Bupropion Cinfa 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bupropion cinfa 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

bupropion hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych nieopisanych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bupropion cinfa i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropion cinfa
3. Jak stosować Bupropion cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Bupropion cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Bupropion cinfa i do czego służy

Bupropion cinfa to lek przepisywany przez lekarza na leczenie depresji. Działa prawdopodobnie na niektóre substancje w mózgu zwane noradrenalina i dopamina.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu cinfa

Nie przyjmuj Bupropionu cinfa

• jeśli jesteś uczulony na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające bupropion
• jeśli zdiagnozowano Ci epilepsję lub masz historię napadów drgawkowych
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nerwową)
• jeśli masz guz mózgu
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu i rozpocząłeś lub zamierzasz rozpocząć odstawienie alkoholu
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie wątroby
• jeśli odstawiasz lub zamierzasz odstawić leki nasenne podczas przyjmowania bupropionu
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie powiadom o tym lekarza i nie przyjmuj bupropionu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zespół Brugady

Jeśli masz stan zwany zespołem Brugady (rzadki, dziedziczny zespół wpływający na rytm serca) lub jeśli w rodzinie wystąpiła nagła zatrzymania akcji serca lub nagła śmierć.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z bupropionem, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczna martwica naskórka (TEN), reakcja skórna na lek z eozynofilami i objawami systemowymi (DRESS) oraz ostra ogólnoustrojowa pustulkoza (AGEP). Przerwij stosowanie bupropionu i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Dzieci i nastolatkowie

Bupropion nie jest zalecany w leczeniu dzieci poniżej 18. roku życia.

U pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko myśli i prób samobójczych podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi.

Dorośli

Przed rozpoczęciem przyjmowania bupropionu powiadom lekarza:

• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• jeśli cierpisz na cukrzycę leczoną insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
• jeśli doznałeś poważnego urazu głowy lub miałeś w przeszłości uraz głowy.

Zauważono, że bupropion może powodować napady padaczkowe (drgawki) u około 1 osoby na 1000. Ten niepożądany efekt jest bardziej prawdopodobny u osób znajdujących się w wyżej wymienionych sytuacjach. Jeśli doświadczysz napadu padaczkowego podczas przyjmowania bupropionu, przerwij leczenie. Nie przyjmuj tego leku nigdy więcej i skontaktuj się z lekarzem.

• jeśli cierpisz na zaburzenie dwubiegunowe (silne wahania nastroju), bupropion może wywołać napady tej choroby
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne, ich jednoczesne stosowanie z bupropionem może spowodować zespół serotonergiczny – stan potencjalnie śmiertelny (patrz również sekcja „Inne leki i Bupropion cinfa”)
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, większe jest ryzyko wystąpienia niepożądanych działań.

Jeśli znajdujesz się w jednej z wyżej wymienionych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem bupropionu – może on zdecydować o bardziej ścisłym nadzorze lub zalecić inne leczenie.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

Jeśli cierpisz na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Mogą one nasilić się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej, by zacząć działać. Prawdopodobnie doświadczy tego:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o zranieniu siebie
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, abyś poinformował bliską osobę lub przyjaciela, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poprosił o przeczytanie tego ulotki. Możesz również poprosić, by powiedzieli Ci, jeśli zauważą pogorszenie się depresji lub lęku albo będą niepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Inne leki i Bupropion cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, witaminy lub zioła lecznicze, nawet te dostępne bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę bupropionu lub zalecić zmianę w innych lekach.

Przerwij leczenie bupropionem i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz również sekcja 2 „Nie przyjmuj Bupropionu cinfa”).

