Atamax 60 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacja dla użytkownika

Atamax 60 mg kapsułki twarde EFG

atomoksetyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Atamax i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax
3. Jak stosować Atamax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atamax
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Atamax i do czego służy

Do czego służy

Atamax zawiera atomoksetynę i jest stosowany w leczeniu zespołu nadaktywności i niedostatecznej uwagi (ADHD). Stosuje się go:

• u dzieci od 6. roku życia
• u nastolatków
• u dorosłych

Lek stosuje się wyłącznie jako część kompleksowego leczenia choroby, które obejmuje również metody nielekowe, takie jak poradnictwo lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się leku w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny lub bezpieczny w tej grupie wiekowej.

U dorosłych lek ten stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo uciążliwe i wpływają na wykonywanie pracy lub życie społeczne, a także gdy objawy te występowały już w dzieciństwie.

Jak działa

Lek zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to naturalnie produkowany związek chemiczny, który poprawia koncentrację i zmniejsza impulsywność oraz nadaktywność u pacjentów z ADHD. Lek ten został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Nie jest to lek stymulujący, dlatego nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy w pełni ustąpią.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają trudności z:

• siedzeniem w miejscu
• koncentracją uwagi

Nie jest to ich wina, że nie potrafią tego robić. Wiele dzieci i młodzieży ma z tym trudności. Jednak u osób z ADHD może to powodować problemy w codziennym funkcjonowaniu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu zadań domowych. Mają trudności z właściwym zachowaniem się w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na poziom inteligencji dziecka lub nastolatka.

Dorośli z ADHD mają trudności z wykonywaniem rzeczy, które sprawiają trudności również dzieciom, jednak może to oznaczać problemy w zakresie:

• pracy
• relacji
• samooceny
• edukacji

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Nie przyjmuj Atamax:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; jednoczesne przyjmowanie Atamax z IMAO może powodować ciężkie lub śmiertelne działania niepożądane. Należy również odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu przyjmowania IMAO przed rozpoczęciem terapii Atamax.
• jeśli masz chorobę oczną zwaną pierwotnie zamkniętym kątem tęczówki (podwyższone ciśnienie w oku),
• jeśli masz poważne problemy serca, które mogą się nasilić wskutek zwiększenia częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi, ponieważ może to być skutkiem działania Atamax,
• jeśli masz poważne problemy z naczyniami krwionośnymi mózgu, takie jak udar, zapalenie i osłabienie części naczynia krwionośnego (aneurysm) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne,
• jeśli masz guz nadnercza (feochromocytoma).

Nie przyjmuj Atamax, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Powodem jest to, że lek ten może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dorosłym i dzieciom należy zwrócić uwagę na poniższe ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax, jeśli występuje u Ciebie:

• Zespół serotoniczny

Zespół serotoniczny to stan zagrożenia życia, który może wystąpić podczas przyjmowania Atamax w połączeniu z innymi lekami (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Atamax”). Objawy zespołu serotonicznego mogą obejmować kombinację następujących: dezorientacja, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, przyspieszone tętno, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość, zaróżowienie, drżenie, nadmiernie reagujące odruchy, nudności, wymioty i biegunkę. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz, że doświadczasz zespołu serotonicznego.

• Leczenie Atamax może powodować uczucie agresji, wrogości lub przemocy; może również nasilić te objawy, jeśli występowały przed rozpoczęciem leczenia. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju (w tym fizyczną agresję, groźbę i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważycie którejkolwiek z tych reakcji, natychmiast porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
• myśli samobójcze lub próba samobójstwa,
• problemy serca (w tym wady serca) lub zwiększone tętno. Atamax może zwiększać tętno (puls). Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• podwyższone ciśnienie krwi. Atamax może zwiększać ciśnienie krwi.
• obniżone ciśnienie krwi. Atamax może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z niskim ciśnieniem krwi.
• problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstości akcji serca.
• chorobę układu sercowo-naczyniowego lub wywiad udaru (udaru mózgu).
• problemy wątroby. Może być konieczna niższa dawka.
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie nierzeczywistych rzeczy), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.
• manię (uczucie podniecenia lub nadpobudzenia, powodujące nietypowe zachowanie) i pobudzenie.
• agresywność.
• uczucie niechęci i gniewu (wrogość).
• wywiad padaczki lub występowanie napadów drgawkowych z innych przyczyn. Atamax może powodować zwiększenie częstości napadów.
• inne niż zwykle stany nastroju (zmiany nastroju) lub uczucie nieszczęścia.
• powtarzające się, trudno kontrolowane skurcze dowolnej części ciała lub powtarzanie dźwięków i słów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występują u Ciebie którekolwiek z powyższych objawów przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że Atamax może nasilić te problemy. Lekarz będzie chciał monitorować wpływ leku na Twoje zdrowie.

