Даптомицин Ципла 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Даптомицин Ципла 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Даптомицин Ципла 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Данный препарат был назначен вам персонально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Даптомицин Ципла и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Даптомицина Ципла
Способ применения Даптомицина Ципла
Возможные побочные эффекты
Хранение Даптомицина Ципла
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Даптомицин Ципла и для чего он применяется

Активное вещество препарата Даптомицин Ципла, порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий — даптомицин. Даптомицин является антибактериальным средством, способным подавлять рост определённых бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Препарат Даптомицин Ципла применяется у взрослых, а также у детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения инфекций кожи и мягких тканей. Также он используется для лечения бактериемии, связанной с инфекцией кожи.

Даптомицин Ципла также применяется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая сердечные клапаны), вызванных бактерией вида Staphylococcus aureus. Кроме того, препарат используется для лечения бактериемии, вызванной тем же типом бактерий, при её связи с инфекцией сердца.

В зависимости от типа инфекции(ций), врач может назначить вам дополнительно другие антибактериальные препараты на период лечения Даптомицином Ципла.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Даптомицина Ципла

Не применяйте Даптомицин Ципла

Если у Вас аллергия на даптомицин, гидроксид натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

В таком случае сообщите об этом своему врачу или медсестре. Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения Даптомицина Ципла.

Если у Вас есть или ранее были проблемы с почками. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 настоящей инструкции).
Иногда у пациентов, принимающих даптомицин, могут развиваться повышенная чувствительность, боль или слабость в мышцах (см. раздел 4 настоящей инструкции для получения дополнительной информации). Сообщите об этом врачу. Ваш врач организует сдачу анализа крови и сообщит, следует ли продолжать применение даптомицина. Симптомы, как правило, исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
Если у Вас ранее после применения даптомицина возникала тяжёлая сыпь на коже, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту, или серьёзные проблемы с почками.
Если у Вас значительный избыточный вес, возможно, уровень даптомицина в крови будет выше, чем у людей со средним весом, и Вам может потребоваться более тщательный контроль на предмет побочных эффектов.

Если какой-либо из перечисленных выше случаев относится к Вам, сообщите об этом врачу или медсестре до начала применения даптомицина.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся следующие симптомы:

У пациентов, получавших антибактериальные препараты, включая даптомицин, наблюдались тяжёлые и серьёзные аллергические реакции. Симптомы могут включать свистящее дыхание, затруднение дыхания, отёк лица, шеи и горла, кожную сыпь, крапивницу или повышение температуры.
При применении даптомицина сообщалось о тяжёлых заболеваниях кожи. Симптомы этих заболеваний кожи могут включать:
появление или ухудшение лихорадки,
возвышающиеся или наполненные жидкостью красные пятна на коже, которые могут начинаться в подмышечных впадинах или на груди, в паховой области и распространяться на большую площадь тела,
волдыри или язвы во рту или на половых органах.
При применении даптомицина сообщалось о серьёзных проблемах с почками. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.
Любое онемение или покалывание в руках или ногах, потерю чувствительности или необычные трудности с движением. В таком случае сообщите об этом врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
Диарею, особенно если Вы замечаете кровь или слизь в кале, или если диарея становится тяжёлой или продолжительной.
Повышение температуры или ухудшение лихорадки, кашель или затруднение дыхания. Это могут быть признаки редкого, но серьёзного нарушения функции лёгких, называемого эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние Ваших лёгких и решит, следует ли продолжать лечение даптомицином.

Даптомицин может влиять на лабораторные анализы, определяющие способность Вашей крови к свёртыванию. Результаты могут показывать нарушение свёртываемости, хотя на самом деле проблема может отсутствовать. Поэтому важно, чтобы Ваш врач знал, что Вы получаете даптомицин. Сообщите врачу, что Вы проходите лечение даптомицином.

Ваш врач будет назначать анализы крови для контроля состояния Ваших мышц до начала лечения и регулярно во время лечения даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не следует применять детям младше одного года, поскольку исследования на животных показали, что у этой возрастной группы могут возникать тяжёлые побочные эффекты.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты старше 65 лет могут получать ту же дозу, что и другие взрослые, при условии нормальной функции почек.

