Бломенси 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бломенси 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Бломенси 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

ривароксабан

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или провизору.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бломенси и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Бломенси
3. Как принимать Бломенси
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бломенси
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бломенси и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Бломенси содержат действующее вещество — ривароксабан.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Бломенси 15 мг и 20 мг применяются у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма при наличии формы нарушения сердечного ритма, называемой неклапанная фибрилляция предсердий;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в сосудах ног и/или лёгких.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Бломенси 15 мг и 20 мг применяются у детей и подростков младше 18 лет с массой тела 30 кг и более для:

• лечения тромбов в венах и профилактики их повторного появления в венах или кровеносных сосудах лёгких после первоначального курса лечения (не менее 5 дней) инъекционными препаратами, применяемыми для лечения тромбов.

Бломенси относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки одного из факторов свёртывания крови (фактора Xa), снижая тем самым склонность крови к образованию тромбов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Бломенси

Не принимайте Бломенси

• если у Вас аллергия на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется усиленное кровотечение;
• если у Вас заболевание или патологическое состояние какого-либо органа, повышающее риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, поражение или кровоизлияние в мозг или недавно проведённая операция на мозге или глазах);
• если Вы принимаете лекарственные препараты для предотвращения образования тромбов в крови (напр., варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки;
• если у Вас заболевание печени, повышающее риск кровотечения;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Бломенси и сообщите об этом своему врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вашему случаю.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Бломенси.

С особым вниманием применять Бломенси

• если у вас повышенный риск кровотечения, например, в следующих случаях:
  • тяжелая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжелая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества препарата в организме;
  • если вы принимаете другие лекарственные средства для профилактики образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другую антикоагулянтную терапию или во время применения гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бломенси»);
  • геморрагическое заболевание;
  • очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением;
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — заболевания, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, мочеполовом или мочевыводящем тракте;
  • поражение сосудов в задней части глаза (ретинопатия);
  • заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы), либо ранее имевшее место кровотечение из легких.
• если у вас установлено искусственное сердечное клапанное протезирование;
• если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, увеличивающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он решил, требуется ли изменение терапии;
• если ваш врач определил нестабильное артериальное давление или планируется другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из легких.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных состояний, прежде чем начинать прием Бломенси. Врач решит, можно ли вам применять этот препарат, и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если требуется хирургическое вмешательство

• Очень важно принимать Бломенси до и после операции точно в те часы, которые указал ваш врач.
• Если перед операцией требуется установка катетера или инъекция в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии либо обезболивания):
  • очень важно принимать Бломенси до и после инъекции или удаления катетера точно в те часы, которые указал ваш врач;
  • немедленно сообщите врачу, если после окончания действия анестезии у вас появилось онемение или слабость в ногах, а также проблемы с кишечником или мочевым пузырём, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Бломенси таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о применении Бломенси у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.

Другие лекарства и Бломенси

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

• Если вы принимаете
  • какие-либо препараты для лечения грибковой инфекции (напр., флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением тех, которые применяются только на коже;
  • таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола);
  • какие-либо препараты для лечения бактериальных инфекций (напр., кларитромицин, эритромицин);
  • противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (напр., ритонавир);
  • другие препараты, снижающие свёртываемость крови (напр., эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол);
  • противовоспалительные препараты и обезболивающие (напр., напроксен или ацетилсалициловая кислота);
  • дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма;
  • некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, сообщите об этом врачу до начала приёма Бломенси, поскольку эффект Бломенси может усиливаться. Ваш врач решит, следует ли вам принимать этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если ваш врач считает, что у вас повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно проводить профилактическое лечение.

• Если вы принимаете
  • какие-либо препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
  • зверобой (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство для лечения депрессии;
  • рифампицин — антибиотик.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, сообщите об этом врачу до начала приёма Бломенси, поскольку эффект Бломенси может ослабляться. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Бломенси, и потребуется ли более тщательное наблюд游戏副本

Беременность и лактация

Не принимайте Бломенси, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность наступления беременности, используйте надежный метод контрацепции во время приема Бломенси. Если беременность наступит во время лечения этим лекарственным средством, немедленно сообщите об этом своему врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Бломенси может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (редкое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами, если у вас наблюдаются данные симптомы.

