Атрискал 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атрискал 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дексибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атрискал и для чего применяется

2. Что необходимо знать перед началом приема Атрискала

3. Как принимать Атрискал

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Атрискала

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атрискал и для чего он применяется

Дексибупрофен, действующее вещество препарата Атрискал, относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП, такие как дексибупрофен, показаны для лечения боли и воспаления. Они действуют, уменьшая количество простагландинов (веществ, регулирующих воспаление и боль), вырабатываемых организмом.

Для чего применяется Атрискал

Атрискал показан у взрослых для облегчения:

? боли и воспаления, вызванных остеоартрозом (износом суставов);

? боли во время менструаций;

? слабой и умеренной боли, например, мышечной и суставной боли или зубной боли.

2. Что нужно знать перед началом приёма Атрискал

Не принимайте Атрискал, если:

• у вас аллергия на дексибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие препараты (аллергическая реакция может вызвать затруднение дыхания, астму, насморк, кожную сыпь или отёк лица);
• у вас ранее была желудочно-кишечная кровоточивость или перфорация, вызванная НПВП;
• у вас есть или ранее были рецидивирующие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (рвота кровью, чёрный стул или диарея с кровью могут быть признаками кровотечения в желудке или кишечнике);
• у вас кровоизлияние в мозг (инсульт) или другие активные кровотечения;
• у вас обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• у вас тяжёлая дегидратация (например, вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости);
• у вас тяжёлая сердечная недостаточность или тяжёлое заболевание почек или печени;
• вы находитесь в третьем триместре беременности;
• у вас состояние неизвестного происхождения, приводящее к аномальному образованию кровяных клеток.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Атрискал, если:

• у вас ранее была язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• у вас были кишечные язвы, язвенный колит или болезнь Крона;
• у вас заболевание почек или печени или вы страдаете алкоголизмом;
• у вас нарушение свёртываемости крови (см. раздел «Другие лекарственные средства и Атрискал»);
• у вас отёки (задержка жидкости);
• у вас заболевания сердца или повышенное артериальное давление;
• у вас системная красная волчанка (заболевание, поражающее суставы, мышцы и кожу) или смешанная коллагеновая болезнь (заболевание соединительной ткани);
• вы планируете беременность, но сталкиваетесь с трудностями зачать;
• у вас есть или ранее были астма или аллергические заболевания, поскольку может возникнуть затруднение дыхания;
• у вас аллергический ринит, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей — в этом случае повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), ангионевротическим отёком (отёк Квинке, преимущественно в области лица, губ, век или гениталий) или крапивницей;
• вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию;
• у вас наследственные заболевания крови (например, острая интермиттирующая порфирия);
• у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язв и перфораций, которые могут быть смертельными, при применении всех НПВП в любое время лечения, как с предшествующими симптомами, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение должно быть немедленно прекращено. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфораций возрастает при увеличении дозы НПВП, у пациентов с анамнезом язвы, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией (см. раздел 2), а также у пожилых пациентов.

Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного применения гастропротекторных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется одновременный приём низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных осложнений.

Если ранее у вас была токсичность со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, сообщите врачу о любых необычных брюшных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних этапах лечения.

Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как дексибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите с врачом или фармацевтом возможность приёма Атрискал, если:

• у вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
• у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

Очень редко наблюдались тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок с симптомами в виде одышки, свистящего дыхания и снижения артериального давления). При применении дексибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боли в груди. Немедленно прекратите приём Атрискал и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

При длительном приёме высоких доз анальгетиков (приём не по показаниям) могут возникать головные боли. В этом случае проконсультируйтесь с врачом; не увеличивайте дозу Атрискал для снятия головной боли.

В целом, регулярный приём анальгетиков, особенно в комбинациях с более чем одним активным веществом, может привести к необратимому повреждению почек, включая риск почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (PEGA), в связи с применением препарата. Прекратите приём Атрискал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Инфекции

Атрискал может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Соответственно, Атрискал может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Вам следует избегать применения НПВП при инфекции вирусом ветряной оспы (ветряная оспа).

Другие лекарственные средства и Атрискал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Атрискал может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин, ривароксабан, апиксабан или дабигатран) могут удлинять время кровотечения;
• препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
• вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях, поскольку эффект дексибупрофена может усиливаться.

