами, которые редко вызывают заболевание в обычных условиях (так называемые оппортунистические инфекции). Если во время лечения этим препаратом у вас возникнет любая инфекция, немедленно свяжитесь с врачом. Особенно важно это при появлении признаков пневмонии: кашель, лихорадка, затрудненное дыхание, боль в груди. Вы также можете испытывать спутанность сознания, особенно если вы пожилой пациент. Также сообщите врачу, если у вас был туберкулез или если вы бывали в регионах, где распространены кишечные паразитарные инфекции.

Во время приема этого препарата важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью. Если вы считаете, что могли быть подвержены воздействию одного из этих заболеваний, немедленно обратитесь к врачу. Также сообщите врачу, если ранее переносили инфекционные заболевания, такие как корь или ветряная оспа, а также о всех вакцинациях.

Свяжитесь с врачом, если у вас появятся симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушение или потеря зрения, а также затрудненное дыхание, особенно если у вас злокачественное заболевание крови.

Свяжитесь с врачом, если у вас появится нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Лечение этим препаратом может вызвать приступ феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Приступы могут сопровождаться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и гипертензия. Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Лечение этим препаратом может вызвать центральную серозную хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к нечеткости или искажению зрения. Обычно это происходит в одном из двух глаз.

Лечение этим препаратом может вызвать воспаление сухожилий. В крайне редких случаях возможно разрыв сухожилия. Риск увеличивается при одновременном применении определенных антибиотиков или при заболеваниях почек. Обратитесь к врачу, если вы чувствуете боль, отек или скованность в суставах или сухожилиях.

Лечение Дексаметазон Абдруг может вызвать заболевание, называемое надпочечниковая недостаточность. Это может привести к изменению эффективности препарата при стрессе, травме, хирургическом вмешательстве, родах или болезни, и ваш организм может не быть способен адекватно реагировать на тяжелый стресс, например, при несчастных случаях, операциях, родах или заболеваниях.

Если вы получили травму, заболели, испытываете любое другое физическое напряжение или вам предстоит операция (включая стоматологическую), или вы будете вакцинироваться (особенно живыми вирусными вакцинами) во время приема или после прекращения приема Дексаметазон Абдруг, обязательно сообщите об этом лицу, которое вас лечит, что вы принимаете или принимали стероиды.

Если вам предстоит пройти тесты подавления (тесты на уровень гормонов в организме), кожные аллергические пробы или тесты на бактериальные инфекции, сообщите проводящему тест лицу, что вы принимаете дексаметазон, поскольку это может повлиять на результаты.

Во время приема этого препарата врач может ограничить количество соли в вашем рационе и назначить дополнительный прием калия.

Если вы пожилой пациент, некоторые побочные эффекты этого препарата могут быть более тяжелыми, особенно истончение костей (остеопороз), повышенное артериальное давление, низкий уровень калия, диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Ваш врач будет внимательнее следить за вами.

Дети и подростки

Если ребенок принимает этот препарат, важно, чтобы врач регулярно контролировал его рост и развитие. Дексаметазон Абдруг не следует применять рутинно у недоношенных детей с респираторными проблемами.

Другие лекарства и Дексаметазон Абдруг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства:

• антикоагулянты, разжижающие кровь (например, варфарин);
• ацетилсалициловую кислоту или аналогичные препараты (нестероидные противовоспалительные средства), например, индометацин;
• препараты, применяемые для лечения диабета;
• препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления;
• препараты, применяемые при сердечных заболеваниях;
• диуретики (таблетки, способствующие выведению жидкости);
• инъекции амфотерицина В;
• фенитоин, карбамазепин, примидон (противоэпилептические препараты);
• рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотики для лечения туберкулеза);
• антациды — особенно содержащие трисиликат магния;
• барбитураты (препараты, применяемые для сна и при тревожности);
• аминоглутетимид (противоопухолевое средство);
• карбеноксолон (применяется при лечении язвы желудка);
• эфедрин (сосудосуживающее средство при насморке);
• ацетазоламид (применяется при глаукоме и эпилепсии);
• гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды;
• кетоконазол, итраконазол (при грибковых инфекциях);
• ритонавир (при ВИЧ);
• антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны;
• препараты, улучшающие мышечную проводимость при миастении gravis (например, неостигмин);
• колестирамин (при высоком уровне холестерина);
• эстрогены, включая оральные контрацептивы;
• тетракозактид (используется в тестах функции коры надпочечников);
• сульторид (применяется для успокоения);
• циклоспорин (используется для профилактики отторжения трансплантата);
• талидомид (например, при множественной миеломе);
• празиквантел (при некоторых паразитарных инфекциях);
• вакцинация живыми вакцинами;
• хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин (при малярии);
• соматотропин;
• протирелин.

