Дасергин 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Дасергин 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот лекарственный препарат был выписан только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дасергин и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Дасергина
3. Как принимать Дасергин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дасергина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дасергин и для чего он применяется

Что такое Дасергин

Дасергин содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.

Как действует Дасергин

Дасергин — это противоаллергическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Когда следует применять Дасергин

Дасергин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых ходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в области нёба, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дасергин также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). К этим симптомам относятся зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и помогает вам продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Дасергин

Не принимайте Дасергин

• если у вас аллергия на деслоратадин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на лоратадин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Дасергина:

• если у вас нарушена функция почек;
• если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судороги.

Применение у детей и подростков

Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Дасергин

Известных взаимодействий Дасергина с другими лекарственными средствами не отмечено.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Приём Дасергина вместе с пищей, напитками и алкоголем

Дасергин можно принимать независимо от приёма пищи.

Соблюдайте осторожность при приёме Дасергина вместе с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется принимать Дасергин во время беременности или кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Вождение транспорта и управление механизмами

При рекомендованной дозе ожидается, что это лекарственное средство не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется воздержаться от деятельности, требующей высокой степени концентрации внимания, например, вождения автомобиля или работы с механизмами, до тех пор, пока вы не определите собственную реакцию на препарат.

Дасергин содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Дасергин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетку необходимо проглатывать целиком.

Что касается продолжительности лечения, врач определит тип вашего аллергического ринита и сроки приёма препарата Дасергин.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует режим лечения, основанный на оценке течения вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (наличие симптомов 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от пациента, поэтому вы должны следовать указаниям своего врача.

Если вы приняли Дасергин в большей дозе, чем следовало

Принимайте Дасергин только в соответствии с тем, как прописал вам врач. Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьёзных проблем.

Если вы приняли больше Дасергин, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Дасергин

Если вы забыли принять таблетку в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Во время применения дезлоратадина в пострегистрационный период очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если у вас возникнут какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при применении плацебо. Однако чаще, чем при приеме плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее частым побочным эффектом была головная боль.

В клинических исследованиях с участием дезлоратадина были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• утомление,
• сухость во рту,
• головная боль.

Взрослые

Во время применения дезлоратадина в пострегистрационный период были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции,
• кожная сыпь,
• сильное или нерегулярное сердцебиение,
• учащенное сердцебиение,
• боль в животе,
• тошнота,
• рвота,
• расстройство желудка,
• диарея,
• головокружение,
• сонливость,
• трудности со сном,
• мышечная боль,
• галлюцинации,
• судороги,
• возбуждение с увеличением двигательной активности,
• воспаление печени,
• нарушение показателей функции печени.

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных:

• повышенная слабость,
• желтушность кожи и глаз,
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже в пасмурные дни, а также к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии,
• нарушение ритма сердца,
• нарушение поведения,
• агрессия,
• повышенный аппетит,
• увеличение массы тела,
• подавленное настроение,
• сухость глаз.

Дети

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных:

• брадикардия (замедленное сердцебиение),
• нарушение ритма сердца,
• нарушение поведения,
• агрессия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Дасергина

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (коробке и блистере) после надписи САD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дасергина

• Действующее вещество — деслоратадин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг деслоратадина.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH), крахмал кукурузный, лактоза моногидрат и тальк — в ядре таблетки; гипромеллоза, макрогол 400, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171) и индигокармин (Е132) — в плёночной оболочке. См. раздел 2 «Дасергин содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-голубого цвета, с фаской по краям (диаметр: 6,5 мм, толщина: 2,3–3,5 мм).

Дасергин выпускается в упаковках по 10, 30 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, помещение Байя, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания.

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/