Dekendol 25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dekendol 25 mg tabletki powlekane EFG

dexketoprofen

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili, lub jeśli nie dojdzie do poprawy po 3 lub 4 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Dekendol i w jakich celach się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dekendol

3. Jak stosować Dekendol

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Dekendol

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dekendol i do czego służy

Dexketoprofen to lek przeciwbólowy z grupy niesteroidowych leków przeciwwzapalnych (NLPZ). Stosuje się go do krótkotrwałego leczenia bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak ból mięśniowy lub stawowy, ból menstruacyjny (dysmenoreę), ból zęba u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Dekendol

Nie przyjmuj leku Dekendol

• Jeśli jesteś uczulony na deksketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inny lek przeciwzapalny niesteroidowy;
• Jeśli masz astmę lub doświadczyłeś napadów astmy, ostrej alergicznej rinitis (krótkotrwałego zapalenia błony śluzowej nosa), polipów nosowych (mięsistych zmian wewnątrz nosa spowodowanych alergią), pokrzywki (wysypki na skórze), angioedemu (obrzęk twarzy, oczu, warg lub języka, lub trudności z oddychaniem) lub świstów w klatce piersiowej po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych;
• Jeśli doświadczyłeś reakcji fotoalergicznych lub fototoksycznych (specyficzne zaczerwienienie lub oparzenia skóry narażonej na światło słoneczne) podczas stosowania ketoprofenu (lek przeciwzapalny niesteroidowy) lub fibratów (leków stosowanych do obniżania poziomu tłuszczu we krwi);
• Jeśli masz wrzód jelitowy, krwawienie z żołądka lub jelit lub jeśli wcześniej doświadczyłeś krwawienia, owrzodzenia lub perforacji żołądka lub jelit;
• Jeśli masz przewlekłe problemy trawienne (np. niestrawność, nadkwasowość);
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś krwawienia z żołądka lub jelit lub perforacji spowodowanej wcześniejszym stosowaniem leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID) stosowanych na ból;
• Jeśli masz przewlekłą chorobę zapalną jelit (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca, umiarkowaną do ciężkiej niewydolność nerek lub ciężką niewydolność wątroby;
• Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub choroby krwotoczne;
• Jeśli jesteś ciężko odwodniony (utraciłeś dużą ilość płynów organizmowych) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego spożycia płynów;
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub karmisz piersią.

W przypadku stosowania deksketoprofenu odnotowano przypadki reakcji alergicznych na ten lek, w tym zaburzenia oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij leczenie deksketoprofenem i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy doraźnej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Dekendol:

• Jeśli jesteś uczulony lub miałeś wcześniej problemy alergiczne;

• Jeśli masz choroby nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie i/lub niewydolność serca), zatrzymanie płynów lub miałeś wcześniej którąkolwiek z tych chorób;

• Jeśli przyjmujesz diuretyki lub masz niewystarczające nawodnienie i zmniejszoną objętość krwi z powodu nadmiernego utraty płynów (np. nadmierne oddawanie moczu, biegunka lub wymioty);

• Jeśli masz choroby serca, przebyte udary mózgu lub podejrzewasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych zaburzeń (np. masz wysokie ciśnienie krwi, cierpisz na cukrzycę, masz podwyższony poziom cholesterolu lub palisz) – powinieneś omówić ten sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Leki takie jak deksketoprofen mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawałów serca („infarktów mięśnia sercowego”) lub udarów mózgu („udarów niedokrwiennych”). Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;

• Jeśli jesteś starszą osobą – możesz częściej doświadczać działań niepożądanych (zobacz sekcję 4). Jeśli wystąpią, skontaktuj się z lekarzem natychmiast;

• Jeśli jesteś kobietą z problemami płodności (deksketoprofen może obniżyć płodność, dlatego nie powinnaś go przyjmować, jeśli planujesz zajście w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności);

• Jeśli masz zaburzenia w produkcji krwi i komórek krwi;

• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (choroby układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną);

• Jeśli cierpisz lub wcześniej cierpiałeś na przewlekłą chorobę zapalną jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna);

• Jeśli cierpisz lub wcześniej cierpiałeś na zaburzenia żołądka lub jelit;

  • Jeśli masz infekcję – zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodu jelitowego lub krwawienia, np. doustne glikokortykosteroidy, niektóre leki przeciwdepresyjne (SSRI – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), środki zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub leki przeciwkrzepliwe typu warfaryna. W takich przypadkach skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem deksketoprofenu: lekarz może przepisać dodatkowy lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inne leki blokujące wytwarzanie kwasu żołądkowego).