Niektóre leki oddziałują z bupropionem. Niektóre z nich mogą zwiększyć ryzyko napadów padaczkowych lub drgawek, inne – ryzyko innych niepożądanych działań. Poniżej wymieniono niektóre przykłady, choć lista nie jest kompletna:

Może zwiększyć ryzyko drgawek

• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne lub inne leki na choroby psychiczne
• jeśli przyjmujesz teofilinę stosowaną w leczeniu astmy lub innych chorób płuc
• jeśli przyjmujesz tramadol – silny środek przeciwbólowy
• jeśli przyjmujesz leki uspokajające i odstawiasz je podczas terapii bupropionem (patrz również sekcja 2 „Nie przyjmuj Bupropionu cinfa”)
• jeśli przyjmujesz leki na malarię (np. meflochinę lub chlorochinę)
• jeśli przyjmujesz stymulanty lub inne leki kontrolujące wagę lub apetyt
• jeśli stosujesz kortykosteroidy (doustnie lub wstrzykowo)
• jeśli stosujesz antybiotyki z grupy chinolonów
• jeśli stosujesz niektóre leki przeciwhistaminowe, które mogą powodować senność
• jeśli stosujesz leki na cukrzycę.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie powiadom lekarza przed przyjmowaniem bupropionu. Lekarz oceni ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem bupropionu.

Może zwiększyć ryzyko innych niepożądanych działań

• jeśli przyjmujesz inne leki na depresję (amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, citalopram, escytalopram, wenlafaksynę, dozulepinę, desipraminę lub imipraminę) lub inne leki na choroby psychiczne (klozapinę, rysperydon, tiorydazynę lub olanzapinę). Bupropion może oddziaływać z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, urojenia, śpiączkę) oraz innych niepożądanych działań, takich jak temperatura ciała powyżej 38 °C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
• jeśli przyjmujesz leki przeciwparkinsonowskie (lewodopę, amantadynę lub orfenadrinę)
• jeśli przyjmujesz leki wpływające na zdolność organizmu do usuwania bupropionu (karbamazepinę, fenytoinę, kwas walproinowy)
• jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid lub ifosfamid)
• jeśli przyjmujesz tiklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarowi mózgu
• jeśli przyjmujesz beta-blokery (metoprolol)
• jeśli przyjmujesz leki na arytmie serca (propafenon, flekainid)
• jeśli stosujesz plaster nikotynowy wspomagający rzucenie palenia.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie powiadom lekarza przed przyjmowaniem bupropionu.

Bupropion może być mniej skuteczny

• jeśli przyjmujesz rytonawir lub efawirenz – leki na zakażenie HIV (AIDS).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków. Lekarz sprawdzi, czy bupropion działa odpowiednio. Może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana leczenia depresji. Nie zwiększaj dawki bupropionu bez wyraźnej zgody lekarza, ponieważ może to zwiększyć ryzyko niepożądanych działań, w tym drgawek.

Bupropion może zmniejszyć skuteczność innych leków

• jeśli przyjmujesz tamoksyfen stosowany w leczeniu nowotworów.

Powiadom lekarza, jeśli znajdujesz się w tej sytuacji. Może być konieczna zmiana leczenia depresji.

• jeśli przyjmujesz digoksynę na choroby serca

Powiadom lekarza, jeśli znajdujesz się w tej sytuacji. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki digoksyny.

Stosowanie Bupropionu cinfa z alkoholem

Alkohol może wpływać na działanie bupropionu i, gdy są przyjmowane razem, rzadko może wpływać na nerwy lub stan psychiczny. Niektóre osoby zauważają, że są bardziej wrażliwe na alkohol podczas leczenia bupropionem. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwa, wina, trunków) lub pić bardzo małe ilości podczas przyjmowania bupropionu. Jeśli aktualnie spożywasz dużo alkoholu, nie odstawiaj go nagle, ponieważ możesz mieć ryzyko napadu padaczkowego.

Skonsultuj się z lekarzem w sprawie spożycia alkoholu przed rozpoczęciem leczenia bupropionem.

Wpływ na badania moczu

Bupropion może wpływać na niektóre badania moczu wykrywające inne leki lub substancje. Jeśli musisz wykonać badanie moczu, powiadom lekarza lub personel szpitala, że przyjmujesz bupropion.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj bupropionu, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, chyba że lekarz Ci to zaleci. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niektóre, ale nie wszystkie, badania zgłosiły zwiększone ryzyko wad urodzenia, w szczególności wad serca, u dzieci matek przyjmujących bupropion. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem bupropionu.

