Бронкомедикал с суфогуаякол 2 мг/мл + 10 мг/мл сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бронкомедикал с суфогуаякол

2 мг/мл + 10 мг/мл

Сироп

Гидробромид декстрометорфана / Калия суфогуаяколат.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или улучшается спустя 7 дней, а также если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью.

Содержание инструкции

1. Что такое Бронкомедикал с суфогуаякол и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Бронкомедикал с суфогуаякол
3. Как принимать Бронкомедикал с суфогуаякол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бронкомедикал с суфогуаякол
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бронкомедикал с суфогуаякол и для чего он применяется

Препарат показан для облегчения кашля и способствует выведению избыточной слизи и мокроты у взрослых и детей от 6 лет.

Декстрометорфан — противокашлевое средство, подавляющее кашлевой рефлекс. Суфогуаяколат — отхаркивающее средство, способствующее удалению мокроты.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Бронкомедикал с суфогуаякол

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Не принимайте Бронкомедикал с суфогуаякол

• если у вас аллергия на декстрометорфан, суфогуаякол или любой другой компонент препарата (указаны в разделе 6)
• при тяжелом заболевании легких (дыхательная недостаточность)
• при астматическом кашле
• при кашле с обильной мокротой
• при хроническом или длительном кашле, вызванном курением или эмфиземой
• если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель препараты, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО), используемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (см. раздел: «Применение других лекарственных средств»)
• детям младше 6 лет
• если пациент находится в состоянии седации, ослаблен или прикован к постели.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Бронкомедикал с суфогуаякол

• если кашель сохраняется более недели или сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью
• при заболеваниях печени
• при атопическом дерматите (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающееся в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии)
• если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Бронкомедикал с суфогуаякол может взаимодействовать с ними, что может привести к изменениям психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другим побочным эффектам, таким как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков. Следует учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел: «Если вы примете Бронкомедикал с суфогуаякол в большем количестве, чем следует»).

Дети и подростки

Не применять у детей младше 6 лет.

Применение Бронкомедикал с суфогуаякол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после него с нижеперечисленными препаратами, поскольку возможно развитие возбуждения, повышения артериального давления и температуры тела выше 40 °C (гиперпирексия):

• антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансилципромин)
• антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• бупропион (применяется для отказа от курения)
• линезолид (применяется как антибактериальное средство)
• прокарбазин (применяется при лечении рака)
• селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона)
• сибутрамин (применяется при лечении ожирения)

Если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца)
• нестероидные противовоспалительные средства (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.)
• отхаркивающие и муколитические средства (применяются для выведения мокроты и слизи)
• галоперидол (применяется при лечении психических расстройств) может усиливать побочные эффекты декстрометорфана.

Применение Бронкомедикал с суфогуаякол с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте препарат одновременно с соком грейпфрута или горького апельсина, так как это может усиливать побочные эффекты препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, не применяйте Бронкомедикал с суфогуаякол, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым.

Этот препарат выделяется с грудным молоком, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отказаться от применения препарата.

Важно для женщин

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Прием препарата во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен находиться под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В редких случаях во время лечения могут возникать сонливость и незначительная головокружение. Если вы почувствуете эти симптомы, не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Бронкомедикал с суфогуаякол

Препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что препарат содержит 3 г сахарозы на 5 мл.

3. Как принимать Бронкомедикал с суфогуаякол

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: принимать от 5 мл до 10 мл каждые 6 часов. В зависимости от интенсивности кашля — каждые 4 часа, если необходимо. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Максимальная суточная доза — 60 мл, разделённая на несколько приёмов.

Дети от 6 до 12 лет: принимать от 2,5 мл до 5 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если необходимо. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Максимальная суточная доза — 30 мл, разделённая на несколько приёмов.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

У пациентов с нарушениями функции печени дозу следует уменьшить вдвое, при этом суточное количество приёмов не должно превышать 4.

Правила правильного применения

Бронкомедикал с суфогуаякол принимается внутрь.

В комплекте с упаковкой поставляется мерный стаканчик, с помощью которого можно точно отмерить необходимое количество препарата в соответствии с приведённой выше информацией.

Перед употреблением взболтать.

Для открытия крышки необходимо нажать и одновременно повернуть колпачок.

Налейте в мерный стаканчик точную дозу препарата.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Не принимать вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками (см. раздел: Приём Бронкомедикал с суфогуаякол вместе с пищей или напитками).

Если кашель усиливается, сохраняется более 7 дней лечения или сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 6 лет.

При передозировке у детей могут возникать серьёзные побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Ухаживающие лица не должны превышать рекомендуемую дозу.

Если вы приняли Бронкомедикал с суфогуаякол в дозе больше рекомендованной

При превышении рекомендованной дозы Бронкомедикал с суфогуаякол могут наблюдаться: спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Если вы приняли больше препарата, чем указано, возможны следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная возбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с врачом или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Приём очень высоких доз этого препарата может вызвать у детей состояние сонливости, галлюцинации, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, что может привести к серьёзным побочным эффектам, таким как тревожность, паника, потеря памяти, тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (несогласованность движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

При передозировке или неправильном применении препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Бронкомедикал с суфогуаякол

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. При необходимости начните лечение заново, следуя указаниям раздела 3 «Как принимать Бронкомедикал с суфогуаякол».

Если вы прекратили приём Бронкомедикал с суфогуаякол

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Бронкомедикал с суфогуаякол может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время применения декстрометорфана отмечались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• В отдельных случаях: сонливость, головокружение, приступы головокружения, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота
• В более редких случаях: спутанность сознания и головная боль.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Сохранение Бронкомедикал с суфогуаякол

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

После вскрытия упаковки препарат не следует использовать более 6 месяцев.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бронкомедикал с суфогуаякол

• Действующие вещества: гидробромид декстрометорфана и калиевая соль суфогуаякола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, натриевая соль сакхарина, мятная эссенция, ананасовая эссенция, карамель (Е-150) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бронкомедикал с суфогуаякол — прозрачный раствор цветного оттенка, выпускаемый во флаконе из топазового полиэтилена объёмом 180 мл с дозированным стаканчиком объёмом 15 мл.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

Medical, S.A.

Pol. Ind. Las Quemadas, Parcela 87

14014 - Кордова, Испания.

Производитель

Laboratorio Generfarma, S.L.

Ronda Isaac Peral, 6 (Parque Tecnológico)

46980 – Патерна, Валенсия, Испания.

или

Seid, S.A.

Ctra. Sabadell-Granollers, km. 15

08185 Lliçà de Vall (Барселона), Испания.

или

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II

28923- Алькоркон (Мадрид), Испания.

Настоящая инструкция была утверждена в октябре 2023 года

«Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/»