  • Jeśli cierpisz na astmę, połączoną z rinitis lub przewlekłym zapaleniem zatok, i/lub polipami nosowymi, ponieważ masz większe ryzyko uczulenia na kwas acetylosalicylowy i/lub NSAID niż reszta populacji. Podanie tego leku może wywołać napady astmy lub bronchospazm, szczególnie u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub NSAID.

Infekcje

Deksketoprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co zwiększa ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku bakteryjnej zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Deksketoprofen nie był badany u dzieci ani u młodzieży. W związku z tym bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, a produkt nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Dekendol

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty. Istnieją leki, których nie należy łączyć, oraz leki, które mogą wymagać zmiany dawki przy jednoczesnym stosowaniu.

Zawsze informuj lekarza, dentystę lub farmaceutę, jeśli oprócz deksketoprofenu przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Nie zalecane połączenia:

• Kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy i inne leki przeciwzapalne;
• Warfarynę, heparynę i inne leki stosowane do zapobiegania tworzeniu się skrzeplin;
• Lity, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju;
• Metotreksat (lek przeciwnowotworowy i immunosupresyjny), stosowany w wysokich dawkach – 15 mg/tydzień;
• Hidantoiny i fenytoinę, stosowane w epilepsji;
• Sulfametoksazol, stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;

Połączenia wymagające ostrożności:

• Inhibitory ACE, diuretyki i antagoniści angiotensyny II, stosowane w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca;
• Pentoksyfilinę i okspentifilinę, stosowane w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych;
• Zidowudynę, stosowaną w leczeniu infekcji wirusowych;
• Aminoglikozydy, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• Sulfonilomoczniki (np. chlorpropamid i glibenklamid), stosowane w cukrzycy;
• Metotreksat, stosowany w niskich dawkach, poniżej 15 mg/tydzień;

Połączenia wymagające uwagi:

• Chinolony (np. ciprofloksacyna, lewofloksacyna), stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• Cyklosporynę lub tachrolimus, stosowane w leczeniu chorób układu odpornościowego i przeszczepach narządów;
• Streptokinazę i inne leki tromboliczne i fibrynolityczne – czyli leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin;
• Probenecyd, stosowany w dnie;
• Cyfogę, stosowaną w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
• Mifeprystonę, stosowaną jako środek przerywający ciążę;
• Leki przeciwdepresyjne typu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
• Przeciwpłytkowe leki przeciwpłytkowe stosowane do zmniejszania agregacji płytek i tworzenia się skrzeplin;
  • Beta-blokery, stosowane w nadciśnieniu i chorobach serca;
  • Tenofovir, deferasiroks, pemetreksed.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące jednoczesnego przyjmowania innych leków z Dekendolem, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj leku Dekendol w ostatnich trzech miesiącach ciąży ani podczas karmienia piersią. Deksketoprofen może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, ponieważ deksketoprofen może nie być dla Ciebie odpowiedni.

Kobiety planujące zajście w ciążę lub będące w ciąży powinny unikać stosowania deksketoprofenu. Leczenie w dowolnym okresie ciąży powinno odbywać się wyłącznie na wskazanie lekarza. Od 20. tygodnia ciąży deksketoprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Nie zaleca się stosowania deksketoprofenu podczas prób zajścia w ciążę lub podczas diagnozowania problemów z niepłodnością.

W odniesieniu do potencjalnych skutków na płodność kobiet, zobacz również sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Deksketoprofen może nieznacznie wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy jako działania niepożądane. Jeśli zauważysz te objawy, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, aż objawy ustąpią. Skonsultuj się z lekarzem.

Lek Dekendol zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dekendol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólnie zalecana dawka to ½ tabletka (12,5 mg) co 4–6 godzin lub 1 tabletka (25 mg deksketoprofenu) co 8 godzin, nie przekraczając 3 tabletek dziennie (75 mg).

Jeśli po 3 lub 4 dniach nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, ile tabletek należy przyjmować dziennie i przez jak długo. Dawkę deksketoprofenu może się różnić w zależności od rodzaju, nasilenia i czasu trwania bólu.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Jeśli jesteś pacjentem starszym lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, zaleca się rozpoczęcie terapii maksymalnie od 2 tabletek dziennie (50 mg).

U pacjentów starszych dawkę początkową można później zwiększyć zgodnie z ogólnie zalecaną dawką (75 mg deksketoprofenu), jeśli deksketoprofen został dobrze tolerowany.