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные. Возможен повышенный риск серьезных побочных эффектов при одновременном приеме дексаметазона с этими препаратами:

• Некоторые препараты могут усиливать действие Дексаметазон Абдруг, и ваш врач может потребовать тщательного наблюдения при их одновременном применении (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат);
• ацетилсалициловая кислота или аналогичные препараты (нестероидные противовоспалительные средства), например, индометацин;
• препараты для лечения диабета;
• препараты, применяемые при сердечных заболеваниях;
• диуретики (таблетки, способствующие выведению жидкости);
• инъекции амфотерицина В;
• ацетазоламид (при глаукоме и эпилепсии);
• тетракозактид (при тестах функции коры надпочечников);
• карбеноксолон (при лечении язвы желудка);
• хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин (при малярии);
• препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении;
• талидомид (например, при множественной миеломе);
• вакцинация живыми вакцинами;
• препараты, улучшающие мышечную проводимость при миастении gravis (например, неостигмин);
• антибиотики, включая фторхинолоны.

Вам следует внимательно прочитать инструкции ко всем препаратам, которые вы принимаете одновременно с Дексаметазон Абдруг, до начала совместного лечения. При применении талидомида, леналидомида или помалидомида необходимо особое внимание к тестированию на беременность и мерам контрацепции.

Дексаметазон Абдруг с пищей, напитками и алкоголем

Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы минимизировать раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие, но частые приемы пищи, а также, при необходимости, антациды — по рекомендации врача.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дексаметазон Абдруг следует назначать во время беременности, особенно в первом триместре, только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для матери и плода.

Если вы забеременели во время приема препарата, не прекращайте прием Дексаметазон Абдруг, но немедленно сообщите об этом врачу.

Кортикостероиды могут выделяться с грудным молоком. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или лечения дексаметазоном, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение и использование механизмов

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины и не выполняйте опасные задачи, если у вас возникают побочные эффекты, такие как спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткость зрения.

Дексаметазон Абдруг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Каждая таблетка 4 мг содержит 74 мг лактозы (37 мг глюкозы и 37 мг галактозы).

Каждая таблетка 8 мг содержит 148 мг лактозы (74 мг глюкозы и 74 мг галактозы).

Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Дексаметазон Абдруг

При наличии сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Дексаметазон Абдруг выпускается в форме таблеток 4 мг, 8 мг и 20 мг. Таблетку 20 мг можно разделить на две равные части, что обеспечивает дополнительную дозу 10 мг и облегчает проглатывание.

Дексаметазон обычно назначают в дозе от 0,5 до 10 мг в сутки в зависимости от заболевания, которое подлежит лечению. При более тяжёлых формах заболеваний могут потребоваться дозы выше 10 мг в день. Дозу следует подбирать с учётом индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов необходимо использовать минимальную эффективную дозу.

Если врачом не назначено иное, применяются следующие рекомендации по дозировке:

Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно ориентировочный характер. Начальную и ежедневную дозу всегда следует определять с учётом индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания.

