Acido acetilsalicilico Pensapharma 100 mg compresse gastroresistenti

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ácido acetilsalicílico pensa pharma 100 mg comprimidos gastrorresistentes

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ácido acetilsalicílico pensa pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ácido acetilsalicílico pensa pharma
3. Come prendere Ácido acetilsalicílico pensa pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ácido acetilsalicílico pensa pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è acido acetilsalicilico pensa pharma e a cosa serve

Acido acetilsalicilico pensa pharma contiene acido acetilsalicilico, che a basse dosi appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono piccole cellule del sangue che determinano la coagulazione del sangue e sono coinvolte nella trombosi. Quando si forma un coagulo di sangue in un'arteria, si blocca il flusso sanguigno e la fornitura di ossigeno.

Quando ciò avviene nel cuore può causare un infarto del miocardio o angina; nel cervello può causare un ictus.

L’acido acetilsalicilico viene assunto per ridurre il rischio di formazione di trombi e quindi prevenire:

• infarti del miocardio
• ictus
• problemi cardiovascolari in pazienti con angina stabile o instabile (un tipo di dolore al petto)

Questo medicinale è inoltre utilizzato per prevenire la formazione di trombi dopo determinati tipi di interventi chirurgici cardiaci volti ad allargare o sbloccare i vasi sanguigni.

Questo medicinale non è raccomandato per situazioni di emergenza. Può essere utilizzato soltanto come trattamento preventivo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ácido acetilsalicílico pensa pharma

Non prenda Ácido acetilsalicílico pensa pharma

• se è allergico all’acido acetilsalicilico, ad altri salicilati o a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS; i FANS vengono spesso utilizzati per l’artrite o il reumatismo e per il dolore) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se in passato ha avuto un attacco di asma o un gonfiore di alcune parti del corpo, ad es. viso, labbra, gola o lingua (angioedema), dopo aver assunto salicilati o FANS
• se attualmente ha o ha avuto in precedenza un’ulcera allo stomaco o nell’intestino tenue
• se ha avuto in precedenza emorragia o perforazione (gastrica o intestinale) causate da un trattamento precedente con FANS
• se ha avuto in precedenza emorragia/ulcera gastroduodenale ricorrente con episodi di ulcerazione o emorragia, o qualsiasi altro tipo di emorragia come un ictus
• se in passato ha avuto problemi di coagulazione del sangue
• se ha gravi problemi al fegato o ai reni
• se ha gravi problemi cardiaci, che possono causare difficoltà respiratorie e gonfiore alle caviglie
• se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza; non deve assumere dosi superiori a 100 mg al giorno (vedere sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
• se assume un medicinale chiamato metotrexato (ad es. per trattare il cancro o l’artrite reumatoide) in dosi superiori a 15 mg alla settimana

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere questo medicinale:

• se ha problemi ai reni, al fegato o al cuore
• se ha o ha avuto ulcere o emorragie (ad es. nello stomaco o nell’intestino tenue)
• se ha la pressione alta
• se è asmatico, soffre di febbre da fieno, ha polipi nasali o altre malattie respiratorie croniche; l’acido acetilsalicilico può indurre un attacco di asma
• se in passato ha avuto la gotta
• se ha mestruazioni abbondanti
• se ha una carenza dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD)

Deve consultare immediatamente un medico se i suoi sintomi peggiorano o se manifesta effetti avversi gravi o inaspettati, ad es. sintomi emorragici insoliti, gravi reazioni cutanee o qualsiasi altro segno di una grave reazione allergica (vedere sezione “Possibili effetti indesiderati”).

Informi il suo medico se ha in programma un intervento chirurgico (anche un intervento minore, come un’estrazione dentale), poiché l’acido acetilsalicilico essendo un anticoagulante può aumentare il rischio di emorragia.

Deve fare attenzione a non disidratarsi (potrebbe avvertire sete e bocca secca), poiché l’uso contemporaneo di acido acetilsalicilico potrebbe causare un peggioramento della funzionalità renale.

Questo medicinale non è adatto per alleviare il dolore o ridurre la febbre.

Se si trova in una delle situazioni sopra elencate, o se non è sicuro, consulti il suo medico o il farmacista.

