Ацетилсалициловая кислота Пенса Фарма 100 мг таблетки кишечнорастворимые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Пенса Фарма 100 мг таблетки кишечнорастворимые

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Пенса Фарма и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Пенса Фарма
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Пенса Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Пенса Фарма и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Пенса Фарма содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки крови, участвующие в её свёртывании и тромбозе. Когда в артерии образуется сгусток крови, он блокирует кровоток и прекращает поступление кислорода.

Если это происходит в сердце, может развиться инфаркт миокарда или стенокардия; в мозге — ишемический инсульт.

Ацетилсалициловую кислоту принимают для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики:

• инфаркта миокарда
• ишемических инсультов
• сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (разновидность боли в груди)

Этот препарат также применяют для профилактики тромбоза после определённых видов кардиохирургических операций, направленных на расширение или раскрытие кровеносных сосудов.

Этот препарат не предназначен для экстренного применения. Он может использоваться только в качестве профилактического средства.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Пенса Фарма

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Пенса Фарма

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или противовоспалительные негормональные препараты (НПВП; НПВП часто используются при артрите, ревматизме и боли) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас ранее возникал приступ астмы или отёк некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк) после приёма салицилатов или НПВП
• если у вас в настоящее время имеется язва желудка или тонкого кишечника или вы ранее страдали от неё
• если у вас были кровотечения или перфорации (желудочные или кишечные), вызванные предыдущим лечением НПВП
• если у вас был анамнез рецидивирующей желудочно-двенадцатиперстной язвы/желудочно-кишечного кровотечения с эпизодами язв или кровотечений, или любого другого типа кровотечения, например инсульт
• если у вас ранее возникала проблема с неправильной свёртываемостью крови
• если у вас тяжёлые заболевания печени или почек
• если у вас тяжёлые заболевания сердца, которые могут вызывать затруднение дыхания и отёки лодыжек
• если вы находитесь в третьем триместре беременности; вы не должны принимать дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
• если вы принимаете препарат под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого лекарственного средства:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были язвы или кровотечения (например, в желудке или тонком кишечнике)
• если у вас повышенное артериальное давление
• если вы страдаете от астмы, сенной лихорадки, назальных полипов или других хронических заболеваний дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы
• если у вас ранее была подагра
• если у вас обильные менструации
• если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФДГ)

Немедленно обратитесь к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или вы испытываете серьёзные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные симптомы кровотечения, тяжёлые кожные реакции или любые другие признаки тяжёлой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите своему врачу, если вам предстоит хирургическая операция (включая незначительные вмешательства, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота, обладая антикоагулянтным действием, может увеличить риск кровотечения.

Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (может ощущаться жажда и сухость во рту), поскольку одновременный приём ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для снятия боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных категорий или не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине данный препарат не следует назначать подросткам/детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ацетилсалициловой кислотой Пенса Фарма

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения может измениться, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, которые используются для:

• предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, альтеплаза)
• предотвращения отторжения трансплантата (циклоspорин, такролимус)
• лечения повышенного артериального давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регулирования сердечного ритма (дигоксин)
• лечения биполярного расстройства (литий)
• снятия боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды)
• Метамизол (вещество, снижающее боль и температуру) может ослабить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (сгущение крови). Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора
• лечения подагры (например, пробенецид)
• лечения эпилепсии (валпроевая кислота, фенитоин)
• лечения глаукомы (ацетазоламид)
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю)
• лечения сахарного диабета (например, глибенкламид, инсулин)
• лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин)
• гормональной заместительной терапии при разрушении или удалении надпочечников или гипофиза, или препаратов для лечения воспалений, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды)

Приём ацетилсалициловой кислоты Пенса Фарма с алкоголем

Употребление алкоголя может потенциально увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Беременным женщинам не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если это не рекомендовано врачом.

Если вы продолжаете или начинаете приём этого препарата во время беременности по рекомендации врача, принимайте ацетилсалициловую кислоту строго по его указаниям и не превышайте рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр

Не принимайте этот препарат в дозах выше 100 мг в день, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребёнка. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также затянуть или удлинить роды.

Если вы принимаете этот препарат в низких дозах (до и включая 100 мг в день), вам потребуется тщательный акушерский контроль по рекомендации врача.

Беременность — первый и второй триместры

Вы не должны принимать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. При приёме более нескольких дней после 20-й недели беременности этот препарат может вызвать проблемы с почками у вашего плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.

Если требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Не следует принимать этот препарат в последние 3 месяца беременности, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Пенса Фарма»). Обычные или высокие дозы этого препарата в последнем триместре беременности могут вызвать серьёзные осложнения у матери или ребёнка.

Лактация

Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, если это не рекомендовано врачом.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота может влиять на женскую фертильность за счёт своего действия на овуляцию. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилсалициловая кислота Пенса Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Пенса Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Взрослым

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с устойчивой или неустойчивой стенокардией (разновидность боли в груди):

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определённых видов сердечной хирургии:

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Этот препарат не следует применять в более высоких дозах, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом. Доза не должна превышать 300 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как для взрослых. В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку у них выше вероятность возникновения нежелательных явлений. Лечение должно регулярно пересматриваться.

Дети и подростки

Ацетилсалициловую кислоту Пенса Фарма не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, когда это назначено врачом (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ применения — внутрь.

Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, разламывать или разжёвывать.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Пенса Фарма в большей дозе, чем нужно

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите своему врачу, свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Покажите врачу препарат или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. При значительной передозировке может наблюдаться учащённое дыхание (гипервентиляция), повышение температуры, чрезмерное потоотделение, возбуждение, судороги, галлюцинации, снижение уровня сахара в крови, отёк лёгких, кома и шок.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Пенса Фарма

Если вы забыли принять дозу, дождитесь следующего назначенного времени приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Пенса Фарма

Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием этого препарата и свяжитесь с врачом:

• Внезапная одышка, отек губ, лица или всего тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, например, кровохарканье, кровь в рвотных массах или моче, черный стул.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, диарея.
• Расстройство желудка.
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Крапивница.
• Стекание слизи из носа.
• Затрудненное дыхание.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг.
• Изменение количества клеток крови.
• Сужение нижних дыхательных путей (бронхоспазм), приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с фиолетовыми пятнами (кожное кровоизлияние).
• Тяжелые поражения кожи, такие как сыпь, известная как мультиформная эритема, в том числе угрожающие жизни формы — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, поражающее мозг и печень (см. раздел 2 «Дети и подростки»)).
• Аномально обильные или продолжительные менструации.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы в желудке или тонком кишечнике и их перфорация.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
• Нарушение функции печени.
• Повышение активности печеночных ферментов в крови.
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
• Пониженный уровень сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение ацетилсалициловой кислоты Пенса Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Пенса Фарма

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём коллоидный безводный и крахмал картофельный, тальк, триацетин и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия, 30 %.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кишечнорастворимые таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без деления.

Доступны в блистерах из ПВХ/Al по 30 и 60 кишечнорастворимых таблеток. Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона)

Производитель

G.L. Pharma GmbH
Industriestrasse 1, Lannach, Steiermark
8502 Австрия

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Acido Acetilsalicilico Pensa
Португалия: Acido Acetilsalicilico Lumec
Испания: Ацетилсалициловая кислота Пенса Фарма 100 мг таблетки кишечнорастворимые

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/