Атролак Пролонг 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атролак Пролонг 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Атролак Пролонг
3. Как принимать Атролак Пролонг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Атролак Пролонг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего его применяют

Атролак Пролонг таблетки с пролонгированным высвобождением содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Атролак Пролонг таблетки с пролонгированным высвобождением может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или испытывать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.
• Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
• Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве и при большом депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете подавленность. Вы можете испытывать депрессию, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.

Когда Атролак Пролонг используется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при большом депрессивном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Атролак Пролонг таблетки с пролонгированным высвобождением даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что необходимо знать перед началом приема Атролак Пролонг

Не принимайте Атролак Пролонг:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)

• Если вы принимаете один из следующих препаратов:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ

• препараты группы азолов (при грибковых инфекциях)

• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях)

• нефазодон (при депрессии).

Не принимайте таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг, если к вам относится одно из вышеперечисленных. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг

• Если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Применение кветиапина с другими лекарственными средствами»).
• Если у вас, или у кого-либо из членов вашей семьи, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердцебиение.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
• Если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими препаратами).
• Если у вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг.
• Если у вас или у членов вашей семьи были тромбы в крови, поскольку препараты подобного действия могут способствовать образованию тромбов.
• Если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• Если вы пожилой пациент с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать Атролак Пролонг, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или в некоторых случаях риск смерти у таких пациентов.
• Если у вас есть или были состояния, при которых дыхание на короткое время прекращается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
• Если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличена простата, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
• Если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг у вас появились следующие симптомы:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Припадки (судорожные приступы).
• Болезненная и продолжительная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

• Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения таблетками с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг и/или дополнительного лечения.
• Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку всем этим препаратам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение депрессии или изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные побочные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Они обычно проявляются следующим образом:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты).
• Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
• Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появятся эти симптомы, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг, отмечается прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Применение Атролак Пролонг не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг, если вы используете один из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях).
• Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
• Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты от высокого артериального давления.
• Барбитураты (при трудностях со сном).
• Тиоридазин (другой антипсихотический препарат).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином с пролонгированным высвобождением, и у вас могут появиться такие симптомы, как ритмические непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенный мышечный тонус, повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Сообщите врачу при появлении таких симптомов.

Перед прекращением приема любого из ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Прием таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг с пищей, напитками и алкоголем

• Таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг могут быть чувствительны к пище, поэтому принимайте их за один час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Комбинированное действие таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг в период лактации.

У новорождённых могут возникать следующие симптомы, если матери принимали таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг в третьем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется проконсультироваться с врачом.

Вождение и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг содержат лактозу

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг содержат натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

При проведении теста на выявление наркотиков в моче прием таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг может дать положительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический анализ.

3. Как принимать Атролак Пролонг

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза (суточная доза) зависит от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или перед сном — ваш врач укажет, когда именно).
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить дозу препарата.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг не должны применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше таблеток Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение, а также ощущать нарушения сердечного ритма. Немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять таблетки Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь указанного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение таблетками Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением

Если вы резко прекратите приём таблеток Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если у вас наблюдаются следующие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Сонливость (может исчезать со временем по мере продолжения приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг) (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема Атролак Пролонг), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
• Увеличение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Учащенное сердцебиение.
• Ощущение сильного, очень быстрого или нерегулярного сердцебиения.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отеки рук или ног.
• Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения.
• Аномальные сны и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Раздражительность.
• Нарушения речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества определенных типов клеток крови.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 100 человек):

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемый синдром беспокойных ног).
• Затруднение при глотании.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Более медленный, чем обычно, сердечный ритм, который может возникать в начале лечения и сопровождаться брадикардией и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Комбинация высокой температуры (лихорадка), продолжительного потоотделения, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Сомнамбулизм, разговор во сне и расстройства пищевого поведения во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут присутствовать 3 или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП-С), повышение уровня жира в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Комбинация лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое мышцами).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызывать затрудненное дыхание или шок.
• Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
• Тяжелое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Кожная сыпь с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся симптомами, похожими на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышенный уровень печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорожденных матерей, принимавших таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Инсульт.

Препараты из той же группы, к которой относится Атролак Пролонг, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами) в крови, снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты встречаются чаще у детей и подростков:

Очень частые: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
• У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Атролак Пролонг

• Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны прямой видимости.
• Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.
• Не применять данный лекарственный препарат, если имеются визуальные признаки его порчи.
• Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и ненужные лекарства необходимо сдать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

Для данного лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением

• Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), хлорид натрия, поливидон K-30, тальк, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), оксид железа жёлтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза 6cP) (Е464).

Внешний вид таблеток Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением и содержимое упаковки

Таблетки Атролак Пролонг 300 мг с пролонгированным высвобождением — это светло-жёлтые, круглые, двояковыпуклые, плёночно-покрытые таблетки, с гравировкой «Q300» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет приблизительно 11,2 мм.

Упаковки из ПВХ/ПВДХ-алюминиевой плёнки. Регистрируются упаковки по 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Барселона

Испания

Производитель

GA PHARMACEUTICALS GAP

46, улица Агисилау, Агиос-Димитриос

17341 – Аттика

Греция

Или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Лютомерская, 50, 95-200 Пабянице,

Польша

Или

Accord Healthcare B.V.,

Уинтонлаан, 200,

3526 KV Утрехт

Нидерланды

Или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км национальной дороги Афины — Ламия,

32009, Греция

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.