Bupropione Cinfa 150 mg compresse a rilascio modificato EFG

Spagna
Nome commerciale Bupropione Cinfa 150 mg compresse a rilascio modificato EFG
Forma farmaceutica compresse, a rilascio modificato
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 81595
Bupropione Cinfa 150 mg compresse a rilascio modificato EFG compresse, a rilascio modificato

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bupropione cinfa 150 mg compresse a rilascio modificato EFG

cloridrato di bupropione

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Bupropione cinfa e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione cinfa
  3. Come prendere Bupropione cinfa
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Bupropione cinfa
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bupropione cinfa e a cosa serve

Bupropione cinfa è un medicinale prescritto dal medico per il trattamento della depressione. Si ritiene che agisca su alcune sostanze presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bupropione cinfa

Non prenda Bupropione cinfa

  • se è allergico al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
  • se sta assumendo altri medicinali contenenti bupropione
  • se le è stata diagnosticata epilessia o ha avuto in passato crisi convulsive
  • se soffre o ha sofferto di un disturbo alimentare (ad esempio bulimia o anoressia nervosa)
  • se ha un tumore cerebrale
  • se assume grandi quantità di alcol e ha iniziato o sta per iniziare un trattamento di disassuefazione dall’alcol
  • se ha una grave malattia epatica
  • se ha interrotto o sta per interrompere l’assunzione di medicinali per dormire mentre sta assumendo bupropione
  • se sta assumendo o ha assunto, negli ultimi due settimane, altri medicinali antidepressivi denominati inibitori della monoamminoossidasi (IMAO).

Se si trova in una di queste condizioni, informi immediatamente il medico e non prenda bupropione.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Bupropione cinfa.

Sindrome di Brugada

Se ha una condizione nota come sindrome di Brugada (un raro disturbo ereditario che altera il ritmo cardiaco) o se in famiglia si sono verificati arresto cardiaco o morte improvvisa.

Reazioni cutanee gravi

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi associate al bupropione, come il sindrome di Stevens-Johnson (SSJ), la necrolisi epidermica tossica (NET), la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, acronimo inglese) e la pustulosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Interrrompa l’assunzione di bupropione e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Bambini e adolescenti

Il bupropione non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni, l’assunzione di antidepressivi comporta un rischio maggiore di pensieri e tentativi di suicidio.

Adulti

Informi il medico prima di iniziare a prendere bupropione:

  • se assume abitualmente grandi quantità di alcol
  • se soffre di diabete trattato con insulina o con compresse orali
  • se ha subito un grave trauma cranico in passato.

È stato osservato che il bupropione può causare crisi epilettiche (convulsioni) in circa 1 persona su 1.000. Questo effetto indesiderato è più probabile in persone che si trovano nelle condizioni sopra elencate. Se dovesse avere una crisi epilettica durante l’assunzione di bupropione, interrompa immediatamente il trattamento con questo medicinale. Non lo prenda mai più e si rivolga al medico.

  • se soffre di disturbo bipolare (forti oscillazioni dell’umore), il bupropione può indurre episodi di questa malattia
  • se sta assumendo altri medicinali antidepressivi, l’uso combinato con il bupropione può causare il cosiddetto sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente letale (vedere anche la sezione “Altri medicinali e Bupropione cinfa”)
  • se ha una malattia epatica o renale, il rischio di effetti indesiderati è maggiore.

Se si trova in una delle situazioni sopra elencate, consulti il medico prima di assumere bupropione, il quale potrebbe decidere di effettuare un monitoraggio più stretto o consigliarle un trattamento alternativo.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione

Se soffre di depressione, a volte può avere pensieri di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per fare effetto, solitamente circa due settimane, ma a volte anche di più. È più probabile che ciò accada:

  • se in precedenza ha già avuto pensieri di suicidio o di autolesionismo
  • se è un adulto giovane. Studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi in adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici in trattamento con antidepressivi.

Se dovesse avere pensieri di farsi del male o di suicidarsi in qualsiasi momento, consulti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico fidato che sta soffrendo di depressione o disturbi d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di avvertirla se notano un peggioramento della sua depressione o ansia, o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Altri medicinali e Bupropione cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, vitamine o erbe medicinali, anche se senza prescrizione medica. Il medico potrebbe dover modificare la dose di bupropione o consigliarle di cambiare gli altri medicinali.

Interrompa il trattamento con bupropione e informi il medico se sta assumendo o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi denominati inibitori della monoamminoossidasi (IMAO) (vedere anche la sezione 2 “Non prenda Bupropione cinfa”).

