Ацетилсалициловая кислота Техниген 100 мг таблетки кишечнорастворимые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Техниген 100 мг таблетки кишечнорастворимые

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Техниген и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Техниген
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Техниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Техниген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Техниген и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Техниген содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки крови, участвующие в её свёртывании и тромбообразовании. Когда в артерии образуется сгусток крови, он блокирует кровоток и прекращает поступление кислорода.

Если это происходит в сердце, может развиться сердечный приступ или стенокардия; в мозге — инсульт.

Ацетилсалициловая кислота применяется для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики:

• сердечных приступов
• инсультов
• сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (разновидность боли в груди)

Этот препарат также используется для профилактики тромбообразования после определённых видов кардиохирургических вмешательств, направленных на расширение или раскрытие кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется использовать в экстренных случаях. Он предназначен исключительно для профилактического лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Техниген

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Техниген

• если Вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП; НПВП часто используются при артрите, ревматизме и боли) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
• если у Вас ранее возникал приступ астмы или отёк некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк) после приёма салицилатов или НПВП
• если у Вас в настоящее время имеется или ранее была язва желудка или тонкого кишечника
• если у Вас были кровотечения или прободения (желудка или кишечника), вызванные предыдущей терапией НПВП
• если у Вас были рецидивирующие язвы/кровотечения желудка или двенадцатиперстной кишки с эпизодами язвообразования или кровотечения, либо любой другой тип кровотечения, например, инсульт
• если у Вас ранее наблюдалось нарушение свёртываемости крови
• если у Вас тяжёлые заболевания печени или почек
• если у Вас тяжёлые заболевания сердца, которые могут вызывать затруднение дыхания и отёки лодыжек
• если Вы находитесь в третьем триместре беременности; доза не должна превышать 100 мг в сутки (см. раздел «Беременность и лактация»)
• если Вы принимаете лекарственное средство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозе более 15 мг в неделю

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого лекарственного средства:

• если у Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у Вас имеются или ранее были язвы или кровотечения (например, в желудке или тонком кишечнике)
• если у Вас повышенное артериальное давление
• если Вы страдаете астмой, сенной лихорадкой, носовыми полипами или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы
• если у Вас ранее была подагра
• если у Вас обильные менструации
• если у Вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФДГ)

Немедленно обратитесь к врачу, если Ваше состояние ухудшается или Вы испытываете серьёзные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные признаки кровотечения, тяжёлые кожные реакции или любые другие симптомы тяжёлой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите Вашему врачу, если Вам предстоит хирургическая операция (включая незначительные вмешательства, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является антикоагулянтом и может увеличить риск кровотечения.

Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (может ощущаться жажда и сухость во рту), так как одновременный приём ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Это лекарственное средство не подходит для обезболивания или снижения температуры.

Если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций или если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине данное лекарственное средство не следует назначать подросткам/детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда этого требует врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацетилсалициловой кислотой Техниген

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Эффект лечения может изменяться, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, используемыми для:

• профилактики образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза)
• профилактики отторжения трансплантированного органа (циклоspорин, такролимус)
• лечения повышенного артериального давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регулирования сердечного ритма (дигоксин)
• лечения биполярного расстройства (литий)
• обезболивания и уменьшения воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды)
• метамизол (вещество, снижающее боль и температуру) может ослаблять действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (сгущение крови). Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в кардиопротекторных целях
• лечения подагры (например, пробенецид)
• лечения эпилепсии (валпроат, фенитоин)
• лечения глаукомы (ацетазоламид)
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозе менее 15 мг в неделю)
• лечения диабета (например, глибенкламид, инсулин)
• лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин)
• гормональной заместительной терапии при разрушении или удалении надпочечников или гипофиза, а также препаратов для лечения воспалений, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды)

Приём Ацетилсалициловой кислоты Техниген с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя может потенциально увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременным женщинам не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, за исключением случаев, когда это назначено врачом. Не следует принимать это лекарственное средство в третьем триместре беременности, за исключением случаев, когда это назначено врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Техниген»). Обычные или высокие дозы этого препарата в последнем триместре беременности могут вызвать серьёзные осложнения у матери или ребёнка.

Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Ацетилсалициловая кислота может влиять на женскую фертильность за счёт своего воздействия на овуляцию. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Это лекарственное средство не должно влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилсалициловая кислота Техниген содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Техниген

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (разновидность боли в груди):

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций:

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Этот препарат не следует применять в более высоких дозах, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом. Доза не должна превышать 300 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как для взрослых. В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку у них выше вероятность возникновения нежелательных явлений. Лечение должно периодически пересматриваться.

Дети и подростки

Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, когда это предписано врачом (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя измельчать, делить или жевать.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Техниген в дозе больше рекомендованной

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите своему врачу, свяжитесь со службой неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Покажите врачу препарат или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушения слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боль в животе. При значительной передозировке может развиться учащённое дыхание (гипервентиляция), лихорадка, повышенное потоотделение, беспокойство, судороги, галлюцинации, снижение уровня сахара в крови, отёк лёгких, кома и шок.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Техниген

Если вы пропустили приём дозы, подождите до следующего запланированного приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Техниген

Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка, отек губ, лица или всего тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, например, кровохарканье, кровь в рвотных массах или моче, либо черный стул.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, диарея.
• Расстройство желудка.
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Крапивница.
• Стекание слизи из носа.
• Затрудненное дыхание.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; изменение количества клеток крови.
• Спазмы нижних дыхательных путей, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пурпурными пятнами (кровоизлияния в кожу).
• Тяжелые поражения кожи, такие как сыпь, известная как мультиформная эритема, в том числе в опасных для жизни формах — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или анафилактический шок.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, поражающее мозг и печень (см. раздел 2 «Дети и подростки»)).
• Аномально обильные или продолжительные менструации.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы желудка или тонкого кишечника и их перфорация.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
• Нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов.
• Повышенный уровень мочевой кислоты или пониженный уровень сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Техниген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ацетилсалициловой кислоты Техниген

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

• Прочие компоненты:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния и картофельный крахмал.

• Кишечнорастворимая плёночная оболочка: тальк, триацетин и дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 30 %.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, плёночные, диаметром около 8,1 мм и толщиной около 3,5 мм.

Картонная упаковка с блистером из ПВХ/Алюминий, содержащая 30 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания

Производитель

G.L. Pharma GmbH
Industriestrasse 1, A-8502 Lannach
Австрия

или

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Австрия

Наименование этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Италия: Acido Acetilsalicilico Tecnigen 100 mg compresse gastroresistenti
Португалия: Acido Acetilsalicilico Biofarmoz 100 mg comprimidos gastrorresistentes
Испания: Acido Acetilsalicilico Tecnigen 100 mg comprimidos gastrorresistentes

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: январь 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/