Bronchostop lek przeciwwąskośny i wydzielający gruźlicę roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA PACJENTA

BRONCHOSTOP Środek przeciwhusłowy i wykrztuśny, roztwór doustny

Ekstrakt z Thymus vulgaris / Ekstrakt z Althaea officinalis

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 5 dniach leczenia.

W niniejszej ulotce znajdziesz:

1. Co to jest BRONCHOSTOP Środek przeciwhusłowy i wykrztuśny, roztwór doustny i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania BRONCHOSTOP Środek przeciwhusłowy i wykrztuśny, roztwór doustny
3. Jak stosować BRONCHOSTOP Środek przeciwhusłowy i wykrztuśny, roztwór doustny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BRONCHOSTOP Środek przeciwhusłowy i wykrztuśny, roztwór doustny
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BRONCHOSTOP lek przeciwkaślowy i wyprzemykający, roztwór doustny, oraz do czego służy

BRONCHOSTOP lek przeciwkaślowy i wyprzemykający, roztwór doustny to tradycyjny lek roślinny przeznaczony na kaszel produktywny związany z przeziębieniem oraz na złagodzenie suchego kaszlu spowodowanego podrażnieniem gardła. Lek ten stosuje się wyłącznie na podstawie tradycyjnego doświadczenia. BRONCHOSTOP lek przeciwkaślowy i wyprzemykający to lek przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wykrztuszający, roztwór doustny

Nie przyjmuj BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wykrztuszający, roztwór doustny

Jeśli jesteś nadwrażliwy (uczulony) na substancje czynne, na inne składniki tego leku (wymienione w punkcie 6) lub na inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Bronchostop, jeśli:

• pojawiają się wydzieliny ropne,
• występuje gorączka,
• masz trudności z oddychaniem,
• cierpisz na astmę lub jesteś narażony na reakcje alergiczne, ponieważ Bronchostop może nasilić objawy astmy. Istnieje możliwe ryzyko, że ten lek może wywołać reakcje alergiczne, w bardzo rzadkich przypadkach anafilaksję, w tym wstrząs anafilaktyczny, u pacjentów skłonnych do reakcji alergicznych.

Dzieci poniżej 6. roku życia:

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6. roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

Stosowanie BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wykrztuszający, roztwór doustny z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, również leków bez recepty.

Wchłanianie leków podawanych równocześnie może być opóźnione. Z powodu środków ostrożności, produkt nie powinien być przyjmowany w odstępie pół godziny do godziny przed lub po przyjmowaniu innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie ma danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, w czasie ciąży i karmienia piersią. W przypadku braku informacji klinicznych, nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie zawiera składników, które wywołują senność.

BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wykrztuszający, roztwór doustny zawiera konserwanty: parabenian metylu (E218) i parabenian propylu (E216). Mogą one powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).

BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wykrztuszający, roztwór doustny zawiera skoncentrowany sok malinowy, który zawiera sacharozę, glukozę i fruktozę. Ten lek zawiera 66 mg fruktozy w każdej dawce 15 ml.

Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Ciebie (lub u Twojego dziecka) zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, przy której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.

BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wykrztuszający, roztwór doustny zawiera propylenoglikol. Ten lek zawiera 38,9 mg propylenoglikolu w każdej dawce 15 ml.

BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wykrztuszający, roztwór doustny zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na każde 15 ml; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, roztwór doustny

Jeśli masz trudności z oddychaniem, gorączkę lub zielonkawe, żółte albo brązowe wydzieliny (kałowe odkrztusy), skontaktuj się z lekarzem.

Stosuj zawsze ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce albo tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 roku życia

Za pomocą szklanki dawkującej 15 ml co 4 godziny (4 razy dziennie). W razie potrzeby można przyjmować do maksymalnie 6 dawek dziennie (łącznie 90 ml).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Za pomocą szklanki dawkującej 7,5 ml co 3–4 godziny (4 razy dziennie). W razie potrzeby można przyjmować do maksymalnie 6 dawek dziennie (łącznie 45 ml).

Stosowanie u dzieci poniżej 6 roku życia

BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, roztwór doustny nie jest zalecany u pacjentów poniżej 6 roku życia.

