Биластин Сандоз Кейр 20 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Сандоз Кейр 20 мг таблетки

Для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, так как она содержит важную информацию для вас

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Сандоз Кейр и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Биластин Сандоз Кейр
3. Как принимать Биластин Сандоз Кейр
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биластин Сандоз Кейр
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Сандоз Кейр и для чего его применяют

Биластин Сандоз Кейр содержит биластин в качестве действующего вещества, который является антигистаминным средством.

Биластин Сандоз Кейр применяют для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и крапивницы (зудящие высыпания), протекающих с легкими симптомами, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Биластин Сандоз Кейр

Не принимайте Биластин Сандоз Кейр

• если у вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма биластина, если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определённые нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых заболеваниях сердца, а также если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Биластин Сандоз Кейр»).

Если у вас возникнут симптомы, такие как затруднённое дыхание, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, обморок, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью из-за риска развития анафилаксии.

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Биластин Сандоз Кейр

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• кетоконазол (применяется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола),
• эритромицин (антибиотик),
• дилтиазем (для лечения боли или сдавления в грудной клетке (стенокардия)),
• циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит),
• ритонавир (для лечения СПИДа),
• рифампицин (антибиотик).

Приём Биластина Сандоз Кейр с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовые соки, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные об использовании биластина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что биластин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому убедитесь, как это лекарственное средство влияет на вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

3. Как принимать Биластин Сандоз Кейр

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биластина Сандоз Кейр с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку со стаканом воды.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальной массой тела 20 кг существуют другие, более подходящие лекарственные формы — биластин 10 мг таблетки, оро-диспергируемые, или биластин 2,5 мг/мл оральный раствор. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте этот препарат детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Биластин Сандоз Кейр в большем количестве, чем следует

Если вы или кто-либо другой превысили дозу этого лекарственного препарата, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, возьмите с собой упаковку от препарата или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Биластин Сандоз Кейр

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся симптомы аллергической реакции, включая затруднённое дыхание, головокружение, обморок или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• головная боль,
• сонливость.

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ),
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени,
• головокружение,
• боль в желудке,
• усталость,
• повышенный аппетит,
• нерегулярное сердцебиение,
• увеличение массы тела,
• тошнота (желание рвать),
• тревожность,
• сухость в носу или неприятные ощущения в носу,
• боль в животе,
• диарея,
• гастрит (воспаление стенки желудка),
• вертиго (ощущение головокружения или неустойчивости),
• ощущение слабости,
• жажда,
• одышка (затруднённое дыхание),
• сухость во рту,
• диспепсия,
• зуд,
• герпес на губах,
• лихорадка,
• тиннитус (шум в ушах),
• трудности со сном,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек,
• повышение уровня жиров в крови.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• сердцебиение (ощущение сердцебиения),
• тахикардия (учащённое сердцебиение),
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. Если у вас возникнут какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу,
• рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• ринит (воспаление слизистой оболочки носа),
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз),
• головная боль,
• боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота).

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• раздражение глаз,
• головокружение,
• потеря сознания,
• диарея,
• тошнота (желание рвать),
• отёк губ,
• экзема,
• крапивница (высыпания),
• усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Биластин Сандоз Кейр

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте возврата лекарств (Punto SIGRE) в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластина Сандоз Кейр

• Действующее вещество — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Биластин 20 мг — это белые круглые таблетки.

Каждая упаковка содержит 7, 10, 14 или 20 таблеток в блистере Al-Al.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловых предприятий Parque Norte
Здание Roble
Улица Serrano Galvache, 56
28033, Мадрид
Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.
Авенида дель Ками Реаль, 51–57
08184, Палау-Солита-и-Плегаманс
Испания

или

Lek Pharmaceuticals d.d.
Улица Веровскова, 57
1526, Любляна
Словения

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/