Другие лекарственные средства также могут влиять или быть под влиянием лечения Атрискал. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Атрискал вместе с другими препаратами. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, помимо уже упомянутых выше:

Вы не должны принимать следующие препараты вместе с Атрискал, если только вы не находитесь под строгим медицинским наблюдением:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП — лекарства для снятия боли, жара и воспаления). Риск развития язв или кровотечений в пищеварительной системе возрастает при одновременном приёме Атрискал с другими НПВП или ацетилсалициловой кислотой в качестве анальгетика.

Вы можете принимать следующие препараты, но по соображениям безопасности сообщите об этом врачу:

• Литий: препарат, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения. Атрискал может усиливать действие лития.

? Метотрексат (препарат для лечения рака или ревматоидного артрита). Атрискал может усиливать побочные эффекты метотрексата.

? Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи), поскольку дексибупрофен может снижать их эффект.

? Кортикостероиды: риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений может возрастать.

? Некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

? Дигоксин (препарат для лечения сердечных нарушений). Атрискал может усиливать побочные эффекты дигоксина.

? Иммунодепрессанты (такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус), сульфонилмочевины (некоторые пероральные антидиабетические препараты) и аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций) — возможны повреждения почек.

? Фторхинолоновые антибиотики, поскольку может возрастать риск судорог.

? Диуретики, сохраняющие калий, поскольку они могут повышать уровень калия в крови.

? Фенитоин, препарат, применяемый для лечения эпилепсии. Атрискал может усиливать побочные эффекты фенитоина.

? Пеметрексед (препарат для лечения некоторых видов рака).

? Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа); дексибупрофен может увеличивать риск кровотечения в суставе или кровотечения, вызывающего воспаление.

? Баклофен (мышечный релаксант): побочные эффекты баклофена могут развиваться после начала лечения дексибупрофеном.

? Сульфинпиразон, пробенецид (препараты для лечения подагры), поскольку выведение дексибупрофена может замедляться.

Приём Атрискал с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Атрискал отдельно, но рекомендуется принимать его во время еды, чтобы снизить вероятность возникновения желудочных расстройств, особенно при длительном лечении.

Во время приёма Атрискал следует ограничить или избегать употребления алкоголя, поскольку это может усилить желудочно-кишечные проблемы.

Беременность, фертильность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать Атрискал в последние 3 месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить плоду, даже при очень низких дозах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Также препарат может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды.

Не следует принимать Атрискал в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Начиная с 20-й недели беременности, Атрискал может вызывать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Фертильность

Не следует принимать Атрискал, если вы пытаетесь забеременеть, поскольку это может затруднить зачатие.

В редких случаях препараты, подобные Атрискал, могут влиять на женскую фертильность. Фертильность восстановится после прекращения приёма Атрискал.

Лактация

В грудное молоко проникает лишь небольшое количество Атрискал. Однако, если вы кормите грудью, не следует принимать Атрискал в течение длительного времени или в высоких дозах.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, приступы вертиго или нечёткое зрение после приёма препарата Атрискал, не следует управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

3. Как принимать Атрискал

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте Атрискал с полным стаканом воды или другой жидкости. Атрискал действует быстрее, если принимать его натощак. Однако рекомендуется принимать препарат во время еды, поскольку это может помочь избежать проблем с желудком, особенно при длительном приёме.

Ваш врач может также назначить вам другую дозировку. Ниже приведённые инструкции по дозировке относятся исключительно к дозе 300 мг, которую вам назначили.

Не принимайте более 1 таблетки Атрискал за один приём.

Не принимайте более 4 таблеток Атрискал в сутки.

Остеоартроз

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Атрискал два или три раза в день. При острых симптомах врач может увеличить дозу до 4 таблеток Атрискал в день.

Боли во время менструации

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Атрискал два или три раза в день.

Лёгкая или умеренная боль

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Атрискал два раза в день. При необходимости более высоких дозировок врач может назначить до 4 таблеток Атрискал в день.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

При наличии заболеваний почек и/или печени врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае доза может быть увеличена только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Применение у детей и подростков

Недостаточно данных по применению у детей и подростков; поэтому препарат Атрискал не должен применяться у пациентов младше 18 лет.

Если вы считаете, что действие Атрискал слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Атрискал в большей дозе, чем нужно:

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если дети случайно приняли этот препарат, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможных рисках и мерах, которые необходимо предпринять.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с кровяными примесями), головную боль, звон в ушах, атаксию, спутанность сознания и подёргивание глазных яблок. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком артериальном давлении, ощущении холода в теле и нарушениях дыхания.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Атрискал:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую таблетку в следующее назначенное время.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Риск побочных эффектов можно снизить, принимая наименьшую необходимую дозу в течение минимально возможного времени, достаточного для устранения симптомов. Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, имеют повышенный риск развития осложнений, связанных с побочными эффектами.