Składniki bupropionu mogą przechodzić do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem bupropionu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn, jeśli bupropion powoduje u Ciebie zawroty głowy lub oszołomienie.

Bupropion cinfa zawiera sod.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bupropion cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. Poniżej podano zalecane dawki, jednak lekarz poda Ci odpowiednią dawkę dla Ciebie. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Może upłynąć pewien czas, zanim zauważysz poprawę.

Lek potrzebuje czasu, aby w pełni zadziałać – może to potrwać tygodnie lub miesiące.

Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może doradzić kontynuowanie leczenia bupropionem, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Jaka dawka powinna być stosowana

Zwykła zalecana dawka dla dorosłych to jeden tablet 150 mg dziennie.

Jeśli po kilku tygodniach nie odczujesz poprawy, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg dziennie.

Tabletki bupropionu należy przyjmować rano. Nie przyjmuj bupropionu więcej niż raz dziennie.

Tabletka jest pokryta powłoką filmową, która powoli uwalnia lek do organizmu. Czasem możesz zauważyć w stolcu coś na kształt tabletu. Jest to pusta powłoka otaczająca tabletkę, która przeszła przez jelita.

Tabletki należy połykać całe. Nie żuj, nie miel i nie dziel ich, ponieważ istnieje wtedy ryzyko przedawkowania – lek może ulec szybkiemu uwolnieniu do organizmu, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów (dróg).

Niektórzy pacjenci mogą przyjmować dawkę jednej tabletu 150 mg dziennie przez cały okres leczenia. Lekarz może zalecić taką dawkę u pacjentów z chorobą wątroby lub nerek.

Czas trwania leczenia

Skonsultuj się z lekarzem, który wspólnie z Tobą ustali czas trwania leczenia bupropionem. Może upłynąć kilka tygodni lub miesięcy, zanim zauważysz poprawę. Regularnie informuj lekarza o swoich objawach, aby mógł podjąć decyzję dotyczącą czasu trwania leczenia. Nawet jeśli poczujesz się lepiej, lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia bupropionem, aby zapobiec nawrotowi objawów depresji.

Jeśli przyjmiesz więcej Bupropionu cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się na izbę przyjęć lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, zwiększa się ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych lub dróg.

Jeśli zapomnisz przyjąć Bupropion cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Bupropionem cinfa

Nie przerywaj leczenia bupropionem ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

Ataki padaczkowe lub drgawki

Około 1 na 1000 osób przyjmujących bupropion ma ryzyko wystąpienia ataku padaczkowego (drzgawek). Ryzyko to jest większe, jeśli przyjmuje się więcej tabletek niż powinno się, jeśli przyjmuje się pewne inne leki lub jeśli ma się zwiększone ryzyko drgawek. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi atak padaczkowy, i nie przyjmować więcej tabletek.

Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą doświadczać reakcji alergicznych na bupropion, w tym:

• Zaczerwienienie lub wysypka (pokrzywka) i swędzące wykwity na skórze.
• Nieprawidłowe świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Opuchlizna powiek, warg lub języka.
• Ból mięśni lub stawów.
• Omdlenie.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi reakcja alergiczna, i nie przyjmować więcej tabletek.

Reakcje alergiczne mogą trwać przez dłuższy czas. Jeśli lekarz przepisze lek na tę reakcję, należy upewnić się, że całe leczenie zostanie ukończone.

Poważne reakcje skórne:

Należy natychmiast przerwać stosowanie bupropionu i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się następujące objawy:

• Bardzo rzadko: Czerwone, płaskie plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona).
• Częstość nieznana: Obszerne obszary z pęcherzami i intensywne łuszczenie się skóry, występujące jako ciężka forma ciężkiej reakcji skórnej opisanej powyżej (trująca martwica naskórka).
• Częstość nieznana: Rozsiana wysypka, wysoka gorączka i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Objawy tego zespołu pojawiają się zwykle późno (po 2–6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia).
• Częstość nieznana: Rozsiana wysypka, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna).