• Отёк головного мозга: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и степени тяжести заболевания — 6–16 мг (до 24 мг) в сутки, принимаемые внутрь, разделённые на 3–4 приёма.
• Острый приступ астмы: взрослым — 16 мг/сут в течение двух дней; детям — 0,6 мг/кг массы тела в течение одного или двух дней.
• Круп: детям — 0,15 мг/кг–0,6 мг/кг в одной дозе.
• Острые заболевания кожи: в зависимости от характера и степени заболевания — суточные дозы 8–40 мг, в отдельных случаях до 100 мг, с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с клиническими потребностями.
• Активная фаза системных ревматических заболеваний: системная красная волчанка — 6–16 мг/сут.
• Активный ревматоидный артрит с тяжёлой прогрессирующей формой: при быстропрогрессирующих деструктивных формах — 12–16 мг/сут; при экстраартикулярных проявлениях — 6–12 мг/сут.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Туберкулёзный менингит: пациенты со II или III степенью тяжести заболевания получают внутривенное лечение в течение 4 недель (0,4 мг/кг/сут в 1-ю неделю, 0,3 мг/кг/сут — во 2-ю неделю, 0,2 мг/кг/сут — в 3-ю неделю и 0,1 мг/кг/сут — в 4-ю неделю), затем пероральное лечение в течение 4 недель, начиная с общей дозы 4 мг/сут с последующим снижением на 1 мг каждую неделю. Пациенты с I степенью тяжести заболевания получают внутривенное лечение в течение 2 недель (0,3 мг/кг/сут в 1-ю неделю и 0,2 мг/кг/сут — во 2-ю неделю), затем 4 недели перорального лечения (0,1 мг/кг/сут в течение 3 недель, затем общая доза 3 мг/сут с последующим снижением на 1 мг каждую неделю).
• Паллиативное лечение онкологических заболеваний: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести заболевания — 3–20 мг/сут. Также могут применяться очень высокие дозы до 96 мг для паллиативного лечения. Для оптимального дозирования и сокращения числа таблеток можно использовать комбинации низких доз (4 и 8 мг) и высокой дозы (20 мг).
• Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, при эметогенной химиотерапии в составе противорвотной терапии: 8–20 мг дексаметазона до начала химиотерапии, затем 4–16 мг/сут в течение 2 и 3 дней.
• Профилактика и лечение послеоперационной рвоты в составе противорвотной терапии: однократная доза 8 мг до операции.
• Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в комбинации с другими лекарственными средствами: стандартная схема — 40 мг или 20 мг один раз в день.

Для доз, которые невозможно достичь с помощью указанных выше рекомендаций, на рынке доступны другие лекарственные формы.

Доза и частота приёма могут варьироваться в зависимости от терапевтического протокола и сопутствующего лечения. При назначении дексаметазона следует соблюдать инструкции по применению дексаметазона, если они указаны в аннотации к сопутствующим препаратам. Если такие инструкции отсутствуют, следует руководствоваться местными или международными протоколами и рекомендациями по лечению. Врач, выписывающий препарат, должен тщательно оценить, какая доза дексаметазона должна быть использована с учётом состояния пациента и течения заболевания.

Длительное лечение

При длительном лечении различных заболеваний после начальной терапии следует перейти с глюкокортикостероида дексаметазона на преднизон/преднизолон, чтобы уменьшить подавление функции коры надпочечников.

Применение у детей и подростков

Если ребёнок принимает этот препарат, важно, чтобы врач регулярно контролировал его рост и развитие.

Если вы приняли Дексаметазон Абдруг в большей дозе, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Дексаметазон Абдруг

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратили приём Дексаметазон Абдруг

Если вы прекращаете лечение, соблюдайте рекомендации врача. Он может посоветовать постепенно уменьшать дозу препарата до полной отмены. При слишком быстрой отмене лечения могут возникнуть различные симптомы, такие как низкое артериальное давление и, в некоторых случаях, рецидив заболевания, по поводу которого проводилось лечение.

Также может развиться «синдром отмены», включающий повышение температуры тела, мышечные и суставные боли, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаз (конъюнктивит). Если вы слишком рано прекратили лечение и у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дексаметазон Абдруг 4 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут серьезные психические расстройства. Они могут наблюдаться у 5 из 100 человек, принимающих препараты, содержащие дексаметазон. К ним относятся:

• депрессия, включая суицидальные мысли,
• сильное чувство эйфории (мания) или перепады настроения,
• тревожность, нарушения сна, трудности с концентрацией, спутанность сознания и потеря памяти,
• галлюцинации (ощущение, видение или слышание несуществующих вещей), странные или пугающие мысли, изменение поведения, чувство одиночества.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:

• сильные боли в животе, тошнота, рвота, диарея, сильная мышечная слабость и утомляемость, крайне низкое артериальное давление, потеря веса и лихорадка — эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность,
• внезапная боль в животе, болезненность, тошнота, рвота, лихорадка и кровь в стуле, что может быть признаком разрыва кишечника, особенно если у вас есть или ранее была болезнь кишечника.

