Атамакс 80 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атамакс 80 мг капсулы твёрдые ЕФГ

атомоксетин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Атамакс и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Атамакса
Как принимать Атамакс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Атамакса
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атамакс и для чего он применяется

Область применения

Атамакс содержит атомоксетин и применяется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Применяется:

у детей в возрасте от 6 лет
у подростков
у взрослых

Применяется исключительно как часть комплексного лечения заболевания, включающего также немедикаментозные методы, такие как консультирование или поведенческая терапия.

Не применяется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, эффективен ли препарат и безопасен ли он для этой категории пациентов.

У взрослых данный препарат применяется для лечения СДВГ в случаях, когда симптомы заболевания вызывают серьёзные трудности и оказывают негативное влияние на профессиональную деятельность или социальную жизнь, а также при наличии симптомов СДВГ в детском возрасте.

Механизм действия

Этот препарат увеличивает количество норадреналина в головном мозге. Норадреналин — это естественным образом вырабатываемое химическое вещество, которое способствует улучшению концентрации внимания и снижению импульсивности и гиперактивности у пациентов с СДВГ. Препарат назначен вам для контроля симптомов СДВГ. Данный препарат не является стимулятором центральной нервной системы и, следовательно, не вызывает привыкания.

Полное улучшение симптомов может наступить только через несколько недель после начала приёма препарата.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ испытывают трудности:

в усидчивости
в концентрации внимания

То, что они не могут с этим справиться, не является их виной. Многим детям и подросткам присущи подобные трудности. Однако у пациентов с СДВГ эти проблемы могут оказывать существенное влияние на повседневную жизнь. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности в обучении и выполнении домашних заданий. Им сложно вести себя должным образом дома, в школе или в других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

Взрослые с СДВГ испытывают трудности в тех же сферах, что и дети, однако у них это может проявляться в виде проблем с:

работой
личными отношениями
низкой самооценкой
образованием

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Атамакса

Не принимайте Атамакс:

если Вы аллергик на атомоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если в течение последних двух недель Вы принимали лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например фенелзин. ИМАО иногда используются при депрессии и других психических расстройствах; одновременный прием Атамакса и ИМАО может вызвать тяжелые или даже смертельные побочные эффекты. Также необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения приема этого препарата перед началом приема ИМАО;
если у Вас есть глазное заболевание, называемое закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если у Вас тяжелые заболевания сердца, которые могут усугубиться из-за увеличения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, поскольку это может быть эффектом действия Атамакса;
если у Вас тяжелые поражения сосудов головного мозга, такие как инсульт, воспаление и ослабление стенки сосуда (аневризма) или сужение и закупорка сосудов;
если у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Не принимайте Атамакс, если к Вам относится один из вышеуказанных случаев. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Причина в том, что данный препарат может усугубить эти состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Как взрослым, так и детям следует учитывать следующие предупреждения и меры предосторожности. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атамакса, если у Вас есть:

Серотониновый синдром

Серотониновый синдром — это потенциально угрожающее жизни состояние, которое может возникнуть при одновременном приеме Атамакса с другими лекарственными препаратами (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и Атамакс»). Симптомы и признаки серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих: спутанность сознания, беспокойство, нарушение координации и мышечная ригидность, галлюцинации, кома, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, резкие изменения артериального давления, потливость, покраснение кожи, дрожь, повышенные рефлексы, тошнота, рвота и диарея. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

Прием Атамакса может вызвать у Вас агрессивность, враждебность или склонность к насилию; либо усугубить эти симптомы, если они уже присутствовали до начала лечения. Также препарат может вызывать необычные изменения в Вашем поведении или настроении (включая физическую агрессию, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если Вы или члены Вашей семьи и/или друзья заметили у Вас какие-либо из этих реакций, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
мысли о самоубийстве или попытки самоубийства;
сердечно-сосудистые заболевания (включая врожденные пороки сердца) или учащенное сердцебиение. Атамакс может увеличивать частоту сердечных сокращений (пульс). Сообщались случаи внезапной смерти у пациентов с врожденными пороками сердца.
повышенное артериальное давление. Атамакс может повышать артериальное давление.
пониженное артериальное давление. Атамакс может вызывать головокружение или обмороки у лиц с низким артериальным давлением.
проблемы с резкими изменениями артериального давления или частоты сердечных сокращений.
сердечно-сосудистые заболевания или анамнез инсульта (инсульт).
заболевания печени. Вам может потребоваться меньшая доза.
психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть нереальные вещи), верить в то, что не соответствует действительности, или проявлять недоверие.
манию (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории, приводящее к необычному поведению) и возбуждение.
агрессивность.
чувство враждебности и злости (враждебность).
анамнез эпилепсии или судорог по другой причине. Атамакс может вызвать увеличение частоты судорог.
нарушения настроения (перепады настроения) или чувство подавленности.
повторяющиеся трудноконтролируемые спазмы любой части тела или повторение звуков и слов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас имеются какие-либо из вышеуказанных симптомов до начала лечения. Причина в том, что Атамакс может усугубить эти состояния. Ваш врач будет контролировать, как препарат влияет на Вас.

