Бупропион Цинфа 150 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бупропион Цинфа 150 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

гидрохлорид бупропиона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупропион Цинфа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Бупропиона Цинфа
3. Как принимать Бупропион Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бупропиона Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупропион Цинфа и для чего его применяют

Бупропион Цинфа — это лекарственное средство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Считается, что он действует на определённые вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Бупропион Цинфа

Не принимайте Бупропион Цинфа

• если у Вас аллергия на бупропион или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
• если Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие бупропион
• если у Вас диагностирована эпилепсия или были в анамнезе судороги
• если у Вас есть или ранее было расстройство пищевого поведения (например, булимия или нервная анорексия)
• если у Вас опухоль головного мозга
• если Вы употребляете большое количество алкоголя и начали или собираетесь начать отказ от него
• если у Вас тяжелое заболевание печени
• если Вы прекратили или собираетесь прекратить прием снотворных средств во время приема бупропиона
• если Вы принимаете или принимали в течение последних двух недель другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. также раздел 2 «Не принимайте Бупропион Цинфа»)

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом врачу и не принимайте бупропион.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бупропион Цинфа.

Синдром Бругада

Если у Вас диагностирован синдром Бругада (редкое наследственное заболевание, влияющее на сердечный ритм) или если у членов Вашей семьи были случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Тяжелые кожные реакции

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бупропиона, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP). Прекратите прием бупропиона и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Бупропион не рекомендуется для лечения детей младше 18 лет.

У пациентов младше 18 лет при лечении антидепрессантами повышен риск суицидальных мыслей и попыток самоубийства.

Взрослые

Сообщите врачу до начала приема бупропиона:

• если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя
• если у Вас сахарный диабет, который лечится инсулином или пероральными гипогликемическими средствами
• если у Вас была тяжелая травма головы или ранее имелись повреждения головного мозга

Установлено, что бупропион может вызывать эпилептические припадки (судороги) примерно у 1 из 1000 человек. Этот побочный эффект более вероятен у лиц, находящихся в описанных выше ситуациях. Если у Вас возник эпилептический припадок во время приема бупропиона, немедленно прекратите лечение им. Больше никогда не принимайте это лекарство и обратитесь к врачу.

• если у Вас биполярное расстройство (резкие колебания настроения), бупропион может спровоцировать эпизоды этого заболевания
• если Вы принимаете другие антидепрессанты, их одновременное применение с бупропионом может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Бупропион Цинфа»)
• если у Вас есть заболевания печени или почек, вероятность побочных эффектов повышается

Если Вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций, проконсультируйтесь с врачом перед приемом бупропиона. Врач может решить проводить более тщательное наблюдение или назначить другое лечение.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, у Вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, но иногда и позже. Это более вероятно:

• если у Вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе
• если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения повышен

Если у Вас появляются мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Будет полезно, если Вы сообщите близкому родственнику или другу о том, что страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности, либо изменения в Вашем поведении.

Другие лекарственные средства и Бупропион Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, витамины или растительные препараты, включая приобретенные без рецепта. Врач может изменить дозу бупропиона или порекомендовать изменить другие препараты.

Прекратите прием бупропиона и сообщите врачу, если Вы принимаете или принимали ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) в течение последних двух недель (см. также раздел 2 «Не принимайте Бупропион Цинфа»).

Некоторые лекарства взаимодействуют с бупропионом. Некоторые из них могут увеличить вероятность эпилептических припадков или судорог, другие — повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены некоторые примеры, хотя список не является полным:

Может увеличить вероятность судорог

• при приеме других антидепрессантов или лекарственных средств для лечения других психических заболеваний
• при приеме теофиллина, применяемого при лечении астмы или других заболеваний легких
• при приеме трамадола — сильного обезболивающего
• при приеме седативных препаратов или при их отмене во время лечения бупропионом (см. также раздел 2 «Не принимайте Бупропион Цинфа»)
• при приеме лекарственных средств для лечения малярии (например, мефлохина или хлорохина)
• при приеме стимуляторов или других препаратов для контроля веса или аппетита
• при использовании кортикостероидов (перорально или в виде инъекций)
• при использовании антибиотиков группы хинолонов
• при использовании некоторых антигистаминных средств, вызывающих сонливость
• при использовании лекарственных средств для лечения диабета

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом врачу перед началом приема бупропиона. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения бупропиона.