Данный препарат может усугубить уже существующие проблемы с сердцем. Если у вас появилось прерывистое дыхание или отеки лодыжек, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна):

• повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции (например, молочницу), обострение туберкулеза или других инфекций (например, глазных инфекций, если они уже были ранее),
• снижение или повышение числа лейкоцитов, нарушение свёртываемости крови,
• аллергическая реакция на препарат, включая потенциально опасные для жизни аллергические реакции (могут проявляться в виде сыпи, отека горла и языка, в тяжелых случаях — затруднение дыхания или головокружение),
• нарушения гормональной регуляции организма, отеки и прибавка в весе, «лунообразное» лицо (кушингоидный синдром), изменение функции эндокринной системы при стрессе, травме, хирургическом вмешательстве, родах или болезни; организм может не справляться с тяжелым стрессом, таким как несчастные случаи, операции, роды или болезни; задержка роста у детей и подростков; нерегулярные или отсутствующие менструации; чрезмерное оволосение (особенно у женщин),
• прибавка в весе, потеря белка и нарушение баланса кальция, повышенный аппетит, дисбаланс электролитов, задержка жидкости в организме, потеря калия, что может привести к нарушениям ритма сердца, увеличение потребности в лекарствах при диабете, выявление скрытого диабета, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия),
• резкие перепады настроения, ухудшение шизофрении (психическое расстройство), депрессия, бессонница,
• необычно сильная головная боль с нарушением зрения, возникающая при прекращении лечения, судороги, ухудшение эпилепсии, головокружение,
• повышение внутриглазного давления, отек диска зрительного нерва (папиллоэдема), истончение глазных оболочек, повышенная восприимчивость к вирусным, бактериальным и грибковым инфекциям глаз, ухудшение симптомов, связанных с язвами роговицы, ухудшение уже существующих глазных инфекций, выступание глазных яблок, катаракта, нечеткость зрения, нарушения зрения, потеря зрения,
• застойная сердечная недостаточность у предрасположенных лиц, разрыв сердечной мышцы после недавнего инфаркта, декомпенсация сердечной деятельности,
• повышенное артериальное давление, тромбоз: образование тромбов, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения),
• икота,
• тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, которые могут прорываться и кровоточить, воспаление поджелудочной железы (может проявляться болью в спине и животе), метеоризм, эзофагеальная кандидозная инфекция,
• истончение нежной кожи, необычные кожные изменения, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, видимое воспаление капилляров, акне, повышенное потоотделение, сыпь, отеки, уменьшение роста волос, необычные жировые отложения, чрезмерный рост волос, задержка жидкости в организме, повышенная ломкость капилляров, приводящая к кровоизлияниям под кожу (повышенная капиллярная хрупкость), раздражение кожи вокруг рта (периоральная дерматит),
• ослабление костей с повышенным риском переломов (остеопороз), остеонекроз, тендинит, разрыв сухожилий, мышечная атрофия, миопатия, мышечная слабость, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие эпифизов),
• изменения в количестве и подвижности сперматозоидов, импотенция,
• ослабленная реакция на вакцины и кожные пробы, медленное заживление ран, общее недомогание,
• может также развиться «синдром отмены», включающий лихорадку, мышечные и суставные боли, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, болезненные зудящие узелки на коже, воспаление глаз (конъюнктивит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Дексаметазон Абдруг

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Этот препарат не требует особых условий хранения по температуре.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дексаметазон Абдруг

Действующее вещество: дексаметазон.

Каждая таблетка 4 мг содержит 4 мг дексаметазона.

Каждая таблетка 8 мг содержит 8 мг дексаметазона.

Другие компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, кремнезёмь коллоидный безводный (Е551), стеарат магния (Е470b) и натриевый фумарат стеариловый. См. раздел 2 «Дексаметазон Абдруг содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

4 мг: таблетки белые или почти белые, круглые, плоские, с цифрой «4», выгравированной на одной из сторон.

8 мг: таблетки белые или почти белые, овальной формы, плоские, с цифрой «8», выгравированной на одной из сторон.

Блистеры ПВХ/ПВДХ 90-алюминий в картонных коробках.

Дексаметазон Абдруг 4 мг доступен в упаковках, содержащих 20, 30, 50, 100 таблеток.

Дексаметазон Абдруг 8 мг доступен в упаковках, содержащих 20, 30, 50, 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Mabo-Farma S.A.

Улица Рехас, 2, 1-й этаж

28821 Кослада, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Йожефа Пилсудского, 5

95-200 Пабянице

Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/