Атамакс 18 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атамакс 18 мг капсулы твёрдые ЕФГ

атомоксетин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атамакс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Атамакса
3. Как принимать Атамакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атамакса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атамакс и для чего его применяют

Область применения

Атамакс содержит атомоксетин и применяется для лечения расстройства дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Препарат используется:

• у детей с 6 лет
• у подростков
• у взрослых

Применяется исключительно как часть комплексного лечения, которое включает также немедикаментозные методы, такие как консультирование или поведенческая терапия.

Не применяется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у этой категории пациентов не установлены.

У взрослых данный препарат применяется для лечения СДВГ, когда симптомы заболевания вызывают значительные трудности в профессиональной деятельности или социальной жизни, а также когда симптомы СДВГ имели место в детском возрасте.

Механизм действия

Препарат повышает содержание норадреналина в головном мозге. Это химическое вещество, вырабатываемое организмом естественным образом, и оно способствует улучшению внимания и снижению импульсивности и гиперактивности у пациентов с СДВГ. Вам был назначен этот препарат для контроля симптомов СДВГ. Препарат не является стимулятором центральной нервной системы и, следовательно, не вызывает привыкания.

Может потребоваться несколько недель с начала приёма препарата до полного улучшения симптомов.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ испытывают трудности:

• в удержании спокойного сидячего положения
• в концентрации внимания

То, что они не могут с этим справиться, не является их виной. Многим детям и подросткам трудно справляться с этими задачами. Однако у пациентов с СДВГ это может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности в обучении и выполнении домашних заданий. Им сложно вести себя должным образом дома, в школе или в других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

Взрослые с СДВГ испытывают трудности в тех же аспектах, которые вызывают проблемы у детей, однако у взрослых это может проявляться в виде трудностей с:

• работой
• личными отношениями
• низкой самооценкой
• образованием

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Атамакса

Не принимайте Атамакс:

• если у Вас аллергия на атомоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если в течение последних двух недель Вы принимали препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например фенелзин. ИМАО иногда используются при лечении депрессии и других психических расстройств; одновременный приём Атамакса с ИМАО может вызвать тяжёлые или смертельные побочные эффекты. Также Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приёма Атамакса перед началом приёма ИМАО;
• если у Вас глазное заболевание, называемое закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• если у Вас тяжёлые заболевания сердца, которые могут усугубиться из-за увеличения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, поскольку это может быть эффектом Атамакса;
• если у Вас тяжёлые заболевания сосудов головного мозга, такие как инсульт, воспаление и ослабление стенки сосуда (аневризма) или сужение и закупорка сосудов;
• если у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Не принимайте Атамакс, если к Вам относится хотя бы один из перечисленных случаев. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. Причина в том, что данный препарат может усугубить эти состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Как взрослым, так и детям следует учитывать следующие предупреждения и меры предосторожности. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Атамакса, если у Вас:

• Серотониновый синдром

Серотониновый синдром — это потенциально опасное для жизни состояние, которое может возникнуть при одновременном приёме Атамакса с другими лекарственными средствами (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Атамакс»). Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих проявлений: спутанность сознания, беспокойство, нарушение координации и мышечная ригидность, галлюцинации, кома, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, потливость, покраснение кожи, дрожь, повышенные рефлексы, тошнота, рвота и диарея. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

• Приём Атамакса может вызывать у Вас агрессивность, враждебность или склонность к насилию; или усугублять эти симптомы, если они уже присутствовали до начала лечения. Препарат также может вызывать необычные изменения в поведении или настроении (включая физическую агрессию, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если Вы или Ваши члены семьи и/или друзья замечаете такие реакции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
• суицидальные мысли или попытки суицида;
• заболевания сердца (включая пороки сердца) или учащённое сердцебиение. Атамакс может увеличивать частоту сердечных сокращений (пульс). Сообщались случаи внезапной смерти у пациентов с пороками сердца;
• повышенное артериальное давление. Атамакс может повышать артериальное давление;
• пониженное артериальное давление. Атамакс может вызывать головокружение или обмороки у лиц с низким артериальным давлением;
• проблемы с резкими изменениями артериального давления или частоты сердечных сокращений;
• сердечно-сосудистые заболевания или анамнез инсульта (инсульт);
• заболевания печени. Вам может потребоваться меньшая доза;
• психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть несуществующие вещи), верить в ложные убеждения или проявлять недоверие;
• мания (состояние повышенного возбуждения или эйфории, приводящее к необычному поведению) и возбуждение;
• агрессивность;
• чувство враждебности и злобы (враждебность);
• анамнез эпилепсии или судорог по другой причине. Атамакс может вызывать увеличение частоты судорог;
• настроение, отличное от обычного (перепады настроения), или чувство несчастья;
• повторяющиеся трудно контролируемые спазмы любой части тела или повторение звуков и слов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас имеются какие-либо из перечисленных выше симптомов до начала лечения. Причина в том, что Атамакс может усугубить эти состояния. Ваш врач будет контролировать, как препарат влияет на Вас.