Alcuni medicinali interagiscono con il bupropione. Alcuni di essi possono aumentare il rischio di crisi epilettiche o convulsioni, altri possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, anche se l’elenco non è completo:

Può aumentare la probabilità di convulsioni

  • se assume altri medicinali per la depressione o per altre malattie mentali
  • se assume teofillina, usata per trattare l’asma o altre malattie polmonari
  • se assume tramadolo, un forte analgesico
  • se sta assumendo medicinali sedativi o se sta per interromperne l’assunzione mentre prende bupropione (vedere anche la sezione 2 “Non prenda Bupropione cinfa”)
  • se assume medicinali per la malaria (come meflochina o clorochina)
  • se assume stimolanti o altri medicinali per controllare il peso o l’appetito
  • se usa corticosteroidi (per via orale o iniettabili)
  • se usa antibiotici appartenenti alla classe delle chinoloni
  • se usa certi antistaminici che possono causare sonnolenza
  • se usa medicinali per il trattamento del diabete.

Se si trova in una di queste condizioni, informi immediatamente il medico prima di assumere bupropione. Il medico valuterà i rischi e i benefici dell’assunzione di questo medicinale.

Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati

  • se assume altri medicinali per la depressione (amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o per altre malattie mentali (clozapina, risperidone, tioridazina o olanzapina). Il bupropione può interagire con alcuni antidepressivi causando alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti indesiderati come temperatura corporea superiore a 38 °C, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna instabile, esagerazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea)
  • se assume medicinali antiparkinsoniani (levodopa, amantadina o orfenadrina)
  • se assume medicinali che influenzano l’eliminazione del bupropione dall’organismo (carbamazepina, fenitoina, valproato)
  • se assume alcuni medicinali utilizzati nel trattamento del cancro (come ciclofosfamide o ifosfamide)
  • se assume ticlopidina o clopidogrel, usati principalmente per prevenire ictus
  • se assume un betabloccante (metoprololo)
  • se assume medicinali per il trattamento delle aritmie cardiache (propafenone, flecainide)
  • se usa cerotti transdermici di nicotina per aiutarla a smettere di fumare.

Se si trova in una di queste condizioni, informi immediatamente il medico prima di assumere bupropione.

Il bupropione può essere meno efficace

  • se assume ritonavir o efavirenz, medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV (AIDS).

Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali. Il medico verificherà se il bupropione sta agendo in modo adeguato. Potrebbe essere necessario aumentare la dose o passare a un altro trattamento per la depressione. Non aumenti la dose di bupropione senza il parere del medico, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusa l’epilessia.

Il bupropione può rendere meno efficaci altri medicinali

  • se assume tamoxifene, usato per il trattamento del cancro.

Informi il medico se si trova in questa condizione. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento per la depressione.

  • se assume digossina per il cuore

Informi il medico se si trova in questa condizione. Il medico potrebbe considerare l’opportunità di aggiustare la dose di digossina.

Assunzione di Bupropione cinfa con l’alcol

L’alcol può alterare l’effetto del bupropione e, quando assunti insieme, raramente può influire sui nervi o sullo stato mentale. Alcune persone hanno riferito una maggiore sensibilità all’alcol durante il trattamento con bupropione. Il medico potrebbe consigliarle di evitare l’alcol (birra, vino, liquori) o di berne solo piccole quantità durante l’assunzione di bupropione. Se attualmente assume grandi quantità di alcol, non lo interrompa bruscamente, poiché potrebbe correre il rischio di avere una crisi epilettica.

Consulti il medico riguardo al consumo di alcol prima di iniziare il trattamento con bupropione.

Effetto sugli esami delle urine

Il bupropione può interferire con alcuni esami delle urine utilizzati per rilevare altri medicinali o sostanze. Se deve sottoporsi a un esame delle urine, informi il medico o l’ospedale che sta assumendo bupropione.

Gravidanza e allattamento

Non prenda bupropione se è in gravidanza, pensa di poterlo essere o intende rimanere incinta, a meno che non glielo abbia prescritto il medico. Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Alcuni studi, ma non tutti, hanno segnalato un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare difetti cardiaci, nei bambini di madri che hanno assunto bupropione durante la gravidanza. Non è noto se ciò sia dovuto all’uso di bupropione.

I componenti del bupropione possono passare nel latte materno. Consulti il medico o il farmacista prima di assumere bupropione.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né usi strumenti o macchinari se il bupropione le provoca capogiri o vertigini.