Обследования, которые проведет Ваш врач перед началом приема Атамакса

Эти обследования проводятся для определения, подходит ли Атамакс Вам в качестве лекарственного средства.

Ваш врач измерит:

артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) до начала и во время приема Атамакса;
Ваш вес и рост, если Вы ребенок или подросток, в течение всего периода приема Атамакса.

Ваш врач спросит Вас о:

других лекарственных препаратах, которые Вы принимаете;
наличии в Вашей семье случаев внезапной смерти;
любых других медицинских проблемах (например, сердечно-сосудистых заболеваниях), которые могут быть у Вас или у членов Вашей семьи.

Важно предоставить всю возможную информацию. Это поможет Вашему врачу решить, подходит ли Атамакс Вам в качестве лекарственного средства. Ваш врач может решить, что перед началом лечения необходимо провести дополнительные медицинские обследования.

Важная информация о содержимом капсул

Не вскрывайте капсулы Атамакса, поскольку их содержимое может вызвать раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаз немедленно промойте пораженный глаз водой и обратитесь к врачу. Руки и любые другие участки тела, которые могли соприкоснуться с содержимым капсулы, также следует как можно скорее тщательно промыть.

Другие лекарственные препараты и Атамакс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая приобретаемые без рецепта. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать Атамакс вместе с другими препаратами, и в некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы или более медленное увеличение дозы.

Не принимайте Атамакс одновременно с препаратами, называемыми ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), используемыми при депрессии. См. раздел 2 «Не принимайте Атамакс».

При одновременном приеме с другими препаратами Атамакс может повлиять на их эффективность или вызвать побочные эффекты.

Если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атамакса.

Атамакс может взаимодействовать с другими препаратами или подвергаться их влиянию. К ним относятся:

некоторые антидепрессанты, опиоиды, такие как трамадол, и препараты, используемые при мигрени, называемые триптанами. Эти препараты могут взаимодействовать с Атамаксом и вызывать серотониновый синдром — потенциально угрожающее жизни состояние (см. раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности», «Серотониновый синдром»);
препараты, повышающие артериальное давление, или препараты, используемые для контроля артериального давления;
препараты, такие как антидепрессанты, например имипрамин, венлафаксин, миртазапин, флуоксетин и пароксетин;
некоторые средства от кашля и простуды, содержащие компоненты, влияющие на артериальное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких препаратов;
некоторые препараты, используемые при психических расстройствах;
препараты, которые, как известно, повышают риск судорог;
некоторые препараты, которые замедляют выведение Атамакса из организма (например, хинидин и тербинафин).
Сальбутамол (препарат для лечения астмы), принимаемый внутрь или вводимый в виде инъекции, может вызывать ощущение учащенного сердцебиения, но не ухудшает течение астмы.

Следующие препараты могут увеличить риск нарушений сердечного ритма при одновременном приеме с Атамаксом:

препараты, используемые для контроля сердечного ритма;
препараты, изменяющие содержание солей в крови;
препараты для профилактики и лечения малярии;
некоторые антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).

Если Вы не уверены, относятся ли принимаемые Вами препараты к вышеуказанному списку, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атамакса.

Беременность и грудное вскармливание

Нет данных о том, может ли этот препарат повлиять на плод или проникать в грудное молоко.

Данный препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач специально порекомендует это сделать.
Вам следует избегать приема этого препарата, если Вы кормите грудью, либо прекратить грудное вскармливание.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Атамакс может вызывать усталость, сонливость или головокружение. Будьте осторожны при вождении или управлении механизмами, пока Вы не узнаете, как Атамакс влияет на Вас. Если Вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Атамакс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Атамакс

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза — один или два раза в день (утром и поздним вечером или ранним вечером).
Дети не должны принимать этот препарат без помощи взрослого.
Если вы принимаете Атамакс один раз в день и при этом чувствуете сонливость или недомогание, ваш врач может изменить режим приёма на два раза в день.
Применяйте внутрь.
Капсулы следует глотать целиком, с едой или независимо от приёма пищи.
Капсулы нельзя вскрывать, а содержимое капсул нельзя извлекать и принимать никаким другим способом.
Приём препарата в одно и то же время каждый день может помочь вам лучше запомнить, что необходимо его принимать.

