Atamax 80 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacja dla użytkownika

Atamax 80 mg kapsułki twarde EFG

atomoxetyna

Przed zaczątkiem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Atamax i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Atamax
3. Jak stosować lek Atamax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Atamax
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Atamax i do czego służy

Do czego służy

Atamax zawiera atomoksetynę i stosuje się go w leczeniu zespołu nadaktywności i niedostatecznej koncentracji (ADHD). Stosuje się go:

• u dzieci od 6. roku życia
• u nastolatków
• u dorosłych

Stosuje się go wyłącznie jako część kompleksowego leczenia choroby, które obejmuje również metody nielekowe, takie jak poradnictwo lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się leku w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny lub bezpieczny w tej grupie wiekowej.

U dorosłych lek ten stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo uciążliwe i wpływają na pracę lub życie społeczne, a także gdy objawy te występowały już w dzieciństwie.

Jak działa

Lek ten zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to naturalnie występujący neuroprzekaźnik, który poprawia koncentrację i zmniejsza impulsywność oraz nadaktywność u pacjentów z ADHD. Lek ten został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Nie jest to lek stymulujący, dlatego nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy w pełni się poprawią.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają trudności z:

• utrzymywaniem się w spoczynku
• koncentracją uwagi

Nie jest to ich wina, że nie potrafią tego robić. Wiele dzieci i młodzieży ma z tym trudności. Jednak u osób z ADHD może to powodować problemy w codziennym funkcjonowaniu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu zadań domowych. Mają problemy z właściwym zachowaniem w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka czy nastolatka.

Dorosłym z ADHD trudno jest radzić sobie z tymi samymi rzeczami, które sprawiają trudności dzieciom, jednak może to oznaczać problemy w zakresie:

• pracy
• relacji
• niskiego poczucia własnej wartości
• edukacji

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Nie przyjmuj Atamax:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; jednoczesne przyjmowanie Atamax z IMAO może powodować poważne lub śmiertelne działania niepożądane. Należy również odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu przyjmowania IMAO przed rozpoczęciem terapii Atamax.
• jeśli masz chorobę oczną zwaną pierwotnie zamkniętym kątem tęczówki (podwyższone ciśnienie w oku).
• jeśli masz poważne problemy serca, które mogą się nasilić wskutek zwiększenia częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi, ponieważ może to być skutek działania Atamax.
• jeśli masz poważne problemy z naczyniami krwionośnymi mózgu, takie jak udar, zapalenie i osłabienie fragmentu naczynia krwionośnego (aneurysma) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guza nadnercza (feochromocytozę).

Nie przyjmuj Atamax, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Powodem jest to, że lek ten może nasilić te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dorosłym i dzieciom należy zwrócić uwagę na następujące ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax, jeśli występuje u Ciebie:

• Zespół serotoniowy

Zespół serotoniowy to stan potencjalnie zagrażający życiu, który może wystąpić podczas przyjmowania Atamax w połączeniu z innymi lekami (zobacz punkt 2 „Inne leki i Atamax”). Objawy zespołu serotoniowego mogą obejmować kombinację następujących: dezorientacja, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, przyspieszone bicie serca, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość, zaczerwienienie skóry, drżenie, nadmierne odruchy, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz u siebie zespół serotoniowy.

• Leczenie Atamax może powodować uczucie agresji, wrogości lub przemocy; może również nasilić te objawy, jeśli występowały one przed rozpoczęciem terapii. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju (w tym fizyczne agresje, zachowanie groźb i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub znajomi zauważycie którekolwiek z tych reakcji, natychmiast porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
• myśli samobójcze lub próba samobójstwa.
• problemy serca (w tym wady serca) lub zwiększoną częstość akcji serca. Atamax może zwiększać częstość akcji serca (puls). Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• podwyższone ciśnienie krwi. Atamax może zwiększać ciśnienie krwi.
• obniżone ciśnienie krwi. Atamax może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z obniżonym ciśnieniem krwi.
• problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstością akcji serca.
• chorobę układu krążenia lub wywiad udaru mózgu (udar).
• problemy wątroby. Może być konieczna niższa dawka.
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie nierzeczywistych rzeczy), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.
• manię (uczucie podniecenia lub nadmiernego ekscytowania, prowadzące do nietypowego zachowania) i pobudzenie.
• agresywność.
• uczucie niechęci i złości (wrogość).
• wywiad padaczki lub występowanie napadów drgawkowych z innych przyczyn. Atamax może powodować zwiększenie częstości napadów drgawkowych.
• inne niż zwykle stany nastroju (zmiany nastroju) lub uczucie nieszczęścia.
• trudne do kontrolowania powtarzające się skurcze dowolnej części ciała lub powtarzanie dźwięków i słów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych objawów przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że Atamax może nasilić te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować wpływ leku na Twoje zdrowie.

