Ацикловир Аристо 800 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Аристо 800 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацикловир Аристо и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Ацикловира Аристо
3. Как принимать Ацикловир Аристо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацикловира Аристо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Аристо и для чего он применяется

Ацикловир Аристо относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными препаратами.

Препарат используется для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса зостер и вирусом ветряной оспы, у взрослых и детей старше 6 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ацикловир Аристо

Не принимайте Ацикловир Аристо:

• если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацикловир Аристо:

• если у Вас заболевание почек или Вы пожилого возраста. Возможно, Вашему врачу потребуется снизить дозу. Кроме того, во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости для поддержания адекватного уровня гидратации организма;
• если у Вас герпетическая инфекция половых органов, рекомендуется соблюдать меры предосторожности во время половых контактов, даже если уже начато противовирусное лечение.

Другие лекарственные средства и Ацикловир Аристо

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если Вы недавно принимали пробенецид, циметидин или микофенолат мофетил (лекарственное средство, применяемое у трансплантированных пациентов).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Ацикловир выделяется с грудным молоком. Обратитесь к врачу или фармацевту, если Вы находитесь в периоде лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут влиять на способность концентрироваться и быстро реагировать. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы ощущаете, что Ваша способность снижена.

3. Как принимать Ацикловир Аристо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозу, кратность и продолжительность лечения определит ваш врач.

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач укажет вам, как долго нужно принимать Ацикловир Аристо. Не прекращайте лечение раньше срока.

Обычные дозы для взрослых:

• для лечения герпес-зостерной инфекции: одна таблетка 800 мг пять раз в день, каждые четыре часа, пропуская ночную дозу.
• для лечения ветряной оспы: одна таблетка 800 мг пять раз в день, каждые четыре часа, пропуская ночную дозу.

Обычные дозы для детей старше 6 лет:

• для лечения ветряной оспы: одна таблетка 800 мг четыре раза в день.

Для детей младше 6 лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы.

Растворите таблетку в минимальном количестве 50 мл воды и взболтайте перед приёмом.

Рекомендуется обильное питьё во время лечения.

Если вы считаете, что действие Ацикловир Аристо слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ацикловир Аристо в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Ацикловир Аристо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)

• Головная боль, головокружение, ощущение усталости, повышение температуры.
• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
• Зуд, кожные высыпания (иногда вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента)

• Выпадение волос.
• Крапивница.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента)

• Изменения в результатах анализов крови (обратимое повышение билирубина и печеночных ферментов, повышение уровня мочевины и креатинина в крови).
• Затруднённое дыхание.
• Ангионевротический отёк (отёк губ, глаз и языка).
• Острая тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента)

• Анемия (снижение числа эритроцитов) или лейкопения (снижение числа лейкоцитов), кровоподтёки (вследствие снижения числа тромбоцитов).
• Возбуждение, спутанность сознания, тремор, нарушение движений, затруднённая речь, галлюцинации, изменения личности и поведения, судороги, сонливость, энцефалопатия (нарушение функции мозга), кома. Эти эффекты, как правило, обратимы и обычно возникали у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами.
• Гепатит (воспаление печени), желтуха (желтение кожи и глаз), острая почечная недостаточность, боль в почках (может быть связана с почечной недостаточностью).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов аллергии: свистящее дыхание, сердцебиение или ощущение сдавления в груди, коллапс, отёк век, лица, губ или других частей тела, кожная сыпь или кровоподтёки. Эти симптомы могут означать, что у вас аллергия на ацикловир. Не принимайте таблетки повторно, если врач не сказал вам об этом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацикловира Аристо

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Аристо:

• Действующее вещество: ацикловир. Один компримированный таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), силикат магния и алюминия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон К30, стеарат магния (Е572). Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, макрогол 8000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Диспергируемые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, удлинённые, с риской с обеих сторон.

Блистер из ПВХ/алюминия.

Упаковка, содержащая 35 таблеток.

Упаковка, содержащая 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Испания

Производитель

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A

C/ Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 10/2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es