Kwas acetylosalicylowy Pensapharma 100 mg tabletki gastrozabezpieczone

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Kwas acetylosalicylowy pensa pharma 100 mg tabletki powlekane gastrorezystentne

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest kwas acetylosalicylowy pensa pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania kwasu acetylosalicylowego pensa pharma
3. Jak stosować kwas acetylosalicylowy pensa pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać kwas acetylosalicylowy pensa pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest kwas acetylosalicylowy pensa pharma i do czego jest stosowany

Kwas acetylosalicylowy pensa pharma zawiera kwas acetylosalicylowy, który w niskich dawkach należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Krzaczki są małymi komórkami krwi, które odpowiadają za krzepnięcie krwi i uczestniczą w procesie trombogenezy. Gdy powstaje skrzeplina w tętnicy, może ona zablokować przepływ krwi i dopływ tlenu.

Gdy zjawisko to zachodzi w sercu, może dojść do zawału serca lub stanu dławicy piersiowej; w mózgu może dojść do udaru mózgu.

Kwas acetylosalicylowy stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka powstawania zakrzepów, a tym samym zapobiegania:

• zawałom serca
• udarom mózgu
• powikłaniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z dławicą piersiową stabilną lub niestabilną (typ bólu w klatce piersiowej)

Lek ten stosuje się również w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów po niektórych rodzajach zabiegów kardiochirurgicznych mających na celu poszerzenie lub odblokowanie naczyń krwionośnych.

Lek ten nie jest wskazany w stanach nagłego zagrożenia życia. Może być stosowany wyłącznie jako leczenie profilaktyczne.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem kwasu acetylosalicylowego pensa pharma

Nie przyjmuj kwasu acetylosalicylowego pensa pharma

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID-y; NSAID-y są często stosowane w leczeniu reumatyzmu, artretyzmu i bólu) albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli kiedykolwiek miałeś atak astmy lub obrzęk niektórych części ciała, np. twarzy, warg, gardła lub języka (angioobrzęk) po zażyciu salicylanów lub NSAID-ów
• jeśli aktualnie masz lub miałeś wcześniej wrzód żołądka lub dwunastnicy
• jeśli miałeś wcześniej krwawienie lub przebicie (żołądka lub jelita) spowodowane wcześniejszą terapią NSAID-ami
• jeśli miałeś nawracające wrzody/krwawienia żołądkowo-dwunastnicze z epizodami wrzodów lub krwawień, lub inne rodzaje krwawień, takie jak udar mózgu
• jeśli kiedykolwiek miałeś problem z krzepnięciem krwi
• jeśli masz poważne zaburzenia wątroby lub nerek
• jeśli masz poważne schorzenia serca, które mogą powodować duszność i obrzęki kostek
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży; nie należy przyjmować dawek przekraczających 100 mg dziennie (zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli przyjmujesz lek zwany metotreksatem (np. w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów) w dawkach przekraczających 15 mg tygodniowo

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• jeśli masz problemy z nerkami, wątrobą lub sercem
• jeśli masz lub miałeś wcześniej wrzody lub krwawienia (np. żołądka lub dwunastnicy)
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze
• jeśli jesteś astmatyką, masz alergiczne zapalenie nosa, polipy nosowe lub inne przewlekłe choroby układu oddechowego; kwas acetylosalicylowy może wywołać atak astmy
• jeśli kiedykolwiek miałeś dżumę
• jeśli masz obfite miesiączki
• jeśli masz niedobór enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD)

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy pogorszą się lub wystąpią poważne lub niespodziewane działania niepożądane, np. nietypowe objawy krwawień, poważne reakcje skórne lub inne objawy ciężkiej alergii (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”).

Powiadom lekarza, jeśli planowana jest operacja (nawet mała, np. ekstrakcja zęba), ponieważ kwas acetylosalicylowy działa przeciwpłytkowo i może zwiększyć ryzyko krwawienia.

Należy unikać odwodnienia (możesz odczuwać pragnienie i suchość w ustach), ponieważ jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek.