Badania, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Te badania mają na celu ustalenie, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Lekarz zmierzy Ci:

• ciśnienie krwi i częstość akcji serca (puls) przed rozpoczęciem i podczas przyjmowania Atamax
• wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem, podczas przyjmowania Atamax

Lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz
• wywiad rodzinny nagłej śmierci
• inne problemy medyczne (np. problemy serca), które mogą występować u Ciebie lub Twojej rodziny

Ważne jest, abyś podał jak najwięcej informacji. To pomoże lekarzowi ustalić, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Lekarz może uznać za konieczne wykonanie dodatkowych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne informacje dotyczące zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek Atamax, ponieważ ich zawartość może podrażnić oko. W przypadku kontaktu zawartości kapsułki z okiem, należy natychmiast przepłukać dotknięte oko wodą i skonsultować się z lekarzem. Ręce i inne części ciała, które mogły mieć kontakt z zawartością kapsułki, należy również jak najszybciej przemyć.

Inne leki i Atamax

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Atamax razem z innymi lekami, a w niektórych przypadkach może być konieczna korekta dawki lub powolniejsze zwiększanie dawki.

Nie przyjmuj Atamax z lekami zwanymi IMAO (inhibitorami monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Atamax”.

Jeśli przyjmujesz inne leki, Atamax może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Atamax.

Atamax może wpływać na działanie lub być wpływany przez inne leki. Obejmuje to:

• niektóre leki przeciwdziałające depresji, opioidy takie jak tramadol i leki stosowane w migrenie zwane triptanami. Te leki mogą oddziaływać z Atamax i powodować zespół serotoniowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Zobacz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoniowy).
• leki zwiększające ciśnienie krwi lub stosowane do kontroli ciśnienia krwi
• leki takie jak antydepresanty, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje wpływające na ciśnienie krwi. Ważne jest, aby sprawdzić to z farmaceutą podczas zakupu takich produktów.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leki, które zwiększają ryzyko napadów drgawkowych
• niektóre leki, które powodują, że Atamax dłużej pozostaje w organizmie

(np. chinidyna i terbinafina)

• salbutamol (lek stosowany w astmie), gdy jest przyjmowany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszonego bicia serca, ale nie pogorszy to astmy.

Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko nieregularnego rytmu serca podczas jednoczesnego przyjmowania z Atamax:

• leki stosowane do kontroli rytmu serca
• leki wpływające na stężenie elektrolitów we krwi
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii
• niektóre antybiotyki (np. erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowane przez Ciebie leki znajdują się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Atamax.

Ciąża i karmienie piersią

Nie ma danych na temat tego, czy ten lek może wpływać na płód lub przechodzić do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci jego przyjmowanie.
• Należałoby unikać przyjmowania tego leku, jeśli karmisz piersią, lub zrezygnować z karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Atamax może powodować uczucie zmęczenia, senności lub zawrotów głowy. Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, aż dowiesz się, jak Atamax wpływa na Twój organizm. Jeśli odczuwasz zmęczenie, senność lub zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Atamax zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Atamax

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jeden lub dwa razy dziennie (rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeśli przyjmujesz Atamax raz dziennie i odczuwasz senność lub nudności, Twój lekarz może zmienić harmonogram leczenia na dwa razy dziennie.
• Przyjmowanie doustne.
• Kapсуłki należy połykać całe, z posiłkiem lub bez.
• Nie wolno otwierać kapsułek, a ich zawartości nie należy wydobywać ani przyjmować w inny sposób.
• Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci pamiętać o jego zażywaniu.

Ile należy przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (od 6 roku życia) lub nastolatkiem:

Twój lekarz wskaże Ci dawkę Atamax i obliczy ją na podstawie Twojej masy ciała. Zazwyczaj lekarz początkowo przepisze niższą dawkę, zanim zwiększy ilość Atamax zgodnie z Twoją masą ciała.

