Аторвастатин Тарбис 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аторвастатин Тарбис 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

Что такое Аторвастатин Тарбис и для чего он применяется
Перед приёмом Аторвастатина Тарбис
Как принимать Аторвастатин Тарбис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Аторвастатина Тарбис
Дополнительная информация

1. Что такое Аторвастатин Тарбис и для чего он применяется

Аторвастатин Тарбис относится к группе лекарственных средств, известных как статины, которые представляют собой препараты, регулирующие уровень липидов (жиров).

Аторвастатин Тарбис применяется для снижения уровня липидов, таких как холестерин и триглицериды, в крови в тех случаях, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку оказались неэффективными. Если у вас повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатин Тарбис может также использоваться для снижения этого риска, даже если уровень холестерина в норме. Во время лечения следует придерживаться стандартной диеты с низким содержанием холестерина.

2. Перед приемом Аторвастатин Тарбис

Не принимайте Аторвастатин Тарбис

если вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к аторвастатину или к другому аналогичному лекарственному средству, применяемому для снижения уровня липидов в крови, или к любому из других компонентов этого препарата — подробнее см. в разделе 6;
если у вас есть или ранее были заболевания печени;
если у вас есть или ранее были необъяснимые отклонения в результатах анализов крови на функцию печени;
если вы женщина детородного возраста и не используете надежные методы контрацепции;
если вы беременны или планируете забеременеть;
если вы кормите грудью;
если вы принимаете комбинацию глекапревира/пипрентасвира для лечения гепатита С.

С особой осторожностью принимайте Аторвастатин Тарбис

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Аторвастатин Тарбис.

Аторвастатин Тарбис может быть вам не подходит по следующим причинам:

если у вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазодвигательных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4);
если у вас ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг или имеются небольшие скопления жидкости в мозге вследствие предыдущих инсультов;
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, или у вас в анамнезе или в семейном анамнезе есть заболевания мышц;
если у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами);
если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий фузидовую кислоту (используется для лечения бактериальной инфекции), внутрь или в виде инъекций. Совместный прием фузида и Аторвастатин Тарбис может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз);
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если у вас в анамнезе есть заболевания печени;
если вам больше 70 лет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатин Тарбис

если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.

В любом из этих случаев врач может назначить вам сдачу анализов крови до начала и, возможно, во время лечения Аторвастатин Тарбис для оценки риска побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолиза), повышается при одновременном приеме определенных препаратов (см. раздел 2 «Применение с другими лекарственными средствами»).

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникает постоянная мышечная слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лекарства.

Во время приема этого препарата врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риска его развития. Риск диабета повышается при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Применение Аторвастатин Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарства могут влиять на эффективность Аторвастатин Тарбис или его действие может изменять эффект других препаратов. Такие взаимодействия могут ослабить действие одного или обоих препаратов. Кроме того, совместный прием может повысить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное поражение мышц — рабдомиолиз, о котором говорится в разделе 4:

препараты, применяемые для изменения функции иммунной системы, например, циклоспорин;
некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин;
если вам необходимо принимать пероральную фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вы должны прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит, когда можно возобновить прием Аторвастатин Тарбис. Совместный прием Аторвастатин Тарбис и фузида может вызвать мышечную слабость, повышенную чувствительность или боль (рабдомиолиз). Подробнее о рабдомиолизе см. в разделе 4;
другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин;
некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при лечении стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.;
некоторые препараты для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвира/граспревира;
другие препараты, известные как взаимодействующие с Аторвастатин Тарбис, включают эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (снижает свертываемость крови), оральные контрацептивы, эстрипентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (применяется при изжоге и язве желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при лечении подагры) и антациды (препараты от изжоги, содержащие алюминий или магний);
лекарства, отпускаемые без рецепта: зверобой.

Прием Аторвастатин Тарбис с пищей и напитками

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатин Тарбис. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не употребляйте более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку в больших количествах он может изменить действие Аторвастатин Тарбис.

Алкоголь

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. Подробности см. в разделе 2 «С особой осторожностью принимайте Аторвастатин Тарбис».

Беременность и лактация

Не принимайте Аторвастатин Тарбис, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатин Тарбис, если вы находитесь в детородном возрасте, если только вы не используете надежные методы контрацепции.

Не принимайте Аторвастатин Тарбис, если вы кормите грудью.

Безопасность Аторвастатин Тарбис при беременности и лактации не установлена.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортным средством, если этот препарат влияет на вашу способность к вождению. Не пользуйтесь инструментами или механизмами, если этот препарат влияет на вашу способность ими пользоваться.