Бломенси содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; что по существу означает «без содержания натрия».

3. Как принимать Бломенси

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки ривароксабана 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды.

Проглатывайте таблетки целиком, желательно запивая водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма ривароксабана. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После этого следует принять пищу.

При необходимости врач также может назначить вам приём измельчённой таблетки ривароксабана через назогастральный зонд.

Какую дозу принимать

Взрослым

• Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма.

Рекомендуемая доза — одна таблетка Бломенси 20 мг один раз в день.

Если у вас есть нарушения функции почек, доза может быть уменьшена до одной таблетки Бломенси 15 мг один раз в день.

Если вам необходимо провести процедуру лечения закупоренных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о возможности уменьшения дозы до одной таблетки Бломенси 15 мг один раз в день (или до 10 мг один раз в день, если ваши почки функционируют неудовлетворительно) в сочетании с антиагрегантным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног и сосудах лёгких, а также для предотвращения повторного образования тромбов.

Рекомендуемая доза — одна таблетка Бломенси 15 мг два раза в день в течение первых трёх недель. Для последующего лечения после трёх недель рекомендуемая доза составляет одна таблетка Бломенси 20 мг один раз в день.

После как минимум шести месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии одной таблеткой 10 мг один раз в день или одной таблеткой 20 мг один раз в день.

Если у вас есть нарушения функции почек и вы принимаете одну таблетку Бломенси 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки Бломенси 15 мг один раз в день по истечении трёх недель, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбоза.

Дети и подростки

Доза препарата Бломенси зависит от массы тела и рассчитывается врачом:

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — один раз в сутки принимать по одной таблетке Бломенси 15 мг.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — один раз в сутки принимать по одной таблетке Бломенси 20 мг.

Принимайте каждую дозу Бломенси с напитком (например, водой или соком) во время еды. Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, чтобы не забыть о приёме.

Для родителей или лиц, осуществляющих уход: проследите за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Поскольку доза Бломенси основывается на массе тела, важно посещать все запланированные приёмы у врача, так как при изменении массы тела может потребоваться коррекция дозы.

Никогда не корректируйте дозу Бломенси самостоятельно. Ваш врач при необходимости скорректирует дозу.

Не делите таблетку, пытаясь получить часть её дозы.

Если требуется меньшая доза, врач может порекомендовать вам использовать ривароксабан в виде гранул для приготовления оральной суспензии.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, таблетку Бломенси, покрытую плёночной оболочкой, можно измельчить и сразу же перед приёмом смешать с водой или пюре из яблок. После приёма этой смеси следует поесть. При необходимости врач также может назначить приём измельчённой таблетки Бломенси через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас произошла рвота

• менее чем через 30 минут после приема Бломенси — примите новую дозу;
• более чем через 30 минут после приема Бломенси — не принимайте новую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу Бломенси в обычное время.

Свяжитесь с вашим врачом, если после приема Бломенси у вас повторяется выплевывание дозы или рвота.

Когда принимать Бломенси

Принимайте таблетки каждый день, пока ваш врач не скажет обратное.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить, когда их нужно принимать.

Ваш врач определит, в течение какого времени вы должны продолжать лечение.

Для предотвращения образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма:

Если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой Бломенси, в то время, которое указал вам врач.

Если вы приняли Бломенси в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы приняли слишком много таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Бломенси. Приём Бломенси в избыточной дозе увеличивает риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Бломенси

Взрослые, дети и подростки:

• Если вы принимаете один раз в день таблетку 20 мг или таблетку 15 мг и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в один день, чтобы восполнить пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку на следующий день и продолжайте далее по одной таблетке в день.

Взрослые:

• Если вы принимаете таблетку 15 мг два раза в день и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы общая суточная доза составила две таблетки (30 мг). На следующий день продолжайте принимать по таблетке 15 мг два раза в день.