• Masa ciała do 70 kg: początek z całkowitą dawką dzienną 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 1,2 mg na kg masy ciała dziennie.
• Masa ciała powyżej 70 kg: początek z całkowitą dawką dzienną 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 80 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka, jaką może przepisać lekarz, to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie Atamax należy rozpocząć od całkowitej dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 80–100 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka, jaką może przepisać lekarz, to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może przepisać niższą dawkę.

Co będzie robił Twój lekarz podczas leczenia

Twój lekarz przeprowadzi niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia – aby upewnić się, że Atamax jest bezpieczny i przyniesie Ci korzyści.
• po rozpoczęciu leczenia – badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, choć mogą być częstsze.

Badania będą również wykonywane po każdej zmianie dawki. Obejmują one:

• pomiar wzrostu i masy ciała u dzieci i nastolatków.
• pomiar ciśnienia krwi i tętna.
• sprawdzenie, czy nie wystąpiły żadne problemy lub czy efekty niepożądane nie nasiliły się podczas przyjmowania

Atamax.

Leczenie długoterminowe

Atamax nie musi być przyjmowany w sposób nieograniczony. Jeśli przyjmujesz Atamax przez ponad rok, Twój lekarz powinien przejrzeć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli przyjmiesz więcej Atamax niż należy – skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub w najbliższym szpitalu i powiedz, ile kapsułek przyjąłeś. Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to objawy ze strony przewodu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie i niepokojące zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotonergiczny, stan stanowiący potencjalne zagrożenie życia. (Zobacz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotonergiczny).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atamax

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe, ale nie przekraczaj całkowitej dawki dziennej w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Atamax

Jeśli przestaniesz przyjmować Atamax, zazwyczaj nie występują efekty niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Przed przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Choć niektóre osoby odczuwają działania niepożądane, większość uważa, że Atamax im pomaga. Lekarz opowie Ci o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie przyspieszonego rytmu serca lub nieregularnego rytmu serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju lub zaburzenia nastroju
• ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak:
• obrzęk twarzy i gardła
• trudności z oddychaniem
• pokrzywka (wysypka w postaci guzków, czerwonych i swędzących)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju lub zaburzenia nastroju (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Dorosłym grozi mniejsze ryzyko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie Atamaxem i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

• ciemne zabarwienie moczu
• żółtaczka skóry i oczu
• ból brzucha przy ucisku (ból przy palpacji) w prawym górnym kwadrancie brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niedoboru (nudności) bez wyraźnej przyczyny
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia

Inne zgłoszone działania niepożądane to:

Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Niektóre dzieci wykazują opóźniony wzrost (waga i wzrost) po rozpoczęciu przyjmowania Atamax. Jednakże po długotrwałym leczeniu dzieci osiągają odpowiednią wagę i wzrost dla swojego wieku. Lekarz będzie monitorował wagę i wzrost dziecka w czasie. Jeśli dziecko nie rośnie lub nie przybiera wagi zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może dostosować dawkę Atamax lub rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Atamax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu i na blaszce po skrócie „CAD”. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Atamax

• Substancją czynną jest atomoksetyna.

Każda kapsułka twarda zawiera 80 mg atomoksetyny, co odpowiada 91,42 mg chlorowodorku atomoksetyny.

• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana przegelatynizowana, krzemionka dwutlenek bezwodna i dimetykon.

Otoczka kapsułki: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i woda oczyszczona.

Farba do druku (czarna): lak szellakowy-45% (20% estryfikowany) w etanolu, tlenek żelaza czarny (E172) i glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka żelatynowa zawierająca biały proszek, rozmiar № 2 (długość 17,6±0,4 mm), z brązowym nieprzezroczystym kapturkiem z nadrukiem „80” czarną farbą i białym nieprzezroczystym korpusie z nadrukiem „mg” czarną farbą.

Atamax jest dostępny w opakowaniach blisterowych w tekturowym pudełku.

Dostępne opakowania zawierające 7, 14, 28 i 56 twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Producent:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Grecja

lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Grecja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Atomoxetin Pharmathen 80 mg Hartkapseln

Grecja ATAMA καψ?κιο σκληρ? 80 mg

Niemcy ATAMA 80 mg Hartkapseln

Hiszpania Atamax 80 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)