Atamax 18 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacja dla użytkownika

Atamax 18 mg kapsułki twarde EFG

atomoksetyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Atamax i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Atamax
3. Jak stosować lek Atamax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Atamax
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Atamax i kiedy się go stosuje

Kiedy stosuje się ten lek

Atamax zawiera atomoksetynę i stosowany jest w leczeniu zaburzenia hiperkinetycznego z niedowagą uwagi (ADHD). Lek stosuje się:

• u dzieci od 6. roku życia
• u nastolatków
• u dorosłych

Stosuje się go wyłącznie jako część kompleksowego leczenia choroby, które obejmuje również metody nielekowe, takie jak poradnictwo lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się leku w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nieznana jest jego skuteczność ani bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej.

U dorosłych lek ten stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo uciążliwe i wpływają na wykonywanie pracy lub życie społeczne, a także gdy objawy te występowały już w dzieciństwie.

Jak działa lek

Lek ten zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to naturalnie występujący związek chemiczny, który poprawia koncentrację uwagi oraz zmniejsza impulsywność i nadaktywność u pacjentów z ADHD. Lek ten został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Nie jest on lekiem pobudzającym, a zatem nie powoduje uzależnienia.

Może minąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy w pełni ustąpią.

Informacje o ADHD

Dzieci i nastolatkowie z ADHD mają trudności z:

• utrzymaniem spokoju w siedzącym położeniu
• koncentracją uwagi

Nie jest to ich wina, że nie potrafią tego robić. Wiele dzieci i nastolatków ma z tym trudności. Jednak u osób z ADHD może to powodować problemy w codziennym funkcjonowaniu. Dzieci i nastolatkowie z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu zadań domowych. Mają trudności z właściwym zachowaniem się w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka ani nastolatka.

Dorośli z ADHD mają trudności z wykonywaniem rzeczy, które sprawiają trudności również dzieciom, jednak może to oznaczać problemy w zakresie:

• pracy
• relacji międzyludzkich
• samooceny
• edukacji

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Nie przyjmuj Atamax:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; jednoczesne przyjmowanie Atamax z IMAO może powodować poważne lub śmiertelne działania niepożądane. Należy również odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu przyjmowania IMAO przed rozpoczęciem terapii Atamax;
• jeśli masz chorobę oczną zwaną pierwotnie zamkniętym kątem jaskry (podwyższone ciśnienie w oku);
• jeśli masz poważne problemy serca, które mogą się nasilić wskutek zwiększenia częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi, ponieważ może to być skutek działania Atamax;
• jeśli masz poważne problemy z naczyniami krwionośnymi mózgu, takie jak udar, zapalenie i osłabienie części naczynia krwionośnego (aneurysma) lub zwężone lub zatkane naczynia krwionośne;
• jeśli masz guz nadnercza (feochromocytoma).

Nie przyjmuj Atamax, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku. Wynika to z faktu, że lek ten może nasilić te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dorosłym i dzieciom należy zwrócić uwagę na poniższe ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax, jeśli występuje u Ciebie:

• Zespół serotoniowy

Zespół serotoniowy to stan zagrażający życiu, który może wystąpić podczas przyjmowania Atamax w połączeniu z innymi lekami (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Atamax”). Objawy zespołu serotoniowego mogą obejmować kombinację następujących: dezorientacja, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, przyspieszone tętno, podwyższenie temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość, rumień, drżenie, nadmierne odruchy, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz wystąpienie zespołu serotoniowego.

• Leczenie Atamax może powodować uczucie agresji, wrogości lub przemocy; może również nasilić te objawy, jeśli występowały przed rozpoczęciem terapii. Może również powodować nietypowe zmiany zachowania lub nastroju (w tym przemoc fizyczną, zachowanie groźne i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważycie któreś z tych objawów, natychmiast porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
• myśli samobójcze lub próba samobójstwa;
• problemy serca (w tym wady serca) lub zwiększoną częstość akcji serca. Atamax może zwiększać częstość akcji serca (puls). Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca;
• podwyższone ciśnienie krwi. Atamax może zwiększać ciśnienie krwi;
• obniżone ciśnienie krwi. Atamax może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z obniżonym ciśnieniem krwi;
• problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstości akcji serca;
• chorobę układu sercowo-naczyniowego lub przebyte udary mózgu (udar);
• problemy wątroby. Może być konieczna niższa dawka;
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość;
• manię (uczucie podniecenia lub nadmiernej ekscytacji, prowadzące do nietypowego zachowania) i pobudzenie;
• agresywność;
• uczucie niechęci i gniewu (wrogość);
• wywiad choroby padaczkowej lub występowanie napadów drgawkowych z innych przyczyn. Atamax może powodować zwiększenie częstości napadów drgawkowych;
• zmiany nastroju w porównaniu do normalnego (zmiany nastroju) lub uczucie nieszczęścia;
• powtarzające się trudne do kontrolowania skurcze dowolnej części ciała lub powtarzanie się dźwięków i słów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych objawów przed rozpoczęciem leczenia. Wynika to z faktu, że Atamax może nasilić te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować wpływ leku na Twoje zdrowie.

