Атамакс 60 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Испания
Торговое название Атамакс 60 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Форма выпуска капсулы твердые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 82390

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атамакс 60 мг капсулы твёрдые ЕФГ

атомоксетин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Атамакс и для чего он применяется
  2. Что вам следует знать перед началом приёма Атамакса
  3. Как принимать Атамакс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Атамакса
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атамакс и для чего он применяется

Для чего применяется

Атамакс содержит атомоксетин и используется в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Применяется:

  • у детей с 6 лет
  • у подростков
  • у взрослых

Применяется исключительно как часть комплексного лечения заболевания, которое включает также немедикаментозные методы, такие как консультирование или поведенческая терапия.

Не применяется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, насколько препарат эффективен и безопасен в этой возрастной группе.

У взрослых этот препарат используется для лечения СДВГ, когда симптомы вызывают значительные трудности и влияют на профессиональную деятельность или социальную жизнь, а также при наличии симптомов заболевания в детском возрасте.

Как действует препарат

Этот препарат увеличивает количество норадреналина в головном мозге. Норадреналин — это естественное химическое вещество, которое усиливает внимание и снижает импульсивность и гиперактивность у пациентов с СДВГ. Этот препарат был вам назначен, чтобы помочь контролировать симптомы СДВГ. Препарат не является стимулятором и, следовательно, не вызывает привыкания.

С момента начала приёма препарата может пройти несколько недель до полного улучшения симптомов.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ испытывают трудности:

  • в усидчивости
  • в концентрации внимания

То, что они не могут делать эти вещи, не является их виной. Многим детям и подросткам трудно с этим справляться. Однако у пациентов с СДВГ это может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности в обучении и выполнении домашних заданий. Им трудно вести себя должным образом дома, в школе или в других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

Взрослые с СДВГ испытывают трудности в тех же аспектах, что и дети, однако у них это может проявляться в проблемах с:

  • работой
  • личными отношениями
  • низкой самооценкой
  • образованием

2. Что нужно знать перед началом приема Атамакса

Не принимайте Атамакс:

  • если у вас аллергия на атомоксетин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если в течение последних двух недель вы принимали препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например фенелзин. ИМАО иногда используются при депрессии и других психических расстройствах; одновременный прием Атамакса с ИМАО может вызвать тяжелые или даже смертельные побочные эффекты. Также вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема Атамакса, прежде чем начинать прием ИМАО;
  • если у вас заболевание глаза, называемое закрытоугольной глаукомой (повышенное внутриглазное давление);
  • если у вас тяжелые заболевания сердца, которые могут усугубиться из-за увеличения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, поскольку это может быть эффектом Атамакса;
  • если у вас тяжелые заболевания сосудов головного мозга, такие как инсульт, воспаление и ослабление стенки сосуда (аневризма) или сужение и закупорка сосудов;
  • если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Не принимайте Атамакс, если к вам относится один из вышеперечисленных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Причина в том, что препарат может усугубить эти состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Взрослым и детям следует учитывать следующие предупреждения и меры предосторожности. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атамакса, если у вас:

  • Серотониновый синдром

Серотониновый синдром — это потенциально угрожающее жизни состояние, которое может возникнуть при одновременном приеме Атамакса с другими лекарствами (см. раздел 2 «Другие лекарства и Атамакс»). Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих проявлений: спутанность сознания, беспокойство, нарушение координации и мышечная ригидность, галлюцинации, кома, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, потливость, покраснение кожи, тремор, повышенные рефлексы, тошнота, рвота и диарея. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если подозреваете у себя серотониновый синдром.

  • прием Атамакса может вызывать у вас агрессивность, враждебность или склонность к насилию; или усугублять эти симптомы, если они уже присутствовали до начала лечения. Также препарат может вызывать необычные изменения в поведении или настроении (включая физическую агрессию, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если вы или члены вашей семьи и/или друзья заметили у вас такие реакции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту;
  • суицидальные мысли или попытки суицида;
  • заболевания сердца (включая врожденные пороки сердца) или учащенное сердцебиение. Атамакс может увеличивать частоту сердечных сокращений (пульс). Сообщались случаи внезапной смерти у пациентов с врожденными пороками сердца;
  • повышенное артериальное давление. Атамакс может повышать артериальное давление;
  • пониженное артериальное давление. Атамакс может вызывать головокружение или обмороки у людей с низким артериальным давлением;
  • проблемы с резкими изменениями артериального давления или частоты сердечных сокращений;
  • сердечно-сосудистые заболевания или в анамнезе инсульт (нарушение мозгового кровообращения);
  • заболевания печени. Возможно, вам потребуется меньшая доза;
  • психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть несуществующие вещи), верить в то, что не соответствует действительности, или проявлять недоверие;
  • манию (состояние чрезмерного возбуждения, приводящее к необычному поведению) и возбуждение;
  • агрессивность;
  • чувство неприязни и злобы (враждебность);
  • в анамнезе эпилепсия или судороги по другой причине. Атамакс может вызвать увеличение частоты судорог;
  • необычные изменения настроения или чувство несчастья;
  • повторяющиеся трудно контролируемые спазмы любой части тела или повторение звуков и слов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо из перечисленных выше симптомов до начала лечения. Причина в том, что Атамакс может усугубить эти состояния. Ваш врач будет контролировать, как препарат на вас влияет.