Zalecana długość leczenia to 5 dni. Nie przedłużaj terapii bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem w sprawie konieczności jej kontynuowania. Weź pod uwagę ostrzeżenia i środki ostrożności opisane w punkcie 2.

Zastosowanie:

Roztwór do stosowania doustnego.

Zaleca się przyjmowanie BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, roztwór doustny bez rozcieńczania, mierząc zalecaną dawkę według wieku, za pomocą szklanki dawkującej o podziałce od 2,5 ml do 20 ml.

W razie potrzeby lek można podać z wodą lub gorącą herbatą.

Jeśli przyjmiesz więcej BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, roztwór doustny niż powinieneś:

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej niż zalecaną dawkę, skutki niepożądane (wymienione w punkcie 4) mogą nasilić się. Jeśli któryś z tych skutków będzie poważny, powiadom o tym lekarza. On / ona zdecyduje o dalszych działaniach.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, roztwór doustny

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nieznana jest częstość występowania następujących działań ubocznych.

Ten lek może powodować następujące ciężkie reakcje alergiczne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• objawy mogące obejmować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia, trudność w oddychaniu lub świsty, przyspieszone bicie serca, wysypkę, dezorientację i lęk, a nawet utratę przytomności (reakcja anafilaktyczna),
• obrzęk twarzy, warg, języka, jamy ustnej lub gardła (angioedem),
• pęcherze w jamie ustnej i gardle,
• nasilenie objawów astmy,
• trudność w oddychaniu (w tym trudność w oddychaniu).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce; reakcje alergiczne skóry, w tym pokrzywka (czerwone wykwity na skórze) i świąd. Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak ból lub dyskomfort brzucha, biegunka, wymioty i nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona BRONCHOSTOP Syrop przeciwkašlowy i wykrztušny, roztwór doušty

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem. Nie wymaga on szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj flakon w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony zawartości przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu w rubryce „Data ważności” po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Zamykaj dokładnie flakon. Po otwarciu flakonu, używaj zawartości w ciągu 4 tygodni od otwarcia. Wpisz datę otwarcia opakowania w pole białe umieszczone na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład BRONCHOSTOP lek przeciwkaszlowy i wydzielający, roztwór doustny

Substancje czynne:

15 ml (= 15,45 g) roztworu doustnego zawiera:

0,12 g suchego ekstraktu z liści i kwiatów dzikiego krokuszu (stosunek ekstrakt–surowiec roślinny (DER) = 7-13:1; czynnik ekstrakcyjny: woda).

0,83 g płynnego ekstraktu z korzenia ślazowca (stosunek ekstrakt–surowiec roślinny (DER) = 1:12-14; czynnik ekstrakcyjny: woda).

Pozostałe składniki to:

maltodekstryna, akacja (guma arabska), ksylitol (E967), metylopara-hydroksybenzoan (E218), propylopara-hydroksybenzoan (E216), skoncentrowany sok malinowy (zawierający sacharozę, glukozę i fruktozę), guma ksenkowa, kwas cytrynowy jednowodny (E330), aromat malinowy (aromatyzanty syntetyczne i naturalne, propylenoglikol E1520), maltodekstryna, guma arabska, glikol (E422), sacydyna sodowa (E954), dihydrochalkona neohesperydyna, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

BRONCHOSTOP lek przeciwkaszlowy i wydzielający, roztwór doustny to lepka, brunatnawoczerwona ciecz o zapachu i smaku dzikiego krokuszu i malin. Dostępny jest w butelkach szklanych w kolorze bursztynowym z nakrętką śrubową, w pojemnościach 120 ml, 200 ml i 240 ml. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzone do obrotu.

Dołączony do opakowania dozownik pozwala precyzyjnie odmierzyć zalecaną dawkę. Skala dozownika zawiera oznaczenia od 2,5 ml do 20 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, producent i dystrybutor

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KWIZDA PHARMA GMBH.

Effingergasse 21

A-1160 Wiedeń

Austria

Producent:

Kwizda Pharma GmbH,

A-1160 Wiedeń,

Effingergasse 21

Dystrybutor:

Perrigo España S.A

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/