Обследования, которые проведёт Ваш врач перед началом приёма Атамакса

Эти обследования проводятся для определения, подходит ли Атамакс Вам в качестве лекарственного средства.

Ваш врач измерит:

• артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) до начала и во время приёма Атамакса;
• Ваш вес и рост, если Вы ребёнок или подросток, в течение всего периода приёма Атамакса.

Ваш врач спросит Вас о:

• других лекарственных средствах, которые Вы принимаете;
• случаях внезапной смерти в семье;
• любых других медицинских проблемах (например, заболеваниях сердца), которые могут быть у Вас или Ваших родственников.

Важно предоставить всю возможную информацию. Это поможет врачу определить, подходит ли Вам Атамакс. Ваш врач может решить, что перед началом лечения данным препаратом необходимы дополнительные медицинские обследования.

Важная информация о содержимом капсул

Не вскрывайте капсулы Атамакса, поскольку содержимое капсулы может раздражать глаза. Если содержимое капсулы попало в глаз, немедленно промойте поражённый глаз водой и обратитесь к врачу. Руки и любые другие участки тела, которые могли соприкоснуться с содержимым капсулы, также следует немедленно промыть.

Другие лекарственные средства и Атамакс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, приобретённые без рецепта. Ваш врач определит, можно ли принимать Атамакс вместе с другими препаратами, и в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы или более медленное увеличение дозы.

Не принимайте Атамакс вместе с препаратами, называемыми ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), используемыми при лечении депрессии. См. раздел 2 «Не принимайте Атамакс».

При приёме других препаратов Атамакс может влиять на их эффективность или вызывать побочные эффекты.

Если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Атамакса.

Атамакс может влиять на другие препараты или сам быть подвержен их влиянию. К ним относятся:

• некоторые антидепрессанты, опиоиды, такие как трамадол, и препараты, используемые для лечения мигрени, называемые триптанами. Эти препараты могут взаимодействовать с Атамаксом и вызывать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности», «Серотониновый синдром»);

• препараты, повышающие артериальное давление, или используемые для контроля артериального давления;

• препараты, такие как антидепрессанты, например имипрамин, венлафаксин, миртазапин, флуоксетин и пароксетин;

• некоторые средства от кашля и простуды, содержащие препараты, влияющие на артериальное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких продуктов;

• некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств;

• препараты, которые, как известно, повышают риск судорог;

• некоторые препараты, замедляющие выведение Атамакса из организма (например, хинидин и тербинафин).

• сальбутамол (препарат для лечения астмы), при приёме внутрь или введении в виде инъекции может вызывать ощущение учащённого сердцебиения, однако это не ухудшает течение астмы.

Следующие препараты могут увеличивать риск нарушения сердечного ритма при одновременном приёме с Атамаксом:

• препараты, используемые для контроля сердечного ритма;
• препараты, изменяющие содержание солей в крови;
• препараты для профилактики и лечения малярии;
• некоторые антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).

Если Вы не уверены, относится ли Ваш препарат к перечисленным выше, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Атамакса.

Беременность и кормление грудью

Нет данных о том, может ли этот препарат влиять на плод или проникать в грудное молоко.

• Данный препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач специально рекомендует это сделать.
• Вам следует избегать приёма этого препарата, если Вы кормите грудью, или прекратить грудное вскармливание.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Атамакс может вызывать усталость, сонливость или головокружение. Будьте осторожны при вождении или управлении механизмами, пока не узнаете, как препарат на Вас влияет. Если Вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Атамакс содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Атамакс

• Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта. Рекомендуемая доза — один или два раза в день (утром и поздним вечером или ранним вечером).
• Дети не должны принимать этот препарат без помощи взрослого.
• Если вы принимаете Атамакс один раз в день и чувствуете сонливость или недомогание, ваш врач может изменить режим приёма на два раза в день.
• Принимать внутрь.
• Капсулы следует глотать целиком, с едой или без неё.
• Капсулы нельзя открывать, а содержимое капсул нельзя извлекать или принимать иным способом.
• Приём препарата всегда в одно и то же время каждый день может помочь вам лучше запомнить, что необходимо его принять.