Badania, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Te badania mają na celu ustalenie, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Lekarz zmierzy Ci:

• ciśnienie krwi i częstość akcji serca (puls) przed i podczas przyjmowania Atamax;
• wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem, podczas przyjmowania Atamax.

Lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz;
• wywiad rodzinny nagłej śmierci;
• inne problemy medyczne (np. problemy serca), które mogą występować u Ciebie lub Twojej rodziny.

Ważne jest, abyś podał jak najwięcej informacji. To pomoże lekarzowi ustalić, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Lekarz może zadecydować o konieczności dodatkowych badań medycznych przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.

Ważne informacje dotyczące zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek Atamax, ponieważ ich zawartość może podrażnić oko. W przypadku kontaktu zawartości kapsułki z okiem, należy natychmiast przepłukać dotknięte oko wodą i skonsultować się z lekarzem. Ręce i inne części ciała, które mogły mieć kontakt z zawartością kapsułki, należy jak najszybciej umyć.

Inne leki i Atamax

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Atamax razem z innymi lekami, a w niektórych przypadkach może być konieczna korekta dawki lub powolniejsze zwiększanie dawki.

Nie przyjmuj Atamax w połączeniu z lekami zwanymi IMAO (inhibitorami monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Atamax”.

Jeśli przyjmujesz inne leki, Atamax może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Atamax.

Atamax może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Obejmuje to:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy takie jak tramadol i leki stosowane w migrenie zwane triptanami. Mogą one oddziaływać z Atamax i powodować zespół serotoniowy, stan zagrażający życiu (zobacz sekcję 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoniowy);
• leki zwiększające ciśnienie krwi lub stosowane do kontroli ciśnienia krwi;
• leki takie jak leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna;
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje wpływające na ciśnienie krwi. Ważne jest, aby sprawdzić to z farmaceutą podczas zakupu takich produktów;
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
• leki, które zwiększają ryzyko napadów drgawkowych;
• niektóre leki, które powodują, że Atamax dłużej pozostaje w organizmie (np. chinidyna i terbinafina);
• salbutamol (lek stosowany w astmie), gdy jest przyjmowany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszonego działania serca, ale nie pogorszy astmy.

Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko nieregularnego rytmu serca podczas przyjmowania razem z Atamax:

• leki stosowane do kontroli rytmu serca;
• leki wpływające na stężenie soli we krwi;
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii;
• niektóre antybiotyki (np. erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które przyjmujesz, znajdują się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Atamax.

Ciąża i karmienie piersią

Brak danych na temat wpływu tego leku na płód lub jego przechodzenia do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Należy unikać przyjmowania tego leku, jeśli karmisz piersią, lub zakończyć karmienie piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Atamax może powodować uczucie zmęczenia, senności lub zawrotów głowy. Bądź ostrożny podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, aż dowiesz się, jak lek na Ciebie działa. Jeśli odczuwasz zmęczenie, senność lub zawroty głowy, nie powinieneś kierować pojazdów ani korzystać z maszyn.

Atamax zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Atamax

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to raz lub dwa razy dziennie (rano oraz późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeśli przyjmujesz Atamax raz dziennie i odczuwasz senność lub dolegliwości żołądka, Twój lekarz może zmienić harmonogram leczenia na dwa razy dziennie.
• Stosować doustnie.
• Kapсуłki należy połykać całe, z lub bez posiłku.
• Nie wolno otwierać kapsułek, a ich zawartości nie należy wyciągać ani przyjmować w inny sposób.
• Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci pamiętać o jego zażyciu.

Ile należy przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (od 6. roku życia) lub nastolatkiem:

Lekarz ustali dawkę Atamax odpowiednią dla Ciebie, obliczając ją na podstawie Twojej masy ciała. Zwykle lekarz początkowo przepisze niższą dawkę, zanim zwiększy ją zgodnie z Twoją masą ciała.