Другие лекарственные средства и Даптомицин Ципла

Сообщите врачу или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно упомянуть следующие препараты:

Препараты, называемые статинами или фибратами (для снижения холестерина), или циклоспорин (препарат, применяемый при трансплантации для профилактики отторжения органов или при других заболеваниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите). Возможен повышенный риск побочных эффектов со стороны мышц, если Вы принимаете один из этих препаратов (и другие, влияющие на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может принять решение не назначать даптомицин или временно прекратить приём другого препарата.
Противовоспалительные ненаркотические средства (НПВС) или ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), применяемые для облегчения боли. Эти препараты могут влиять на выведение даптомицина почками.
Оральные антикоагулянты (например, варфарин) — препараты, предотвращающие свёртывание крови. Вашему врачу может потребоваться контролировать время свёртывания крови.

Беременность и лактация

Как правило, даптомицин не назначается беременным женщинам. Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует кормить грудью во время приёма даптомицина, поскольку он может проникать в грудное молоко и повлиять на ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Даптомицин не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Даптомицин Ципла содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это, по существу, «без натрия»

3. Как применяют Даптомицин Ципла

Даптомицин Ципла, как правило, вводится вам врачом или медсестрой.

Взрослым (в возрасте 18 лет и старше)

Доза препарата будет зависеть от вашей массы тела и типа инфекции, которую необходимо лечить. Обычная доза для взрослых составляет 4 мг на каждый кг массы тела один раз в день при инфекциях кожи или 6 мг на каждый кг массы тела один раз в день при инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых пациентов препарат вводится непосредственно в кровоток (в вену), либо в виде инфузии, длящейся примерно 30 минут, либо в виде инъекции, длящейся примерно 2 минуты. Рекомендуется применять ту же дозу пациентам в возрасте старше 65 лет, при условии нормальной функции почек.

Если функция ваших почек нарушена, Даптомицин Ципла может вводиться реже, например, через день. Если вы проходите диализ, и ваша следующая доза Даптомицина Ципла должна быть введена в день диализа, препарат, как правило, вводится после сеанса диализа.

Детям и подросткам (в возрасте от 1 до 17 лет)

Рекомендуемые дозы для детей и подростков (от 1 до 17 лет) зависят от возраста пациента и типа инфекции, подлежащей лечению. Доза вводится непосредственно в кровоток (в вену) в виде инфузии, длящейся примерно 30–60 минут.

Полный курс лечения инфекций кожи обычно длится от 1 до 2 недель. Продолжительность лечения инфекций крови или сердца, а также инфекций кожи будет определять ваш врач.

Подробные инструкции по применению и обращению с препаратом приведены в конце листка-вкладыша.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже описаны наиболее тяжелые побочные эффекты:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

Во время применения даптомицина отмечались отдельные случаи реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

боль или ощущение сдавливания в груди,
сыпь или крапивница,
отек в области горла,
учащенное или слабое сердцебиение,
затрудненное дыхание,
лихорадка,
озноб или дрожь,
приливы жара,
головокружение,
обморок,
металлический привкус во рту.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах неизвестного происхождения. Проблемы с мышцами могут быть серьезными, вплоть до разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении даптомицина:

редкое, но потенциально тяжелое поражение легких — эозинофильная пневмония у пациентов, получавших даптомицин, в основном после более чем 2 недель лечения. Симптомы могут включать одышку, появление кашля или ухудшение уже имеющегося кашля, появление лихорадки или ухудшение уже имеющейся лихорадки.
тяжелые заболевания кожи. Симптомы могут включать:
- появление лихорадки или ухудшение уже имеющейся лихорадки,
- появление красных возвышающихся или наполненных жидкостью пятен на коже, которые могут начинаться в области подмышек, груди или паха и распространяться на обширные участки тела,
- пузыри или язвы во рту или на половых органах.
тяжелое поражение почек. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно сообщите врачу или медсестре. Ваш врач проведет дополнительные обследования для постановки диагноза.