Badania, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Te badania mają na celu ustalenie, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Lekarz zmierzy Twoje:

• ciśnienie krwi i częstość akcji serca (puls) przed rozpoczęciem i podczas przyjmowania Atamax,
• wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem, w czasie przyjmowania Atamax.

Lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz,
• wywiad nagłej śmierci w rodzinie,
• inne problemy medyczne (np. problemy serca), które mogą występować u Ciebie lub Twojej rodziny.

Ważne jest, abyś podał jak najwięcej informacji. To pomoże lekarzowi zadecydować, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Lekarz może uznać za konieczne wykonanie dodatkowych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne informacje dotyczące zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek Atamax, ponieważ ich zawartość może podrażnić oko. Jeśli zawartość kapsułki dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć dotknięte oko wodą i skonsultować się z lekarzem. Ręce i każdą inną część ciała, która mogła mieć kontakt z zawartością kapsułki, należy jak najszybciej umyć.

Inne leki i Atamax

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony przyjąć inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Atamax razem z innymi lekami, a w niektórych przypadkach może być konieczna korekta dawki lub powolniejsze zwiększanie dawki.

Nie przyjmuj Atamax z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Atamax”.

Jeśli przyjmujesz inne leki, Atamax może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Atamax.

Atamax może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Obejmują one:

• niektóre antydepresanty, opioidy takie jak tramadol i leki stosowane w migrenie zwane triptanami. Te leki mogą oddziaływać z Atamax i powodować zespół serotoniczny, stan zagrożenia życia (zobacz sekcję 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoniczny).

• leki zwiększające ciśnienie krwi lub stosowane do kontroli ciśnienia krwi,

• leki takie jak antydepresanty, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna,

• niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje wpływające na ciśnienie krwi. Ważne jest, aby sprawdzić to z farmaceutą podczas zakupu takich produktów.

• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych,

• leki, które zwiększają ryzyko napadów drgawkowych,

• niektóre leki, które powodują, że Atamax dłużej pozostaje w organizmie (np. chinidyna i terbinafina).

• salbutamol (lekarstwo na astmę) podawany doustnie lub wstrzyknięty może powodować uczucie przyspieszonego działania serca, ale nie pogorszy astmy.

Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko nieregularnego rytmu serca podczas przyjmowania z Atamax:

• leki stosowane do kontroli rytmu serca,
• leki wpływające na poziom soli w krwi,
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii,
• niektóre antybiotyki (np. erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które przyjmujesz, znajdują się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Atamax.

Ciąża i karmienie piersią

Brak danych na temat tego, czy ten lek może wpływać na płód lub przechodzić do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Należałoby unikać przyjmowania tego leku, jeśli karmisz piersią, lub zrezygnować z karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Atamax może powodować uczucie zmęczenia, senności lub zawrotów głowy. Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, aż dowiesz się, jak Atamax wpływa na Ciebie. Jeśli odczuwasz zmęczenie, senność lub zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Atamax zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Atamax

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jeden lub dwa razy dziennie (rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeśli przyjmujesz Atamax raz dziennie i odczuwasz senność lub dolegliwości, Twój lekarz może zmienić harmonogram leczenia na dwa razy dziennie.
• Dawkowanie doustne.
• Kapсуłki należy połykać całe, z lub bez posiłku.
• Nie wolno otwierać kapsułek, a ich zawartości nie należy wyciągać ani przyjmować w inny sposób.
• Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc w zapamiętaniu dawkowania.

Ile należy przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (od 6 roku życia) lub nastolatkiem:

Lekarz ustali dawkę Atamax odpowiednią dla Ciebie, obliczając ją na podstawie Twojej masy ciała. Zwykle lekarz zacznie od niższej dawki, zanim zwiększy dawkę zgodnie z masą ciała.

