Acyklowir Aristo 800 mg tabletki drazowane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Aristo 800 mg tabletki dżuwable EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Aciclovir Aristo i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aristo
3. Jak stosować Aciclovir Aristo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Aristo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Aristo i do czego jest stosowany

Aciclovir Aristo należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi.

Stosowany jest w leczeniu infekcji wywołanych przez wirus ospy różyczkowej i wirusa ospy pospolitej u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczęciem stosowania Aciclovir Aristo

Nie przyjmuj Aciclovir Aristo:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walecyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aristo:

• Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub jesteś osobą starszą. Lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę. Ponadto należy wypijać odpowiednią ilość płynów podczas leczenia, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
• Jeśli cierpisz na opryszczkę narządów płciowych, zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto już leczenie przeciwwirusowe.

Inne leki i Aciclovir Aristo

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może zażyć inne leki.

Powiadom lekarza, jeśli ostatnio przyjmowałeś probenecyd, cytydynę lub mikofenolan mikeptilu (lekarstwo stosowane u pacjentów przeszczepionych).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przechodzi do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub uczucie zasypiania, mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reakcji. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz, że Twoje zdolności są ograniczone.

3. Jak stosować Aciclovir Aristo

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę, częstotliwość oraz czas trwania leczenia.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazze Ci czas trwania leczenia Aciclovir Aristo. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Typowe dawki dla dorosłych to:

• w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa ospy pospolitej (herpes zoster): jeden tablet 800 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, pomijając dawkę nocną.
• w leczeniu ospki wietrznej: jeden tablet 800 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, pomijając dawkę nocną.

Typowe dawki dla dzieci powyżej 6. roku życia to:

• w leczeniu ospki wietrznej: jeden tablet 800 mg cztery razy dziennie.

Dla dzieci poniżej 6. roku życia zaleca się stosowanie innych form leku.

Tabletkę należy rozpuścić w co najmniej 50 ml wody i dobrze wstrząsnąć przed zażyciem.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Aristo jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Aciclovir Aristo niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej ilości leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Aciclovir Aristo

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – po prostu poczekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasem spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne).

Niecześciwe działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalny wzrost bilirubiny i enzymów wątrobowych, wzrost mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Anemia (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), plamy posocznicze (spowodowane spadkiem liczby płytek krwi).
• Niepokój, dezorientacja, drżenie, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, dezorientacja lub wyobrażanie sobie rzeczy (halucynacje), zaburzenia osobowości i zachowania, drgawki, senność, encefalopatia (uszkodzenie mózgu), śpiączka. Te efekty są zazwyczaj odwracalne i pojawiały się głównie u pacjentów z zaburzeniami nerek lub czynnikami predysponującymi.
• Zapalenienie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostre niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z następujących objawów alergii: nagle pojawiające się świsty podczas oddychania, kołatanie serca lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, omdlenie, obrzęk powiek, twarzy, warg lub innych części ciała, wysypka skórna lub plamy posocznicze. Te objawy mogą oznaczać, że jesteś uczulony na acyklowir. Nie przyjmuj więcej tabletek, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Aciclovir Aristo

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aciclovir Aristo:

• Substancją czynną jest acyklowir. Jeden tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: rdzeń: celuloza mikrokryształowa (E460), krzemian glinowo-magnezowy, skrobia karboksymetylosodowa (typ A) (z ziemniaków), povidon K30, stearynian magnezu (E572). Powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, makrogol 8000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki dyspergowalne, białe, dwuwypukłe i wydłużone, z rowkiem po obu stronach.

Blistery PVC/Aluminium.

Opakowanie zawierające 35 tabletek.

Opakowanie zawierające 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz

Madryt – Hiszpania

Producent

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madryt. Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 1 0/2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es