3. Как принимать Аторвастатин Тарбис

Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которой вы должны придерживаться и во время лечения препаратом Аторвастатин Тарбис.

Обычная начальная доза Аторвастатина Тарбис составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей в возрасте от 10 лет. При необходимости врач может увеличить дозу до нужного вам уровня. Врач будет корректировать дозу с интервалом не менее 4 недель. Максимальная доза Аторвастатина Тарбис составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

Таблетки Аторвастатина Тарбис следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Принимать их можно в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Строго соблюдайте инструкции врача по применению Аторвастатина Тарбис. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения Аторвастатином Тарбис определяет ваш врач

Если вы считаете, что действие препарата Аторвастатин Тарбис слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много Аторвастатина Тарбис

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Аторвастатина Тарбис (более чем ваша обычная суточная доза), немедленно обратитесь к врачу, в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять таблетку Аторвастатина Тарбис

Если вы пропустили приём дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Аторвастатина Тарбис

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства или вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Аторвастатин Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Редкие: встречаются у 1–10 пациентов из 10 000:

Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, что может привести к сильной одышке.
Тяжелое заболевание с сильным шелушением и воспалением кожи; появление пузырей на коже, во рту, в области гениталий и глаз, а также повышение температуры. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут превращаться в пузыри.
Слабость мышц, болезненность при пальпации, боль, разрушение мышечной ткани или изменение цвета мочи на красно-бурый, особенно если одновременно присутствуют общее недомогание или высокая температура. Эти симптомы могут быть связаны с патологическим разрушением мышц, которое может привести к смерти и вызвать проблемы с почками.

Очень редкие: встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов:

Если у вас возникли проблемы с кровотечениями или неожиданными/необычными синяками, это может указывать на нарушение функции печени. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.

Другие возможные побочные эффекты при применении Аторвастатин Тарбис:

Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 100) включают:

Воспаление носовых ходов, боль в горле, кровотечение из носа
Аллергические реакции
Повышение уровня сахара в крови (если вы страдаете диабетом, контролируйте уровень сахара в крови); повышение уровня креатинкиназы в крови
Головную боль
Тошноту, запор, метеоризм, диспепсию, диарею
Боль в суставах, мышечную боль и боль в спине
Результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени

Нечастые побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 1000) включают:

Анорексию (потерю аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если вы страдаете диабетом, продолжайте тщательно контролировать уровень сахара в крови)
Кошмары, бессонницу
Головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, нарушение вкусовых ощущений, потерю памяти
Нарушение зрения
Шум в ушах и/или голове
Рвоту, отрыжку, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся болью в животе)
Гепатит (воспаление печени)
Сыпь, кожные высыпания и зуд, крапивницу, выпадение волос
Боль в шее, утомляемость мышц
Усталость, ощущение недомогания, слабость, боль в груди, отеки, особенно в области лодыжек (отек), повышение температуры
Положительные результаты анализа мочи на лейкоциты

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000) включают:

Нарушения зрения
Неожиданные кровотечения или синяки
Холестаз (желтушное окрашивание кожи и белков глаз)
Повреждение сухожилий

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов) включают:

Аллергическую реакцию — симптомы могут включать внезапное свистящее дыхание, боль или ощущение сжатия в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
Потерю слуха
Гинекомастию (увеличение молочных желез у мужчин и женщин)

Заболевание, сходное с волчанкой (включая сыпь, нарушения в работе суставов и влияние на кровяные клетки).

Частота неизвестна: возможные побочные эффекты некоторых статинов (препаратов этой группы):

Проблемы с сексуальной функцией
Депрессию
Респираторные нарушения, такие как постоянный кашель и/или затруднение дыхания или повышение температуры
Сахарный диабет. Риск выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и артериальная гипертензия. Ваш врач будет осуществлять контроль в период приема этого препарата.
Постоянную мышечную слабость
Миастению (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании)
Миастению глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)
Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аторвастатина Тарбис

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять Аторвастатин Тарбис после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Аторвастатин Тарбис

Действующее вещество — аторвастатин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбонат безводный, мальтоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Плёнчатая оболочка таблеток Аторвастатин Тарбис содержит гипромеллозу, гидроксипропилцеллюлозу, триэтилцитрат, полисорбат 80, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид Аторвастатин Тарбис и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Аторвастатин Тарбис 40 мг — эллиптические, вогнутые, белого цвета.

Аторвастатин Тарбис 40 мг выпускается в картонных пачках с блистерами, содержащими 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, а также в клинических упаковках, содержащих 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона. Испания

Производитель:

TEVA PHARMA, S.L.U.

Промышленная зона Мальпица, улица С, № 4.

50016 Сарагоса. Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/