Обследования, которые проведет ваш врач перед началом приема Атамакса

Эти обследования проводятся для определения, подходит ли вам Атамакс.

Ваш врач измерит:

  • артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) до начала приема Атамакса и во время лечения;
  • рост и вес, если вы ребенок или подросток, на протяжении всего периода приема Атамакса.

Ваш врач спросит вас о:

  • других лекарствах, которые вы принимаете;
  • случаях внезапной смерти в семье;
  • других медицинских проблемах (например, заболеваниях сердца), которые могут быть у вас или в вашей семье.

Важно предоставить всю возможную информацию. Это поможет врачу определить, подходит ли вам Атамакс. Врач может решить, что перед началом лечения необходимо провести дополнительные медицинские обследования.

Важная информация о содержимом капсул

Не вскрывайте капсулы Атамакс, поскольку их содержимое может вызвать раздражение глаз. Если содержимое капсулы попало в глаз, немедленно промойте пораженный глаз водой и обратитесь к врачу. Руки и любые другие участки тела, которые могли соприкоснуться с содержимым капсулы, также следует как можно скорее тщательно промыть.

Другие лекарства и Атамакс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что продаются без рецепта. Ваш врач решит, можно ли вам принимать Атамакс вместе с другими препаратами, и в некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы или более медленное увеличение дозы.

Не принимайте Атамакс вместе с препаратами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы), используемыми при депрессии. См. раздел 2 «Не принимайте Атамакс».

Если вы принимаете другие лекарства, Атамакс может повлиять на их эффективность или вызвать побочные эффекты.

Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атамакса.

Атамакс может взаимодействовать с другими лекарствами или подвергаться их влиянию. К ним относятся:

  • некоторые антидепрессанты, опиоиды, такие как трамадол, и препараты, используемые для лечения мигрени (триптаны). Эти лекарства могут взаимодействовать с Атамаксом и вызывать серотониновый синдром — состояние, угрожающее жизни (см. раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности», «Серотониновый синдром»);

  • препараты, повышающие артериальное давление, или используемые для его контроля;

  • лекарства, такие как антидепрессанты, например имипрамин, венлафаксин, миртазапин, флуоксетин и пароксетин;

  • некоторые средства от кашля и простуды, содержащие вещества, влияющие на артериальное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких препаратов;

  • некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств;

  • лекарства, которые, как известно, повышают риск судорог;

  • некоторые препараты, замедляющие выведение Атамакса из организма (например, хинидин и тербинафин).

  • сальбутамол (препарат для лечения астмы), принимаемый внутрь или в виде инъекций, может вызывать ощущение учащенного сердцебиения, но не усугубляет течение астмы.

Следующие лекарства могут увеличивать риск нарушений ритма сердца при одновременном приеме с Атамаксом:

  • препараты, используемые для контроля сердечного ритма;
  • лекарства, изменяющие содержание солей в крови;
  • препараты для профилактики и лечения малярии;
  • некоторые антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).

Если вы не уверены, относятся ли ваши препараты к перечисленным выше, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Атамакса.

Беременность и лактация

Нет данных о том, может ли этот препарат повлиять на плод или проникать в грудное молоко.

  • прием этого лекарства во время беременности не рекомендуется, если только врач не посоветует иное;
  • вам следует избегать приема этого препарата при грудном вскармливании или прекратить кормление грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Атамакс может вызывать усталость, сонливость или головокружение. Будьте осторожны при вождении или управлении механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет прием Атамакса. Если вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение, не следует водить автомобиль или управлять механизмами.

Содержание натрия в Атамаксе

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Атамакс

  • Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза — один или два раза в день (утром и поздним вечером или ранним вечером).
  • Дети не должны принимать этот препарат без помощи взрослого.
  • Если вы принимаете Атамакс один раз в день и при этом чувствуете сонливость или недомогание, ваш врач может изменить режим приёма на два раза в день.
  • Применяйте внутрь.
  • Капсулы следует глотать целиком, с едой или независимо от приёма пищи.
  • Капсулы нельзя вскрывать, а содержимое капсул нельзя извлекать или принимать иным способом.
  • Приём препарата в одно и то же время каждый день может помочь вам лучше запомнить, что необходимо его принимать.