Побочные эффекты в основном зависят от дозы и могут варьироваться от пациента к пациенту. В частности, риск возникновения желудочно-кишечных побочных эффектов зависит от диапазона дозировки и продолжительности лечения.

Немедленно прекратите приём Атрискала и обратитесь за медицинской помощью, если:

? у вас сильная боль в животе, особенно в начале приёма Атрискала.

? у вас чёрный стул, кровавый понос или вы рвете кровью.

? у вас боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

? у вас появились красные, не возвышающиеся, круглые или мишень-подобные высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

? у вас появилась генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).

? у вас появилась генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

? у вас появились такие симптомы, как лихорадка, боль в горле и во рту, гриппоподобные симптомы, чувство усталости, кровотечение из носа и кожи. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества белых кровяных телец в организме (агранулоцитоз).

? у вас сильная или стойкая головная боль.

? у вас появилось пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

? у вас отекают лицо, язык или глотка, затруднено глотание или дыхание (ангионевротический отёк), ухудшается астма.

? вы мочитесь реже обычного, у вас отёки, мутная моча или общее недомогание — это могут быть первые признаки повреждения почек или почечной недостаточности.

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в животе, дискомфорт, несварение желудка, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и незначительные кровотечения из желудка и/или кишечника, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

• Язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и прободением (см. раздел 2), чёрный стул (мелена), рвота с кровью (гематемезис), язвы во рту и воспаление (язвенный стоматит), воспаление толстой кишки (колит), ухудшение воспалительных заболеваний кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (прободение, свищи).
• Нарушения со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или сонливость, вертиго, усталость (астения).

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

• Гастрит
• Нарушения зрения
• Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, фиолетовые кровоподтёки (пурпура) и сыпь, а также приступы астмы (возможно с падением артериального давления)
• Отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
  • Тревожность
  • Шум в ушах (тиннитус)
  • Выделения из носа (ринит)
  • Кожные высыпания
  • Отёки, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или заболеваниями почек, включая воспаление почек и почечную недостаточность

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

• Психотические реакции
• Потеря зрения (токсическая амблиопия)
• Нарушения слуха
• Повреждение почек (папиллярный некроз), повышенное содержание мочевины в крови и повышенное содержание мочевой кислоты в крови
• Нарушения функции печени (обычно обратимые)
• Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

• Затруднение дыхания (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование мембраноподобного сужения в тонкой и толстой кишке (кишечные стриктуры, тип «диафрагмы»)
• Отёки, повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов, сердцебиение, сердечная недостаточность
• Печеночная дисфункция, повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит) и желтуха
• Реакции фоточувствительности
• Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует лечить эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими препаратами (антипиретиками)
• Описаны случаи ухудшения воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротический фасциит), ассоциированных с применением некоторых обезболивающих (НПВП). При появлении признаков инфекции или их ухудшении во время приёма дексибупрофена необходимо немедленно обратиться к врачу для выяснения необходимости антибактериальной терапии
• В редких случаях — тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе
• При применении дексибупрофена описаны случаи асептического менингита с симптомами: скованность шеи, головная боль, общее недомогание, лихорадка или спутанность сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены риску. Немедленно обратитесь к врачу, если это произойдёт
• Тяжёлые формы кожных реакций, такие как покраснение и пузырьки на коже (например, синдром Стивенса-Джонсона), многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, выпадение волос (алопеция)
• Тяжёлые системные реакции гиперчувствительности (отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия, тяжёлый шок), ухудшение астмы

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов).
• Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Атрискала при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Препараты, подобные Атрискалу, могут быть связаны с незначительным увеличением риска развития сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Атрискла

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атрискала

• Действующее вещество: дексибупрофен. Один пластиночный таблетка содержит 300 мг дексибупрофена.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза кальция, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, тальк, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 300 мг — белого цвета, круглые.

Диаметр: приблизительно 11,2 мм
Высота: приблизительно 5,2 мм

Атрискал выпускается в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 покрытых пластиночных таблеток в прозрачных бесцветных блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Gebro Pharma
Av. Tibidabo 29 (Барселона)
08022 Испания

Производитель:

GEBRO PHARMA GmbH
A-6391 Фибербрунн (Австрия)

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства (ЕЭП):

Австрия: Movone 300 mg Filmtabletten
Германия: Deltaran 300 mg Filmtabletten
Испания: Atriscal 300 mg comprimidos recubiertos con película
Румыния: Seractil 300 mg comprimate filmate

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/