Если вы прерываете лечение препаратом Бломенси

Не прекращайте лечение препаратом Бломенси без предварительной консультации с врачом, поскольку Бломенси лечит и предотвращает серьёзные заболевания.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Как и другие аналогичные лекарственные средства, предназначенные для снижения образования тромбов, Бломенси может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Признаки кровотечения
  • кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость одной стороны тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и скованность шеи.

Это серьёзная медицинская неотложная ситуация. Немедленно обратитесь к врачу!);

• длительное или чрезмерное кровотечение;
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимое отёчное состояние, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия, которые могут быть признаками кровотечения.

Ваш врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или о смене лечения.

-Признаки тяжелых кожных реакций

• сильные высыпания, распространяющиеся по коже, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
• лекарственная реакция, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и системное заболевание (синдром DRESS).

Частота этих нежелательных явлений — очень редкая (до 1 случая на 10 000 человек).

-Признаки тяжелых аллергических реакций

• отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании; высыпания и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.

Частота тяжелых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отек и аллергический отек; могут наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов, выявленных у взрослых, детей и подростков:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднение дыхания
• кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из десен
• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
• кровоизлияние в ткани или полости организма (гематома, синяки)
• кашель с кровью
• кровотечение в кожу или под кожу
• кровотечение после операции
• выделение крови или жидкости из хирургической раны
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушение функции почек (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)
• повышение температуры тела
• боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
• низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или ощущение потери сознания при вставании)
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• кровоизлияние в мозг или в полость черепа (см. выше признаки кровотечения)
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек
• тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови)
• аллергическая реакция, включая аллергическую реакцию кожи
• нарушение функции печени (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)
• в анализах крови может наблюдаться повышение уровня билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо увеличение количества тромбоцитов
• потеря сознания
• ощущение недомогания
• учащение сердцебиения
• сухость во рту
• высыпания

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• кровоизлияние в мышцу
• холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая травматическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• локализованный отек
• скопление крови (гематома) в паховой области после осложнения при сердечной операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в легких (эозинофильная пневмония)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения
• кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отек, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков:

В целом, побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших Бломенси, были схожи с таковыми у взрослых, и их тяжесть была в основном от легкой до умеренной.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• головная боль
• повышение температуры тела
• носовое кровотечение
• рвота

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• учащение сердцебиения
• в анализах крови может наблюдаться повышение уровня билирубина (пигмент желчи)
• тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови)
• обильные менструальные выделения

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• в анализах крови может наблюдаться повышение уровня подкатегории билирубина (прямой билирубин, пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бломенси

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки устойчивы в воде или пюре из яблок в течение 4 часов.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бломенси

• Действующее вещество: ривароксабан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Плёночная оболочка таблетки: гипромеллоза 3 cps (Е464), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b), диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бломенси 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, красно-коричневого цвета, с маркировкой E843 на одной стороне, другая сторона гладкая, диаметром около 8,1 мм.

Бломенси 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, коричневого цвета, с маркировкой E844 на одной стороне, другая сторона гладкая, диаметром около 9,1 мм.

Бломенси 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Блистер из ОРА/Al/PVC//Al, упакованный в картонную коробку по 28, 42, 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Бломенси 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Блистер из ОРА/Al/PVC//Al, упакованный в картонную коробку по 28, 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Один блистер содержит 10 или 14 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в зависимости от размера упаковки.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Керештьюри ут 30-38
Венгрия

Производитель

Egis Pharmaceuticals PLC, площадка 2
1165 Будапешт, Бёнкеньфёльди ут 118-120
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Лабораториос Сервье S.L.
Авенда де лос Мадроньос, 33
28043 Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Blomensy 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Франция Ривароксабан Биогаран 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Испания Бломенси 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Греция Blomensy 15 мг, 20 мг επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ирландия Blomensy 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Финляндия Blomensy 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Швеция Blomensy 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Дания Blomensy 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Норвегия Blomensy

Дата последнего обновления аннотрации:

08/2023

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/