Сколько принимать

Если вы ребёнок (от 6 лет) или подросток:

Ваш врач укажет вам дозу Атамакса, которую вы должны принимать, и рассчитает её в зависимости от вашего веса. Обычно врач назначит сначала более низкую дозу, а затем увеличит количество Атамакса в соответствии с массой тела.

  • Масса тела до 70 кг: начальная суточная доза — 0,5 мг на 1 кг массы тела в течение не менее 7 дней. Затем врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 1,2 мг на 1 кг массы тела в день.
  • Масса тела более 70 кг: начальная суточная доза — 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80 мг в день. Максимальная суточная доза, которую может назначить врач, составляет 100 мг.

Взрослым

  • Лечение Атамаксом следует начинать с общей суточной дозы 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80–100 мг в день. Максимальная суточная доза, которую может назначить врач, составляет 100 мг.

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может назначить более низкую дозу.

Что будет делать ваш врач во время лечения

Ваш врач проведёт некоторые обследования

  • до начала приёма препарата — чтобы убедиться, что Атамакс безопасен и принесёт вам пользу;
  • после начала приёма — обследования будут проводиться не реже чем каждые 6 месяцев, хотя могут быть и чаще.

Обследования также будут проводиться при изменении дозы. К ним относятся:

  • измерение роста и веса у детей и подростков;
  • измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений;
  • проверка наличия каких-либо проблем или ухудшения побочных эффектов во время приёма Атамакса.

Длительное лечение

Атамакс не нужно принимать бессрочно. Если вы принимаете Атамакс более одного года, врач должен пересмотреть ваше лечение, чтобы определить, необходим ли препарат по-прежнему.

Если вы приняли больше Атамакса, чем следовало

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы и сообщите, сколько капсул вы приняли. Наиболее часто сообщаемые симптомы при передозировке — желудочно-кишечные расстройства, сонливость, головокружение, тремор и нарушения поведения. Очень редко также сообщалось о серотониновом синдроме — потенциально угрожающем жизни состоянии. (См. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности, Серотониновый синдром.)

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Атамакс

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, но не превышайте общую суточную дозу в течение 24 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите приём Атамакса

Если вы прекратите приём Атамакса, обычно побочные эффекты не возникают, однако симптомы СДВГ могут вновь появиться. Перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что Атамакс им помогает. Ваш врач расскажет вам о возможных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными. Если у вас появились какие-либо из описанных ниже симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • ощущение очень быстрого сердцебиения, нерегулярный ритм сердца
  • суицидальные мысли или чувства
  • агрессивность
  • чувство враждебности и раздражения (агрессивность)
  • изменения настроения или перепады настроения
  • тяжёлая аллергическая реакция с симптомами:
  • отёк лица и горла
  • затруднённое дыхание
  • крапивница (волдыри/маленькие возвышенные красные высыпания с зудом)
  • судороги
  • психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в несуществующее или проявлять недоверие.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как:

  • суицидальные мысли или чувства (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
  • изменения настроения или перепады настроения (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

У взрослых риск ниже (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек) и включает побочные эффекты, такие как:

  • судороги
  • психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в несуществующее или проявлять недоверие

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • поражение печени

Прекратите приём Атамакса и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

  • тёмная моча
  • пожелтение кожи и глаз
  • боль в животе при надавливании (болезненность при пальпации) в верхней правой части живота, прямо под рёбрами
  • ощущение недомогания (тошнота) без объяснения причин
  • усталость
  • зуд
  • ощущение, будто вы простудились

Другие сообщённые побочные эффекты включают следующее. Если какой-либо из них усиливается, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Нежелательные эффекты очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

ВЗРОСЛЫЕ

  • головная боль
  • боль в животе
  • снижение аппетита (отсутствие чувства голода)
  • ощущение недомогания
  • сонливость
  • повышение артериального давления
  • учащение сердцебиения (пульса)

Эти эффекты могут исчезнуть спустя некоторое время у большинства пациентов.