Ниже перечислены наиболее часто сообщавшиеся побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

грибковые инфекции, такие как стоматит (язвы во рту),
инфекции мочевыводящих путей,
снижение количества эритроцитов (анемия),
головокружение, тревожность, бессонница,
головная боль,
лихорадка, слабость (астения),
повышенное или пониженное артериальное давление,
запор, боли в животе,
диарея, общее недомогание (тошнота или рвота),
метеоризм,
вздутие или напряжение живота,
кожная сыпь или зуд,
боль, зуд или покраснение в месте инфузии,
боль в руках или ногах,
повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в анализах крови.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после лечения Даптомицином Ципла:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

нарушения со стороны крови (например, повышение числа тромбоцитов, что может увеличить склонность к образованию тромбов, или повышение числа определенных типов лейкоцитов),
снижение аппетита,
покалывание или онемение в руках или ногах, нарушение вкуса,
тремор,
нарушения сердечного ритма, приливы жара,
диспепсия (расстройство желудка), воспаление языка,
зудящая сыпь,
боль, судороги или слабость в мышцах, воспаление мышц (миозит), боль в суставах,
проблемы с почками,
воспаление и раздражение влагалища,
общая боль или слабость, утомляемость (астения),
повышение уровня глюкозы в крови, сывороточного креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или нарушение баланса солей — в анализах крови,
зуд в глазах.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

пожелтение кожи и глаз (желтуха),
- увеличение времени протромбинового времени.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Колит, связанный с применением антибиотиков, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или продолжительная диарея, содержащая кровь и/или слизь, сопровождающаяся болями в животе или лихорадкой), повышенная склонность к образованию синяков, кровоточивость десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Даптомицина Ципла

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
- Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
- Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препаратов, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество — даптомицин.
Даптомицин Ципла 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ: один флакон с порошком содержит 350 мг даптомицина. 1 мл содержит 50 мг даптомицина после восстановления 7 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
Даптомицин Ципла 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ: один флакон с порошком содержит 500 мг даптомицина. 1 мл содержит 50 мг даптомицина после восстановления 10 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
Другой компонент: гидроксид натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Даптомицин Ципла порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий представляет собой порошок или массу бледно-жёлтого до светло-коричневого цвета в стеклянном флаконе. Перед введением порошок смешивают с растворителем для получения раствора.

Даптомицин Ципла выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон или 5 флаконов.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгия

Производитель

Kleva Pharmaceuticals S.A

Parnithos Ave. 189,

Ахарнай, Аттика, 13675, Греция

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгия

Местный представитель

Cipla Europe NV, филиал в Испании,

Улица Гусман-эль-Буэно, 133, здание Britannia, 28003, Мадрид,

Испания

Наименования данного лекарственного препарата, под которыми он зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ:

Германия: Daptomycin Cipla 350 mg pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Daptomycin Cipla 500 mg pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Испания: Даптомицин Ципла 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Даптомицин Ципла 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Португалия: Daptomicina Cipla

Daptomicina Cipla

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2020 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Важно: перед назначением препарата внимательно ознакомьтесь с Инструкцией по применению или Резюме характеристик препарата.

Инструкции по применению и обращению

У взрослых даптомицин может вводиться внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не должен вводиться пациентам педиатрического возраста в виде инъекции в течение 2 минут. Пациентам в возрасте от 7 до 17 лет даптомицин следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут. Пациентам младше 7 лет, получающим дозы 9–12 мг/кг, даптомицин следует вводить в виде инфузии в течение 60 минут. Подготовка раствора для инфузии требует дополнительного этапа разведения, как описано ниже.

Даптомицин Ципла для внутривенной инфузии в течение 30 или 60 минут

После восстановления лиофилизата 7 мл инъекционного раствора (для Даптомицина 350 мг) или 10 мл (для Даптомицина 500 мг) с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) получают раствор концентрацией 50 мг/мл Даптомицина Ципла для инфузии.

Лиофилизат полностью растворяется примерно за 15 минут. Восстановленный раствор прозрачный и может содержать небольшое количество пузырьков или пены по краю флакона.

Для приготовления раствора Даптомицина Ципла для внутривенной инфузии соблюдайте следующие инструкции:

Во время всего процесса восстановления и разведения лиофилизата Даптомицина Ципла необходимо использовать асептическую технику.