Сколько принимать

Если вы ребёнок (от 6 лет) или подросток:

Ваш врач укажет вам дозу Атамакса, которую вы должны принимать, и рассчитает её на основе вашего веса. Обычно врач сначала назначит более низкую дозу, а затем увеличит количество Атамакса в соответствии с массой тела.

• Масса тела до 70 кг: начальная общая суточная доза — 0,5 мг на килограмм массы тела в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 1,2 мг на килограмм массы тела в день.
• Масса тела более 70 кг: начальная общая суточная доза — 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80 мг в день. Максимальная суточная доза, которую может назначить ваш врач, составляет 100 мг.

Взрослым

• Лечение Атамаксом следует начинать с общей суточной дозы 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80–100 мг в день. Максимальная суточная доза, которую может назначить ваш врач, составляет 100 мг.

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может назначить более низкую дозу.

Что будет делать ваш врач во время лечения

Ваш врач проведёт некоторые обследования

• до начала лечения — чтобы убедиться, что Атамакс безопасен и принесёт вам пользу;
• после начала лечения — обследования будут проводиться не реже чем каждые 6 месяцев, хотя возможно и чаще.

Обследования также будут проводиться при изменении дозы. К ним относятся:

• измерение роста и веса у детей и подростков;
• измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений;
• проверка наличия каких-либо проблем или ухудшения побочных эффектов во время приёма Атамакса.

Длительное лечение

Атамакс не нужно принимать бессрочно. Если вы принимаете Атамакс более одного года, ваш врач должен пересмотреть ваше лечение, чтобы проверить, остаётся ли препарат необходимым.

Если вы приняли Атамакс в дозе больше рекомендованной

Немедленно свяжитесь со своим врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы и сообщите, сколько капсул вы приняли. Наиболее часто сообщаемые симптомы при передозировке — желудочно-кишечные расстройства, сонливость, головокружение, тремор и нарушение поведения. Очень редко также сообщалось о серотониновом синдроме — состоянии, потенциально угрожающем жизни. (См. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности, Серотониновый синдром.)

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Атамакс

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, но не превышайте общую суточную дозу в течение 24-часового периода. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Атамаксом

Если вы прекратите приём Атамакса, обычно побочные эффекты не возникают, но симптомы СДВГ могут вновь появиться. Перед прекращением лечения следует проконсультироваться с врачом.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что Атамакс им помогает. Ваш врач расскажет вам о данных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными. Если у вас появятся какие-либо из описанных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• ощущение очень быстрого сердцебиения или нерегулярного сердцебиения
• суицидальные мысли или чувства
• агрессивность
• чувство враждебности и раздражения (агрессивность)
• изменения настроения или перепады настроения
• тяжёлая аллергическая реакция с симптомами:
  • отёк лица и горла
  • затруднение дыхания
  • крапивница (зудящие волдыри/маленькие красные высыпания)
• судороги
• психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в несуществующие вещи или проявлять недоверие.

У детей и подростков младше 18 лет повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как:

• суицидальные мысли или чувства (могут встречаться у 1 из 100 человек)
• изменения настроения или перепады настроения (могут встречаться у 1 из 10 человек)

У взрослых риск ниже (могут встречаться у 1 из 1 000 человек) и включает побочные эффекты, такие как:

• судороги
• психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в несуществующие вещи или проявлять недоверие

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• поражение печени

Прекратите приём Атамакса и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

• тёмная моча
• пожелтение кожи и глаз
• боль в животе при надавливании (болезненность при пальпации) в верхней правой части живота, прямо под рёбрами
• чувство недомогания (тошнота) без видимых причин
• усталость
• зуд
• ощущение, будто вы простудились

Другие сообщённые побочные эффекты включают следующие. Если какой-либо из них усиливается, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Нежелательные эффекты очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)
ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ	ВЗРОСЛЫЕ
головная боль боль в животе снижение аппетита (отсутствие чувства голода) ощущение недомогания сонливость повышение артериального давления учащение сердцебиения (пульса) У большинства пациентов эти эффекты могут исчезнуть спустя некоторое время.	ощущение недомогания сухость во рту головная боль снижение аппетита (отсутствие чувства голода) нарушения сна: трудности с засыпанием, сонливость или раннее пробуждение повышение артериального давления учащение сердцебиения (пульса)