Bupropione cinfa contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Bupropione cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. Di seguito sono riportate le dosi raccomandate, ma il medico le indicherà la dose più adatta per lei. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Potrebbe essere necessario attendere un certo periodo prima di cominciare a notare un miglioramento.

L'effetto di questo medicamento richiede del tempo per manifestarsi pienamente e può richiedere settimane o mesi.

Quando inizierà a sentirsi meglio, il medico potrebbe consigliarle di continuare il trattamento con bupropione per prevenire la ricomparsa della depressione.

Quale dose assumere

La dose raccomandata normale negli adulti è di un compresso da 150 mg al giorno.

Se dopo diverse settimane non dovesse cominciare a sentirsi meglio, il medico potrebbe aumentare la dose a 300 mg al giorno.

Assuma i compresse di bupropione al mattino. Non prenda bupropione più di una volta al giorno.

Il compresso è rivestito con un film che rilascia lentamente il medicamento nell'organismo. A volte può notare la comparsa di una sorta di compresso nelle feci. Si tratta del rivestimento vuoto che è passato attraverso l'intestino.

Inghiotta i compresse interi. Non li mastichi, non li frantumi né li divida, poiché in tal caso vi sarebbe il rischio di sovradosaggio, in quanto il medicamento verrebbe rilasciato troppo rapidamente nell'organismo, aumentando la probabilità di effetti indesiderati, inclusi attacchi (convulsioni).

Disegno stilizzato di due compresse bianche con una grande croce blu sovrapposta che indica il divieto di assunzione

Alcune persone possono mantenere la dose di un compresso da 150 mg al giorno per tutta la durata del trattamento. Il medico potrebbe prescrivere questa dose a pazienti con problemi epatici o renali.

Durata del trattamento

Consulti il medico, il quale, in accordo con lei, le indicherà la durata del trattamento con bupropione. Potrebbero essere necessarie diverse settimane o mesi prima che noti un miglioramento. Informi regolarmente il medico sul proprio stato sintomatologico affinché possa decidere la durata del trattamento. Anche se dovesse iniziare a sentirsi meglio, il medico potrebbe consigliarle di continuare il trattamento con bupropione per evitare la ricomparsa dei sintomi della depressione.

Se assume una dose eccessiva di Bupropione cinfa

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, rechi si al pronto soccorso oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita.

Se assume più compresse di quelle prescritte dal medico, il rischio di crisi epilettiche o convulsioni può aumentare.

Se dimentica di assumere Bupropione cinfa

Se dimentica di assumere una dose, attenda e prenda la dose successiva all'orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Bupropione cinfa

Non interrompa il trattamento con bupropione né riduca la dose senza averne prima parlato con il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Crisi epilettiche o convulsioni

Circa 1 persona su 1.000 che assume bupropione ha il rischio di sviluppare un attacco epilettico (una crisi o convulsione). Questo rischio aumenta se si assumono più compresse del dovuto, se si stanno assumendo determinati medicinali o se si ha un rischio superiore alla norma di sviluppare attacchi. Se ha dubbi, chieda al suo medico.

Consulti il medico se dovesse manifestare un attacco epilettico e non assuma ulteriori compresse.

Reazioni allergiche

Alcune persone possono manifestare reazioni allergiche al bupropione, tra cui:

  • Arrossamento o eruzione cutanea (orticaria) e pomfi sulla pelle.
  • Comparsa anomala di sibili nel torace o difficoltà respiratorie.
  • Gonfiore di palpebre, labbra o lingua.
  • Dolore ai muscoli o alle articolazioni.
  • Svenimento o perdita di coscienza.

Consulti il medico se dovesse manifestare una reazione allergica e non assuma ulteriori compresse.

Le reazioni allergiche possono durare a lungo. Se il medico le prescrive un medicinale per questo disturbo, si assicuri di completare il trattamento.

Reazioni cutanee gravi:

Interrompa immediatamente l’assunzione di bupropione e si rivolga subito a un medico se dovesse notare uno dei seguenti sintomi:

  • Frequenza molto rara: Macchie rosse non sollevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con bolle centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson).
  • Frequenza non nota: Aree estese con bolle e ampia desquamazione della pelle, che si verificano come forma grave della reazione cutanea sopra descritta (necrolisi epidermica tossica).
  • Frequenza non nota: Eruzione diffusa, febbre alta e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco). L’insorgenza di questa sindrome è solitamente tardiva (tra 2 e 6 settimane dall’inizio del trattamento).
  • Frequenza non nota: Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con rilievi sotto la pelle e bolle, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).