• Masa ciała do 70 kg: początkowa całkowita dawka dzienna wynosi 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy dawkę należy zwiększyć do typowej dawki utrzymania wynoszącej 1,2 mg na kg masy ciała dziennie.
• Masa ciała powyżej 70 kg: początkowa całkowita dawka dzienna wynosi 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy dawkę należy zwiększyć do typowej dawki utrzymania wynoszącej 80 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka, jaką może Ci przepisać lekarz, to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie Atamaxem należy rozpocząć od całkowitej dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy dawkę należy zwiększyć do typowej dawki utrzymania wynoszącej 80–100 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka, jaką może Ci przepisać lekarz, to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Co zrobi Twój lekarz podczas leczenia

Twój lekarz przepisze niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia – aby upewnić się, że Atamax jest bezpieczny i przyniesie Ci korzyść.
• po rozpoczęciu leczenia – badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, choć mogą być częstsze.

Badania będą również wykonywane po każdej zmianie dawki. Obejmują one:

• pomiar wzrostu i masy ciała u dzieci i nastolatków.
• pomiar ciśnienia krwi i tętna.
• sprawdzenie, czy nie wystąpiły żadne problemy lub czy efekty niepożądane nie nasiliły się podczas przyjmowania Atamax.

Leczenie długoterminowe

Atamax nie musi być stosowany w sposób nieograniczony w czasie. Jeśli przyjmujesz Atamax przez ponad rok, lekarz powinien przejrzeć Twoje leczenie, aby ocenić, czy lek jest nadal konieczny.

Jeśli przyjmiesz więcej Atamax niż należy – skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub w najbliższym szpitalu z oddziałem ratunkowym i powiedz, ile kapsułek wziąłeś. Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to objawy ze strony przewodu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie i niepoddające się kontroli zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotonergiczny, stan zagrażający życiu. (Zobacz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotonergiczny).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atamax

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przekraczaj całkowitej dawki dziennej w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Atamax

Jeśli przestaniesz przyjmować Atamax, zazwyczaj nie występują efekty niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Przed przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Choć niektóre osoby odczuwają działania niepożądane, większość uważa, że Atamax im pomaga. Lekarz opowie Ci o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie przyspieszonego rytmu serca lub nieregularnego rytmu serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju lub zaburzenia nastroju
• ciężką reakcję alergiczną z objawami takimi jak:
• obrzęk twarzy i gardła
• trudności z oddychaniem
• pokrzywka (wysypka w postaci wykwitów, guzków czerwonych i swędzących)
• napady drgawkowe
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia są narażone na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju lub zaburzenia nastroju (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Dorosłym grozi mniejsze ryzyko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• napady drgawkowe
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie lekiem Atamax i skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• ciemny kolor moczu
• żółtaczka skóry i oczu
• ból brzucha przy ucisku (ból przy palpacji) w prawym górnym kwadrancie brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niedoboru (nudności) bez wyraźnej przyczyny
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia

Inne zgłoszone działania niepożądane to:

Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Niektóre dzieci mogą doświadczać spowolnionego wzrostu (wzrost i waga) po rozpoczęciu przyjmowania Atamax. Jednakże po długoterminowym leczeniu dzieci osiągają odpowiednią wagę i wzrost dla swojego wieku. Lekarz będzie regularnie kontrolować wzrost i wagę dziecka. Jeśli dziecko nie rośnie lub nie przybiera wagi zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może dostosować dawkę Atamax lub rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakologii Medycznej do Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Wskazania dotyczące przechowywania leku Atamax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu przyczynisz się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Atamax

• Substancją czynną jest atomoksetyna.

Każda kapsułka twarda zawiera 18 mg atomoksetyny, odpowiadającej 20,57 mg chlorowodorku atomoksetyny.

• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: skrobia modyfikowana z kukurydzy, krzemionka bezwodna, dimetykon.

Otoczka kapsułki: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E-172) i woda oczyszczona.

• Tusz do druku (czarny): lak zapuszczony – 45% (20% estryfikowany) w etanolu, tlenek żelaza czarny (E172) i glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka żelatynowa zawierająca biały proszek, rozmiar № 3 (długość 15,7±0,4 mm), z białą matową kapsułką z nadrukiem „18” czarnym tuszem i białym matowym korpusie z nadrukiem „mg” czarnym tuszem.

Atamax jest dostępne w opakowaniach foliowych umieszczonych w tekturowych pudełkach.

Dostępne w opakowaniach zawierających 7, 14, 28 i 56 twardych kapsułek.

Niektóre rozmiary opakowań mogą być niekomercjalizowane.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Producent:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Grecja

lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Grecja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Atomoxetin Pharmathen 18 mg Hartkapseln

Grecja ATAMA καψ?κιο σκληρ? 18 mg

Niemcy ATAMA 18 mg Hartkapseln

Hiszpania Atamax 18 mg cápsulas duras EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)