Нежелательные явления частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента)
ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ	ВЗРОСЛЫЕ
раздражительность и беспокойство нарушения сна, включая раннее пробуждение депрессия чувство грусти или безнадежности чувство тревоги тики расширение зрачков (чёрного центра глаза) головокружение запор снижение аппетита боль в животе, несварение желудка отёк, покраснение и зуд кожи кожная сыпь чувство вялости (летаргия) боль в груди утомляемость потеря веса	ощущение беспокойства снижение полового влечения нарушение сна депрессия чувство грусти или безнадежности чувство тревоги головокружение неприятный привкус или нарушение вкуса, которое не проходит тремор ощущение онемения или покалывания в руках и ногах ощущение онемения, сонливость, чувство усталости запор боль в животе несварение желудка повышенное газообразование (вздутие) общее недомогание приливы жара или ощущение жара ощущение сердцебиения или учащённого сердцебиения отёк, покраснение и зуд кожи усиленное потоотделение кожная сыпь проблемы с мочеиспусканием, такие как невозможность помочиться, учащение, затруднение начала мочеиспускания, боль при мочеиспускании воспаление предстательной железы (простатит) боль в паху у мужчин трудности с достижением эрекции задержка наступления оргазма трудности с поддержанием эрекции болезненные менструации отсутствие сил или энергии утомляемость чувство вялости (летаргия) озноб чувство раздражительности, нервозности чувство жажды потеря веса

Нежелательные эффекты редкие (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ	ВЗРОСЛЫЕ
обморок дрожь мигрень расплывчатое зрение необычное ощущение на коже, такое как жжение, покалывание, зуд или онемение покалывание или онемение рук и ног судороги (припадки) ощущение очень быстрого сердцебиения (удлинение интервала QT) затруднённое дыхание повышенное потоотделение зуд кожи слабость или отсутствие энергии	возбуждение тики обмороки мигрени расплывчатое зрение необычный ритм сердца (удлинение интервала QT) ощущение холода в пальцах рук и ног боль в груди прерывистое дыхание зудящие возвышающиеся красные высыпания (крапивница) мышечные судороги непреодолимое желание помочиться отсутствие или нарушение оргазма нерегулярные менструации отсутствие эякуляции

Побочные эффекты редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)
ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ	ВЗРОСЛЫЕ
онемение и побледнение пальцев рук и ног из-за ухудшения кровообращения (синдром Рейно) нарушения мочеиспускания, такие как затруднённое мочеиспускание, учащённое мочеиспускание, боль при мочеиспускании продолжительные и болезненные эрекции боль в паху у мужчин	онемение и побледнение пальцев рук и ног из-за ухудшения кровообращения (синдром Рейно) продолжительные и болезненные эрекции

Побочные эффекты с неизвестной частотой

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

Непроизвольное скрипение зубами (бруксизм)

Влияние на рост

Некоторые дети могут испытывать замедление роста (в весе и росте) при начале приёма Атамакса. Однако при длительном лечении дети достигают соответствующих возрасту показателей веса и роста. Врач будет контролировать рост и вес вашего ребёнка на протяжении всего времени лечения. Если ваш ребёнок не растёт или не набирает вес в ожидаемых пределах, врач может изменить дозу Атамакса или принять решение о временном прекращении лечения Атамаксом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Атамакса

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после аббревиатуры «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атамакса

• Действующее вещество — атомоксетин.

Каждая твёрдая капсула содержит 18 мг атомоксетина, что эквивалентно 20,57 мг гидрохлорида атомоксетина.

• Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: крахмал кукурузный преджелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный и диметикон.

Оболочка капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия (Е487), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) и вода очищенная.

• Чернила для печати (чёрные): шеллаковый лак — 45 % (20 % эстерифицированный) в этаноле, оксид железа чёрный (Е172) и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Твёрдая желатиновая капсула, содержащая белый порошок, размер № 3 (длина 15,7±0,4 мм), с непрозрачной белой крышечкой, на которой чёрными чернилами нанесено «18», и непрозрачным белым корпусом, на котором чёрными чернилами нанесено «mg».

Атамакс выпускается в блистерах, помещённых в картонную пачку.

Доступны упаковки по 7, 14, 28 и 56 твёрдых капсул.

Возможно, что в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – España

Производитель:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Греция

или

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Греция

Наименования препарата, утверждённые в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия Atomoxetin Pharmathen 18 mg Hartkapseln

Греция ATAMA καψ?κιο σκληρ? 18 mg

Германия ATAMA 18 mg Hartkapseln

Испания Атамакс 18 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: Ноябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)