Ten lek nie jest odpowiedni do łagodzenia bólu lub obniżania gorączki.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Kwas acetylosalicylowy może wywołać zespół Reye’a u dzieci. Zespół Reye’a to bardzo rzadka choroba, która dotyka mózgu i wątroby i może zagrażać życiu. Dlatego też ten lek nie powinien być podawany dzieciom/młodzieży poniżej 16. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Inne leki i kwas acetylosalicylowy pensa pharma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Działanie leczenia może być zmienione, jeśli kwas acetylosalicylowy jest przyjmowany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi do:

• zapobiegania powstawaniu skrzeplin w krwi (np. warfaryna, heparyna, klopidogrel, alteplaza)
• zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu (cyklosporyna, tachyrolimus)
• leczenia nadciśnienia tętniczego (np. diuretyki i inhibitory ACE)
• regulacji rytmu serca (digoksyna)
• zaburzeń afektywnych dwubiegunowych (lit)
• bólu i zapalenia (np. NSAID-y, takie jak ibuprofen, lub sterydy)
• metamizol (substancja obniżająca ból i gorączkę) może zmniejszyć działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (komórki krwi łączą się i tworzą skrzep). Dlatego tę kombinację należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celach kardioprotekcyjnych
• dżumy (np. probenecyd)
• epilepsji (waproinian, fenytoina)
• jaskry (aceta zolamid)
• raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów (metotreksat; w dawkach mniejszych niż 15 mg tygodniowo)
• cukrzycy (np. glibenklamida, insulina)
• depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak sertalina lub paroksetyna)
• stosowanych jako hormonozastępcza terapia, gdy gruczoły nadnerczy lub przysadka zostały usunięte lub zniszczone, lub leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych, w tym chorób reumatycznych i zapalenia jelit (glikokortykosteroidy)

Przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego pensa pharma z alkoholem

Spożywanie alkoholu może potencjalnie zwiększyć ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego i wydłużyć czas krwawienia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować kwasu acetylosalicylowego w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli kontynuujesz lub rozpoczynasz terapię tym lekiem w czasie ciąży zgodnie z zaleceniem lekarza, stosuj kwas acetylosalicylowy zgodnie z wskazaniami lekarza i nie przekraczaj zalecanej dawki.

Ciąża – trzeci trymestr

Nie przyjmuj tego leku w dawkach przekraczających 100 mg dziennie, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia zarówno Twoją, jak i dziecka, oraz opóźniać lub wydłużać poród.

Jeśli przyjmujesz ten lek w niskich dawkach (do i włącznie 100 mg dziennie), wymagany jest ścisły nadzór położniczy zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr

Nie należy przyjmować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz zaleci inaczej. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli przyjmujesz ten lek przez więcej niż kilka dni po 20. tygodniu ciąży, może on powodować problemy nerkowe u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka.

Jeśli wymagane jest leczenie przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Nie należy przyjmować tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej, a w takim przypadku dawka dzienna nie powinna przekraczać 100 mg (zobacz sekcję „Nie przyjmuj kwasu acetylosalicylowego pensa pharma”). Standardowe lub wysokie dawki tego leku w ostatnim etapie ciąży mogą powodować poważne powikłania u matki lub dziecka.

Karmienie piersią

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować kwasu acetylosalicylowego, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Płodność

Kwas acetylosalicylowy może wpływać na płodność kobiet poprzez działanie na owulację. Działanie to jest odwracalne po przerwaniu leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie powinien wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Kwas acetylosalicylowy pensa pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować kwas acetylosalicylowy pensa pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Profilaktyka zawału serca:

• Zalecana dawka to 100 mg jednorazowo dziennie.

Profilaktyka udarów mózgu:

• Zalecana dawka to 100 mg jednorazowo dziennie.

Profilaktyka powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z stabilną lub niestabilną dławicą piersiową (typ bólu w klatce piersiowej):

• Zalecana dawka to 100 mg jednorazowo dziennie.

Profilaktyka powstawania zakrzepów po niektórych rodzajach operacji serca:

• Zalecana dawka to 100 mg jednorazowo dziennie.

Nie należy stosować tego leku w dawkach wyższych, chyba że lekarz zaleci inaczej. Dawka nie powinna przekraczać 300 mg dziennie.

Pacjenci starsi

Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. Ogólnie kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, którzy są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych. Leczenie należy regularnie przeglądać.

Dzieci i młodzież

Kwasu acetylosalicylowego nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia, chyba że lekarz wyda na to wyraźne polecenie (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Sposób podania Dawkowanie doustne.