Может увеличить вероятность других побочных эффектов

• при приеме других антидепрессантов (амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препаратов для лечения других психических заболеваний (клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Бупропион может взаимодействовать с некоторыми антидепрессантами и вызывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому), а также другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея)
• при приеме лекарственных средств от болезни Паркинсона (леводопа, амантадин или орфенадрин)
• при приеме препаратов, влияющих на способность организма выводить бупропион (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота)
• при приеме некоторых препаратов, используемых при лечении рака (например, циклофосфамид или ифосфамид)
• при приеме тиклопидина или клопидогрела, применяемых в основном для профилактики инсульта
• при приеме бета-блокаторов (метопролол)
• при приеме лекарственных средств для лечения аритмий сердца (пропафенон, флекаинид)
• при использовании никотиновых пластырей для помощи в отказе от курения

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом врачу перед началом приема бупропиона.

Бупропион может быть менее эффективным

• при приеме ритонавира или эфавиренза — препаратов для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД)

Сообщите врачу, если Вы принимаете эти лекарства. Врач проверит, эффективно ли действует бупропион у Вас. Может потребоваться увеличение дозы или переход на другое лечение от депрессии. Не увеличивайте дозу бупропиона без рекомендации врача, поскольку это может повысить риск побочных эффектов, включая судороги.

Бупропион может снижать эффективность других лекарств

• при приеме тамоксифена, применяемого при лечении рака

Сообщите врачу, если Вы находитесь в этой ситуации. Может потребоваться смена терапии от депрессии.

• при приеме дигоксина для лечения заболеваний сердца

Сообщите врачу, если Вы находитесь в этой ситуации. Врач может рассмотреть вопрос о корректировке дозы дигоксина.

Прием Бупропион Цинфа вместе с алкоголем

Алкоголь может влиять на действие бупропиона, и при совместном приеме в редких случаях может нарушаться работа нервной системы или изменяться психическое состояние. Некоторые пациенты отмечают повышенную чувствительность к алкоголю во время лечения бупропионом. Врач может посоветовать Вам воздержаться от употребления алкоголя (пива, вина, крепких напитков) или употреблять его в очень небольших количествах во время лечения бупропионом. Если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя, не прекращайте его резко, поскольку это может повысить риск эпилептического припадка.

Проконсультируйтесь с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом лечения бупропионом.

Влияние на анализ мочи

Бупропион может влиять на некоторые анализы мочи, используемые для выявления других лекарственных средств или веществ. Если Вам требуется анализ мочи, сообщите врачу или в больнице, что Вы принимаете бупропион.

Беременность и лактация

Не принимайте бупропион, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, если только врач не назначил Вам это лекарство. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Некоторые, но не все, исследования сообщают о повышенном риске врожденных пороков у новорожденных, чьи матери принимали бупропион, в частности пороков сердца. Неизвестно, связано ли это с применением бупропиона.

Компоненты бупропиона могут выделяться с грудным молоком. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом бупропиона.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если бупропион вызывает у Вас головокружение или ощущение оглушенности.

Бупропион Цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Бупропион Цинфа

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Ниже приведены рекомендуемые дозы, однако врач подберёт для вас оптимальную дозу. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Может потребоваться некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение.

Препарату необходимо время, чтобы полностью проявить своё действие — это может занять несколько недель или месяцев.

Когда вы начнёте чувствовать себя лучше, врач может посоветовать вам продолжить приём бупропиона, чтобы предотвратить повторное появление депрессии.

Какую дозу принимать

Рекомендуемая обычная доза для взрослых — один таблетки 150 мг один раз в день.

Если спустя несколько недель вы не почувствуете улучшения, врач может увеличить дозу до 300 мг в день.

Принимайте таблетки бупропиона утром. Не принимайте бупропион более одного раза в день.

Таблетка покрыта плёночной оболочкой, которая обеспечивает медленное высвобождение препарата в организме. Иногда вы можете заметить в кале частицы, похожие на таблетку. Это — пустая оболочка, прошедшая через кишечник.

Проглатывайте таблетки целиком. Не разжёвывайте, не дробите и не делите их, поскольку это может привести к передозировке: препарат будет высвобождаться слишком быстро, что увеличит риск побочных эффектов, включая приступы (судороги).

Некоторые пациенты могут продолжать принимать дозу 150 мг один раз в день на протяжении всего курса лечения. Врач может назначить такую дозу пациентам с нарушениями функции печени или почек.

Продолжительность лечения

Обсудите с врачом, который совместно с вами определит продолжительность терапии бупропионом. Улучшение может наступить только через несколько недель или месяцев. Регулярно информируйте врача о своём состоянии, чтобы он мог принять решение о длительности лечения. Даже если вы почувствуете улучшение, врач может порекомендовать продолжить приём бупропиона, чтобы предотвратить повторное появление симптомов депрессии.

Если вы приняли больше Бупропиона Цинфа, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли больше таблеток, чем назначил врач, возрастает риск развития эпилептических приступов или судорог.

