Бореа 160 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бореа 160 мг таблетки

ацетат мегестрола

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бореа 160 мг таблетки и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Бореа 160 мг таблеток
3. Как принимать Бореа 160 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бореа 160 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бореа 160 мг таблетки и для чего их применяют

Таблетки Бореа содержат ацетат мегестрола — синтетическое производное естественного стероидного гормона прогестерона, которое обладает свойством повышать аппетит и способствовать увеличению массы тела, благодаря чему оно применяется при состояниях недоедания, а также обладает противоопухолевыми свойствами.

Таблетки Бореа показаны при:

• Паллиативном лечении некоторых видов рака, таких как рак молочной железы и рак эндометрия
• Лечении синдрома кахексии-анорексии (состояние крайнего истощения, связанного с потерей аппетита), вызванного распространённым раком

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Бореа 160 мг таблеток

Не принимайте Бореа таблетки

♦ Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетату мегестрола или к любому из других компонентов таблеток Бореа (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема таблеток Бореа:

♦ Если у Вас есть анамнез тромбоэмболии.

♦ Если у Вас возникают болезненные ощущения, чувство напряжения или судороги, покраснение и ощущение тепла, особенно в конечностях (руки, ноги, ступни, икры).

♦ Если у Вас сахарный диабет или другие нарушения гормонального характера.

Дети

Таблетки Бореа не следует применять детям.

Другие лекарственные препараты и таблетки Бореа

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Никогда не следует принимать этот препарат по собственной инициативе, поскольку некоторые комбинации лекарственных средств следует избегать.

Как и все производные прогестагенов, ацетат мегестрола влияет на циркулирующие в организме гормоны, блокируя как их выработку, так и действие.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете аминоглутетимид.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Таблетки Бореа не следует применять в первые 4 месяца беременности. Таблетки Бореа могут повлиять на результаты теста на беременность.

Кормление грудью

Таблетки Бореа не следует применять в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние таблеток Бореа на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Таблетки Бореа содержат лактозу и натрий

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать таблетки Бореа

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит продолжительность лечения таблетками Бореа. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку это может негативно сказаться на вашем здоровье.

Дозировка будет установлена вашим врачом в зависимости от локализации заболевания и индивидуальной реакции пациента.

Если вы считаете, что действие таблеток Бореа слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если врач не дал иных указаний, рекомендуемые дозы следующие:

Патология молочной железы: 1 таблетка в день (160 мг ацетата мегестрола).

Патология эндометрия (матки): 1–2 таблетки (160–320 мг ацетата мегестрола) в день.

Кахексия-анорексия параопухолевого происхождения (состояние крайнего истощения, связанного с потерей аппетита): рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки в день (160 мг ацетата мегестрола ежедневно).

Данная дозировка может корректироваться по усмотрению врача в ходе лечения в зависимости от клинической эффективности.

Для оценки эффективности препарата, как правило, целесообразно применять ацетат мегестрола не менее двух месяцев непрерывной терапии.

Способ применения

Принимайте таблетки целиком, запивая водой. Таблетки не следует жевать и не разламывайте их.

Если вы считаете, что действие таблеток Бореа слишком сильное или недостаточное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше таблеток Бореа, чем нужно:

Немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. При приёме передозировки следует принять обычные меры (промывание желудка, приём активированного угля, парентеральное введение жидкостей).

Если вы забыли принять таблетки Бореа:

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Выявленные побочные эффекты включают:

• Аллергические/кожные расстройства: иногда — кожные высыпания; редко — выпадение волос
• Сердечно-сосудистые расстройства: редко — тромбоэмболия (венозный тромбоз), лёгочная эмболия, удушье
• Желудочно-кишечные расстройства: иногда — желудочная непереносимость
• Эндокринные/метаболические расстройства: рецидив опухоли с гиперкальциемией или без неё, гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови), «лунообразное лицо» (характерное покраснение лица вследствие нарушения обмена веществ)
• Заболевания мочеполовой системы: редко — вагинальное кровотечение, мажущие выделения (кровянистые выделения из влагалища)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения таблеток Бореа

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей. Хранить в оригинальной упаковке.

Не принимайте таблетки Бореа после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи ОКОНЧАНИЕ СРОКА ГОДНОСТИ или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав таблеток Бореа

• Действующее вещество — ацетат мегестрола. Каждая таблетка содержит 160 мг ацетата мегестрола.
• Прочие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, полигликольглицерол оксистеарат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые почти белые таблетки, упакованные в контейнер, содержащий 30 или 500 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Martiri delle Foibe, 1
Кортемаджоре (Пьяченца) — 29016
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/