Декендол 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декендол 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

декскетопрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или рекомендации, данные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3–4 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Декендол и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приема Декендола

3. Как принимать Декендол

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Декендола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декендол и для чего он применяется

Декскетопрофен — это анальгетик, относящийся к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Он используется для кратковременного лечения слабой или умеренной интенсивности боли, например, мышечной боли или боли в суставах, менструальной боли (дисменореи), зубной боли у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Декендол

Не принимайте Декендол

• Если Вы аллергичны к декскетопрофену или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Если у Вас бронхиальная астма или ранее были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа вследствие аллергии), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• Если ранее у Вас возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения или ожогов кожи, подвергшейся воздействию солнечного света) при приёме кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня жиров в крови);
• Если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника, или если в прошлом у Вас были кровотечения, язвы или перфорации желудка или кишечника;
• Если у Вас хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога);
• Если в прошлом у Вас были кровотечения или перфорации желудка или кишечника, вызванные применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), используемых для обезболивания;
• Если у Вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая печеночная недостаточность;
• Если у Вас геморрагические нарушения или нарушения свёртываемости крови;
• Если Вы сильно обезвожены (потеря большого количества жидкости в организме) вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.

При применении декскетопрофена сообщались случаи аллергических реакций на этот препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и области шеи (ангионевротический отёк) и боли в груди. Немедленно прекратите лечение декскетопрофеном и свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Декендол:

• Если у Вас аллергия или в прошлом были аллергические реакции;

• Если у Вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости или если в прошлом у Вас были такие заболевания;

• Если Вы принимаете диуретики или у Вас недостаточное увлажнение и снижение объёма крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, при чрезмерном мочеиспускании, диарее или рвоте);

• Если у Вас заболевания сердца, в анамнезе были инсульты, или Вы считаете, что можете быть подвержены риску таких состояний (например, у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или Вы курите), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу данного лечения. Препараты, подобные декскетопрофену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Такой риск более вероятен при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;

• Если Вы пожилой пациент: возможна более высокая частота побочных эффектов (см. раздел 4). При их возникновении немедленно обратитесь к врачу;

• Если Вы женщина с проблемами фертильности (декскетопрофен может снизить Вашу фертильность, поэтому не следует его принимать, если Вы планируете беременность или проходите обследование на бесплодие);

• Если у Вас нарушения выработки крови и кровяных клеток;

• Если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);

• Если у Вас есть или были в прошлом хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

• Если у Вас есть или были в прошлом желудочно-кишечные расстройства;

  • Если у Вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

• Если Вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом декскетопрофена: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты).

  • Если у Вас бронхиальная астма, сочетающаяся с ринитом или хроническим синуситом и/или назальными полипами, поскольку у Вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС по сравнению с остальной частью населения. Приём этого препарата может спровоцировать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или НПВС.

Инфекции

Декскетопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что декскетопрофен задержит адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Декскетопрофен не изучался у детей и подростков. Поэтому безопасность и эффективность не установлены, и препарат не должен применяться у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Декендол

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая те, которые приобретены без рецепта. Некоторые препараты не следует принимать одновременно, а при приёме других может потребоваться коррекция дозы.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимо декскетопрофена, Вы принимаете один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

• Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат (противоопухолевый и иммуносупрессивный препарат), применяемый в высоких дозах — 15 мг/неделю;
• Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и при сердечных заболеваниях;
• Пентоксифиллин и оксипентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
• Аминогликозидные антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций;
• Сульфонилмочевины (например, хлорпропамид и глибенкламид), применяемые при сахарном диабете;
• Метотрексат, применяемый в низких дозах — менее 15 мг/неделю;

Комбинации, требующие внимания:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, применяемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, применяемый при подагре;
• Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов;
  • Бета-блокаторы, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
  • Тенофовир, деферазирокс, пеметрексед.

Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно приёма других препаратов вместе с Декендол, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Декендол в последние три месяца беременности и во время лактации. Декскетопрофен может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды.

Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, поскольку декскетопрофен может Вам не подойти.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся в состоянии беременности, следует избегать применения декскетопрофена. Лечение в любой период беременности должно проводиться только по назначению врача. Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у Вашего плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если Вам необходимо лечение более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Не рекомендуется применение декскетопрофена при попытках зачатия или при обследовании на бесплодие.

Что касается возможных влияний на женскую фертильность, см. также раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Декскетопрофен может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты. Если Вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Обратитесь за консультацией к врачу.

Декендол содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; то есть, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Декендол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений, ещё раз проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

В общем случае рекомендуемая доза составляет ½ таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы не чувствуете улучшения состояния или чувствуете себя хуже спустя 3–4 дня, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач укажет, сколько таблеток следует принимать в день и в течение какого времени. Необходимая вам доза декскетопрофена может варьироваться в зависимости от вида, интенсивности и продолжительности боли.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы пожилой пациент или страдаете заболеванием почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно в дальнейшем увеличить до общей рекомендуемой дозы (75 мг декскетопрофена), если декскетопрофен хорошо переносится.

Способ применения

Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, так как это помогает снизить риск развития нежелательных реакций в желудке или кишечнике. Однако, если боль сильная и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (не менее чем за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они усваиваются быстрее.

Применение у детей и подростков

Данное лекарственное средство не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы приняли Декендол в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Пожалуйста, всегда имейте при себе упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Декендол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно разделу 3 «Как принимать Декендол»).

Если у вас есть сомнения относительно применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже приведены возможные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Тошнота и/или рвота, преимущественно боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Ощущение вращения (головокружение), предобморочное состояние, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Пептическая язва, прободение пептической язвы или кровотечение (которое может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедленное дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), необычное ощущение, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализа крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Анафилактическая реакция (реакция повышенной чувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Медикаментозная фиксированная сыпь

Аллергическая кожная реакция, известная как медикаментозная фиксированная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Медикаментозная фиксированная сыпь обычно вновь появляется в том же месте или местах, если препарат принимается повторно.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее у вас уже возникали подобные побочные эффекты при длительном лечении противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой пациент.

Немедленно прекратите приём декскетопрофена, если у вас появилась сыпь на коже, язвы во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о случаях задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные декскетопрофену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта («инсульт»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и скованность затылочных мышц.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты — со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающиеся летальным исходом, особенно у пожилых пациентов.

После приёма препарата сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, гематемезисе, язвенном стоматите, ухудшении течения колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и при применении других НПВП, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также более редко — агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Декендол

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Декендола

Действующее вещество — декскетопрофен.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния — в ядре таблетки; гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль и диоксид титана (Е171) — в оболочке. См. раздел 2 «Декендол содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Размеры: диаметр около 10 мм.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат доступен в упаковках по 10, 20, 30 и 50 таблеток в однодозных блистерах.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

или

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя владельца регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Ана́бель Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: Ноябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//.