  • ощущение недомогания
  • сухость во рту
  • головная боль
  • снижение аппетита (отсутствие чувства голода)
  • нарушения сна: трудности с засыпанием, засыпание или ранние пробуждения
  • повышение артериального давления
  • учащение сердцебиения (пульса)

Нежелательные явления частые (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

ВЗРОСЛЫЕ

  • раздражительность и беспокойство
  • нарушения сна, включая раннее пробуждение
  • депрессия
  • чувство грусти или безнадежности
  • чувство тревоги
  • тики
  • расширение зрачков (чёрного центра глаза)
  • головокружение
  • запор
  • потеря аппетита
  • боль в животе, несварение
  • отёк, покраснение и зуд кожи
  • кожная сыпь
  • чувство вялости (летаргия)
  • боль в груди
  • утомляемость
  • потеря массы тела
  • ощущение внутреннего беспокойства
  • снижение полового влечения
  • нарушение сна
  • депрессия
  • чувство грусти или безнадежности
  • чувство тревоги
  • головокружение
  • неприятный привкус или изменение вкусовых ощущений, не проходящее со временем
  • тремор
  • ощущение онемения или покалывания в руках и ногах
  • ощущение оцепенения, сонливости, усталости
  • запор
  • боль в животе
  • несварение
  • повышенное газообразование (вздутие)
  • общее недомогание
  • приливы жара или ощущение жара
  • ощущение учащённого сердцебиения или слишком быстрого ритма сердца
  • отёк, покраснение и зуд кожи
  • усиленное потоотделение
  • кожная сыпь
  • нарушения мочеиспускания, такие как невозможность помочиться, учащение, затруднение начала мочеиспускания, боль при мочеиспускании
  • воспаление предстательной железы (простатит)
  • боль в паху у мужчин
  • трудности с достижением эрекции
  • задержка наступления оргазма
  • трудности с поддержанием эрекции
  • болезненные менструации
  • отсутствие сил или энергии
  • утомляемость
  • чувство вялости (летаргия)
  • озноб
  • чувство раздражительности, нервозности
  • чувство жажды
  • потеря массы тела

Нежелательные эффекты нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

ВЗРОСЛЫЕ

  • обморок
  • тремор
  • мигрень
  • нечеткость зрения
  • ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения на коже
  • покалывание или онемение рук и ног
  • судороги (приступы)
  • ощущение очень быстрого сердцебиения

(удлинение интервала QT)

  • затрудненное дыхание
  • повышенное потоотделение
  • зуд кожи
  • слабость или отсутствие энергии
  • возбуждение
  • тики
  • обмороки
  • мигрени
  • нечеткость зрения
  • нерегулярный сердечный ритм (удлинение интервала QT)
  • ощущение холода в пальцах рук и ног
  • боль в груди
  • прерывистое дыхание
  • зудящие возвышающиеся красные высыпания (крапивница)
  • мышечные судороги
  • непреодолимое желание помочиться
  • отсутствие или нарушение оргазма
  • нерегулярные менструации
  • отсутствие эякуляции

Побочные эффекты редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

ВЗРОСЛЫЕ

  • онемение и побледнение пальцев рук и ног из-за нарушения кровообращения (синдром Рейно)
  • проблемы с мочеиспусканием, такие как затруднение при мочеиспускании, частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании
  • продолжительные и болезненные эрекции
  • боль в паху у мужчин
  • онемение и побледнение пальцев рук и ног из-за нарушения кровообращения (синдром Рейно)
  • продолжительные и болезненные эрекции

Побочные эффекты с неизвестной частотой

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

  • Непроизвольное скрипение зубами (бруксизм)

Влияние на рост

Некоторые дети могут испытывать замедление роста (в весе и росте) при начале приёма Атамакса. Однако при длительном лечении дети достигают соответствующего возрасту веса и роста. Врач будет регулярно отслеживать рост и вес вашего ребёнка. Если ваш ребёнок не растёт или не набирает вес, как ожидалось, врач может скорректировать дозу Атамакса или временно прекратить лечение им.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Атамакса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на индивидуальной пачке после аббревиатуры «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атамакса

  • Действующее вещество — атомоксетин.

Каждая твёрдая капсула содержит 60 мг атомоксетина, что эквивалентно 68,57 мг гидрохлорида атомоксетина.

  • Другие компоненты:

Содержимое капсулы: крахмал кукурузный преджелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный и диметикон.

Оболочка капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия (Е487), диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), оксид железа жёлтый (Е172) и вода очищенная.

  • Чернила для печати (чёрные): Shellac Glaze-45% (20% этерифицированные) в этаноле, оксид железа чёрный (Е172) и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая желатиновая капсула, содержащая белый порошок, размер № 2 (длина 17,6±0,4 мм), с непрозрачной синей крышечкой, на которой чёрными чернилами напечатано «60», и непрозрачным жёлтым корпусом, на котором чёрными чернилами напечатано «mg».

Атамакс выпускается в блистерах, помещённых в картонную пачку.

Доступен в упаковках по 7, 14, 28 и 56 твёрдых капсул.

Возможно, продаются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – España

Производитель:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Греция

или

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Греция

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Atomoxetin Pharmathen 60 mg Hartkapseln

Греция ATAMA καψ?κιο σκληρ? 60 mg

Германия ATAMA 60 mg Hartkapseln

Испания Атамакс 60 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Дата последнего обновления аннотации: Ноябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)