Далси 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Далси 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь.

ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и рекомендации по применению препарата, указанные в данной инструкции, либо данные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней, а у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев — в течение 24 часов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Далси и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Далси
3. Как принимать Далси
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Далси
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Далси и для чего он применяется

Далси содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат применяется у младенцев старше 3 месяцев и детей до 12 лет для симптоматического облегчения слабых или умеренных периодических болей, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что нужно знать перед началом приёма Далси

Не принимайте Далси:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или к другим препаратам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или к аспирину. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделения из носа, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвёте кровью.
• Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
• Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
• Если у вас тяжёлая дегидратация (обезвоживание), вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости.
• Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу:

• Если у вас отёки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• Если у вас бронхиальная астма или другие заболевания дыхательной системы.
• Если вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, врач будет проводить регулярные обследования. Врач укажет частоту таких контрольных осмотров.
• Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникать без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка.

• Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты, например ацетилсалициловая кислота. Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Далси могут усугубить эти состояния.
• Если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выделению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
• Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
• Возможны аллергические реакции на этот препарат.
• Врач будет более тщательно контролировать вас, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• Если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать наименьшую дозу, достаточную для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Далси и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём Далси и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Далси, если:

• У вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или у вас был инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа Далси связан с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Далси могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Далси может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Далси может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Далси

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Далси может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты, такие как тиклопидин (препятствуют образованию тромбов в сосудах).
• Антикоагулянты, например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
• Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (применяется при лечении рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку может повыситься риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (применяется при подагре или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Растительные экстракты: гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флутиказон (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять на Далси или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Далси вместе с другими лекарствами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

• Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
• Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
• Клиренс креатинина (может снижаться).
• Гематокрит или гемоглобин (могут снижаться).
• Концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина и калия (могут повышаться).
• Показатели функции печени: повышение уровня трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Далси с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Далси с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность возникновения желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь, так как он может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать Далси во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать у плода проблемы с почками и сердцем. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды более ожидаемого срока.

Не следует принимать Далси в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать наименьшую дозу в течение минимально необходимого времени. Начиная с 20-й недели беременности, Далси может вызвать у плода проблемы с почками при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время приёма препарата у вас возникают головокружение, нарушение зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или опасными механизмами. Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации, например, вождение и работа с механизмами.

Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что препарат содержит 0,66 г сахарозы на миллилитр.

Этот препарат содержит 100 мг сорбитола (Е-420) в каждом миллилитре.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжево-жёлтый краситель S (Е-110). Может вызывать астму, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Этот препарат содержит 2,5 мг бензоата натрия в каждом миллилитре. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтоватой окраски кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Далси

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Только для разового применения и в течение ограниченных периодов времени.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу на минимально необходимый срок для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребёнка.

Как правило, для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг на кг массы тела в зависимости от выраженности симптомов, и она распределяется на три приёма.

Применение этого лекарственного препарата у детей младше 2 лет должно проводиться исключительно по назначению врача.

В качестве ориентира могут использоваться дозы, указанные в следующей таблице:

Также возможно дозирование суспензии по схеме с четырёхкратным приёмом в день. В этом случае суточные максимальные дозы (см. последний столбец таблицы выше) в течение 24 часов превышать не следует. Доза, вводимая каждые 6 часов, должна быть пересчитана/уменьшена пропорционально.

Не рекомендуется применение данного лекарственного препарата у детей младше 3 месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: должны уменьшить дозу и проконсультироваться с врачом. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжёлой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если требуется применение этого лекарственного препарата более 3 дней или если симптомы ухудшаются у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, необходимо проконсультироваться с врачом.

У детей в возрасте от 3 до 5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или сохраняются более 24 часов.

Способ применения

Далси — это суспензия для приёма внутрь. Препарат можно принимать непосредственно или разбавленным в воде.

1. Перед использованием взболтайте флакон.
2. Введите шприц в отверстие прокалываемой крышки.
3. Переверните флакон и наберите необходимую дозу.
4. Введите содержимое шприца непосредственно в рот или на ложечку.
5. Шприц следует промывать после каждого приёма и можно стерилизовать, кипячением в воде или погружением в стерилизующий раствор, используемый для детских бутылочек.

При приёме оральной суспензии ибупрофена может возникнуть ощущение жжения во рту или горле; убедитесь, что вы хорошо взболтали флакон перед введением препарата.

Пациенты, испытывающие дискомфорт в желудке, должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Приём препарата осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если вы приняли Далси в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли Далси в дозе больше рекомендованной или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровяными примесями), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. В редких случаях отмечается повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении может развиться почечная недостаточность и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Далси

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять назначенную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Далси может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота, указанная ниже, относится к краткосрочному применению максимальных суточных доз ибупрофена в количестве до 1200 мг перорально:

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Отмечено появление гастрита, двенадцатиперстной язвы, желудочных язв, покраснения кожи, зуда или онемения кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовых пятен на коже), кожных реакций на свет, повышенной чувствительности, парестезии (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или голенях), сонливости, бессонницы, тревожности, нарушений слуха, нарушений зрения, ринита (воспаление слизистой оболочки носа), воспаления слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатита (воспаление печени), нарушений функции печени и желтухи (желтая окраска кожи и глаз), астмы, бронхоспазма, одышки (затруднённое дыхание). Наблюдались также тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах (тиннитус), нарушения слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражения печени, отёк (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжёлой аллергической реакции могут наблюдаться отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок)), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при приёме ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты — снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Панкреатит, очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (высыпания на коже). Исключительно редко могут возникать тяжёлые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечено усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при одновременном применении НПВС. Если при приёме ибупрофена появляются признаки инфекции или они ухудшаются, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём Далси и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся эти симптомы. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции — синдрома Коуниcа.

Характерная лекарственная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно возвращается в той же области при повторном приёме препарата и проявляется в виде круглых или овальных пятен покраснения и отёка кожи, пузырьков (крапивница) и зуда.

Если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

• Красноватые плоские пятна, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экссудативная многоформная эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).
• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
• Рвота кровью или массами, похожими на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Сильная или продолжительная головная боль.
• Желтушность кожи (желтуха).
• Признаки тяжёлой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Далси

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Данный лекарственный препарат следует использовать в течение 12 месяцев после вскрытия.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Далси 20 мг/мл суспензии для приёма внутрь

• Действующее вещество — ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: сахароза, глицерол (Е-422), сорбитол (Е-420), агар-агар (Е-406), лимонная кислота моногидрат, бензоат натрия (Е-211), метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), полисорбат 80, оранжевый жёлтый S (Е-110), апельсиновый ароматизатор и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Суспензия для приёма внутрь вязкой консистенции, оранжевого цвета, с ароматом и вкусом апельсина.

Препарат выпускается в упаковке объёмом 150 мл суспензии для приёма внутрь, с колпачком, защищённым от детей. В комплект входит дозатор объёмом 5 мл с делениями по миллилитрам.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

AbbVie S.R.L. S.R. 148 Pontina Km 52 snc (Campoverde di Aprilia (LT)) - 04011 - Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица General Aranaz, 86
28027 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2026 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/