Aciclovir Aristo 800 mg compresse dispersibili EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir Aristo 800 mg compresse disperdibili EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Aciclovir Aristo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Aristo
3. Come prendere Aciclovir Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aciclovir Aristo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aciclovir Aristo e a cosa serve

Aciclovir Aristo appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali.

È utilizzato per il trattamento di infezioni causate dal virus varicella-zoster e dal virus della varicella negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Aciclovir Aristo

Non prenda Aciclovir Aristo:

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Aciclovir Aristo:

• Se soffre di una malattia renale o se è anziano. Il medico potrebbe dover ridurre la sua dose. Inoltre, deve bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento per mantenere un’adeguata idratazione.
• Se soffre di infezione da herpes genitale, si raccomanda di adottare precauzioni durante i rapporti sessuali anche se è stato avviato il trattamento antivirale.

Altri medicinali e Aciclovir Aristo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se ha recentemente assunto probenecid, cimetidina o micofenolato mofetile (un medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in stato di gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L’aciclovir passa nel latte materno. Si rivolga al medico o al farmacista se sta allattando.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o stanchezza possono influire sulla sua capacità di concentrazione e di reazione. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte che la sua capacità è compromessa.

3. Come assumere Aciclovir Aristo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico deciderà la dose corretta, la frequenza e la durata del trattamento.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Aciclovir Aristo. Non interrompa il trattamento prima.

Le dosi abituali per gli adulti sono:

• per il trattamento delle infezioni da herpes zoster: un compresso da 800 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore, omettendo la dose notturna.
• per il trattamento della varicella: un compresso da 800 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore, omettendo la dose notturna.

Le dosi abituali per i bambini di età superiore ai 6 anni sono:

• per il trattamento della varicella: un compresso da 800 mg quattro volte al giorno.

Per i bambini di età inferiore ai 6 anni si raccomanda di utilizzare altre formulazioni.

Sciogliere il compresso in almeno 50 ml di acqua e agitare prima dell'assunzione.

Si raccomanda di bere abbondantemente durante il trattamento.

Se ritiene che l'effetto di Aciclovir Aristo sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Aciclovir Aristo di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Aciclovir Aristo

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, attenda semplicemente la prossima dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea, capogiri, sensazione di stanchezza, febbre.
• Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
• Prurito, eruzioni cutanee (talvolta causate da sensibilità alla luce solare).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Perdita di capelli.
• Orticaria.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni degli esami del sangue (aumenti reversibili di bilirubina e degli enzimi epatici, aumento dell'urea e della creatinina nel sangue).
• Difficoltà respiratorie.
• Angioedema (gonfiore di labbra, occhi e lingua).
• Reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Anemia (riduzione del numero di globuli rossi) o leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), ecchimosi (per riduzione del numero di piastrine).
• Agitazione, confusione, tremori, difficoltà nei movimenti, difficoltà nel parlare, allucinazioni, alterazioni della personalità e del comportamento, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia (alterazione del cervello), coma. Questi effetti sono generalmente reversibili e si sono manifestati principalmente in pazienti con disturbi renali o con fattori predisponenti.
• Epatite (infiammazione del fegato), itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), insufficienza renale acuta, dolore renale (può essere associato all'insufficienza renale).

Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi di allergia: sibili improvvisi durante la respirazione, palpitazioni o senso di oppressione al petto, collasso, gonfiore di palpebre, viso, labbra o altre parti del corpo, eruzioni cutanee o ecchimosi. Tali sintomi possono indicare che è allergico all'aciclovir. Non prenda ulteriori compresse a meno che il medico non glielo consigli.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenzialmente indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Aristo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dall'umidità.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Aristo:

• Il principio attivo è l’aciclovir. Un compresso contiene 800 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: nucleo: cellulosa microcristallina (E460), silicato di alluminio e magnesio, carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), povidone K30, stearato di magnesio (E572). Rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 400, macrogol 8000.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse dispersibili bianche, biconvesse e allungate, con rigatura su entrambi i lati.

Blister in PVC/Alluminio.

Confezione contenente 35 compresse.

Confezione contenente 500 compresse (confezione clinica).

È possibile che siano commercializzate solo alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz

Madrid - Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Spagna

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: 10/2022

L’informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es