Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство, раствор для приема внутрь

Экстракт Thymus vulgaris / Экстракт Althaea officinalis

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней лечения.

В данной инструкции вы найдёте следующую информацию:

1. Что такое Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство, раствор для приема внутрь, и для чего оно применяется.
2. Что вам следует знать перед началом применения Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство, раствор для приема внутрь.
3. Как принимать Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство, раствор для приема внутрь.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство, раствор для приема внутрь.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство, раствор для приема внутрь, и для чего оно применяется

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство, раствор для приема внутрь — это традиционное растительное лекарственное средство, применяемое при продуктивном кашле, связанном с простудой, а также для облегчения сухого кашля при раздражении горла. Основано исключительно на традиционном применении. Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство — это лекарственное средство для взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь

Не принимайте Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь

Если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующим веществам, к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указанных в разделе 6) или к другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Бронхостоп, если:

• наблюдаются гнойные выделения,
• у Вас повышена температура тела,
• Вы испытываете затруднение при дыхании,
• у Вас бронхиальная астма или Вы склонны к аллергическим реакциям, поскольку Бронхостоп может усугубить симптомы астмы. Возможен риск развития аллергических реакций, в крайне редких случаях — анафилаксии, включая анафилактический шок, у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Дети в возрасте до 6 лет:

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточная клиническая информация.

Применение Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Всасывание одновременно принимаемых лекарственных средств может замедляться. В целях предосторожности не рекомендуется принимать препарат за полчаса до или через час после приёма других лекарственных средств.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Отсутствуют данные о влиянии этого лекарственного средства на фертильность, во время беременности и лактации. В отсутствие клинических данных применение препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Препарат не содержит компонентов, которые могут вызывать сонливость.

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь содержит консерванты метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Они могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь содержит концентрированный сок малины, в состав которого входят сахароза, глюкоза и фруктоза. В каждой дозе 15 мл препарат содержит 66 мг фруктозы.

Если Ваш лечащий врач сообщил Вам (или Вашему ребёнку) о непереносимости определённых сахаров или если у Вас (или у Вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором фруктоза не может расщепляться, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь содержит пропиленгликоль. В каждой дозе 15 мл препарат содержит 38,9 мг пропиленгликоля.

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь содержит натрий. Препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на каждые 15 мл, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь

Если у вас затруднено дыхание, высокая температура, мокрота имеет зеленовато-жёлтый или коричневый цвет (гнойная мокрота), необходимо обратиться к врачу.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

С помощью мерного стаканчика — 15 мл каждые 4 часа (4 раза в день). При необходимости можно принимать до 6 доз в день (90 мл).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

С помощью мерного стаканчика — 7,5 мл каждые 3–4 часа (4 раза в день). При необходимости можно принимать до 6 доз в день (45 мл).

Применение у детей младше 6 лет

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь не рекомендуется для применения у пациентов младше 6 лет.

Продолжительность лечения

Рекомендуемая продолжительность лечения — 5 дней. Не продолжайте лечение без предварительной консультации с врачом о целесообразности его продолжения. Обратите внимание на предупреждения и меры предосторожности, указанные в разделе 2.

Способ применения:

Раствор для приема внутрь

Принимайте Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь не разбавляя, измеряя рекомендуемую дозу в зависимости от возраста, с помощью мерного стаканчика со шкалой от 2,5 мл до 20 мл.

При необходимости препарат можно принимать с водой или горячим чаем.

Если вы случайно приняли больше Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь, чем необходимо:

Если вы случайно приняли большую дозу, чем рекомендовано, побочные эффекты (перечисленные в разделе 4) могут усилиться. Если какой-либо из этих побочных эффектов является тяжёлым, сообщите об этом врачу. Он/она примет решение о необходимых мерах.

Если вы забыли принять дозу Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Частота возникновения следующих побочных эффектов неизвестна.

Данный препарат может вызывать следующие тяжелые аллергические реакции. Если вы ощущаете любой из перечисленных ниже симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• симптомы, которые могут включать ощущение головокружения или обморока, затруднённое дыхание или одышку, учащённое сердцебиение, кожную сыпь, спутанность сознания и тревожность, а также потерю сознания (анафилактическая реакция);
• отёк лица, губ, языка, рта или горла (ангионевротический отёк);
• волдыри во рту и горле;
• ухудшение симптомов астмы;
• затруднение дыхания (включая затруднённое дыхание).

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Аллергические реакции кожи, включая крапивницу (появление красных высыпаний на коже) и зуд. Желудочно-кишечные расстройства, такие как боль или дискомфорт в животе, диарея, рвота и тошнота.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство, раствор для приема внутрь

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Специальных условий хранения не требуется.

Храните флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить его содержимое от света.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности» и обозначения «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Плотно закрывайте флакон. После первого вскрытия флакона используйте содержимое в течение 4 недель. Дату вскрытия упаковки запишите в белое поле на коробке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь

Действующие вещества:

15 мл (= 15,45 г) раствора для приема внутрь содержат:

0,12 г сухого экстракта листьев и цветков тимьяна (соотношение экстракт:сырьё (DER) = 7–13:1; экстрагент — вода).

0,83 г жидкого экстракта корня алтея (соотношение экстракт:сырьё (DER) = 1:12–14; экстрагент — вода).

Вспомогательные вещества:

Мальтодекстрин, акация (камедь арабская), ксилитол (Е967), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), концентрированный сок малины (содержит сахарозу, глюкозу и фруктозу), ксантановая камедь, лимонная кислота моногидрат (Е330), ароматизатор малины (синтетические и натуральные ароматизаторы, пропиленгликоль Е1520), мальтодекстрин, камедь арабская, глицерол (Е422), натриевая соль сакхарина (Е954), дигидрохалкон неогесперидина, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее средство раствор для приема внутрь — это вязкий коричнево-красный раствор с запахом и вкусом тимьяна и малины. Препарат выпускается в флаконах из коричневого стекла с винтовой крышкой, упакованной в индивидуальную пачку, объёмом 120 мл, 200 мл и 240 мл. Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

В комплекте с препаратом прилагается мерный стаканчик с делениями от 2,5 мл до 20 мл, позволяющий точно отмерять рекомендуемую дозу.

Держатель регистрационного удостоверения, производитель и поставщик

Держатель регистрационного удостоверения:

KWIZDA PHARMA GMBH.

Effingergasse 21

A-1160 Вена

Австрия

Производитель:

Kwizda Pharma GmbH,

A-1160 Вена,

Effingergasse 21

Поставщик:

Perrigo España S.A

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/