Metoda podania

Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością wody. Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku, ponieważ pomaga to zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań na żołądku lub jelitach. Jednakże, jeśli ból jest silny i potrzebujesz szybkiego ulgi, tabletki można przyjmować na pusty żołądek (co najmniej 30 minut przed posiłkiem), ponieważ wówczas lek jest łatwiej wchłaniany.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Niniejszy lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Jeśli przyjmiesz więcej Dekendolu niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub farmaceutę albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Proszę pamiętać, aby zawsze mieć przy sobie opakowanie leku lub niniejszą ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Dekendol

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniami (zgodnie z punktem 3 „Jak stosować Dekendol”).

Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według ich częstości występowania.

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

Nudności i/lub wymioty, głównie ból w górnym kwadrancie brzucha, biegunka, zaburzenia trawienne (dyspepsja).

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Odczucie wirujące (zawroty głowy), oszołomienie, senność, zaburzenia snu, pobudzenie, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, zapalenie ściany żołądka (gastritis), zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, wysypka skórna, zmęczenie, ból, uczucie gorączki i dreszcze, niedobór samopoczucia.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Jama żołądka (jama żołądkowa), przebicie jamy żołądka lub krwawienie (może objawiać się wymiotami z krwią lub czarnymi stolcami), omdlenie, podwyższone ciśnienie tętnicze, zwolnienie oddychania, zatrzymanie płynów i obrzęk obwodowy (np. obrzęk kostek), obrzęk krtani, utrata apetytu (anoreksja), uczucie niepokoju, wysypka swędząca, trądzik, zwiększone pocenie się, ból lędźwiowy, częste oddawanie moczu, zaburzenia menstruacyjne, zaburzenia prostaty, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (badania krwi), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Reakcja anafilaktyczna (reakcja nadwrażliwości, która może prowadzić również do wstrząsu), owrzodzenia skóry, jamy ustnej, oczu i okolic narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona i zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (angioedema), trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (bronchospazm), duszność, tachykardia, obniżone ciśnienie tętnicze, zapalenie trzustki, zamazane widzenie, szumy w uszach (tinnitus), wrażliwość skóry, nadwrażliwość na światło, swędzenie, problemy nerkowe. Spadek liczby białych krwinek (neutropenia), spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia).

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Lekowe wysypki ustalone

Alergiczna reakcja skórna znana jako lekowa wysypka ustalona, która może obejmować okrągłe lub owalne czerwone plamy i obrzęk skóry, pęcherze i swędzenie. Może również dojść do przebarwienia skóry w dotkniętych miejscach, które może utrzymywać się po gojeniu. Lekowa wysypka ustalona zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu lub miejscach, jeśli ponownie zażyje się lek.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego na początku leczenia (np. ból lub pieczenie w żołądku lub krwawienie), jeśli wcześniej doświadczyłeś jednego z tych działań niepożądanych w wyniku długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi, a zwłaszcza jeśli jesteś starszym pacjentem.

Natychmiast przerwij stosowanie dexketoprofenu, jeśli zauważysz pojawienie się wysypki na skórze lub zmian w jamie ustnej lub okolicach narządów płciowych, lub jakiekolwiek inne objawy alergii.

Podczas leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi odnotowano przypadki zatrzymania płynów i obrzęków (szczególnie w okolicy kostek i nóg), wzrostu ciśnienia krwi oraz niewydolności serca.

Leki takie jak dexketoprofen mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udar”).

U pacjentów z chorobami układu immunologicznego wpływającymi na tkankę łączną (toczniak układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej) leki przeciwzapalne mogą rzadko powodować gorączkę, ból głowy i sztywność karku.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić jama żołądka, przebicie lub krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, szczególnie u starszych pacjentów.

Po podaniu zaobserwowano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, dyspepsję, ból brzucha, melene, hematemęzę, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, nasilenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie ściany żołądka (gastritis).

Tak jak w przypadku innych NSAID, mogą wystąpić reakcje hematologiczne (purpura, anemia aplastyczna i hemolityczna, a rzadziej agranulocytoza i hipoplazja szpiku).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Dekendol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i folii bąbelkowej po CAD/EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać poniżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dekendol

Substancją czynną jest deksketoprofen.

Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg deksketoprofenu (jako deksketoprofen trometamol).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to celuloza mikryształowa, sodowa sół kroskarbokymetylocelulozy, skrobia kukurydziana, hipromeloza, bezwodny krzemionka koloidalna i stearynian magnezu w jądrze tabletki oraz hipromeloza, makrogol 6000, glikol propylenowy i dwutlenek tytanu (E171) w powłoce. Zobacz punkt 2 „Dekendol zawiera sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana, biała lub prawie biała, okrągła, dwuwypukła, z rowkiem po jednej stronie.

Wymiary: średnica około 10 mm.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20, 30 i 50 tabletek w formie jednostek dozujących w paskach foliowych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

lub

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: listopad 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es//.