Бускапина 10 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бускапина 10 мг таблетки, покрытые оболочкой

Бромид бутилскополамина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бускапина и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Бускапины
3. Как принимать Бускапину
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бускапины
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бускапина и для чего она применяется

Активное вещество Бускапины относится к группе лекарственных средств, называемых полусинтетическими алкалоидами белладонны — соединениями четвертичного аммония. Оно оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих и мочеполовых путей.

Бускапина применяется для лечения спазмов желудочно-кишечного тракта, спазмов и нарушений моторики (дискинезий) желчевыводящих путей, а также спазмов мочеполового тракта у взрослых и детей старше 6 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Бускапина

Не принимайте Бускапин

• Если у вас аллергия на бутилскополамин бромид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас повышенное внутриглазное давление (глазная глаукома закрытоугольного типа), и вы не проходите соответствующее лечение.
• Если у вас гиперплазия предстательной железы.
• Если у вас задержка мочи, вызванная заболеваниями уретры или предстательной железы.
• Если у вас механическая стеноза желудочно-кишечного тракта (сужение желудочно-кишечного тракта) или пилоростеноз (сужение привратника желудка).
• Если у вас паралитический или обструктивный илеус (паралич кишечника).
• Если у вас тахикардия.
• Если у вас мегаколон (патологическое расширение толстой кишки).
• Если у вас миастения (хроническое заболевание, характеризующееся различной степенью мышечной слабости).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бускапина.

Особую осторожность соблюдайте при приеме Бускапина, если у вас ранее были:

• Повышенное внутриглазное давление (глаукома закрытоугольного типа).
• Тахикардия.
• Кишечная или мочевая обструкция.
• Гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи.

Если у вас имеются перечисленные выше заболевания на момент лечения, проконсультируйтесь с врачом.

Если сильная боль в животе неизвестного происхождения сохраняется или усиливается, или сопровождается такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения стула, болезненность живота при пальпации, снижение артериального давления, обморок или наличие крови в кале, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети

Из-за дозировки это лекарственное средство не применяется у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Бускапин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Необходимо сообщить врачу, если одновременно проводится лечение следующими препаратами:

• Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства).
• Препараты для лечения некоторых психических расстройств (антиспсихотики).
• Препараты для лечения сердечных аритмий (хинидин, дисопирамид).
• Препараты для лечения сердечной недостаточности и/или астмы (дигоксин, бета-адренергические средства).
• Препараты для лечения вирусных инфекций и/или болезни Паркинсона (амантадин).
• Препараты для лечения тошноты/рвоты и/или паралича движений желудка (дофаминергические антагонисты, например, метоклопрамид).
• Другие антихолинергические препараты (например, тиотропий, ипратропий и аналогичные атропину соединения).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Рекомендуется избегать применения Бускапины во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием Бускапины может вызывать побочные эффекты, такие как спутанность сознания, нечёткость зрения, сонливость и др., которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если вы ощущаете такие эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Бускапина содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Бускапину

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 1–2 таблетки, покрытые оболочкой, 3–5 раз в день.

Препарат следует принимать внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг бромида бутилскополамина (10 таблеток, покрытых оболочкой, Бускапина 10 мг таблетки, покрытые оболочкой).

Оптимальная продолжительность симптоматического лечения зависит от показаний. Ограничений по продолжительности лечения не установлено.

Бускапину не следует применять длительно или в течение продолжительных периодов времени без выяснения причины боли в животе.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не требуется.

Применение у детей

Из-за дозировки данный лекарственный препарат не показан детям младше 6 лет.

Если вы приняли Бускапину в большем количестве, чем следует

Могут возникнуть симптомы антихолинергического действия (например, задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта и преходящие нарушения зрения).

Если вы приняли Бускапину в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Информация для врача

При необходимости могут быть назначены парасимпатомиметики. В случае развития глаукомы пациенты должны срочно обратиться к офтальмологу. Сердечно-сосудистые осложнения следует лечить в соответствии с общепринятыми терапевтическими мерами. При возникновении дыхательной параличии проводят интубацию и искусственную вентиляцию легких. При задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.

Кроме того, применяют соответствующие необходимые меры поддержания жизнедеятельности.

Если вы забыли принять Бускапину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Описанные побочные эффекты:

• Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): реакции на коже, крапивница, зуд, тахикардия, сухость во рту, повышенное потоотделение.

• Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): затруднение мочеиспускания (задержка мочи).

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): шок, вызванный тяжелой аллергической реакцией (анафилактический шок), реакция, вызванная аллергией (анафилактическая реакция), затруднение дыхания (одышка), кожная сыпь (экзантема), покраснение кожи (эритема), повышенная чувствительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение препарата Бускапина

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бускапина

Действующее вещество — бромид бутилскополамина. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг бромида бутилскополамина.

Вспомогательные компоненты: фосфат кальция водородный, кукурузный крахмал сухой, кукурузный крахмал растворимый, кремнезём коллоидный безводный, кислота винная (Е 334), кислота стеариновая-пальмитиновая, повидон, сахароза, тальк, камедь арабская, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, воск карнаубский и белый воск.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 40 и 60 таблеток, покрытых оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Росселё и Порсель, 21

08016 Барселона, Испания

Производитель

Delpharm Reims SAS

10, улица Колонель Шарбонно (Реймс)

51100 Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2023 года

Детальную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке и в инструкции. Также получить доступ к этой информации можно по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=18221

QR-код

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.