Ацетилсалициловая кислота Тарбис 100 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Тарбис 100 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Тарбис и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Тарбис
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Тарбис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Тарбис и для чего она применяется

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки крови, участвующие в её свёртывании и тромбообразовании. Когда в артерии образуется сгусток крови, он блокирует кровоток и прекращает поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться сердечный приступ или стенокардия; в мозге — инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Тарбис принимается для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики:

• сердечных приступов
• инсультов
• сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (вид боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Тарбис также используется для профилактики тромбообразования после определённых видов кардиохирургических операций, направленных на расширение или раскрытие кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется применять в экстренных случаях. Он может использоваться только как профилактическое средство.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Ацетилсалициловой кислоты Тарбис

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Тарбис:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);

• если у Вас аллергия на другие салицилаты или на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

• НПВП часто используются при артрите, ревматизме и для снятия боли;

• если у Вас ранее возникал приступ астмы или отёк некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк), после приёма салицилатов или НПВП;

• если у Вас в настоящее время имеется или ранее была язва желудка или тонкого кишечника, а также другие виды кровотечений, например, инсульт;

• если у Вас ранее было нарушение свёртываемости крови;

• если у Вас тяжёлые заболевания печени или почек;

• если Вы находитесь в третьем триместре беременности; не следует применять дозы, превышающие 100 мг в день (см. раздел «Беременность и лактация»);

• если Вы принимаете лекарственное средство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах свыше 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом лечения Ацетилсалициловой кислотой Тарбис сообщите врачу:

• если у Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
• если у Вас имеются или ранее были проблемы с желудком или тонким кишечником;
• если у Вас повышенное артериальное давление;
• если у Вас бронхиальная астма, сенная лихорадка, назальные полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы;
• если у Вас ранее была подагра;
• если у Вас обильные менструации.

Немедленно обратитесь к врачу, если Ваше состояние ухудшается или у Вас появляются серьёзные или неожиданные побочные эффекты, например, признаки необычного кровотечения, тяжёлые кожные реакции или любые другие симптомы тяжёлой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите врачу, если Вам предстоит хирургическая операция (включая небольшие вмешательства, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота, обладая антикоагулянтным действием, может повысить риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее головной мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Тарбис не следует применять детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (может ощущаться жажда, сухость во рту), поскольку одновременный приём ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для снятия боли или снижения температуры.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Тарбис 100 мг проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Ацетилсалициловой кислоты Тарбис вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Действие лечения может изменяться, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, применяемыми для:

• предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел);

• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоspорин, такролимус);

• лечения повышенного артериального давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ);

• регулирования сердечного ритма (дигоксин);

• лечения биполярного аффективного расстройства (литий);

• снятия боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, стероиды или метамизол);

• лечения подагры (например, пробенецид);

• лечения эпилепсии (валпроат, фенитоин);

• лечения глаукомы (ацетазоламид);

• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; при дозах менее 15 мг в неделю);

• лечения сахарного диабета (например, глибенкламида);

• лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин);

• гормональной заместительной терапии при недостаточности надпочечников или гипофиза, а также препаратов для лечения воспалительных заболеваний, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

• При одновременном применении метамизол (вещество, снижающее боль и температуру) может ослаблять действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток с образованием сгустка). Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.

Применение Ацетилсалициловой кислоты Тарбис с пищей и напитками

Употребление алкоголя может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременным женщинам не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, за исключением случаев, когда это назначено врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Тарбис в третьем триместре беременности, за исключением случаев, когда это назначено врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Тарбис»). Обычные или высокие дозы этого препарата в поздние сроки беременности могут вызвать серьёзные осложнения у матери или ребёнка.

Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Ацетилсалициловая кислота Тарбис не должна влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как применять Ацетилсалициловую кислоту Тарбис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза — 75–325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с нестабильной или стабильной стенокардией (вид боли в груди):

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как у взрослых. В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они более склонны к возникновению нежелательных явлений. Лечение должно регулярно пересматриваться.

Дети

Ацетилсалициловую кислоту не следует применять у детей и подростков младше 16 лет, за исключением случаев, когда препарат назначен врачом (см. раздел «С осторожностью применять Ацетилсалициловую кислоту Тарбис»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, разламывать или жевать.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Тарбис, чем следовало

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, связаться с ближайшим отделением неотложной помощи или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Покажите врачу препарат или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. При значительной передозировке может наблюдаться учащённое дыхание (гипервентиляция), повышение температуры тела, чрезмерное потоотделение, беспокойство, судороги, галлюцинации, снижение уровня сахара в крови, кома и шок.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Тарбис

Если вы забыли принять дозу, подождите до следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата Ацетилсалициловая кислота Тарбис и свяжитесь с врачом:

• Внезапная одышка, отек губ, лица или всего тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, например, кашель с кровью, кровь в рвотных массах или моче, либо черный стул.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

• Расстройство пищеварения.
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

• Крапивница.
• Выделения из носа.
• Затрудненное дыхание.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

• Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; нарушение количества клеток крови.
• Тошнота и рвота.
• Спазмы в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пурпурными пятнами (кровоизлияния в кожу).
• Тяжелые поражения кожи, такие как сыпь, известная как мультиформная эритема, в тяжелых формах, угрожающих жизни, — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Аномально обильные или продолжительные менструации.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы желудка или тонкого кишечника и их перфорация.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не охлаждать. Хранить в оригинальной упаковке.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Тарбис

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный преджелатинизированный без глютена, Acryl-EZE Clear (93F19255) (сополимер метакриловой кислоты типа С, тальк, макрогол, кремнезёмь коллоидная безводная, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Ацетилсалициловая кислота Тарбис 100 мг имеют круглую, двояковыпуклую форму, белого цвета. Таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, которая препятствует немедленному высвобождению ацетилсалициловой кислоты в желудке и обеспечивает её отсроченное высвобождение в двенадцатиперстной кишке. Препарат выпускается в упаковках по 30, 100 и 500 таблеток в блистерах из ПВХ-алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона
(Испания)

Производитель:

Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
2252TR Воорсхотен
Нидерланды

Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Estate
Паола, PLA3000
Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2020 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/