Bronchostop antitussivo ed espettorante soluzione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale

Estratto di Thymus vulgaris / Estratto di Althaea officinalis

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

In questo foglio illustrativo troverà:

1. Che cos'è BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale e per che cosa si utilizza.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale
3. Come prendere BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale e a cosa serve

BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale è un medicamento tradizionale a base di piante per la tosse grassa associata al raffreddore e per alleviare la tosse secca in caso di irritazione della gola. Basato esclusivamente sull'uso tradizionale. BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante è un medicamento per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale

Non prenda BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale

Se è ipersensibile (allergico) ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6), oppure ad altre piante della famiglia delle Labiate o Lamiaceae.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di assumere Bronchostop se:

• nota la presenza di secrezioni purulente,
• ha la febbre,
• ha difficoltà respiratorie,
• soffre di asma o è soggetto a reazioni allergiche, poiché Bronchostop potrebbe peggiorare i sintomi asmatici. Esiste un possibile rischio che questo medicinale possa indurre reazioni allergiche, in casi molto rari anafilassi, compreso shock anafilattico, nei pazienti predisposti a reazioni allergiche.

Bambini al di sotto dei 6 anni:

Non è raccomandata l’assunzione del medicinale nei bambini al di sotto dei 6 anni di età poiché non sono disponibili dati clinici sufficienti.

Assunzione di BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

L’assorbimento di medicinali assunti contemporaneamente può essere ritardato. Come misura precauzionale, il prodotto non deve essere assunto da mezz’ora a un’ora prima o dopo l’assunzione di altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non sono disponibili dati sugli effetti di questo medicinale sulla fertilità, durante la gravidanza e l’allattamento. In assenza di informazioni cliniche, non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Non contiene ingredienti noti per causare sonnolenza.

BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale contiene i conservanti metilparabene (E218) e propilparabene (E216). Possono causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale contiene succo concentrato di lampone, che contiene saccarosio, glucosio e fruttosio. Questo medicinale contiene 66 mg di fruttosio ogni 15 ml.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri (o a suo figlio), oppure se le è stata diagnosticata un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui non è possibile degradare il fruttosio, consulti il medico prima di assumere (o far assumere a suo figlio) questo medicinale.

BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale contiene propilenglicole. Questo medicinale contiene 38,9 mg di propilenglicole ogni 15 ml.

BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio ogni 15 ml; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale

Se ha difficoltà a respirare, febbre alta o se il catarro è di colore verde-giallastro o marrone (espettorato purulento), deve consultare il medico.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni

Utilizzando il bicchiere dosatore, 15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario, possono essere assunte fino a un massimo di 6 dosi al giorno (90 ml).

Bambini tra i 6 e i 12 anni di età

Utilizzando il bicchiere dosatore, 7,5 ml ogni 3-4 ore (4 volte al giorno). Se necessario, possono essere assunte fino a un massimo di 6 dosi al giorno (45 ml).

Uso nei bambini al di sotto dei 6 anni

BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale non è raccomandato nei pazienti al di sotto dei 6 anni.

La durata raccomandata del trattamento è di 5 giorni. Non prosegua il trattamento senza aver prima consultato il medico per verificare l'opportunità di continuarlo. Tenga presente le avvertenze e precauzioni riportate al paragrafo 2.

Modalità di somministrazione:

Soluzione per uso orale.

Assuma BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale senza diluire, misurando la dose raccomandata in base all'età, utilizzando il bicchiere dosatore graduato da 2,5 ml a 20 ml.

Se necessario, il medicinale può essere assunto con acqua o tè caldo.

Se assume una quantità di BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale superiore a quella prescritta:

Se ha assunto accidentalmente una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata, gli effetti indesiderati (riportati al paragrafo 4) potrebbero intensificarsi. Se uno di questi effetti indesiderati dovesse essere grave, informi il medico, il quale deciderà le misure da adottare.

Se ha dimenticato di assumere BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Non si conosce la frequenza di comparsa dei seguenti effetti indesiderati.

Questo medicamento può causare le seguenti reazioni allergiche gravi. Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti, interrompa l'assunzione del medicamento e cerchi immediatamente assistenza medica:

• sintomi che possono includere sensazione di vertigini o svenimento, difficoltà respiratorie o sibili, battito cardiaco accelerato, eruzione cutanea, confusione e ansia, o perdita di coscienza (reazione anafilattica)
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della bocca o della gola (angioedema),
• bolle in bocca e in gola
• peggioramento dei sintomi dell'asma
• difficoltà respiratorie (inclusa difficoltà a respirare).

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo; reazioni allergiche della pelle che includono orticaria (rilevamenti rossi sulla pelle) e prurito. Disturbi gastrointestinali come dolore o malessere addominale, diarrea, vomito e nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Conservare il flacone nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, riportata sulla confezione nella voce “Data di scadenza”, dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Chiudere bene il flacone. Una volta aperto il flacone, utilizzare il contenuto entro 4 settimane. Indicare la data di apertura del contenitore nel riquadro bianco presente sulla confezione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di BRONCHOSTOP Antitussivo ed Espectorante, soluzione orale

I principi attivi sono:

15 ml (= 15,45 g) di soluzione orale contengono:

0,12 g di estratto secco di foglie e fiori di timo (rapporto estratto-droga, (DER) = 7-13: 1; agente di estrazione: acqua).

0,83 g di estratto liquido di radice di malvaviscus (rapporto estratto-droga, (DER) = 1:12-14; agente di estrazione: acqua).

Gli altri componenti sono:

Maltodestrina, acacia (gomma arabica), xilitolo (E967), paraidrossibenzoato di metile (E218), paraidrossibenzoato di propile (E216), succo concentrato di lampone (contenente saccarosio, glucosio e fruttosio), gomma xantana, acido citrico monoidrato (E330), aromatizzante di lampone (aromatizzanti sintetici e naturali, propilenglicole E1520), maltodestrina, gomma arabica, glicerolo (E422), saccarina sodica (E954), neoesperidina-diidrocalcina, acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante soluzione orale è una soluzione viscosa di colore rosso-bruna con odore e sapore di timo e lampone. È presentata in flaconi di vetro ambrato con tappo a vite sigillato nei formati da 120 ml, 200 ml e 240 ml. Non tutti i formati di confezionamento saranno necessariamente commercializzati.

Il misurino incluso nella confezione, con scala da 2,5 ml a 20 ml, permette di assumere con precisione la dose raccomandata.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, produttore e distributore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

KWIZDA PHARMA GMBH.

Effingergasse 21

A-1160 Vienna

Austria

Produttore:

Kwizda Pharma GmbH,

A-1160 Vienna,

Effingergasse 21

Distribuito da:

Perrigo España S.A

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/