Какую дозу принимать

Если вы ребёнок (от 6 лет) или подросток:

Ваш врач определит дозу Атамакса, которую вы должны принимать, и рассчитает её на основе вашего веса. Обычно врач сначала назначит более низкую дозу, а затем увеличит количество Атамакса в соответствии с вашей массой тела.

Масса тела до 70 кг: начальная суточная доза — 0,5 мг на килограмм массы тела в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, следует ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 1,2 мг на килограмм массы тела в день.
Масса тела более 70 кг: начальная суточная доза — 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, следует ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80 мг в день. Максимальная суточная доза, которую может назначить ваш врач, составляет 100 мг.

Взрослым

Лечение Атамаксом следует начинать с общей суточной дозы 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, следует ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80–100 мг в день. Максимальная суточная доза, которую может назначить ваш врач, составляет 100 мг.

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может назначить более низкую дозу.

Что будет делать ваш врач во время вашего лечения

Ваш врач проведёт некоторые обследования

до начала приёма препарата — чтобы убедиться, что Атамакс безопасен для вас и принесёт пользу.
после начала приёма — обследования будут проводиться не реже чем каждые 6 месяцев, хотя возможно и чаще.

Обследования также будут проводиться при изменении дозы. К ним относятся:

измерение роста и веса у детей и подростков.
измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений.
проверка наличия у вас каких-либо проблем или ухудшения побочных эффектов во время приёма

Атамакса.

Длительное лечение

Атамакс не нужно принимать бессрочно. Если вы принимаете Атамакс более года, ваш врач должен пересмотреть ваше лечение, чтобы проверить, остаётся ли препарат необходимым.

Если вы приняли больше Атамакса, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя и сообщите, сколько капсул вы приняли. Наиболее часто сообщаемые симптомы при передозировке — желудочно-кишечные расстройства, сонливость, головокружение, тремор и нарушения поведения. Очень редко также сообщалось о серотониновом синдроме — состоянии, потенциально угрожающем жизни. (См. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности, Серотониновый синдром).

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Атамакс

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, но не превышайте общую суточную дозу в течение 24 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Атамаксом

Если вы прекратите приём Атамакса, обычно побочные эффекты не возникают, однако симптомы СДВГ могут вновь появиться. Перед прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что Атамакс им помогает. Ваш врач расскажет вам о возможных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас появились какие-либо из описанных ниже эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

ощущение или наличие очень быстрого сердцебиения, нарушение ритма сердца
суицидальные мысли или суицидальные настроения
агрессивность
чувство враждебности и злобы (озлобленность)
изменения настроения или настроения
тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как:
отек лица и горла
затрудненное дыхание
крапивница (волдыри/маленькие возвышающиеся красные высыпания с зудом)
судороги
психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в несуществующее или проявлять недоверие.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как:

суицидальные мысли или суицидальные настроения (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
изменения настроения или настроения (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

У взрослых риск ниже (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек) и включает побочные эффекты, такие как:

судороги
психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в несуществующее или проявлять недоверие

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

поражение печени

Прекратите лечение препаратом Атамакс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

темная моча
пожелтение кожи и глаз
боль в животе при надавливании (болезненность при пальпации) в верхней правой части живота, непосредственно под ребрами
ощущение недомогания (тошнота) без объяснимой причины
усталость
зуд
ощущение, будто вы простудились

Другие сообщавшиеся побочные эффекты включали следующие. Если какой-либо из них усиливается, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Нежелательные эффекты очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

ВЗРОСЛЫЕ

головная боль
боль в животе
снижение аппетита (отсутствие чувства голода)
неприятное самочувствие
сонливость
повышение артериального давления
учащение сердцебиения (пульса)

Эти эффекты могут исчезнуть спустя некоторое время у большинства пациентов.