Bambini e adolescenti

L’acido acetilsalicilico può causare la sindrome di Reye quando somministrato ai bambini. La sindrome di Reye è una malattia molto rara che colpisce il cervello e il fegato e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, questo medicinale non deve essere somministrato a bambini/adolescenti di età inferiore ai 16 anni, a meno che non sia prescritto dal medico.

Altri medicinali e Ácido acetilsalicílico pensa pharma

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’effetto del trattamento può essere influenzato se l’acido acetilsalicilico viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali utilizzati per:

• prevenire la formazione di coaguli nel sangue (ad es. warfarin, eparina, clopidogrel, alteplasi)
• prevenire il rigetto di un organo trapiantato (ciclosporina, tacrolimus)
• trattare l’ipertensione (ad es. diuretici e inibitori dell’ECA)
• regolare il battito cardiaco (digossina)
• disturbo bipolare (litio)
• dolore e infiammazione (ad es. FANS come ibuprofene, o steroidi)
• il metamizolo (sostanza per ridurre il dolore e la febbre) può ridurre l’effetto dell’acido acetilsalicilico sull’aggregazione piastrinica (le cellule del sangue si aggregano e formano un coagulo). Pertanto, questa combinazione deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono dosi basse di acido acetilsalicilico come cardioprotettore
• gotta (ad es. probenecid)
• epilessia (valproato, fenitoina)
• glaucoma (acetazolamide)
• cancro o artrite reumatoide (metotrexato; in dosi inferiori a 15 mg alla settimana)
• diabete (ad es. glibenclamide, insulina)
• depressione (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) come sertralina o paroxetina)
• usati come terapia ormonale sostitutiva quando le ghiandole surrenali o l’ipofisi sono state distrutte o rimosse, o medicinali per trattare l’infiammazione, comprese malattie reumatiche e infiammazioni intestinali (corticosteroidi)

Assunzione di Ácido acetilsalicílico pensa pharma con alcol

L’assunzione di alcol può aumentare il rischio di emorragia gastrointestinale e prolungare il tempo di sanguinamento.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Le donne in gravidanza non devono assumere acido acetilsalicilico durante la gravidanza a meno che non sia prescritto dal medico.

Se continua o inizia il trattamento con questo medicinale durante la gravidanza seguendo le indicazioni del medico, usi l’acido acetilsalicilico come indicato e non superi la dose raccomandata.

Gravidanza - ultimo trimestre

Non prenda questo medicinale in dosi superiori a 100 mg al giorno se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua predisposizione e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto.

Se assume questo medicinale in dosi basse (fino a 100 mg al giorno incluso), avrà bisogno di un controllo ostetrico rigoroso secondo le indicazioni del medico.

Gravidanza - primo e secondo trimestre

Non deve assumere questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di concepire, deve assumere la dose più bassa per il minor tempo possibile. Se assunto per più di alcuni giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza, questo medicinale può causare problemi renali al feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (ductus arteriosus) nel cuore del bambino.

Se necessita di un trattamento per più di alcuni giorni, il medico potrebbe consigliarle controlli aggiuntivi.

Non deve assumere questo medicinale negli ultimi 3 mesi di gravidanza, a meno che non glielo indichi il medico; in tal caso, la dose giornaliera non deve superare i 100 mg (vedere sezione “Non prenda Ácido acetilsalicílico pensa pharma”). Dosi normali o elevate di questo medicinale durante l’ultima fase della gravidanza possono causare gravi complicazioni nella madre o nel bambino.

Allattamento

Le donne che allattano non devono assumere acido acetilsalicilico a meno che non sia prescritto dal medico.

Fertilità

L’acido acetilsalicilico può influire sulla fertilità femminile attraverso il suo effetto sull’ovulazione. Questo effetto è reversibile dopo l’interruzione del trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Ácido acetilsalicílico pensa pharma contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Acido acetilsalicilico pensa pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

Prevenzione degli attacchi cardiaci:

• La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.

Prevenzione degli ictus:

• La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.

Prevenzione dei problemi cardiovascolari in pazienti con angina stabile o instabile (un tipo di dolore al petto):

• La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.

Prevenzione della formazione di trombi dopo determinati tipi di interventi chirurgici cardiaci:

• La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.

Questo medicinale non deve essere utilizzato a dosi più elevate a meno che non sia consigliato da un medico. La dose non deve superare i 300 mg al giorno.

