Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Атолме Плюс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Атолме Плюс и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Атолме Плюс
Как принимать Атолме Плюс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Атолме Плюс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атолме Плюс и для чего он применяется

Атолме Плюс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Препарат Атолме Плюс назначается только в том случае, если лечение олмесартаном (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Атолме Плюс способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из них по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Атолме Плюс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Атолме Плюс. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, которые помогут снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно строго следовать рекомендациям врача.

2. Что необходимо знать перед началом приема Атолме Плюс

Не принимайте Атолме Плюс

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Атолме Плюс в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас проблемы с почками.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчные пути заблокированы, например, из-за желчных камней).
Атолме Плюс содержит лецитин сои. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Атолме Плюс.

Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Атолме Плюс.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Атолме Плюс у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания — немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Атолме Плюс у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атолме Плюс при монотерапии без консультации с врачом.

Перед приемом таблеток обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
Алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Атолме Плюс».

Перед приемом таблеток обязательно сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Пересадка почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжелая или продолжается несколько дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или вы соблюдаете бессолевую диету.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приема Атолме Плюс. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Врач может решить чаще осматривать вас и проводить дополнительные анализы при наличии этих проблем.

Атолме Плюс может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови, чтобы контролировать эти возможные изменения. Также может изменяться уровень в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, медлительности, утомления, сонливости или беспокойства, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов. Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Атолме Плюс перед проведением этих тестов.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Атолме Плюс в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьезно навредить вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Атолме Плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Прием Атолме Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Атолме Плюс.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Атолме Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Атолме Плюс. К ним относятся:
Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) при одновременном применении с Атолме Плюс может повысить свою токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Атолме Плюс могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Атолме Плюс.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Атолме Плюс, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект Атолме Плюс. Ваш врач может посоветовать принимать Атолме Плюс как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Атолме Плюс может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Добавки кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Атолме Плюс.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
Галофантрин — применяется при малярии.

Прием Атолме Плюс с пищей и напитками

Атолме Плюс можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Атолме Плюс, поскольку у некоторых людей может появляться слабость или головокружение. Если это происходит, воздержитесь от употребления алкоголя, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других схожих препаратов, снижающий артериальное давление эффект Атолме Плюс несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить прием Атолме Плюс до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат вместо Атолме Плюс. Не рекомендуется применение Атолме Плюс во время беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимать препарат с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Атолме Плюс не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и управление механизмами

При лечении гипертонии вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Атолме Плюс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Атолме Плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг один раз в день. В случае, если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может изменить дозу на 1 таблетку Атолме Плюс 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности, принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Атолме Плюс до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Атолме Плюс, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Атолме Плюс

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Атолме Плюс

Важно продолжать приём Атолме Плюс, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Атолме Плюс и обратитесь к врачу.
Атолме Плюс может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Нечасто может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Атолме Плюс, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если вы начали прием Атолме Плюс давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Атолме Плюс представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации Атолме Плюс (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных для каждого из двух активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Атолме Плюс:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают слабыми, и не требуется прекращение лечения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство желудка, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Атолме Плюс или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боль в животе, расстройство желудка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Снижение числа одного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня калия в крови.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания, боль в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушение сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечная непроходимость (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Атолме Плюс

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атолме Плюс

Действующие вещества:

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг: каждый таблетки, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Атолме Плюс 40 мг/25 мг: каждый таблетки, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат*, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза с низкой степенью замещения, стеарат кальция, гипромеллоза, триацетин и диоксид титана (Е171).

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг также содержит жёлтый оксид железа (Е172).

Атолме Плюс 40 мг/25 мг также содержит красный оксид железа (Е172).

См. предыдущий раздел «Атолме Плюс содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Атолме Плюс 40 мг/25 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг /40 мг /25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Португалия: Олмесартан медоксомил + гидрохлоротиазид Атолме 40 мг + 12,5 мг / 40 мг + 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой MG

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.