неприятное самочувствие
сухость во рту
головная боль
снижение аппетита (отсутствие чувства голода)
трудности с засыпанием, сном или преждевременным пробуждением
повышение артериального давления
учащение сердцебиения (пульса)

Нежелательные эффекты частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента)
ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ	ВЗРОСЛЫЕ
раздражительность и беспокойство нарушения сна, включая раннее пробуждение депрессия чувство грусти или безнадежности чувство тревоги тики расширение зрачков (чёрного центра глаза) головокружение запор потеря аппетита боль в желудке, несварение отёк, покраснение и зуд кожи кожная сыпь чувство вялости (летаргия) боль в груди утомляемость потеря веса	чувство беспокойства снижение полового влечения нарушение сна депрессия чувство грусти или безнадежности чувство тревоги головокружение неприятный привкус или изменение вкусовых ощущений, не проходящее со временем дрожь ощущение онемения или покалывания в руках и ногах оцепенение, сонливость, чувство усталости запор боль в желудке несварение газообразование (вздутие живота) общее недомогание приливы жара или ощущение жара ощущение учащённого сердцебиения или учащённый ритм сердца отёк, покраснение и зуд кожи повышенное потоотделение кожная сыпь проблемы с мочеиспусканием, такие как невозможность помочиться, частое мочеиспускание или трудности с началом мочеиспускания, боль при мочеиспускании воспаление предстательной железы (простатит) боль в паху у мужчин трудности с достижением эрекции задержка оргазма трудности с поддержанием эрекции болезненные менструации отсутствие сил или энергии утомляемость чувство вялости (летаргия) озноб чувство раздражительности, нервозности чувство жажды потеря веса

Нежелательные эффекты редкие (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

ВЗРОСЛЫЕ

обморок
дрожь
мигрень
расплывчатое зрение
странное ощущение на коже, такое как жжение, покалывание, зуд или онемение
покалывание или онемение рук и ног
судороги (припадки)
ощущение очень быстрого сердцебиения

(удлинение интервала QT)

затруднённое дыхание
повышенное потоотделение
зуд кожи
слабость или отсутствие энергии

возбуждение
тики
обмороки
мигрени
расплывчатое зрение
ненормальный ритм сердца (удлинение интервала QT)
ощущение холода в пальцах рук и ног
боль в груди
прерывистое дыхание
зудящие возвышающиеся красные высыпания (крапивница)
мышечные судороги
непреодолимая потребность помочиться
отсутствие или нарушение оргазма
нерегулярные менструации
отсутствие эякуляции

Побочные эффекты редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)
ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ	ВЗРОСЛЫЕ
онемение и побледнение пальцев рук и ног из-за нарушения кровообращения (синдром Рейно) проблемы с мочеиспусканием, такие как затруднённое мочеиспускание, частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании продолжительные и болезненные эрекции боль в паху у мужчин	онемение и побледнение пальцев рук и ног из-за нарушения кровообращения (синдром Рейно) продолжительные и болезненные эрекции

Побочные эффекты с неизвестной частотой

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

Непроизвольное скрипение зубами (бруксизм)

Влияние на рост

У некоторых детей может наблюдаться замедление роста (в весе и росте) после начала приёма препарата Атамакс. Однако при длительном лечении дети достигают соответствующих возрасту показателей веса и роста. Врач будет регулярно контролировать рост и вес вашего ребёнка. Если у вашего ребёнка не происходит прироста роста или массы тела в ожидаемых пределах, врач может скорректировать дозу препарата Атамакс или принять решение о временном прекращении лечения препаратом Атамакс.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в настоящей инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Атамакса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после аббревиатуры «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атамакса

Действующее вещество — атомоксетин.

Каждая твёрдая капсула содержит 80 мг атомоксетина, что эквивалентно 91,42 мг гидрохлорида атомоксетина.

Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния и диметикон.

Оболочка капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия (Е487), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172) и очищенная вода.

Чёрная печатная краска: шеллаковый лак-45% (20% эстерифицированный) в этаноле, чёрный оксид железа (Е172) и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая желатиновая капсула, содержащая белый порошок, размер № 2 (длина 17,6±0,4 мм), с непрозрачной коричневой крышечкой, на которой чёрной краской напечатано «80», и непрозрачным белым корпусом, на котором чёрной краской напечатано «mg».

Атамакс выпускается в блистерах, помещённых в картонную пачку.

Доступен в упаковках по 7, 14, 28 и 56 твёрдых капсул.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – España

Производитель:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Греция

или

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Греция

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия Atomoxetin Pharmathen 80 mg Hartkapseln

Греция ATAMA καψ?κιο σκληρ? 80 mg

Германия ATAMA 80 mg Hartkapseln

Испания Атамакс 80 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Ноябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)