Łupieżowate zapalenie skóry lub nasilenie objawów tocznia

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących bupropion.

Toczeń to choroba autoimmunologiczna, która dotyka skóry i innych narządów. Jeśli podczas przyjmowania bupropionu wystąpi nasilenie objawów tocznia, wysypka lub zmiany skórne (szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna (PEGA)

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących bupropion.

Objawy PEGA obejmują wysypkę z krostami/pęcherzami wypełnionymi ropą. Jeśli wystąpi wysypka z krostami/pęcherzami wypełnionymi ropą, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Trudności ze snem. Należy upewnić się, że bupropion przyjmuje się rano.
• Ból głowy.
• Suchość w ustach.
• Nudności, wymioty.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Gorączka, zawroty głowy, swędzenie, pocenie się i wysypka (czasem spowodowane reakcjami alergicznymi).
• Niestabilność, drżenie, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Odczuwanie lęku lub pobudzenia.
• Ból brzucha lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia), zaburzenia wrażliwości smakowej, utrata apetytu (anoreksja).
• Podwyższenie ciśnienia krwi (czasem ciężkie), rumień.
• Odczucie dzwonienia w uszach, zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Odczuwanie depresji (patrz także sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności. Myśli samobójcze i nasilenie depresji”).
• Zaburzenia świadomości.
• Trudności w koncentracji.
• Przyspieszenie akcji serca.
• Utrata masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Drgawki.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Kołatanie serca, omdlenie.
• Skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, trudności z chodzeniem lub zaburzenia koordynacji.
• Odczucie niepokoju, drażliwości, wrogości, agresywności, koszmary sennego, mrowienie lub drętwienie, utrata pamięci.
• Żółte zabarwienie skóry lub białka oczu (żółtaczka), co może być związane ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych, zapaleniem wątroby.
• Ciężkie reakcje alergiczne; wysypka towarzysząca bólowi stawów i mięśni.
• Zmiany poziomu cukru we krwi.
• Zwiększenie lub zmniejszenie częstości oddawania moczu.
• Niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu).
• Nasilenie objawów łuszczycy (plamy zgrubienia lub zaczerwienienia skóry).
• Nietypowa utrata lub rzadzenie włosów (łysienie).
• Odczucie nierealności lub obcości (dezpersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); odczuwanie lub wierzenie w nierealne rzeczy (uwarunkowania bluźniercze); silne podejrzliwość (paranoja).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Inne działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana:

• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia bupropionem lub krótko po jego przerwaniu (patrz sekcja 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania bupropionu cinfa”). Jeśli takie myśli wystąpią, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala.
• Utrata kontaktu z rzeczywistością i niemożność myślenia lub jasnego oceniania sytuacji (psychota); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia.
• Nagłe uczucie intensywnego strachu (atak paniki).
• Jąkanie się.
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia).
• Obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia).
• Zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne objawy, takie jak temperatura ciała powyżej 38 °C, przyspieszenie akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka), gdy bupropion jest stosowany razem z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (np. paroksetyna, cytalopram, escyitalopram, fluoksetyna, wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Bupropionu cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżeszz w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bupropion cinfa

• Substancją czynną jest chlorowodorek bupropionu. Każdy tablet o modyfikowanym uwalnianiu zawiera 150 mg chlorowodorku bupropionu.
• Pozostałe składniki to:
  • Jądro tabletu: povidon, kwas chlorowodorowy, stearylofumaran sodu
  • Powłoka: etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) typ A, bezwodny krzemionka koloidalna, makrogol 1500, cytrynian trietylu i Opadry clear YS-1-7006 (hipromeloza, makrogol 400 i makrogol 8000).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o barwie od białej do jasnożółtej, okrągłe, dwuwypukłe.

Dostępne w białych, nieprzezroczystych butelkach zamykanych śrubowym korkiem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierających żel krzemionkowy.

Każda butelka zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html