Если вы забыли принять Бупропион Цинфа

Если вы забыли принять дозу, дождитесь следующего приёма и примите таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Бупропионом Цинфа

Не прекращайте лечение бупропионом и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Эпилептические припадки или судороги

Приблизительно 1 из 1 000 человек, принимающих бупропион, подвержен риску развития эпилептического припадка (судороги). Этот риск возрастает, если вы принимаете больше таблеток, чем положено, принимаете определённые лекарства или имеете повышенную предрасположенность к судорожным припадкам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу, если у вас возник эпилептический припадок, и больше не принимайте таблетки.

Аллергические реакции

Некоторые люди могут испытывать аллергические реакции на бупропион, включая:

• Покраснение или высыпания на коже (крапивница), зудящие волдыри.
• Появление свистящих звуков в груди или затруднение дыхания.
• Отёк век, губ или языка.
• Боль в мышцах или суставах.
• Обморок или потеря сознания.

Обратитесь к врачу, если у вас возникла аллергическая реакция, и больше не принимайте таблетки.

Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил вам лекарство для лечения аллергии, обязательно завершите полный курс терапии.

Тяжелые кожные реакции:

Немедленно прекратите приём бупропиона и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• Очень редко: красные плоские пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествоваться лихорадке и симптомами, похожими на грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
• Частота неизвестна: обширные участки с пузырями и сильным шелушением кожи, возникающие как тяжёлая форма вышеописанной тяжелой кожной реакции (токсический эпидермальный некролиз).
• Частота неизвестна: распространённая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности). Начало этого синдрома обычно отсрочено (через 2–6 недель после начала лечения).
• Частот а неизвестна: распространённая сыпь, красная и шелушащаяся, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь — ОГЭПС).

Кожный красный волчанок или ухудшение симптомов системной красной волчанки

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным у пациентов, принимающих бупропион.

Волчанка — это заболевание иммунной системы, которое поражает кожу и другие органы. Если у вас появилось обострение волчанки, кожная сыпь или поражения (особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца), немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭПС)

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным у пациентов, принимающих бупропион.

Симптомы ОГЭПС включают высыпания с гнойничками/пузырьками, наполненными гноем. Если у вас появилась сыпь с гнойничками/пузырьками, наполненными гноем, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Проблемы со сном. Убедитесь, что вы принимаете бупропион утром.
• Головная боль.
• Сухость во рту.
• Тошнота, рвота.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Повышенная температура, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергических реакций).
• Нестабильность, дрожь, слабость, усталость, боль в груди.
• Чувство тревоги или возбуждения.
• Боль в желудке или расстройство пищеварения (запор), нарушение вкусового восприятия, потеря аппетита (анорексия).
• Повышение артериального давления (иногда тяжелое), покраснение кожи.
• Ощущение звона в ушах, нарушение зрения.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Подавленное настроение (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности. Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии»).
• Спутанность сознания.
• Затруднение концентрации.
• Учащение сердцебиения.
• Потеря веса.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Судороги.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Сердцебиение, обморок.
• Мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации движений, трудности при ходьбе или координации.
• Ощущение беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, кошмары, покалывание или онемение, потеря памяти.
• Желтушность кожи или белков глаз (желтуха), которая может быть связана с повышением уровня печеночных ферментов, гепатитом.
• Тяжелые аллергические реакции: кожная сыпь в сочетании с болью в суставах и мышцах.
• Изменения уровня сахара в крови.
• Учащение или урежение мочеиспускания.
• Недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, потеря мочи).
• Ухудшение псориаза (появление бляшек с утолщением или покраснением кожи).
• Необычная потеря или истончение волос (алопеция).
• Ощущение нереальности или странности (деперсонализация); видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации); вера в нереальные идеи (бредовые идеи); сильное недоверие (паранойя).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• Мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения бупропионом или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Бупропион Цинфа»). Если у вас возникают такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• Потеря связи с реальностью и неспособность ясно мыслить или судить (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и/или иллюзии.
• Внезапное чувство сильного страха (паническая атака).
• Задержка речи (заикание).
• Снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
• Изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея), при одновременном приёме бупропиона и препаратов, используемых для лечения депрессии (таких как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Бупропион Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света и влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупропиона Цинфа

• Действующее вещество — бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида.
• Прочие компоненты:
  • Ядро таблетки: повидон, соляная кислота, фумарат стеариловый и натрия
  • Плёнчатое покрытие: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) типа А, коллоидный безводный диоксид кремния, макрогол 1500, цитрат триэтила и Opadry clear YS-1-7006 (гипромеллоза, макрогол 400 и макрогол 8000).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого до светло-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Препарат выпускается в белых непрозрачных флаконах, закрытых винтовой крышкой, защищённой от детей, с вложением пакетика с кремнезёмом.

Каждый флакон содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html