Бетадин вагинальный 100 мг/мл раствор вагинальный

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетадин вагинальный 100 мг/мл раствор вагинальный

Повидон-йод

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетадин вагинальный и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина вагинального.
3. Как применять Бетадин вагинальный.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Бетадина вагинального.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бетадин вагинальный и для чего его применяют

Повидон-йод, действующее вещество этого лекарственного средства, является антисептиком (уничтожает микроорганизмы, вызывающие инфекции), содержащим йод.

Бетадин вагинальный показан как местный антисептик для вагинального применения, используемый для антисептического промывания наружной влагалищной области и для облегчения симптомов, связанных с вагинальными инфекциями.

2. Что необходимо знать перед применением Бетадин вагинальный

Не применяйте Бетадин вагинальный

• При повышенной чувствительности к повидон-йоду или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При гипертиреозе или других острых заболеваниях щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода.
• Вместе с препаратами, содержащими ртуть, из-за возможного образования вещества, способного повредить кожу.
• Детям в возрасте до одного года.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Бетадин вагинальный.

Только для вагинального применения. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Если препарат применяется в качестве подготовки к операции, избегайте его накопления под пациентом. Возможна раздражительность и редко — тяжёлые реакции на коже. При накоплении возможно возникновение химических ожогов кожи. В таком случае прекратите применение. Не нагревайте перед использованием.

Пациенты с зобом, узлами щитовидной железы или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы подвержены риску развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. У таких пациентов препарат не следует применять в течение длительного времени и на обширных участках кожи, за исключением случаев строгих показаний. Даже после завершения лечения необходимо внимательно наблюдать за ранними признаками возможного гипертиреоза, а при необходимости — контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует применять препарат до или после проведения сцинтиграфии с радиоактивным йодом или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При длительном применении необходимо проводить исследования функции щитовидной железы.

Дети

Новорождённые и маленькие дети имеют повышенный риск развития гипотиреоза. При применении у детей необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Применение у детей младше одного года не рекомендуется.

Применение Бетадина вагинального вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не применять совместно с ртутьсодержащими препаратами, серебром, перекисью водорода или тауролидином (антисептиками).

Следует избегать длительного применения у пациентов, получающих одновременную терапию литием (применяется в психиатрии).

При одновременном или последовательном применении с антисептиками, содержащими октенидин, может наблюдаться временная тёмная окраска обработанных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами: применение повидон-йода может привести к ложным результатам при определении гемоглобина или глюкозы в кале или моче с использованием толуидина или гваякола. Также возможно влияние на результаты тестов функции щитовидной железы и на лечение радиоактивным йодом.

Сообщите врачу, если вам предстоит проведение каких-либо диагностических тестов.

Сообщите врачу, если:

• симптомы не улучшаются или ухудшаются;
• вы проходили лечение радиоактивным йодом в течение последних 4 недель;
• у вас аллергия или раздражение кожи, такие как покраснение, мелкие волдыри, зуд или сыпь, которые могут появиться немедленно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применять только при строгих показаниях; длительность применения должна быть минимально возможной. Избегайте длительного применения.

Применение может вызвать транзиторный гипотиреоз у плода и новорождённых. Возможно, потребуется контроль функции щитовидной железы у детей.

Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением у детей в возрасте от 1 до 2 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бетадин вагинальный не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как применять Бетадин вагинальный

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Способ применения — вагинально. Промывайте раствором, приготовленным из 2 полных колпачков продукта на 1 литр кипячёной тёплой воды.

Применяйте 1–2 раза в день (или чаще, по мере необходимости).

Если вы применили Бетадин вагинальный в большем количестве, чем следует

При нанесении избыточного количества препарата и возникновении раздражения кожи необходимо промыть поражённый участок большим количеством воды, прекратить лечение, и если раздражение сохраняется, обратиться к врачу.

Возможные симптомы: боли в животе, анурия (подавление или уменьшение выделения мочи), нарушения кровообращения, дыхания и обмена веществ. Избыток йода может вызвать зоб, гипотиреоз и гипертиреоз.

В случае случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название продукта и количество принятого вещества.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В редких случаях, если появляется раздражение кожи или аллергическая реакция, необходимо прекратить лечение и промыть поражённый участок водой.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000) — гиперчувствительность и контактный дерматит, проявляющийся покраснением кожи, мелкими пузырьками и зудом.

Очень редко (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов) отмечались анафилактические реакции (тяжёлая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, ангионевротический отёк (отёк, вызванный аллергией).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой: гипотиреоз, дисбаланс электролитов, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, обесцвечивание кожи и химический ожог кожи.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (https: www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бетадина вагинального

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавились, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бетадин вагинальный

Действующее вещество — повидон-йод. Каждый мл раствора содержит 100 мг повидон-йода.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лауриловый эфир макрогола 9, гидроксид натрия (Е 524), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор коричневого цвета.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 1 флакон из полиэтилена высокой плотности с чёрной пробкой и адаптером, объёмом 125 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60,
1112 AX Diemen,
Нидерланды

Производитель

MEDA Manufacturing, Бордо
Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100
Medignac – Cedex
F-33700
Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.
C/ Aragón, 182, 5 этаж
08011 Барселона
Испания

Дата последнего обновления инструкции: Ноябрь 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/