Tabletki należy połykać całe, z odpowiednią ilością płynu (pół szklanki wody). Tabletki są pokryte powłoką gastrorezystentną, która zapobiega działaniu drażniącemu w przewodzie pokarmowym, dlatego nie należy ich miażdżyć, dzielić ani żuć.

Jeśli zażyjesz więcej kwasu acetylosalicylowego pensa pharma niż powinieneś

Jeśli Ty (lub inna osoba) przypadkowo zażyjesz zbyt dużą liczbę tabletek, należy natychmiast powiadomić lekarza, skontaktować się z najbliższym ośrodkiem ratunkowym lub zadzwonić do Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartą.

Pokaż lekarzowi lek lub pusty opakowanie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować szumy w uszach, zaburzenia słuchu, ból głowy, zawroty głowy, dezorientację, nudności, wymioty i ból brzucha. Duże przedawkowanie może prowadzić do przyspieszonego oddechu (hiperwentylacja), gorączki, nadmiernego pocenia się, niepokoju, drgawek, halucynacji, obniżonego poziomu cukru we krwi, obrzęku płuc, śpiączki i wstrząsu.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć kwas acetylosalicylowy pensa pharma

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, poczekaj do następnego zaplanowanego czasu przyjęcia leku i kontynuuj leczenie w sposób zwykły.

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie kwasem acetylosalicylowym pensa pharma

Nie przerywaj stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zaobserwuje się dowolne z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast zaprzestać stosowania tego leku i skontaktować się z lekarzem:

• Nagliły trudności w oddychaniu, opuchlizna warg, twarzy lub ciała, wysypka, omdlenia lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergicza).
• Zawodzenie skóry z pęcherzami lub złuszczaniem, które może towarzyszyć wysokiej gorączce i bólowi stawów. Może to być eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona lub zespół Lyella.
• Niezwykłe krwawienie, takie jak kaszel z krwią, krew we w wymiocinach lub moczu, lub czarne stolce.

Inne działania niepożądane to:

Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, biegunka.
• Trudności trawienne.
• Zwiększona skłonność do krwawienia.

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Pokrzywka.
• Kapiące z nosa.
• Trudności w oddychaniu.

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)

• Silne krwawienie w żołądku lub jelitach, krwotok do mózgu.
• Zmieniona liczba komórek krwi.
• Skurcz dolnych dróg oddechowych (bronchospazm), napad astmy.
• Zapalenie naczyń krwionośnych.
• Siniaki z plamami o barwie purpurowej (krwawienie skórne).
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka znana jako eritema multiforme, w postaciach zagrażających życiu, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella.
• Reakcje nadwrażliwościowe, takie jak obrzęk, np. warg, twarzy lub ciała, lub szok.
• Zespół Reye’a (bardzo rzadka choroba u dzieci, która wpływa na mózg i wątrobę (patrz punkt 2 „Dzieci i młodzież”)).
• Niezwykle obfite lub przedłużone miesiączki.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Dźwięki w uszach (tinnitus) lub obniżona zdolność słuchu.
• Ból głowy.
• Obrzęk.
• Wrzody w żołądku lub dwunastnicy i perforacja.
• Przedłużony czas krwawienia.
• Zaburzenia funkcji nerek, ostra niewydolność nerek.
• Zaburzenia funkcji wątroby.
• Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.
• Podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.
• Obniżone stężenie glukozy we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie w Hiszpanii: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona kwasu acetylosalicylowego pensa pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku. Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Odpakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład kwasu acetylosalicylowego pensa pharma

• Substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy. Każdy tabletka o opóźnionym uwalnianiu zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, bezwodny krzemionka koloidalna, skrobi ziemniaczana, talk, triacetyna oraz kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), dyspersja 30%.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o opóźnionym uwalnianiu, białe, okrągłe, dwuwypukłe, bez podziału.

Dostępne w blistrach PVC/Al zawierających 30 i 60 tabletek o opóźnionym uwalnianiu. Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

G.L. Pharma GmbH

Industriestrasse 1, Lannach, Steiermark

8502 Austria

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Włochy: Acido Acetilsalicilico Pensa

Portugalia: Acido Acetilsalicilico Lumec

Hiszpania: Acido Acetilsalicilico pensa pharma 100 mg comprimidos gastrorresistentes

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/