Lupus eritematoso cutaneo o peggioramento dei sintomi del lupus

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili nelle persone che assumono bupropione.

Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che interessa la pelle e altri organi. Se dovesse manifestare un peggioramento del lupus, eruzioni cutanee o lesioni (soprattutto in aree esposte al sole) durante l’assunzione di bupropione, contatti immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Pustolosi Esantematica Generalizzata Acuta (PEGA)

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili nelle persone che assumono bupropione.

I sintomi della PEGA includono eruzioni con pustole/piaghe piene di pus. Se dovesse manifestare un’eruzione con pustole/piaghe piene di pus, contatti immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Altri effetti indesiderati

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

  • Difficoltà a dormire. Si assicuri di assumere bupropione al mattino.
  • Cefalea.
  • Secchezza della bocca.
  • Nausea, vomito.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Febbre, capogiri, prurito, sudorazione ed eruzione cutanea (a volte dovuti a reazioni allergiche).
  • Instabilità, tremore, debolezza, stanchezza, dolore al petto.
  • Sensazione di ansia o agitazione.
  • Dolore addominale o disturbi digestivi (costipazione), alterazioni del senso del gusto, perdita di appetito (anoressia).
  • Aumento della pressione sanguigna (a volte grave), arrossamento.
  • Sensazione di udire rintocchi, alterazioni della vista.

Effetti indesiderati poco comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

  • Sensazione di depressione (vedere anche la sezione 2 “Avvertenze e precauzioni. Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione”).
  • Confusione.
  • Difficoltà di concentrazione.
  • Accelerazione dei battiti cardiaci.
  • Perdita di peso.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • Convulsioni.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

  • Palpitazioni, svenimento.
  • Contrazioni muscolari, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione nei movimenti, problemi nell’andatura o nella coordinazione.
  • Sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, incubi, formicolio o intorpidimento, perdita di memoria.
  • Colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia), che può essere associata ad aumento degli enzimi epatici, epatite.
  • Reazioni allergiche gravi; eruzione cutanea accompagnata da dolore alle articolazioni e ai muscoli.
  • Alterazioni dei livelli di zucchero nel sangue.
  • Aumento o diminuzione della frequenza urinaria.
  • Incontinenza urinaria (minzione involontaria, perdita di urina).
  • Peggioramento della psoriasi (placche di ispessimento o arrossamento della pelle).
  • Perdita o diradamento anomalo dei capelli (alopecia).
  • Sensazioni di irrealtà o stranezza (depersonalizzazione); vedere o udire cose che non esistono (allucinazioni); credere o pensare cose irreali (idee deliranti); sfiducia grave (paranoia).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero ridotto di persone, ma non se ne conosce la frequenza esatta:

  • Pensieri di autolesionismo o suicidio durante il trattamento con bupropione o poco dopo l’interruzione del trattamento (vedere sezione 2, “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bupropión cinfa”). Se dovesse avere questi pensieri, contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.
  • Perdita di contatto con la realtà e incapacità di pensare o giudicare con chiarezza (psicosi); altri sintomi possono includere allucinazioni e/o illusioni.
  • Sensazione improvvisa di paura intensa (crisi di panico).
  • Balbuzie.
  • Riduzione del numero di globuli rossi (anemia), globuli bianchi (leucopenia) e piastrine (trombocitopenia).
  • Diminuzione del sodio nel sangue (iponatriemia).
  • Cambiamenti dello stato mentale (ad esempio, agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, come temperatura corporea superiore a 38 °C, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna instabile, esagerazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio, nausea, vomito, diarrea), durante l’assunzione di bupropione insieme a medicinali utilizzati per il trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Bupropione cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall’umidità.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bupropione cinfa

  • Il principio attivo è bupropione cloridrato. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 150 mg di bupropione cloridrato.
  • Gli altri componenti sono:
    • Nucleo della compressa: povidone, acido cloridrico, fumarato stearilico di sodio
    • Rivestimento: etilcellulosa, idrossipropilcellulosa, copolimero di acido metacrilico e acrilato etilico (1:1) tipo A, silice colloidale anidra, macrogol 1500, citrato di trietile e Opadry clear YS-1-7006 (ipromellosa, macrogol 400 e macrogol 8000).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco a giallo chiaro, rotonde e biconvesse.

Si presenta in flaconi bianchi opachi chiusi con tappo a vite a prova di bambino contenente gel di silice.

Ogni flacone contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: gennaio 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html