Pazienti anziani

Dosi uguali a quelle degli adulti. In generale, l'acido acetilsalicilico deve essere utilizzato con cautela nei pazienti anziani, che sono più soggetti a eventi avversi. Il trattamento deve essere riesaminato a intervalli regolari.

Bambini e adolescenti

L'acido acetilsalicilico non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni, a meno che non prescritto da un medico (vedere la sezione “Avvertenze e precauzioni”).

Modalità di somministrazione Per via orale.

I compresse devono essere inghiottite intere con una quantità sufficiente di liquido (mezzo bicchiere d'acqua). Le compresse sono rivestite con un rivestimento gastroresistente che previene effetti irritanti a livello intestinale; pertanto non devono essere frantumate, rotte né masticate.

Se assume più acido acetilsalicilico pensa pharma di quanto indicato

Se lei (o un'altra persona) assume accidentalmente un numero eccessivo di compresse, deve informare immediatamente il medico, contattare subito il servizio di urgenza più vicino oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Mostri al medico il medicinale o il contenitore vuoto.

I sintomi di sovradosaggio possono includere ronzii alle orecchie, problemi all'udito, mal di testa, vertigini, confusione, nausea, vomito e dolore addominale. Una sovradosaggio elevato può provocare respirazione più rapida del normale (iperventilazione), febbre, eccessiva sudorazione, irrequietezza, convulsioni, allucinazioni, bassi livelli di zucchero nel sangue, edema polmonare, coma e shock.

Se dimentica di prendere acido acetilsalicilico pensa pharma

Se dimentica di assumere una dose, attenda fino al momento previsto per la dose successiva e continui il trattamento come di consueto.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con acido acetilsalicilico pensa pharma

Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza consultare il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicamento e contatti il medico senza indugio:

• Difficoltà respiratoria improvvisa, gonfiore di labbra, viso o corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave).
• Arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione, che può essere associato a febbre alta e dolori articolari. Potrebbe trattarsi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell.
• Sanguinamento insolito, come tosse con sangue, sangue nel vomito o nelle urine, o feci nere.

Altri effetti indesiderati sono:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Nausea, vomito, diarrea.
• Cattiva digestione.
• Maggiore tendenza a sanguinare.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Orticaria.
• Secrezione nasale.
• Difficoltà respiratorie.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Grave sanguinamento nello stomaco o nell’intestino, emorragia cerebrale.
• Alterazione del numero di cellule del sangue.
• Contrazione delle vie respiratorie inferiori (broncospasmo), attacco d’asma.
• Infiammazione dei vasi sanguigni.
• Lividi con macchie di colore violaceo (emorragia cutanea).
• Reazioni gravi della pelle come eruzione nota come eritema multiforme, in forme potenzialmente letali, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.
• Reazioni di ipersensibilità, come gonfiore, ad es. di labbra, viso o corpo, o shock.
• Sindrome di Reye (una malattia molto rara nei bambini che colpisce il cervello e il fegato (vedere sezione 2 "Bambini e adolescenti")).
• Mestruazioni anormalmente abbondanti o prolungate.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Rimbombo o fischio nelle orecchie (tinnito) o ridotta capacità uditiva.
• Mal di testa.
• Vertigini.
• Ulcere allo stomaco o nell’intestino tenue e perforazione.
• Tempo di sanguinamento prolungato.
• Alterazione della funzione renale, insufficienza renale acuta.
• Alterazione della funzione epatica.
• Aumento delle enzimi epatiche nel sangue.
• Livelli elevati di acido urico nel sangue.
• Livelli bassi di zucchero nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di acido acetilsalicilico pensa pharma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acido acetilsalicilico pensa pharma

• Il principio attivo è acido acetilsalicilico. Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di acido acetilsalicilico.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra e amido di patata, talco, triacetina e copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1), dispersione al 30%.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse gastroresistenti bianche, rotonde, biconvesse, senza riga di frattura.

Disponibile in blister in PVC/Al contenenti 30 e 60 compresse gastroresistenti. Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Responsabile della produzione

G.L. Pharma GmbH

Industriestrasse 1, Lannach, Steiermark

8502 Austria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Italia: Acido Acetilsalicilico Pensa

Portogallo: Acido Acetilsalicilico Lumec

Spagna: Acido Acetilsalicilico pensa pharma 100 mg compresse gastroresistenti

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2026

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/