Для восстановления:

Снимите полипропиленовую защитную крышку «flip-off», чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть пробки ватным шариком, смоченным спиртом или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 7 мл инъекционного раствора (для Даптомицина 350 мг) или 10 мл (для Даптомицина 500 мг) с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%), используя стерильную иглу калибра 21 или меньше, либо игольное устройство, и медленно введите через центр резиновой пробки во флакон, направляя иглу к стенке флакона.
Аккуратно поверните флакон, чтобы полностью увлажнить содержимое, и оставьте на 10 минут.
Затем аккуратно вращайте или встряхивайте флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного раствора. Избегайте слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовалась пена.
Тщательно осмотрите восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться в полном растворении вещества и отсутствии взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора Даптомицина Ципла может варьировать от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
Далее восстановленный раствор следует развести хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) (обычный объём — 50 мл).

Для разведения:

Медленно отберите соответствующее количество восстановленного раствора (50 мг даптомицина/мл) из флакона, используя новую стерильную иглу калибра 21 или меньше, перевернув флакон так, чтобы раствор стекал к пробке. Вставьте иглу шприца во флакон, перевёрнутый вверх дном. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости и набирайте раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень шприца до конца цилиндра, чтобы отобрать требуемое количество раствора из перевёрнутого флакона.
Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить необходимую дозу.
Перенесите требуемую дозу восстановленного раствора в 50 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
Разведённый и восстановленный раствор вводят внутривенно капельно в течение 30 или 60 минут.

Физическая и химическая несовместимость Даптомицина Ципла с растворами, содержащими глюкозу. Следующие лекарственные средства совместимы с растворами для инфузии, содержащими Даптомицин Ципла: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, допамин, гепарин и лидокаин.

Общее время хранения (восстановленный раствор во флаконе и разведённый раствор в инфузионных пакетах) при температуре 25 °C не должно превышать 12 часов (24 часа при охлаждении).

Стабильность разведённого раствора в инфузионных пакетах установлена в течение 12 часов при 25 °C или 24 часов при хранении в охлаждённом состоянии при 2 °C – 8 °C.

Даптомицин Ципла для внутривенной инъекции в течение 2 минут (только для взрослых пациентов)

Для восстановления лиофилизата Даптомицина Ципла для внутривенной инъекции нельзя использовать воду. Восстановление Даптомицина Ципла следует проводить исключительно с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%).

Для приготовления раствора Даптомицина Ципла для внутривенной инъекции соблюдайте следующие инструкции:

Во время всего процесса восстановления лиофилизата Даптомицина Ципла необходимо использовать асептическую технику.

Снимите полипропиленовую защитную крышку «flip-off», чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть пробки ватным шариком, смоченным спиртом или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 7 мл инъекционного раствора (для Даптомицина 350 мг) или 10 мл (для Даптомицина 500 мг) с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%), используя стерильную иглу калибра 21 или меньше, либо игольное устройство, и медленно введите через центр резиновой пробки во флакон, направляя иглу к стенке флакона.
Аккуратно поверните флакон, чтобы полностью увлажнить содержимое, и оставьте на 10 минут.
Затем аккуратно вращайте или встряхивайте флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного раствора. Избегайте слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовалась пена.
Тщательно осмотрите восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться в полном растворении вещества и отсутствии взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора Даптомицина Ципла может варьировать от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
Медленно отберите восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона, используя стерильную иглу калибра 21 или меньше.
Переверните флакон, чтобы раствор стекал к пробке. Вставьте иглу шприца во флакон, перевёрнутый вверх дном. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости и набирайте раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень шприца до конца цилиндра, чтобы отобрать весь раствор из перевёрнутого флакона.
Замените иглу на новую для внутривенной инъекции.
Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить необходимую дозу.
Восстановленный раствор медленно вводят внутривенно в течение 2 минут.

Физическая и химическая стабильность восстановленного раствора во флаконе подтверждена в течение 12 часов при 25 °C и до 48 часов при хранении в охлаждённом состоянии (2 °C – 8 °C).

Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, ответственность за время хранения в процессе использования лежит на пользователе и, как правило, не должно превышать 24 часов при 2 °C – 8 °C, если только восстановление/растворение не проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептической среды.

Данный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных выше.

Флаконы Даптомицина Ципла предназначены исключительно для однократного использования. Остаток раствора, не использованный после вскрытия, подлежит утилизации.