Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг/доза суспензия для ингаляции в баллончике под давлением

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг/доза

суспензия для ингаляции в баллончике под давлением

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг/доза и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Будесонида Альдо-Юнион 100 мкг/доза
3. Способ применения Будесонида Альдо-Юнион 100 мкг/доза
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Будесонида Альдо-Юнион 100 мкг/доза
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг/доза и для чего он применяется

Будесонид — это негалогенированный кортикостероид, эффективный при лечении астмы благодаря своему противовоспалительному действию.

Препарат показан при:

• Лечении бронхиальной астмы у пациентов, у которых ранее не наблюдался ответ на терапию бронхолитиками и/или антиаллергическими средствами.

2. Что необходимо знать перед началом применения Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг

Не применяйте Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг:

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начать применение препарата Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг.

С особой осторожностью следует применять этот препарат:

• при грибковых или вирусных инфекциях дыхательных путей или при туберкулезе легких;
• если ранее проводилось лечение кортикостероидами внутрь: переход от перорального лечения кортикостероидами к лечению будесонидом должен осуществляться с особой осторожностью, в основном из-за медленного восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которая была нарушена в результате пероральной терапии кортикостероидами. Восстановление этой функции может занять несколько месяцев. В период смены терапии у вас могут вновь появиться первоначальные симптомы (ринит, экзема) или возникнуть усталость, головная боль, мышечные и суставные боли, а также иногда — тошнота и рвота. В таких случаях может потребоваться дополнительная симптоматическая терапия.

Этот препарат предназначен для поддерживающего лечения и не должен применяться для купирования острых приступов бронхиальной астмы (внезапных приступов удушья и свистящего дыхания). Не прекращайте лечение этим препаратом резко.

Следует учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с усилением свистящих хрипов после введения препарата. Если после применения этого препарата внезапно появились свистящие хрипы, прекратите его применение и немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется смена терапии.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг:

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Дети и подростки

Для детей предусмотрена другая лекарственная форма — Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг.

Другие лекарственные средства и Будесонид Альдо-Юнион 00 мкг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут усиливать действие будесонида, поэтому ваш врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение этого препарата во время беременности или лактации допускается только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

На данный момент не описано влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг содержит этанол

Этот препарат содержит 0,5 мг спирта (этанола) в каждом вдохе. Количество этанола на один вдох эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола, содержащееся в этом препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

3. Как применять Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг

Не забывайте применять свой препарат.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Этот препарат применяется ингаляционно.

Дозировка должна подбираться индивидуально.

Если врач не дал иных указаний, соблюдайте следующую дозировку:

Применение у взрослых

Взрослые: 200–1600 мкг в сутки, разделить на 2–4 приема

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 2 до 7 лет: 200–400 мкг в сутки, разделённые на 2–4 приёма.

Дети от 7 лет и старше: 200–800 мкг в сутки, разделённые на 2–4 приёма.

После достижения желаемого клинического эффекта врач может постепенно снижать дозу до минимальной эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов.

Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу. Не изменяйте дозу самостоятельно, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Полоскайте рот водой после использования ингалятора, не глотая. Это снизит вероятность возникновения нежелательных явлений в полости рта или горле.

Инструкции по правильному применению препарата:

Перед использованием препарата проверьте срок годности.

1. Снимите колпачок (рис. 1). Если вы используете ингалятор впервые или не пользовались им в течение нескольких дней, встряхните аэрозоль (рис. 2) и сделайте одно нажатие, чтобы убедиться в исправной работе ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, переходите к следующему пункту:
2. Встряхните ингалятор (рис. 2).
3. Выдохните из лёгких как можно больше воздуха.
4. Поместите ингалятор в рот, как показано на рисунке (рис. 3).
5. Сделайте максимально глубокий вдох.

Во время вдоха нажмите на баллончик, как указано стрелками на рисунке (рис. 4).

6. Уберите ингалятор изо рта и постарайтесь задержать дыхание на несколько секунд.
7. Регулярно мойте дозирующее устройство с насадкой для рта. Для этого снимите насадку с ингалятора и протрите её тканью или бумажной салфеткой.
8. Храните ингалятор с надетым колпачком, чтобы защитить его от пыли и загрязнений.

Врач должен убедиться, что пациент умеет правильно пользоваться ингалятором и синхронизировать вдох с нажатием. По желанию могут использоваться камеры-вспомогательные устройства для ингаляций, что позволяет лучше использовать дозу и облегчает поступление препарата в лёгкие.

Ингалятор оснащён индикатором доз, который виден через небольшое отверстие или окошко на дозирующем устройстве и показывает, сколько доз осталось. У нового ингалятора в окошке отображается цифра «200». Эти цифры соответствуют количеству оставшихся доз. По мере использования ингалятора индикатор доз постепенно уменьшается, поворачиваясь на одну позицию каждые 5–7 нажатий, до достижения нуля.

Когда остаётся около 40 доз, индикатор меняет цвет с зелёного на красный (см. рис. 5), напоминая пациенту о необходимости проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения или получения нового рецепта. Утилизируйте ингалятор после того, как индикатор покажет «0».

(рис. 5)

Если вы применили больше препарата БУДЕСОНИД АЛЬДО-ЮНИОН 100 мкг/доза, чем следует

Важно строго соблюдать дозировку, назначенную врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без медицинского наблюдения.

Хотя при передозировке или случайном приёме вряд ли появятся токсические симптомы, если вы вдохнули больше бudesонида, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме препарата проконсультируйтесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если в редких случаях появятся такие симптомы, как отёк, припухлость лица или лунообразное лицо и т.п., сообщите об этом врачу для принятия соответствующих мер.

Если вы забыли применить БУДЕСОНИД АЛЬДО-ЮНИОН 100 мкг/доза

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Иногда отмечаются случаи незначительного раздражения горла, кашля и охриплости. Также описаны случаи грибковой инфекции (Candida) полости рта, глотки и гортани. В большинстве случаев она хорошо поддаётся местной противогрибковой терапии, и нет необходимости прекращать лечение будесонидом. В редких случаях отмечались аллергические кожные реакции (крапивница, дерматит), связанные с применением местных кортикостероидов.

Следует учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с усилением свистящих хрипов «свиста» после применения препарата. Если свист в лёгких появляется внезапно после использования этого лекарства, прекратите его применение и немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется сменить терапию.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

нарушения сна, депрессия или чувство тревоги, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость или раздражительность (эти эффекты более вероятны у детей), а также нечёткость зрения (см. также раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, возникли возможные побочные эффекты, не описанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Защищать от прямого солнечного света. Не замораживать и не охлаждать.

Упаковка содержит жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывать упаковку, даже если она пуста.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD:. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг

Действующее вещество: будесонид.

Каждая ингаляция содержит 100 мкг будесонида.

Вспомогательные вещества: олеиновая кислота, этанол и норфлуран (HFA-134a).

Данный лекарственный препарат содержит фторированные газы, способствующие парниковому эффекту.

Каждый ингалятор содержит 14,52 г норфлурана (HFA-134a), что соответствует 0,0208 тонны эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Будесонид Альдо-Юнион 100 мкг представляет собой суспензию для ингаляции в баллончике под давлением с индикатором доз, в упаковке объёмом 10 мл, рассчитанной на 200 доз.

Регистрационное удостоверение выдано и производитель:

Laboratorio Aldo-Unión, S.L.

Баронесса де Мальда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es