• Masa ciała do 70 kg: początek z całkowitą dawką dzienną 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 1,2 mg na kg masy ciała dziennie.
• Masa ciała powyżej 70 kg: początek z całkowitą dawką dzienną 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 80 mg dziennie. Maksymalna dawka dzienna, jaką może przepisać lekarz, to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie Atamax należy rozpocząć od całkowitej dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 80–100 mg dziennie. Maksymalna dawka dzienna, jaką może przepisać lekarz, to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Co zrobi lekarz podczas Twojego leczenia

Lekarz przeprowadzi niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia – aby upewnić się, że Atamax jest bezpieczny i przyniesie korzyści.
• po rozpoczęciu leczenia – badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, choć mogą być częstsze.

Badania będą również wykonywane po każdej zmianie dawki. Obejmują one:

• pomiar wzrostu i masy ciała u dzieci i nastolatków.
• pomiar ciśnienia krwi i tętna.
• sprawdzenie, czy nie wystąpiły żadne problemy lub czy efekty niepożądane nie nasiliły się podczas przyjmowania Atamax.

Leczenie długoterminowe

Atamax nie musi być przyjmowany w sposób nieograniczony. Jeśli przyjmujesz Atamax przez ponad rok, lekarz powinien przejrzeć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli przyjmiesz więcej Atamax niż należy – skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub w najbliższym szpitalu z oddziałem ratunkowym i powiedz, ile kapsułek przyjąłeś. Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to objawy ze przewodu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie i niepokojące zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotonergiczny, stan stanowiący potencjalne zagrożenie dla życia. (Zobacz sekcję 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotonergiczny).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atamax

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak to możliwe, ale nie przekraczaj całkowitej dawki dziennej w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atamax

Jeśli przestaniesz przyjmować Atamax, zazwyczaj nie występują efekty niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Przed przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Choć niektórzy pacjenci doświadczają działań niepożądanych, większość z nich uważa, że Atamax im pomaga. Lekarz opowie Ci o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.

Nieregularne (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie przyspieszonego rytmu serca lub nieregularnego rytmu serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju lub zaburzenia nastroju
• ciężką reakcję alergiczną z objawami takimi jak:
• obrzęk twarzy i gardła
• trudności z oddychaniem
• pokrzywka (wysypka, grudki, czerwone, swędzące)
• napady padaczkowe
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju lub zaburzenia nastroju (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

U dorosłych ryzyko jest mniejsze (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób) i obejmuje działania niepożądane takie jak:

• napady padaczkowe
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie lekiem Atamax i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli pojawią się następujące działania niepożądane:

• ciemny kolor moczu
• żółtaczka skóry i oczu
• ból brzucha przy ucisku (ból przy palpacji) w prawym górnym kwadrancie brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niedoboru (nudności) bez wyraźnej przyczyny
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia

Inne zgłoszone działania niepożądane to:

Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Działanie na wzrost

Niektóre dzieci wykazują spowolniony wzrost (waga i wzrost) po rozpoczęciu przyjmowania Atamax. Jednak w długoterminowym leczeniu dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wzrost dla swojego wieku. Lekarz będzie monitorował wagę i wzrost dziecka w czasie. Jeśli dziecko nie rośnie lub nie przybiera wagi zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może dostosować dawkę Atamax lub rozważyć tymczasowe wstrzymanie leczenia Atamax.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Atamax

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu i na blaszce po skrócie „CAD”. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Atamax

• Substancją czynną jest atomoksetyna.

Każda kapsuła twarda zawiera 60 mg atomoksetyny, co odpowiada 68,57 mg chlorowodorku atomoksetyny.

• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsuły: skrobia kukurydziana przegelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetykon.

Otoczka kapsuły: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E171), indygota (E132), żelazo żółte (E172) i woda oczyszczona.

Farba do nadruku (czarna): lak do lakierowania – 45% (20% estryfikowany) w etanolu, tlenek żelaza czarny (E172) i glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsuła żelatynowa zawierająca biały proszek, rozmiar nr 2 (długość 17,6±0,4 mm), z nieprzezroczystą niebieską czapką z nadrukowaną czarną farbą cyfrą „60” i nieprzezroczystym żółtym korpusem z nadrukowanym czarnym napisem „mg”.

Atamax jest dostępny w opakowaniach blisterowych w pudełku kartonowym.

Dostępne opakowania zawierające 7, 14, 28 i 56 twardych kapsuł.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Grecja

lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Grecja

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Atomoxetin Pharmathen 60 mg Hartkapseln

Grecja ATAMA καψ?κιο σκληρ? 60 mg

Niemcy ATAMA 60 mg Hartkapseln

Hiszpania Atamax 60 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)